Nirmatrelvir

브랜드 이름: Paxlovid
약물 종류: 항종양제 , 항종양제

사용법 Nirmatrelvir

2019 코로나바이러스 질환(COVID-19)

니르마트렐비르와 저용량 리토나비르(리토나비르 강화 니마트렐비르)는 경증에서 중등도의 코로나19 치료를 위해 긴급 사용 승인(EUA)을 통해 이용 가능합니다. 현재 경증~중등도 코로나19 진단을 받고 입원이나 사망을 포함해 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 성인 및 소아 환자(12세 이상, 체중 40kg 이상).

추가 정보는 nirmatrelvir EUA 승인서([웹]), 의료 서비스 제공자를 위한 EUA 정보 자료([웹]) 및 환자, 부모 및 간병인을 위한 EUA 정보 자료([웹])를 참조하세요. .

리토나비르 강화 니마트렐비르는 중증 또는 중증 코로나19로 인해 입원이 필요한 환자의 치료 개시, 코로나19 노출 전 또는 노출 후 예방 또는 >5 사용을 위해 EUA에 따라 승인되지 않습니다. 연속 일.

리토나비르를 첨가한 니마트렐비르는 의사, 고급 실무 등록 간호사, 주법에 따라 약을 처방할 수 있는 면허 또는 승인을 받은 의사 보조자가 개별 환자에게 처방할 수 있습니다. 병용 요법은 특정 조건 하에서 국가 허가 약사가 개별 환자에게 처방할 수도 있습니다.

병원에 입원하지 않은 경증에서 중등도의 COVID-19 성인 치료에 사용할 수 있는 여러 치료 옵션이 있습니다. 질병 진행 위험. 적절한 치료법을 선택할 때, 임상적 유효성 및 다양한 옵션의 가용성, 비경구 약물(예: 렘데시비르) 투여의 타당성, 중요한 약물 간 상호작용 가능성(예: 리토나비르를 강화한 니마트렐비르 사용과 관련된 요인)과 같은 요소를 고려하십시오. ) 및 우려되는 변종의 지역적 유병률.

국립보건원(NIH) 코로나19 치료 가이드라인 패널은 비병원 환자 치료에 리토나비르 강화 니마트렐비르 또는 렘데시비르를 우선적으로 사용하도록 권장합니다. 입원이나 산소보충이 필요하지 않지만 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 COVID-19 성인 환자. 리토나비르 강화 니마트렐비르와 렘데시비르를 사용할 수 없거나 실행 가능하지 않거나 임상적으로 부적절한 경우 패널은 몰누피라비르를 권장합니다.

미국 전염병 협회(IDSA)는 리토나비르 강화 니마트렐비르의 5일 치료 과정을 제안합니다. 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증~중등도 코로나19 비입원 환자에게 리토나비르 강화 니마트렐비르 치료를 하지 않고 증상 발현 후 5일 이내에 신장 기능에 따라 투여한다. 코로나19 이외의 이유로 입원하고 중증 질환으로 진행될 위험이 높은 경증~중등증 코로나19 환자에게도 리토나비르 강화 니마트렐비르를 투여할 수 있습니다.

리토나비르 강화 니마트렐비르는 다음과 같은 효과가 있습니다. 다른 약물과 심각한 약물-약물 상호작용의 가능성이 있으며 모든 환자에게 안전한 선택이 아닐 수도 있습니다. 그러나 항바이러스제 조합은 코로나19 치료에 사용할 수 있는 유일한 매우 효과적인 경구용 항바이러스제이기 때문에 NIH 가이드라인 패널에서는 안전하게 관리할 수 있는 약물 간 상호작용이 이 요법의 사용을 배제해서는 안 된다고 명시하고 있습니다.

자세한 내용은 NIH([웹]) 및 IDSA([웹])에서 제공되는 최신 지침을 참조하세요.

바이러스 부하가 높은 질병 진행 초기에 리토나비르 강화 니마트렐비르를 사용하면 최대의 이점을 얻을 수 있습니다. 따라서 질병 경과 초기에 병원에 입원하지 않은 코로나19 환자를 신속하게 진단하고 치료하는 것이 중요합니다.

리토나비르 강화 니마트렐비르는 모든 오미크론 하위 변이체에 대해 활성을 나타낼 것으로 예상되지만, 임상 유효성 데이터는 불확실합니다. 부족합니다.

최근 사례 보고에 따르면 리토나비르 강화 니마트렐비르 5일 코스를 완료하고 회복된 일부 환자는 바이러스 반동(예: 치료 후 증상이 재발하거나 새로운 양성 바이러스 검사)을 경험할 수 있는 것으로 나타났습니다. 음성 판정을 받았습니다). 현재 코로나19 반등을 위해 코로나19에 대한 추가 치료가 필요하다는 증거는 없습니다. 현재 이용 가능한 데이터를 바탕으로 CDC는 환자 모니터링이 이러한 환자들에게 가장 적절한 관리라고 밝혔습니다.

