Nicotine

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques , Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Nicotine

Abandon du tabac

Utilisé pour la thérapie de remplacement de la nicotine comme complément temporaire à l'arrêt du tabac, soit sans surveillance (automédication), soit en conjonction avec un programme de modification du comportement sous la supervision d'un clinicien.

La thérapie de remplacement de la nicotine est considérée comme l'un des nombreux traitements de première intention proposés par l'USPHS pour le traitement de la dépendance au tabac. Pour plus d'informations, consultez les lignes directrices de pratique clinique les plus récentes de l'USPHS disponibles sur [Web]

La thérapie de remplacement de la nicotine fournit des sources alternatives de nicotine qui aident à réduire les symptômes de sevrage associés à la dépendance à la nicotine. Mâcher la gomme contenant un complexe de résine peut remplacer l'activité orale dans la modification du comportement.

Les systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS) tels que les cigarettes électroniques (e-cigarettes) ont été utilisés pour faciliter les tentatives de sevrage tabagique ; cependant, ces produits ne sont pas approuvés par la FDA pour cette utilisation et les preuves sont limitées concernant leur efficacité et leur sécurité. Le rôle des ENDS par rapport aux thérapies conventionnelles de remplacement de la nicotine pour le sevrage tabagique reste à établir.

Colite ulcéreuse

La nicotine transdermique a été utilisée dans le traitement de la colite ulcéreuse† [hors AMM].

Relier les médicaments

Comment utiliser Nicotine

Général

  • Pour augmenter le taux d'abandon du tabac, utilisez-le dans le cadre d'un programme complet de plusieurs stratégies de traitement, y compris la modification du comportement.
  • Personnalisez la durée du traitement en fonction de la réponse du patient et du degré de dépendance à la nicotine.
  • Arrêtez de fumer avant de commencer un traitement de remplacement de la nicotine ; l'automédication est déconseillée chez les patients qui continuent de fumer, de chiquer du tabac ou d'utiliser du tabac à priser ou d'autres préparations contenant de la nicotine.
  • Arrêter le traitement chez les patients qui continuent de fumer 4 semaines après le début du traitement ; peut recourir à nouveau à un traitement de remplacement de la nicotine lors de tentatives ultérieures d'arrêt du tabac.
  • Administration

    Administrer la nicotine par voie percutanée par application topique d'un système transdermique.

    Administrer la nicotine par voie transmuqueuse par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur oral spécial de nicotine ou par voie intranasale à l'aide d'une pompe de pulvérisation doseuse.

    Administrer du polacrilex de nicotine par voie intrabuccale (transmuqueuse) sous forme de pastille ou de chewing-gum.

    Peut être administré sous forme d'une seule préparation de nicotine (c'est-à-dire par voie intrabuccale, intranasale, percutanée ou par inhalation orale) ; cependant, si un traitement unique ne permet pas aux patients d'arrêter de fumer, l'utilisation de nicotine transdermique peut être associée à une autre forme de remplacement de la nicotine (c'est-à-dire soit du polacrilex à la nicotine buccale, soit un spray nasal à la nicotine).

    Administration buccale Chewing-gum

    Auto-administrer un morceau de chewing-gum en réponse à l'envie de fumer.

    Mâcher de la gomme très lentement jusqu'à obtenir un goût poivré distinctif de nicotine, de menthe, de cannelle ou d'orange du une gomme ou un léger picotement dans la bouche est perçu (généralement environ 15 mastications) ; arrêtez de mâcher du chewing-gum et garez-vous entre la joue et le chewing-gum ; une fois que les picotements ont presque disparu (environ 1 minute), répétez la procédure de mastication. Continuez pendant environ 30 minutes ou jusqu'à ce que le goût se dissipe. N'avalez pas de chewing-gum.

    Ne mangez ni ne buvez rien d'autre que de l'eau pendant 15 minutes avant et pendant la mastication d'un chewing-gum.

