Obinutuzumab

Általános név: Obinutuzumab
Márkanevek: Gazyva
Dózisforma: intravénás (infúziós) injekció
Kábítószer osztály: CD20 monoklonális antitestek

Használata Obinutuzumab

Az obinutuzumab egyfajta célzott kemoterápiás gyógyszer bizonyos vérrákok kezelésére.

Az obinutuzumab egy biológiai gyógyszer, amelyet monoklonális antitestnek neveznek, amely a CD20-hoz, a felszínen található fehérjéhez kötődik és kötődik. a B-sejteknek nevezett fehérvérsejtek egyik fajtája.

A B-sejtek vagy más néven B-limfociták általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében, de néhány ember abnormálisan sok B-limfocitát termel. sejtek, ami rákhoz vezet.

Az obinutuzumab a normál és rákos B-sejtekhez kötődik, és megsemmisítésre készteti őket. Az obinutuzumab úgy fejti ki hatását, hogy saját immunrendszeri sejtjeit hívja be, hogy megtámadják és széttörjék a megjelölt B-sejteket, és aktiválja azokat a B-sejteken belüli folyamatokat, amelyek halálra utasítják őket.

Az obintuzumabot az Egyesült Államok Élelmiszerügyi Hivatala hagyta jóvá. és a Drug Administration (FDA) 2013-ban. Az obintuzumab biohasonló gyógyszereit nem hagyták jóvá. A biohasonló szerek a gyógyszer nagyon hasonló változatai, amelyeket úgy terveztek, hogy ugyanazt a hatást fejtsék ki egy személyre, de a biohasonló nem azonos a gyógyszer eredeti változatával.