관련 약물

사용하는 방법 Nirmatrelvir

일반

치료 전 검사

  • 치료 전과 치료 중에 약물 상호작용의 가능성을 고려하십시오.
  • 기준선 신장 및 간 기능을 모니터링하십시오.
  • 투여 및 투여 주의사항

  • 리토나비르 강화 니마트렐비르는 2가지 포장 구성으로 제공됩니다: 니마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg이 포함된 용량 팩과 니마트렐비르 150mg이 포함된 용량 팩. 및 리토나비르 100mg. 의료 서비스 제공자는 환자에게 제공되는 패키지에 따라 모양, 색상, 디보싱 등 리토나비르 정제 외관의 차이를 인지해야 합니다. 중등도 신장애 환자에게는 니마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg이 포함된 용량 팩만 투여한다. 이 저용량 팩을 중등도 신장 장애 환자에게 투여할 수 없는 경우, 약사는 "중등도 신장 장애 환자를 위한 중요한 Paxlovid EUA 조제 정보"라는 제목의 문서에 있는 지침을 참조해야 합니다.
  • 처방전에는 항바이러스제 조합에 포함된 각 활성 성분의 수치적 복용량을 명시해야 합니다(예: 니마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg). 리토나비르를 강화한 니마트렐비르의 경우 약물 처방, 조제, 투여 과정에서 잘못된 용량의 투약 오류가 발생했습니다. 이러한 오류 중 다수는 환자 자가 투여 중에 발생했으며 일반적으로 환자가 블리스터 카드에서 니마트렐비르 정제와 리토나비르 정제의 잘못된 조합을 복용하는 것과 관련이 있었습니다. 블리스터 카드에는 매일 아침 저녁으로 어떤 약을 복용해야 하는지 표시되어 있습니다.
  • 모든 투약 오류 및 모든 심각한 부작용을 보고하기 위한 FDA MedWatch 양식 작성 잠재적으로 리토나비르 강화 니마트렐비르와 관련이 있는 경우는 필수입니다. 의료 서비스 제공자를 위한 FDA 자료표에서 이상 반응 및 투약 오류 보고에 관한 요구 사항 및 지침을 참조해야 합니다.
  • 기타 일반 고려사항

  • 환자는 바이러스 제거를 최대화하고 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 전파를 최소화하기 위해 공중 보건 권장 사항에 따라 격리를 계속해야 합니다. .
  • 리토나비르 또는 코비시스타트 함유 HIV 또는 C형 간염 바이러스 치료 요법을 받는 환자는 지시된 대로 치료를 계속해야 합니다. 리토나비르 강화 니마트렐비르를 리토나비르 또는 코비시스타트가 함유된 다른 제품과 병용 투여하는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
  • 투여

    경구 투여

    음식과 관계없이 경구 투여하십시오.

    정제를 통째로 삼키십시오. 씹거나 부수거나 부수지 마십시오.

    니르마트렐비르는 저용량 리토나비르와 함께 하루 2회 동시에 투여해야 합니다. 리토나비르는 니마트렐비르의 약동학 프로필을 개선하는 약동학 강화제입니다.

    Paxlovid는 5일 분량의 블리스터 팩으로 제공됩니다. 각 일일 블리스터 카드에는 아침 복용량(150mg nirmatrelvir 정제 1~2개 및 100mg ritonavir 정제 1개)과 저녁 복용량(150mg nirmatrelvir 정제 1~2개 및 100mg ritonavir 정제 1개)이 포함되어 있습니다. (복용량 및 투여 시 조제 및 투여 주의사항을 참조하세요.)

    리토나비르 강화 니마트렐비르 투여를 8시간 이내로 놓친 경우, 가능한 한 빨리 처방된 용량을 복용하세요. 8시간 넘게 투여를 놓친 경우, 다음 예정된 시간에 처방된 용량을 투여하십시오. 놓친 용량을 대체하기 위해 추가 용량을 투여하지 마십시오.

    용량

    소아 환자

    비입원 환자의 경증~중등도 COVID-19 치료 경구

    ≥12 체중이 40kg 이상인 연령: FDA EUA에서는 니마트렐비르 300mg(150mg 정제 2개)을 1일 2회 경구용 리토나비르 100mg(100mg 정제 1개)과 함께 5일 동안 1일 2회 경구 투여하는 것을 허용합니다(리토나비르 강화 니마트렐비르) ) 경증에서 중등도의 코로나19 치료에 사용됩니다. 5일 전체 치료 과정을 완료하세요.

    COVID-19 진단 후 가능한 한 빨리, 증상 발현 후 5일 이내에 리토나비르 강화 니마트렐비르를 투여하세요.

    다음으로 인해 입원하는 경우 리토나비르 강화 니마트렐비르 요법 시작 후 중증 또는 중증 코로나19로 진행된 경우, 임상의의 재량에 따라 치료 과정을 계속할 수 있습니다.

    성인

    비입원 환자의 경증~중등도 코로나19 치료 경구용

    EUA는 다음 치료를 위해 니마트렐비르 300mg(150mg 정제 2개)을 1일 2회 경구용 리토나비르 100mg(100mg 정제 1개)과 함께 5일 동안 1일 2회 경구(리토나비르 강화 니마트렐비르) 사용을 허용합니다. 경증에서 중등도의 코로나19. 5일 전체 치료 과정을 완료하세요.

    COVID-19 진단 후 가능한 한 빨리, 증상 발현 후 5일 이내에 리토나비르 강화 니마트렐비르를 투여하세요.

    다음으로 인해 입원하는 경우 리토나비르 강화 니마트렐비르 요법 시작 후 중증 또는 중증 코로나19로 진행된 경우, 임상의의 재량에 따라 치료 과정을 계속할 수 있습니다.

    특수 집단

    간 장애

    경증 또는 중등도 간 장애(Child-Pugh 등급 A 또는 B): 리토나비르 강화 니마트렐비르의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

    중증 간 장애(Child-Pugh 등급 C): 약동학 프로필 및 안전성 리토나비르 강화 니마트렐비르는 확립되지 않았습니다. 이러한 환자에게는 리토나비르 강화 니마트렐비르가 권장되지 않습니다.