    Ne mâchez pas plusieurs morceaux de chewing-gum simultanément ; ne mâchez pas trop rapidement et ne mâchez pas de morceaux successivement. Peut provoquer une libération excessive de nicotine et entraîner des effets indésirables (par exemple, étourdissements, nausées, vomissements, irritation de la gorge et de la bouche, hoquet, indigestion).

    Mâchez au moins 9 morceaux de gomme par jour pour améliorer vos chances. d'arrêter.

    N'essayez pas d'interrompre le traitement par gomme polacrilex à la nicotine jusqu'à ce que l'envie soit satisfaite par 1 ou 2 morceaux de gomme par jour, mais ne poursuivez pas le traitement pendant plus de 6 mois, sauf indication contraire du clinicien.

    Gomme à 4 mg recommandée chez les fumeurs très dépendants en raison de preuves d'efficacité accrue.

    Pastilles

    Sucer la pastille jusqu'à dissolution ; ne pas avaler, mordre ou mâcher. Laisser se dissoudre lentement dans la bouche pendant 20 à 30 minutes, en déplaçant périodiquement la pastille (par exemple avec la langue) d'un côté à l'autre de la bouche ; minimiser la déglutition. Une sensation de chaleur ou de picotement peut être perçue.

    Ne pas manger ni boire autre chose que de l'eau pendant 15 minutes avant et pendant la succion de la pastille.

    Utilisez au moins 9 pastilles par jour pendant les 6 premières semaines pour améliorer vos chances d'arrêter de fumer.

    L'utilisation de >1 pastille simultanément ou l'utilisation d'une pastille après l'autre dans un ordre ininterrompu peut entraîner des effets indésirables. (par exemple, hoquet, brûlures d'estomac, nausées).

    S'auto-administrer une pastille en réponse à un besoin impérieux de nicotine ; diminuer la fréquence d’administration au fil du temps.

    Administration thématique

    Administrer par voie percutanée par application topique d'un système transdermique une fois par jour.

    Appliquer à la même heure chaque jour, généralement après le réveil.

    Exposez la surface adhésive du système en décollant et en jetant le revêtement protecteur juste avant l'application et appliquez le système immédiatement pour éviter la perte de nicotine par volatilisation.

    Appliquez le système transdermique sur une zone propre, sèche et glabre de la peau intacte du tronc ou de la partie supérieure externe du bras en appuyant fermement sur le système avec le côté adhésif touchant la peau. Appuyez fermement sur le système avec le talon de la main pendant environ 10 secondes, en assurant un bon contact, notamment sur les bords. Ne pas appliquer sur des zones grasses, endommagées ou irritées ; si nécessaire, les cheveux peuvent être coupés, mais ne rasez pas la zone.

    Le système peut être porté pendant 16 ou 24 heures. Si les fringales apparaissent au réveil, portez le patch pendant 24 heures. En cas de rêves intenses ou de troubles du sommeil, portez le patch pendant 16 heures ; retirer au coucher et appliquer un nouveau patch au réveil.

    Si le système se détache par inadvertance pendant la période d'utilisation, appliquez un nouveau système ; continuez le programme d'application actuel ou modifiez-le pour que le système suivant soit appliqué 24 heures plus tard.

    Alternez les sites d'application pour minimiser l'irritation cutanée potentielle ; attendre ≥1 semaine avant de réutiliser un site donné. (Voir Effets dermatologiques sous Mises en garde.)

    Évitez tout contact inutile avec les systèmes transdermiques. Évitez de toucher les yeux après la manipulation ; se laver les mains avec de l'eau seule, car le savon peut améliorer l'absorption percutanée.

    Administration intranasale

    Administrer par voie intranasale à l'aide d'une pompe de pulvérisation doseuse.

    Amorcer la pompe de pulvérisation avant la première utilisation en pulvérisant dans un mouchoir jusqu'à ce qu'une fine pulvérisation soit obtenue. vu (6 à 8 fois); jeter les mouchoirs.

    Si la pompe de pulvérisation n'est pas utilisée pendant 24 heures, réamorcez la pompe en pulvérisant 1 à 2 fois sur un mouchoir.