    신장 장애

    중등도 신장 장애(eGFR 30 ~ <60 mL/분): 5일 동안 리토나비르 100mg 1일 2회와 함께 니마트렐비르 복용량을 1일 2회 150mg으로 줄입니다. 처방하는 임상의는 처방전에 니마트렐비르와 리토나비르의 수치적 용량을 명시해야 하며(예: 중등도 신장 장애 환자의 경우 니마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg) 신장 투여 지침에 대해 환자에게 조언해야 합니다. 중등도 신장애 환자에게 리토나비르 강화 니마트렐비르를 투여할 때는 니마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg이 포함된 용량 팩만 투여하십시오. 이 저용량 팩을 중등도 신장 장애 환자에게 투여할 수 없는 경우, 약사는 "중등도 신장 장애 환자를 위한 중요한 Paxlovid EUA 투여 정보"라는 제목의 문서를 참조해야 합니다.

    경증 신장 장애(eGFR 60 ~ <90 mL/분): 용량 조절이 필요하지 않습니다.

    중증 신장 장애(eGFR <30 mL/분): 적절한 용량이 확립되지 않았습니다. 이러한 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

    노인 환자

    특정 복용량 권장 사항이 없습니다.

    경고

    금기 사항
  • nirmatrelvir, ritonavir 또는 제제에 포함된 기타 성분에 대해 임상적으로 유의미한 과민 반응의 병력.
  • 제거를 위해 시토크롬 P-450(CYP) 동종효소 3A에 크게 의존하고 혈장 농도 상승이 심각하고/또는 생명을 위협하는 사건과 관련되는 약물의 병용 사용. 이러한 약물에는 알푸조신, 라놀라진, 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘, 콜히친, 루라시돈, 피모자이드, 실로도신, 에플레레논, 이바브라딘, 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈, 로바스타틴, 심바스타틴, 보클로스포린, 로미타피드, 폐동맥고혈압 치료를 위한 엘레트립탄, 유브로게판트, 피네레논, 날록세골, 실데나필 [Revatio], 트리아졸람, 경구용 미다졸람, 플리반세린, 톨밥탄.
  • 강력한 CYP3A 유도제 병용 사용 nirmatrelvir 또는 ritonavir 혈장 농도를 크게 감소시킬 수 있으며 바이러스 반응의 잠재적 손실 및 내성 가능성을 초래할 수 있습니다. 이러한 약물에는 아팔루타마이드, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인, 루마카프터/이바카프터, 리팜핀 및 세인트 존스 워트[Hypericum perforatum])가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 최근 중단된 CYP3A 유도제의 상쇄가 지연되므로 이러한 약물을 중단한 직후 리토나비르 강화 니마트렐비르를 시작하지 마십시오.
  • 경고/주의사항

    약물 상호작용으로 인한 심각한 부작용

    리토나비르와 함께 사용해야 합니다. 리토나비르의 권장 용량과 함께 니마트렐비르를 투여하지 못하면 치료 수준 이하의 니마트렐비르 농도와 부적절한 바이러스 반응을 초래할 수 있습니다. 니마트렐비르 및 리토나비르와 관련된 주의 사항, 주의 사항, 금기 사항 및 약물 상호 작용을 고려하십시오.

    리토나비르 강화 니마트렐비르를 특정 약물과 병용하는 것은 금기이거나 특별한 주의가 필요합니다. 일부 약물과 병용하면 병용 약물의 노출 증가 또는 니마트렐비르 및/또는 리토나비르의 노출 증가로 인해 중증, 생명을 위협하거나 치명적인 사건을 포함하여 임상적으로 중요한 부작용이 발생할 수 있습니다. 다른 약물과 병용하면 약물 상호작용이 발생하여 리토나비르 강화 니마트렐비르의 치료 효과가 상실되고 바이러스 저항성이 나타날 수 있습니다. 니마트렐비르와 리토나비르는 CYP3A 억제제이므로 CYP3A에 의해 대사되는 약물과 병용 투여하면 CYP3A 기질 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

    과민 반응

    아나필락시스를 포함한 과민 반응이 보고되었습니다. 리토나비르를 투여받은 환자에서 독성 표피 괴사용해(TEN) 및 스티븐스-존슨 증후군이 보고되었습니다.

    임상적으로 유의한 과민 반응 또는 아나필락시스의 징후 및 증상이 나타나면 즉시 치료를 중단하고 적절한 치료 및/또는 지지 요법을 시작하십시오.

    간독성

    리토나비르를 투여받은 환자에서 간독성(즉, 혈청 아미노전이효소 농도의 상승, 임상적 간염, 황달)이 보고되었습니다.

    기존 간 질환이 있는 환자에게는 리토나비르를 주의해서 사용하세요. 간 효소 이상 또는 간염.

    HIV-1 저항성 발달

    니르마트렐비르는 리토나비르와 병용투여되기 때문에, 통제되지 않거나 진단되지 않은 HIV-1 감염 환자에게서 HIV 단백질분해효소 억제제(HIV PI)에 대한 교차내성이 발생할 수 있습니다.

    환자 모니터링 및 필수 FDA MedWatch 보고에 대한 EUA 요구 사항

    리토나비르 강화 nirmatrelvir의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 특정 성인 및 소아 환자의 경증~중등도 코로나19 치료를 위해 리토나비르 강화 니마트렐비르의 사용을 허용하는 FDA EUA에서는 EUA에서 권장하는 용량을 사용해야 합니다.

    리토나비르 강화 니마트렐비르와 관련된 부작용에 관해 현재까지 이용 가능한 데이터는 제한적입니다. 약물을 함께 사용하면 이전에 보고되지 않은 심각하고 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있습니다.

    리토나비어와 잠재적으로 관련된 모든 투약 오류 및 모든 심각한 부작용을 보고하기 위한 FDA MedWatch 양식 작성. 강화된 니마트렐비르는 필수입니다. 이상 반응 및 투약 오류 보고에 관한 요구 사항 및 지침은 의료 서비스 제공자를 위한 FDA 자료표를 참조하세요.

    특정 집단

    임신

    Nirmatrelvir: 약물과 관련된 주요 선천적 결손, 유산 또는 부정적인 산모 또는 태아 결과의 위험을 평가하기에는 데이터가 충분하지 않습니다. 동물 연구에서 태아 체중 감소가 관찰되었습니다.

    리토나비르: 발표된 관찰 연구에서는 임산부에게 리토나비르를 사용한 경우 주요 선천적 결함의 위험이 증가하는 것으로 확인되지 않았습니다. 리토나비르에 대해 발표된 연구는 약물과 관련된 유산 위험을 확인하기에는 불충분합니다.

    표시된 모집단에서 주요 선천적 결손 및 유산의 추정 배경 위험은 알려져 있지 않습니다. 임신 중 COVID-19는 자간전증, 자간증, 조산, 조기 양막 파열, 정맥 혈전색전증 및 태아 사망을 포함한 산모 및 태아에게 불리한 결과와 관련이 있습니다.

    수유

    니르마트렐비르: 니르마트렐비르가 효능이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 사람이나 동물의 우유에 배포되거나 모유 수유 중인 유아나 우유 생산에 영향을 미칩니다.

    리토나비르: 제한된 공개 데이터에 따르면 리토나비르가 모유에 존재하는 것으로 나타났습니다. 리토나비르가 모유 수유를 하는 영아 또는 우유 생산에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    리토나비르 강화 니마트렐비르에 대한 산모의 임상적 필요성과 모유 수유의 발달 및 건강상의 이점을 고려하고 모유 수유에 대한 잠재적 부작용을 고려하십시오. 약물이나 산모의 기저 질환으로 인해 모유 수유 중인 어린이.

    모유 수유 중인 COVID-19 감염 여성은 유아가 바이러스에 노출되지 않도록 임상 지침을 따라야 합니다.

    여성 및 가임 남성

    리토나비르 사용은 복합 호르몬 피임약의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 환자에게 추가 월경 주기가 완료될 때까지 효과적인 대체 피임법 또는 추가적인 차단 피임법을 사용하도록 조언합니다.

    소아과 사용

    FDA EUA는 코로나19 치료를 위해 리토나비르 강화 니마트렐비르 사용을 허용합니다. 체중이 40kg 이상인 12세 이상의 특정 소아 환자. 리토나비르 강화 니마트렐비르의 사용은 12세 미만 또는 체중 40kg 미만의 소아 환자에게는 승인되지 않습니다.

    소아 환자에 대한 리토나비르 강화 니마트렐비르의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    리토나비르를 강화한 니마트렐비르의 약동학은 18세 미만의 소아 환자에서는 평가되지 않았습니다. 리토나비르를 강화한 니마트렐비르의 EUA 권장 용량은 체중이 40kg 이상인 12세 이상 환자의 혈장 농도가 성인에서 관찰된 것과 비슷할 것으로 예상됩니다.

    노인용 사용

    EPIC-HR 임상 시험에서 리토나비르를 추가한 니마트렐비르를 투여받은 환자의 13%는 65세 이상이었고 3%는 75세 이상이었습니다.

    간 장애

    중등도 간 장애: 니마트렐비르에 대한 전신 노출은 그렇지 않았습니다. 리토나비르 강화 니마트렐비르 투여 후 실질적으로 변화됨.

    중증 간 손상: 리토나비르 강화 니마트렐비르는 연구되지 않음.

    신장 장애

    경증 신장 손상(eGFR 60 ~ <90 mL/분) : 리토나비르 강화 니마트렐비르 투여 후 니마트렐비르의 최고 혈장 농도 또는 전신 노출은 각각 30% 또는 24% 증가합니다.

    중등도 신장 장애(eGFR 30 ~ <60 mL/분): 최고 혈장 농도 또는 리토나비르 강화 니마트렐비르 투여 후 니마트렐비르의 전신 노출이 각각 38% 또는 87% 증가합니다.

    중증 신장 손상(eGFR <30 mL/분): 니마트렐비르의 최고 혈장 농도 또는 전신 노출이 증가합니다. 리토나비르를 강화한 니마트렐비르 투여 후 각각 48%, 204% 증가했습니다.

    일반적인 부작용

    미각이상, 설사, 고혈압, 근육통.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Nirmatrelvir

    니르마트렐비르는 약동학적 강화제(예: 저용량 리토나비르)와 함께 사용해야 합니다. nirmatrelvir 및 ritonavir와 관련된 약물 상호작용을 고려하십시오.

    Nirmatrelvir: 시험관 내에서 nirmatrelvir는 P-당단백질(P-gp) 및 CYP3A4의 기질이지만 BCRP, MATE1, MATE2K, NTCP의 기질은 아닙니다. , OAT1, OAT2, OAT3, OCT1, OCT2, PEPT1 또는 OATP 1B1, 1B3, 2B1 및 4C1. 임상적으로 관련된 농도에서는 CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 또는 CYP2D6을 가역적으로 억제하지 않습니다. Nirmatrelvir는 CYP3A4 및 P-gp를 가역적으로 시간 의존적으로 억제할 가능성이 있습니다. 임상적으로 관련된 농도에서는 CYP 동종효소를 유도하지 않습니다.

    리토나비르: 시험관 내에서 리토나비르는 주로 CYP3A의 기질이며 CYP2D6의 기질인 것으로 보입니다. 리토나비르는 CYP3A의 억제제이며 그보다 적은 정도는 CYP2D6의 억제제입니다. CYP3A, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 및 CYP2B6은 물론 글루쿠로노실 트랜스퍼라제를 포함한 기타 효소를 유도하는 것으로 보입니다.