    Dégagez les voies nasales avant l'administration.

    Inclinez la tête vers l'arrière. légèrement; Insérez l'embout du flacon dans une narine aussi loin que cela est confortable. Respirez par la bouche et vaporisez une fois dans la narine ; ne pas renifler, avaler ou inhaler par le nez pendant l'administration. Répétez cette procédure pour l'autre narine.

    Si le nez coule, reniflez doucement pour garder le spray nasal dans le nez ; attendez 2 à 3 minutes avant de vous moucher.

    Évitez tout contact avec la peau, les yeux et la bouche ; en cas de contact, rincer immédiatement à l'eau claire. Si le flacon intranasal se brise, portez des gants de protection, essuyez-le avec du papier absorbant et lavez soigneusement les surfaces.

    Inhalation orale

    Administrer par voie transmuqueuse sous forme de vapeur inhalée par inhalation orale à l'aide d'un inhalateur oral spécial à la nicotine. qui imite la cigarette.

    Tenez l'inhalateur oral à deux mains ; séparez les pièces du haut et du bas en poussant et en tournant les pièces jusqu'à ce que les marques s'alignent. Insérez une cartouche de nicotine et poussez la cartouche jusqu'à ce qu'elle se mette en place. Alignez les marques sur les pièces supérieure et inférieure de l'inhalateur et poussez les pièces ensemble fermement ; verrouillez l'inhalateur en tournant les pièces jusqu'à ce que les marques ne s'alignent plus.

    Placez l'embout buccal de l'inhalateur entre les lèvres et soufflez sur l'inhalateur en utilisant une succion rapide et peu profonde (« mode buccal ») ; Vous pouvez également inspirer lentement et profondément dans le fond de la gorge (« mode pulmonaire »). La nicotine est vaporisée et absorbée dans la bouche et la gorge. (Voir Absorption sous Pharmacocinétique.) La méthode de soufflage peu profond est généralement préférée. La technique d'inhalation profonde nécessite des efforts considérables et n'entraîne pas une augmentation substantielle de l'administration du médicament ou d'autres avantages.

    individualisez la dose inhalée par voie orale en fonction du niveau de remplacement de la nicotine requis ; des résultats optimaux sont généralement obtenus par des bouffées fréquentes et continues de l'inhalateur pendant 20 minutes.

    La nicotine est épuisée de la cartouche après environ quatre séances de 5 minutes ou une séance de 20 minutes de bouffées actives.

    Lorsque la cartouche est vide, retirez le haut de l'embout buccal ; jetez la cartouche vide hors de portée des enfants et des animaux domestiques. Conserver avec l'embout buccal en position verrouillée et les cartouches dans un étui en plastique. Nettoyez régulièrement l'embout buccal réutilisable avec de l'eau et du savon.

    Utilisez l'inhalateur à des températures >60°F ; les températures froides diminuent la quantité de nicotine inhalée.

    Également administré par voie transmuqueuse sous forme de vapeur inhalée par inhalation orale via des systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS) tels que les cigarettes électroniques et les stylos vape ; cependant, la sécurité et l'efficacité du sevrage tabagique n'ont pas été évaluées par la FDA.

    Posologie

    Chewing-gum et pastilles disponibles sous forme de polacrilex à la nicotine ; dosage exprimé en termes de nicotine.

    Les cartouches d'inhalateur oral de nicotine étiquetées comme contenant 10 mg de nicotine délivrent ≤ 4 mg au total en cas d'inhalation répétée. La quantité de nicotine libérée dépend du volume et de la température de l'air traversant l'inhalateur. Un régime d'inhalation intensif (80 inhalations profondes sur 20 minutes) libère environ 4 mg de nicotine.

    Le spray nasal dosé délivre 0,5 mg de nicotine par pulvérisation dosée et environ 200 pulvérisations (c'est-à-dire 100 doses) pour 100 Conteneur de -mg.