    다음 약물 상호작용은 리토나비르 강화 니마트렐비르를 사용한 연구에 기초합니다. 국립 보건원(NIH)의 지침에 따르면 리토나비르 강화 니마트렐비르가 코로나19 치료를 위한 매우 효과적인 유일한 경구 옵션이기 때문에 안전하게 관리할 수 있는 약물 간 상호 작용이 이 요법의 사용을 배제해서는 안 됩니다. 특정 약물과 리토나비르 강화 니마트렐비르 병용의 안전성에 관한 구체적인 권장 사항은 NIH 코로나19 가이드라인([웹]) 최신 버전을 참조하세요.

    간 미세소체 효소에 영향을 받거나 대사되는 약물

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    CYP3A 유도제: CYP3A를 유도하는 약물과의 잠재적 약동학적 상호작용(바이러스 반응 감소로 이어질 수 있는 니마트렐비르 및 리토나비르의 혈장 농도 감소).

    CYP3A의 기질

    CYP3A 기질: 주로 CYP3A에 의해 대사되는 약물과의 잠재적 약동학적 상호작용(CYP3A에 의해 대사되는 약물의 혈장 농도 증가). 대사를 위해 CYP3A에 크게 의존하고 혈장 농도 상승이 심각하고/또는 생명을 위협하는 사건과 관련되는 약물과 니마트렐비르 및 리토나비르의 병용 투여는 금기입니다. 니마트렐비르 및 리토나비르를 다른 CYP3A 기질과 병용하는 경우 용량 조정이나 추가 모니터링이 필요할 수 있습니다.

    특정 약물

    약물

    상호작용

    코멘트

    알푸조신

    알푸조신 농도 증가 및 심각하거나 생명을 위협하는 반응(예: 저혈압) 위험 증가

    병용 사용 금기

    알리스키렌

    가능 알리스키렌 농도 증가

    병용 사용을 피하세요

    항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 드로네다론, 플레카이니드, 전신 리도카인, 프로파페논, 퀴니딘)

    농도 증가 가능 항부정맥제

    아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘: 병용 사용 금기

    리도카인(전신), 디소피라미드: 주의 권고; 가능한 경우 항부정맥제에 대한 치료 농도 모니터링이 권장됩니다.

    경구용 항응고제(아픽사반, 리바록사반, 와파린, 다비가트란)

    다비가트란: 다비가트란 농도 증가 및 출혈 위험 증가 가능

    리바록사반: 리바록사반 농도 증가 및 출혈 위험 증가 가능

    와파린: 와파린 농도 변경 가능

    아픽사반: 아픽사반 농도 증가 및 출혈 위험 증가

    다비가트란: 적응증 및 신장 기능에 따라 다비가트란 용량을 줄이거나 병용을 피하세요

    리바록사반: 병용 사용을 피하세요

    와파린: 병용 사용이 필요한 경우 INR을 면밀히 모니터링하십시오.

    아픽사반: 복용량 권장사항은 아픽사반 복용량에 따라 다릅니다. 아픽사반에 대한 제품 라벨 참조

    항경련제(카바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인)

    니마트렐비르/리토나비르 농도 감소 및 바이러스 반응 손실 가능성 및 내성 가능성

    병용 사용 금기

    항진균제, 아졸계(이사부코나조늄, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸)

    이사부코나조늄(이사부코나졸 전구약물): 이사부코나졸 농도가 증가하고 니마트렐비르 및 리토나비르 농도가 증가할 수 있습니다

    이트라코나졸: 이트라코나졸 농도 증가 가능 및 니마트렐비르 및 리토나비르 농도 증가

    케토코나졸: 케토코나졸 농도 증가 가능, 니마트렐비르 및 리토나비르 농도 증가

    보리코나졸: 보리코나졸 농도 감소 가능 니마트렐비르 및 리토나비르 농도 증가

    보리코나졸: 병용 사용을 피하세요

    케토코나졸, 이사부코나조늄, 이트라코나졸: 자세한 내용은 해당 제품 라벨을 참조하세요.

    항진균제(베다퀼린) , 리파부틴, 리파펜틴, 리팜핀)

    베다퀼린: 베다퀼린 농도 증가 가능

    리파부틴: 리파부틴 농도 증가 가능

    리파펜틴: 니마트렐비르/리토나비르 농도 감소 가능

    리팜핀: 니마트렐비르/리토나비르 농도가 실질적으로 감소하고 바이러스 반응 상실 및 내성 발생 가능성

    리팜핀: 병용 사용은 금기입니다. 대체 항미코박테리아제(예: 리파부틴)를 고려하세요. 리팜핀 상쇄 지연으로 인해 리팜핀 중단 후 즉시 리토나비르 강화 니마트렐비르를 시작하지 마십시오.

    리파펜틴: 병용 사용을 피하십시오

    베다퀼린, 리파부틴: 자세한 내용은 해당 제품 라벨을 참조하세요

    항종양제(아팔루타마이드, 아베마시클립, 세리티닙, 다사티닙, 엔코라페닙, 이브루티닙, 이보시닙, 네라티닙, 닐로티닙, 베네토클락스, 빈블라스틴, 빈크리스틴)

    아팔루타미드: 니마트렐비르 및 리토나비르에 대한 전신 노출 감소 가능 , 바이러스 반응 소실 및 니마트렐비르 내성 발생

    이브루티닙, 네라티닙, 베네토클락스: 항종양성 농도 증가 가능

    엔코라페닙, 이보시데닙: 항종양성 농도 증가 가능 및 심각한 및/또는 심각한 부작용 가능성 생명을 위협하는 부작용(예: QT 간격 연장)

    빈크리스틴, 빈블라스틴: 항종양 농도 증가 가능 및 임상적으로 중요한 혈액학적 또는 GI 부작용 가능성

    아베마시클립, 세리티닙, 다사티닙, 닐로티닙: 항종양 농도 증가 가능

    아팔루타마이드: 병용 금기 사항을 사용하십시오. 아팔루타마이드의 상쇄 지연으로 인해 아팔루타마이드 중단 후 즉시 리토나비르 강화 니마트렐비르를 시작하지 마십시오.

    엔코라페닙, 이브루티닙, 이보시데닙, 네라티닙, 베네토클락스: 병용 사용을 피하십시오.

    항정신병제(클로자핀, 루라시돈) , 피모자이드, 퀘티아핀, 아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 카리프라진, 일로페리돈, 루마테페론, 피마반세린)

    항정신병제 농도 증가 및 부작용 가능성

    루라시돈, 피모자이드: 병용 사용 금기 부정맥과 같은 심각하고/또는 생명을 위협하는 반응 때문에

    쿠에티아핀: 병용 투여가 필요한 경우, 쿠에티아핀 복용량을 줄이고 쿠에티아핀 부작용을 모니터링하십시오.

    클로자핀: 병용 투여가 다음과 같은 경우 필요하다면 클로자핀 용량을 줄이고 이상반응을 모니터링하는 것이 좋습니다.

    아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 카리프라진, 일로페리돈, 루마테페론, 피마반세린: 항정신병제의 용량 조절이 권장됩니다.

    항레트로바이러스제, HIV 단백질분해효소 억제제(PI)(아타자나비르, 다루나비르, 티프라나비르)

    HIV PI에 대한 전신 노출 증가 가능성

    현재 리토나비르 또는 코비시스타트를 투여받고 있는 환자의 경우 -HIV 강화 요법, 표시된 대로 치료를 계속하고 리토나비르, 니마트렐비르 또는 HIV PI로 인한 부작용 증가를 모니터링합니다.

    항레트로바이러스제, 기타(에파비렌즈, 마라비록, 네비라핀, 지도부딘, 빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르)

    에파비렌즈, 마라비록, 네비라핀, 빅테그라비르 및 테노포비르의 농도 증가 가능

    지도부딘 농도 감소 가능

    엠트리시타빈 농도 변화 없음

    추가 정보는 해당 제품 라벨을 참조하세요.

    아바나필

    아바나필 농도 증가 가능

    안전하고 효과적인 아바나필 복용량 요법이 확립되지 않았으므로 아바나필과 함께 nirmatrelvir/ritonavir를 사용하지 마십시오.

    벤조디아제핀(미다졸람, 트리아졸람, 클로라제페이트, 클로나제팜, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜)

    벤조디아제핀의 농도가 증가할 수 있음

    경구용 미다졸람 또는 트리아졸람: 병용 사용 금기

    경구용 미다졸람: 호흡 저하 및/또는 진정 효과가 지속되는 모니터링 환경에서 주의해서 병용 사용하십시오. 관리할 수 있습니다. 특히 미다졸람을 여러 번 투여하는 경우에는 미다졸람 용량 감소를 고려하십시오.

    클로라제페이트, 클로나제팜, 디아제팜, 에스타졸람, 플루라제팜: 이러한 약물의 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 부작용 모니터링

    보센탄

    보센탄 농도 증가 가능성

    리토나비르 강화 니마트렐비르 투여를 시작하기 전 ≥36시간 동안 보센탄 투여를 중단하세요

    부프로피온

    부프로피온 및 활성 대사산물(하이드록시부프로피온)의 농도 감소 가능성

    부프로피온에 대한 적절한 임상 반응 모니터링

    부스피론

    부스피론 농도 증가 가능성

    부스피론의 경우 복용량 감소가 필요할 수 있습니다. 부작용 모니터링

    칼슘 채널 차단제(암로디핀, 딜티아젬, 펠로디핀, 니카르디핀, 니페디핀, 베라파밀)

    칼슘 채널 차단제의 농도가 증가할 수 있음

    병용 시 주의하시기 바랍니다. 임상 모니터링 권장

    병용 투여를 피할 수 없는 경우 칼슘채널차단제의 용량 감량이 필요할 수 있음

    실로스타졸

    실로스타졸 농도 증가 가능

    실로스타졸 용량 조절 권장

    클로피도그렐

    클로피도그렐 활성 대사체 농도 감소 가능성

    피하십시오 병용

    콜히친

    신장 및/또는 간 장애가 있는 환자의 경우 콜히친 농도가 증가할 수 있으며 심각하거나 생명을 위협하는 반응이 발생할 가능성이 있습니다.

    병용 사용 금기

    CYP3A에 의해 주로 대사되는 코르티코스테로이드(베타메타손, 부데소니드, 시클레소니드, 덱사메타손, 플루티카손, 메틸프레드니솔론, 모메타손, 트리암시놀론)

    코르티코스테로이드 농도가 증가할 수 있으며(모든 투여 경로를 통해) 부신 기능 부전 또는 쿠싱 증후군 위험

    대체 코르티코스테로이드(예: 베클로메타손, 프레드니손, 프레드니솔론)를 고려하세요.