    Adultes

    Cessation de fumer par voie buccale (chewing-gum)

    Patients qui fument moins de 25 cigarettes par jour : mâchez un morceau de gomme à 2 mg toutes les 2 heures pendant les semaines 1 à 6. ; mâchez un morceau de 2 mg toutes les 2 à 4 heures pendant les semaines 7 à 9 ; et mâchez un morceau de 2 mg toutes les 4 à 8 heures pendant les semaines 10 à 12 du traitement. Vous pouvez également mâcher un morceau de chewing-gum à 2 mg chaque fois que l’envie de fumer survient ; ne dépassez pas 2 morceaux (4 mg) par heure.

    Patients qui fument ≥25 cigarettes par jour : mâchez un morceau de gomme à 4 mg toutes les 2 heures pendant les semaines 1 à 6 ; mâchez un morceau de 4 mg toutes les 2 à 4 heures pendant les semaines 7 à 9 ; et mâchez un morceau de 4 mg toutes les 4 à 8 heures pendant les semaines 10 à 12 du traitement. Vous pouvez également mâcher un morceau de 4 mg chaque fois que l’envie de fumer survient ; ne pas dépasser 2 morceaux (8 mg) par heure.

    Réduire la dose en mâchant chaque morceau pendant seulement 10 à 15 minutes et en réduisant progressivement le nombre de morceaux mâchés, ou en mâchant chaque morceau pendant plus de 30 minutes, mais réduisez le nombre total de morceaux par jour ou remplacez certains morceaux par du chewing-gum ordinaire.

    Buccal (pastilles)

    Patients qui fument leur première cigarette plus de 30 minutes après le réveil : une pastille de 2 mg toutes les 1 à 2 heures pendant des semaines 1 à 6 ; puis une pastille de 2 mg toutes les 2 à 4 heures pendant les semaines 7 à 9 ; et une pastille de 2 mg toutes les 4 à 8 heures pendant les semaines 10 à 12.

    Patients qui fument leur première cigarette ≤ 30 minutes après le réveil : une pastille de 4 mg toutes les 1 à 2 heures pendant les semaines 1 à 6 ; puis une pastille de 4 mg toutes les 2 à 4 heures pendant les semaines 7 à 9 ; et une pastille de 4 mg toutes les 4 à 8 heures pendant les semaines 10 à 12.

    Ne pas dépasser 5 pastilles en 6 heures ou 20 pastilles par jour.

    Arrêtez le traitement si des problèmes buccaux, une indigestion persistante, un mal de gorge sévère, un rythme cardiaque irrégulier, des palpitations ou des symptômes évocateurs d'un surdosage (nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, faiblesse et rythme cardiaque rapide) se développent.

    Transdermique

    Patients qui fument ≤10 cigarettes par jour : initialement, 14 mg par jour pendant 6 semaines, puis 7 mg par jour pendant 2 semaines, puis arrêtez.

    Patients qui fument >10 cigarettes par jour : initialement, 21 mg par jour pendant 4 à 6 semaines ; puis 14 mg par jour pendant 2 semaines ; puis 7 mg par jour pendant 2 semaines ; puis interrompez le traitement.

    Intranasal

    Initialement, 1 à 2 pulvérisations (0,5 à 1 mg) dans chaque narine par heure (1 à 2 mg par heure au total) ; peut augmenter jusqu'à un maximum de 5 pulvérisations (5 mg) dans chaque narine par heure (10 mg au total) ou un total maximum de 80 pulvérisations (40 mg) par jour.

    Au départ, utilisez au moins 16 pulvérisations (8 mg au total) par jour pour augmenter les chances d'efficacité. Ensuite, personnalisez la posologie en fonction de la dépendance à la nicotine et de l'apparition de symptômes d'excès de nicotine.

    Poursuivez le traitement chez les patients abstinents avec succès pendant 8 semaines maximum, puis arrêtez-le sur 4 à 6 semaines.

    Taper dosage en n'utilisant qu'une seule pulvérisation à la fois, en utilisant le spray moins fréquemment, en tenant un compte de l'utilisation quotidienne, en essayant d'atteindre un objectif d'utilisation en diminution constante, en sautant une dose en ne prenant pas de médicament toutes les heures ou en fixant une « date d'arrêt » planifiée pour arrêter l’utilisation du spray. Certains patients peuvent ne pas avoir besoin d'une diminution progressive.