    낭포성 섬유증 막횡단 전도 조절제(lumacaftor/ivacaftor, ivacaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, tezacaftor/ivacaftor)

    Lumacaftor/ivacaftor: nirmatrelvir/ritonavir 농도 감소 가능 및 바이러스 반응 및 내성 상실 가능성

    Ivacaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, tezacaftor/ivacaftor: 낭포성 섬유증 제제 농도 증가 가능

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    Lumacaftor/ivacaftor: 병용 금기

    Ivacaftor, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor, tezacaftor/ivacaftor: 낭포성 섬유증제의 용량을 감량

    다리페나신

    다리페나신 농도 증가 가능성

    다리페나신 일일 복용량인 7.5mg을 초과하지 마십시오.

    다사부비르

    옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르/다사부비르 고정 복합제와 함께 사용하는 경우 HCV 항바이러스제 농도가 증가할 수 있습니다.

    디곡신

    디곡신 농도가 증가할 수 있습니다.

    다음과 병용 사용합니다. 주의; 디곡신 농도를 모니터링하고 임상적 지시에 따라 복용량을 조정합니다.

    엘레트립탄

    엘레트립탄 농도가 증가하고 심각하고/또는 생명을 위협하는 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

    니마트렐비르/리토나비르 투여 후 최소 72시간 이내에 엘레트립탄 투여는 금기입니다.

    엘바스비르

    리토나비르 강화 니마트렐비르를 고정 복합제 엘바스비르/그라조프레비르와 함께 사용하는 경우 엘바스비르 농도가 증가하고 그라조프레비르 농도가 실질적으로 증가할 수 있습니다. 그라조프레비르 농도 증가는 ALT 농도 증가 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    에플레레논

    에플레레논 농도 증가 및 심각하거나 생명을 위협하는 부작용 위험 증가

    고칼륨혈증 가능성으로 인해 병용 사용 금지

    맥각 알칼로이드(디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈) )

    심각하거나 생명을 위협하는 부작용 가능성(예: 혈관경련, 사지 또는 기타 조직의 허혈)

    병용 사용 금지

    에스트로겐

    에티닐 에스트라디올을 함유한 경구 호르몬 피임약: 에티닐 에스트라디올 농도 감소 가능

    리토나비르 강화 니마트렐비르 중단 후 5일 동안과 월경 주기 1회까지 추가적인 비호르몬 피임법을 사용하세요.

    펜타닐

    펜타닐 농도 증가 가능성

    잠재적으로 치명적인 호흡 저하를 포함하여 치료 및 부작용이 있는지 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오. 병용 사용이 필요한 경우 아편유사제의 복용량 감소를 고려하고 빈번한 간격으로 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    플리반세린

    플리반세린 농도가 증가하고 심각하고/또는 생명을 위협하는 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.

    저혈압, 실신, 중추신경계 억제 가능성으로 인해 병용 사용 금기

    피네레논

    피네레논 농도가 증가하고 심각한 위험 및/또는 생명의 위험이 증가할 수 있습니다. 위협적인 부작용

    병용 사용 금기

    글레카프레비르 및 피브렌타스비르

    HCV 항바이러스제 농도 증가

    병용 사용을 피하세요

    그라조프레비르

    그라조프레비르 농도 증가로 인해 ALT 농도가 증가할 수 있음

    HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴)

    로바스타틴, 심바스타틴: 항지방혈증 증가 가능 근육병증 및 횡문근융해증을 포함한 스타틴 관련 부작용 위험 증가

    아토르바스타틴, 로수바스타틴: 항지방혈증 농도 증가 및 스타틴 관련 부작용 위험 증가

    아토르바스타틴, 로수바스타틴: 리토나비르 강화 니르마트렐비르 치료 중에는 아토르바스타틴과 로수바스타틴의 일시적 중단을 고려하십시오. 아토르바스타틴과 로수바스타틴은 리토나비르 강화 니르마트렐비르 투여 중단 전후에 보류할 필요가 없습니다.

    로바스타틴, 심바스타틴: 리토나비르 강화 니르마트렐비르와의 병용은 금기입니다. 리토나비르 강화 니마트렐비르 치료 시작 최소 12시간 전, 치료 5일 동안, 리토나비르 강화 니마트렐비르 치료 완료 후 5일 동안 로바스타틴과 심바스타틴을 중단하세요.

    하이드로코돈

    히드로코돈 농도 증가 가능성

    잠재적으로 치명적인 호흡 억제를 포함하여 치료 및 부작용에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오. 병용 사용이 필요한 경우 아편유사제의 복용량 감소를 고려하고 빈번한 간격으로 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    면역억제제(사이클로스포린, 시롤리무스, 에베로리무스, 타크로리무스)

    면역억제제 농도 증가 가능

    사이클로스포린, 타크로리무스: 면역억제제의 혈장 농도를 모니터링합니다. 면역억제제 농도 모니터링이 불가능할 경우 병용 사용을 피하세요.

    병용 투여하는 경우 면역억제제의 용량을 조정하고 면역억제제 농도 및 관련 부작용을 모니터링하는 것이 권장됩니다.

    시롤리무스, 에베로리무스: 병용 사용을 피하십시오.

    이바브라딘

    이바브라딘 농도가 증가할 수 있으며 심각하거나 생명을 위협하는 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.