    Inhalation orale

    Au départ, 6 à 16 cartouches par jour pendant 12 semaines maximum, puis diminuer progressivement la dose quotidienne sur 6 à 12 semaines.

    Utilisez ≥6 cartouches par jour pendant les 3 à 6 premières semaines pour augmenter les chances d'efficacité. Individualisez le dosage en fonction de la dépendance à la nicotine et de l'apparition de symptômes d'excès de nicotine.

    Réduisez le dosage en utilisant moins fréquemment, en tenant un compte de l'utilisation quotidienne, en essayant d'atteindre un objectif de réduction constante de l'utilisation ou en définissant un « arrêt planifié date » pour arrêter l’utilisation de l’inhalateur. Certains patients peuvent ne pas avoir besoin d'une diminution progressive.

    Limites de prescription

    Adultes

    Cessation du tabac par voie buccale (chewing-gum)

    Maximum 2 morceaux de gomme à 2 mg par heure (c.-à-d. , maximum 24 pièces [48 mg de nicotine] par jour). Maximum 12 semaines de traitement.

    Maximum 2 morceaux de gomme à 4 mg par heure (c'est-à-dire maximum 24 morceaux [96 mg de nicotine] par jour). Maximum 12 semaines de traitement.

    Supervisé par un clinicien : Maximum 30 morceaux de gomme à 2 mg par jour (c'est-à-dire 60 mg de nicotine) ou 24 morceaux de gomme à 4 mg par jour (c'est-à-dire 96 mg de nicotine).

    Buccal (Pastilles)

    Maximum 5 pastilles en 6 heures ou 20 pastilles par jour. Maximum 12 semaines de traitement.

    Transdermique

    Patients qui fument ≤10 cigarettes par jour : maximum 8 semaines de traitement.

    Patients qui fument >10 cigarettes par jour : maximum 10 semaines de traitement.

    La poursuite du traitement pendant des périodes plus longues que celles habituellement recommandées peut être appropriée pour certains patients afin de promouvoir une abstinence prolongée. Poursuite du traitement > 12 semaines non recommandée par le fabricant.

    Intranasal

    Maximum 5 pulvérisations (5 mg) dans chaque narine par heure (maximum 10 mg au total) ou un total maximum de 80 pulvérisations (40 mg) par jour.

    Le fabricant déclare que la poursuite du traitement pendant plus de 12 semaines n'améliore pas les résultats. La sécurité de la poursuite du traitement > 6 mois n'est pas établie.

    Inhalation orale

    Maximum 16 cartouches par jour pendant 12 semaines maximum.

    Le fabricant déclare que la sécurité de la poursuite du traitement > 6 mois n'est pas établie.

    Populations particulières

    Aucune recommandation posologique particulière pour une population particulière pour le moment.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la nicotine, au menthol (inhalateur oral) ou à tout ingrédient de la formulation.
  • Gomme polacrilex à la nicotine chez les patients atteints d'une maladie de l'articulation temporo-mandibulaire. (Voir Effets bucco-dentaires sous Précautions.)
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Toxicité à la nicotine

    Risque de toxicité à la nicotine (par exemple, nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, transpiration, maux de tête, étourdissements, troubles auditifs et visuels, confusion mentale, faiblesse) et dépendance. L'utilisation prolongée de préparations à base de nicotine n'est pas recommandée. Évaluez le risque de remplacement de la nicotine par rapport au risque de continuer à fumer en même temps qu'un traitement de remplacement de la nicotine et à la probabilité d'arrêter de fumer sans remplacement de la nicotine.

    Arrêtez les pastilles de nicotine Polacrilex si des symptômes évocateurs d'un surdosage (nausées, vomissements, étourdissements, diarrhée, faiblesse et rythme cardiaque rapide) apparaissent.