    서맥 가능성으로 인해 병용 사용은 금기입니다. 또는 전도 장애

    로미타피드

    로미타피드 농도 증가 및 간독성 위험 증가 및 위장관 부작용 가능성

    병용 사용 금기

    마크롤리드(클라리스로마이신, 에리스로마이신)

    마크로라이드 농도 증가 가능

    메페리딘

    메페리딘 농도 증가 가능

    잠재적으로 치명적인 호흡 저하를 포함하여 치료 및 부작용이 있는지 환자를 주의 깊게 모니터링합니다. 병용 사용이 필요한 경우, 아편유사제의 복용량 감소를 고려하고 빈번한 간격으로 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    메타돈

    메타돈 농도 감소 가능성이 있음

    이후 아편류 금단 증상을 면밀히 모니터링하십시오. 일부 환자에서는 메타돈 유지 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

    날록세골

    날록세골 농도 증가 및 심각하거나 생명을 위협하는 부작용 위험 증가

    병용 사용 금기

    옴비타스비르

    HCV 항바이러스제 농도 증가 고정된 조합의 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르와 함께 사용하는 경우

    옥시코돈

    옥시코돈의 농도가 증가할 수 있음

    잠재적인 것을 포함하여 치료 및 부작용에 대해 환자를 주의 깊게 모니터링하십시오. 치명적인 호흡억제; 병용 투여가 필요한 경우, 아편유사제의 용량 감소를 고려하고 빈번한 간격으로 환자를 면밀히 모니터링하십시오.

    파리타프레비르

    고정 조합 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 또는 병용 투여 시 HCV 항바이러스제 농도가 증가할 수 있습니다. 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르/다사부비르

    라놀라진

    라놀라진 농도 증가 가능성 및 심각하고/또는 생명을 위협하는 부작용 위험 증가

    병용 사용 금기

    리메게판트

    리메게판트 농도 증가 가능

    병용 사용을 피하세요

    리오시구아트

    리오시구아트 농도 증가 가능성이 있음

    리오시구아트의 용량 조절 권장

    살메테롤

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    살메테롤 농도 증가 및 QT 간격 연장, 심계항진 및 동성빈맥의 위험 증가 가능성이 있음

    병용을 피하세요

    삭사글립틴

    삭사글립틴 농도가 증가할 수 있습니다

    삭사글립틴의 용량 조절이 권장됩니다

    실데나필

    실데나필 농도 증가 및 실데나필 관련 부작용 위험 증가(예: 저혈압, 시각 장애, 지속 발기, 실신)

    폐동맥 고혈압 치료를 위해 실데나필(Revatio)과 병용 사용( PAH) 금기

    발기부전 치료에 사용되는 실데나필에 권장되는 용량 조절

    실로도신

    실로도신 농도가 증가하고 심각하거나 생명을 위협하는 부작용 위험이 증가할 수 있음 효과

    병용 사용 금기

    소포스부비르

    소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르 농도 증가 가능성

    추가 정보는 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 제품 라벨을 참조하세요.

    세인트. 존스 워트(Hypericum perforatum)

    니르마트렐비르 및 리토나비르 농도 감소 가능성, 바이러스 반응 상실 및 내성 발현 가능성

    병용 사용은 금기입니다. 세인트 존스 워트의 상쇄 지연으로 인해 세인트 존스 워트 중단 후 즉시 리토나비르 강화 니마트렐비르를 시작하지 마십시오.

    수보렉산트

    수보렉산트 농도 증가 가능성

    병용을 피하세요

    타다라필

    타다라필 농도 증가 가능성

    폐고혈압 치료에 타다라필 병용 사용을 피하세요

    발기부전 치료에 사용되는 타다라필에 대해 용량 조절 권장

    탐스로신

    탐스로신 농도 증가 가능

    병용 사용을 피하세요

    테노포비르 알라페나미드

    빅테그라비르, 엠트리시타빈 및 테노포비르의 고정 병용 알라페나미드 푸마르산염(BIC/FTC/TAF): 리토나비르 강화 니마트렐비르와 함께 사용하면 TAF 농도가 증가할 수 있습니다.

    티카그렐러

    티카그렐러 농도 증가 가능성

    병용 사용을 피하세요

    토파시티닙

    토파시티닙 농도 증가 가능성

    토파시티닙의 용량 조정은 다음과 같습니다. 권장

    톨밥탄

    톨밥탄 농도가 증가할 수 있고 심각하거나 생명을 위협하는 부작용 위험이 증가할 수 있습니다.

    탈수, 혈액량 저하의 가능성으로 인해 병용 사용은 금기입니다. 및 고칼륨혈증

    트라조돈

    트라조돈 농도 증가 및 메스꺼움, 현기증, 저혈압, 실신 위험 증가 가능

    트라조돈 복용량을 줄이는 것을 고려하세요. trazodone 제품 라벨링 참조

    Ubrogepant

    ubrogepant 농도 증가 및 심각하거나 생명을 위협하는 부작용 위험 증가 가능성이 있음

    병용 사용 금기

    우파다시티닙

    우파다시티닙의 농도 증가 가능성

    우파다시티닙에 대한 권장 투여량은 적응증에 따라 다릅니다. 추가 정보는 제품 라벨을 참조하세요.

    바르데나필

    바르데나필 농도 증가 가능

    바르데나필 용량 조절 권장

    벨파타스비르

    리토나비르 강화 니마트렐비르를 소포스부비르, 벨파타스비르 및 복실라프레비르의 고정된 조합과 함께 사용하는 경우 소포스부비르/벨파타스비르/복시라프레비르 농도가 증가할 수 있습니다.

    보클로스포린

    보클로스포린 농도 증가 및 심각하고/또는 생명을 위협하는 부작용 위험 증가

    급성 및/또는 만성 신독성 가능성으로 인해 병용 사용은 금기

    보라팍사

    보라팍사 농도 증가 가능

    병용 사용을 피하세요

    복실라프레비르

    리토나비르 강화 니마트렐비르를 고정식과 함께 사용하는 경우 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르 농도가 증가할 수 있습니다. 소포스부비르, 벨파타스비르, 복실라프레비르의 복합

    졸피뎀

    졸피뎀 농도 증가 가능성

    졸피뎀의 경우 복용량 감소가 필요할 수 있습니다. 부작용을 모니터링하세요

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