    Morbidité fœtale/néonatale

    Des études animales indiquent des dommages fœtaux ; les femmes enceintes devraient tenter d'arrêter de fumer par des interventions éducatives et comportementales avant d'envisager un traitement à la nicotine.

    Utiliser pendant la grossesse uniquement si la probabilité accrue d'arrêt du tabac justifie le risque potentiel pour le fœtus et la patiente d'un substitut nicotinique et d'une éventuelle poursuite du tabagisme. En cas d'utilisation pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte, informer du risque potentiel pour le fœtus.

    Précautions générales

    Effets respiratoires

    Exacerbation possible du bronchospasme. Utilisez l'inhalateur oral avec prudence chez les patients atteints d'une maladie bronchospastique ; d'autres formes posologiques peuvent être préférables.

    La nicotine intranasale n'est pas recommandée chez les patients atteints d'une maladie réactionnelle sévère des voies respiratoires.

    Effets nasopharyngés

    Le spray nasal de nicotine peut irriter la muqueuse nasale ; utilisation de spray nasal déconseillée chez les patients ayant des antécédents de troubles nasaux chroniques (par exemple, allergie, rhinite, polypes, sinusite).

    Arrêtez les pastilles polacrilex à la nicotine en cas de maux de gorge sévères.

    Effets cardiovasculaires

    Risque accru possible d'effets cardiovasculaires indésirables ; cependant, la relation causale entre le traitement de remplacement de la nicotine et les complications cardiaques n'est pas établie.

    Arrêtez le traitement en cas de battements cardiaques irréguliers ou de palpitations.

    Utiliser avec prudence et seulement après une évaluation minutieuse chez les patients présentant une maladie coronarienne (c'est-à-dire des antécédents d'IM, d'angine de poitrine), des arythmies cardiaques graves ou des maladies vasospastiques (par exemple, la maladie de Buerger, l'angine de Prinzmetal, la maladie de Raynaud). phénomènes). Les bénéfices d’un traitement de remplacement de la nicotine doivent l’emporter sur les risques liés à la poursuite du tabagisme.

    L'automédication est déconseillée chez les patients dans la période post-IM immédiate, présentant des arythmies graves ou présentant un angor sévère ou qui s'aggrave.

    Effets endocriniens

    Hyperinsulinémie et résistance à l'insuline possibles en cas de traitement prolongé de remplacement de la nicotine. Utiliser avec prudence en cas d'hyperthyroïdie, de phéochromocytome ou de diabète insulino-dépendant.

    Effets gastro-intestinaux

    Possibilité de retard de guérison de l'ulcère gastroduodénal ; utiliser avec précaution.

    Arrêtez les pastilles de nicotine polacrilex si une indigestion persistante se développe.

    Utilisez la gomme polacrilex à la nicotine avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'œsophagite.

    Hypertension

    Risque accru possible d'hypertension maligne chez les patients souffrant d'hypertension accélérée ; utiliser avec prudence chez ces patients.

    Perpétuation possible de l'hypertension ; utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension systémique.

    Dépendance à la nicotine

    Un transfert de dépendance à la nicotine peut survenir ; le risque d'abus et de dépendance à l'égard du spray nasal à la nicotine semble être plus élevé que celui des autres formulations de nicotine (c'est-à-dire la gomme polacrilex à la nicotine, les systèmes transdermiques de nicotine), mais inférieur à celui des cigarettes.

    Pour minimiser les symptômes de sevrage et le risque de dépendance à la nicotine, arrêtez progressivement ou arrêtez l'utilisation de la gomme polacrilex à la nicotine ou de la nicotine transdermique ou intranasale après 2 à 3 mois de traitement.

    Des inquiétudes existent concernant le risque possible de transfert de dépendance à la nicotine lié à l'utilisation de systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS) tels que les cigarettes électroniques et les stylos à vape chez les individus, en particulier les adolescents, qui n'étaient pas auparavant dépendants de la nicotine mais qui passent ensuite à consommation réelle de cigarettes.

    Phénylcétonurie

    Les pastilles Commit Polacrilex à la nicotine contiennent de l'aspartame (NutraSweet), qui est métabolisé dans le tractus gastro-intestinal pour fournir 3,4 mg de phénylalanine par pastille.

    Effets bucco-dentaires

    Risque de stress occlusal lorsque la gomme polacrilex à la nicotine est mâchée pendant de longues périodes ; peut entraîner le déplacement des restaurations dentaires ou le desserrage des incrustations ou des obturations dentaires. La gomme peut coller aux prothèses dentaires, aux coiffes dentaires ou aux ponts partiels ; En cas de collage excessif ou de dommages au travail dentaire, arrêtez la gomme et consultez un clinicien.

    Utilisez la gomme polacrilex à la nicotine avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'inflammation buccale ou pharyngée, ou des problèmes dentaires exacerbés par le chewing-gum.

    Arrêtez les pastilles de nicotine polacrilex si des problèmes buccaux se développent.

    Effets dermatologiques

    Réactions cutanées possibles (par exemple, urticaire, urticaire, éruption cutanée) avec les systèmes transdermiques. Risque accru de telles réactions chez les patients présentant certaines affections dermatologiques (par ex. psoriasis, dermatite atopique ou eczémateuse).

    En cas de réaction cutanée, arrêtez le système transdermique et contactez un clinicien ; corticostéroïdes topiques et/ou antihistaminiques oraux recommandés.

    Risque de sensibilisation de contact avec les systèmes transdermiques ; une réaction grave peut survenir en cas de réexposition au tabac ou à d'autres produits à base de nicotine.

    Effets sur le système nerveux

    Effets indésirables potentiels sur le système nerveux (par exemple, insomnie, maux de tête, étourdissements, étourdissements).

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie D. (Voir Morbidité fœtale/néonatale sous Mises en garde.)

    Allaitement

    Distribué dans le lait. Faites attention.

    Évaluez le risque d'exposition à la nicotine contenue dans le médicament par rapport au risque lié à la nicotine et aux autres composants de la fumée de tabac provenant des cigarettes.

    Utilisation pédiatrique

    Sécurité et efficacité non établies.

    L'utilisation ou l'ingestion de systèmes de remplacement de la nicotine, utilisés ou non, par des enfants peut provoquer une intoxication ou être mortelle ; garder les contenants utilisés et inutilisés hors de portée des enfants.

    Risque d'étouffement en cas d'ingestion d'inhalateurs oraux de nicotine ; garder hors de portée des enfants.

    Utilisation gériatrique

    Expérience insuffisante chez les patients âgés de ≥65 ans pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des adultes plus jeunes ; sélectionnez la posologie avec prudence en raison de la diminution liée à l'âge de la fonction hépatique, rénale et/ou cardiaque et du risque de maladie concomitante.

    Insuffisance hépatique

    Non étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique ; utiliser avec précaution.

    Insuffisance rénale

    Non étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ; la clairance peut être diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

    Effets indésirables courants

    Thérapie buccale (gencive) : Indigestion ; nausée; le hoquet; blessure traumatique de la muqueuse buccale et/ou des dents ; irritation et/ou picotements de la langue, de la bouche et de la gorge ; ulcération de la muqueuse buccale ; douleurs musculaires à la mâchoire ; éructation; la gomme colle aux dents; goût désagréable; vertiges; étourdissements; mal de tête; insomnie.

    Thérapie buccale (pastilles) : Nausées, dyspepsie, flatulences, maux de tête, infections des voies respiratoires supérieures.

    Thérapie transdermique : Réactions au site d'application (c'est-à-dire prurit, sensation de brûlure ou érythème). ), diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, bouche sèche.

    Thérapie intranasale : nez qui coule, irritation de la gorge, larmoiement, éternuements, toux.

    Thérapie par inhalation orale : Dyspepsie, irritation oropharyngée (par exemple, toux, irritation de la bouche et de la gorge), rhinite, maux de tête.

    Quels autres médicaments affecteront Nicotine

    La fumée de cigarette et la nicotine induisent des enzymes hépatiques.

    Abandon du tabac

    L'arrêt du tabac peut modifier la réponse à l'administration concomitante de divers médicaments chez les patients qui ont déjà fumé.

    Interaction pharmacocinétique potentielle (diminution du métabolisme et augmentation des concentrations sanguines de certains médicaments) avec l'arrêt du tabac.

    Considérez l'effet de l'arrêt du tabac chez les patients recevant un traitement de remplacement de la nicotine lorsque le patient reçoit d'autres médicaments en concomitance.

    Médicaments sympathomimétiques et sympatholytiques

    Interaction pharmacodynamique potentielle (augmentation des concentrations plasmatiques circulantes de cortisol et de catécholamines) ; peut nécessiter un ajustement posologique des médicaments sympathomimétiques (adrénergiques) ou sympatholytiques (blocage adrénergique).

    Possibilité d'absorption altérée de la nicotine transdermique provenant de médicaments produisant une vasoconstriction cutanée (par exemple, des agents sympathomimétiques) ou une vasodilatation (par exemple, des agents antihypertenseurs).

    Aliments affectant l'acidité salivaire

    Une diminution transitoire du pH salivaire peut inhiber l'absorption buccale de la nicotine contenue dans la gomme, la pastille ou l'inhalateur oral.

    Médicaments et aliments spécifiques

    Médicament ou aliment

    Interaction

    Commentaires

    Acétaminophène

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines d'acétaminophène

    Diminuer la dose d'acétaminophène au besoin

    Boissons acides (par ex. café, jus de fruits) , boissons gazeuses)

    Peut inhiber l'absorption buccale de la nicotine contenue dans la gomme, la pastille ou le médicament inhalé par voie orale

    Ne pas manger ni boire pendant 15 minutes avant et pendant le traitement par gomme ou pastille

    Agonistes adrénergiques (par exemple, isoprotérénol, phényléphrine)

    L'arrêt du tabac peut diminuer les concentrations plasmatiques circulantes de catécholamines

    Augmenter la dose d'agonistes adrénergiques si nécessaire

    Antagonistes adrénergiques (par ex. prazosine, labétalol)

    L'arrêt du tabac peut diminuer les concentrations plasmatiques circulantes de catécholamines

    Diminuer la dose d'antagonistes adrénergiques si nécessaire

    Agents β-bloquants adrénergiques (par exemple, propranolol)

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines d'agents β-bloquants

    L'arrêt du tabac peut restaurer la diminution du débit cardiaque et l'effet hypotenseur induits par le propranolol

    Diminuer la dose du blocage β-adrénergique agent selon les besoins

    Bupropion

    Risque accru possible d'hypertension

    Peut être utilisé en concomitance avec un traitement transdermique à la nicotine

    Caféine

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines de caféine

    Diminuer la dose de caféine si nécessaire

    Furosémide

    L'arrêt du tabac peut augmenter les effets diurétiques du furosémide

    Glutéthimide

    L'arrêt du tabac peut diminuer l'absorption du glutéthimide

    Insuline

    L'arrêt du tabac augmente l'absorption de l'insuline sous-cutanée

    Surveiller de près la glycémie ; ajuster la dose d'insuline si nécessaire

    Vasoconstricteurs nasaux (par exemple, xylométazoline)

    Retarde le délai jusqu'à la concentration plasmatique maximale du spray nasal à la nicotine

    Oxazépam

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines d'oxazépam

    Diminuer la dose d'oxazépam au besoin

    Pentazocine

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines de pentazocine

    Diminuer la dose de pentazocine au besoin

    Propoxyphène

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme du propoxyphène

    Diminuer la dose de propoxyphène si nécessaire

    Théophylline

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines de théophylline

    Surveiller les concentrations plasmatiques et ajuster la dose de théophylline si nécessaire

    Antidépresseurs tricycliques (par ex. , imipramine)

    L'arrêt du tabac peut diminuer le métabolisme et augmenter les concentrations sanguines d'antidépresseurs tricycliques

    Ajuster la dose d'antidépresseur tricyclique selon les besoins

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