Obinutuzumab mellékhatások

Az obinutuzumab súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

  • Lásd a fenti „Fontos információk” részt.
  • Hepatitis B vírus reaktivációja
  • Progresszív multifokális leukoencephalopathia
  • Infúzióval kapcsolatos reakciók (IRR): Ezek a mellékhatások bármely obinutuzumab infúzió alatt vagy az azt követő 24 órán belül jelentkezhetnek. Egyes IRR-ek súlyosak lehetnek, beleértve, de nem kizárólagosan, a súlyos allergiás reakciókat (anafilaxiát), akut életveszélyes légzési problémákat vagy más életveszélyes IRR-eket. Ha reakció lép fel, az infúziót vagy lelassítják, vagy leállítják, amíg a tünetei meg nem szűnnek. A legtöbb beteg képes befejezni az infúziót, és ismét gyógyszert kapni. Ha azonban az IRR életveszélyes, az obinutuzumab infúziót véglegesen leállítják. Egészségügyi csapata lépéseket tesz az infúziós folyamat esetleges mellékhatásainak csökkentése érdekében. Minden egyes obinutuzumab-kezelés előtt gyógyszert kaphat. Az IRR tünetei a következők lehetnek:
  • gyors szívverés
  • fáradtság
  • szédülés
  • fejfájás
  • az arc vörössége
  • hányinger, hidegrázás
  • láz
  • hányás
  • hasmenés
  • kiütés
  • magas vérzés nyomás
  • alacsony vérnyomás,
  • légzési nehézség
  • mellkasi kellemetlenség
  • túlérzékenységi reakciók, beleértve a szérumbetegséget : Néhány obinutuzumabot kapó embernél súlyos vagy életveszélyes allergiás reakciók léphetnek fel. Ez a reakció súlyos lehet, előfordulhat infúzió alatt vagy után, és a test számos területét érintheti. Ha allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa leállítja az infúziót és végleg leállítja az obinutuzumab adását.
  • Tumor lízis szindróma (TLS): Tumor lízis szindrómát, beleértve a halálos eseteket is beszámoltak obinutuzumabot kapó betegeknél. Az obintuzumab a rákos sejteket gyorsan lebontja. Ahogy a rákos sejtek szétesnek, tartalmuk a vérbe kerül. Ezek a tartalmak károsíthatják a szerveket és a szívet, és veseelégtelenséghez vezethetnek, amely dialíziskezelést tesz szükségessé. Orvosa gyógyszert írhat fel a TLS megelőzésére. Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat is végez a TLS ellenőrzésére. A TLS tünetei a következők lehetnek:
  • hányinger
  • hányás
  • hasmenés
  • fáradtság
    • <Fertőzések: Amíg obinutuzumabot szed, fertőzések alakulhatnak ki. Ezen fertőzések némelyike ​​halálos és súlyos lehet, ezért feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy fertőzése van. Azoknál a betegeknél, akik obinutuzumabot kemoterápiával kombinálva kapnak, majd csak obintuzumabot kapnak, nagy a fertőzések kockázata a kezelés alatt és után. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében visszatérő vagy krónikus fertőzések szerepelnek, fokozott a fertőzés kockázata. Az aktív fertőzésben szenvedő betegek nem kezelhetők obinutuzumabbal. Az obinutuzumabot és bendamusztint szedő betegeknél nagyobb lehet a halálos kimenetelű vagy súlyos fertőzések kockázata, mint az obintuzumabot plusz CHOP-t vagy CVP-t szedő betegeknél.
  • Alacsony fehérvérsejtszám: Ha a fertőzésekkel küzdő fehérvérsejtek száma abnormálisan alacsony. vérsejtek, ezt Neutropeniának nevezik. Amíg Ön obinutuzumabot szed, kezelőorvosa vérvizsgálatot végez fehérvérsejtszámának ellenőrzésére. Súlyos és életveszélyes neutropenia alakulhat ki az obinutuzumab-kezelés alatt vagy azt követően. A neutropénia egyes esetei több mint egy hónapig is eltarthatnak. Ha alacsony a fehérvérsejtszáma, orvosa gyógyszert írhat fel a fertőzések megelőzésére.
  • Alacsony vérlemezkeszám: A vérlemezkék segítenek megállítani a vérzést vagy a vérveszteséget. Az Obinutuzuamb csökkentheti a vérlemezkék számát a vérében; az alacsony vérlemezkeszámot thrombocytopeniának nevezik. Ez befolyásolhatja a véralvadási folyamatot. Amíg Ön obinutuzumabot szed, kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a vérlemezkeszám ellenőrzésére. Súlyos és életveszélyes thrombocytopenia alakulhat ki az obinutuzumab-kezelés során. Halálos vérzéses események fordultak elő obinutuzumabbal kezelt betegeknél. Ha a vérlemezkeszáma túl alacsony lesz, a kezelés elhúzódhat vagy csökkenhet.

    • Egy korábban kezeletlen follikuláris limfómás betegeket bevonó vizsgálatban az obinutuzumab leggyakoribb mellékhatásai a következők voltak:

  • infúzióval összefüggő reakciók
  • alacsony fehérvérsejtszám
  • felső légúti fertőzések
  • köhögés
  • székrekedés
  • hasmenés

    • Ez nem minden lehetséges mellékhatása az obinutuzumabnak. Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden mellékhatásáról. Hívja orvosát vagy gyógyszerészét a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti a Genentechnek az 1-888-835-2555 vagy az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 vagy a www.fda.gov/medwatch telefonszámon.

    Szedés előtt Obinutuzumab

    Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez. Az obinutuzumab károsíthatja a magzatot. Beszéljen orvosával az obinutuzumab terhesség alatt történő alkalmazásáról. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyermeke kezelőorvosával az élő vírus elleni védőoltások biztonságosságáról és időzítéséről csecsemője számára, ha obinutuzumabot kapott a terhesség alatt. A fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az obinutuzumab szedése alatt és a kezelés után 6 hónapig.

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni tervez. A szoptatott gyermekeknél fennálló súlyos mellékhatások potenciális kockázata miatt a nők nem szoptathatnak az obinutuzumab szedése alatt és az utolsó adag után 6 hónapig.

    Kapcsoljon gyógyszereket

    Hogyan kell használni Obinutuzumab

  • Az obinutuzumab beadása előtt gyógyszert kap az infúzióval összefüggő reakciók és a tumorlízis szindróma megelőzésére.
  • Az obinutuzumabot intravénás infúzióban adják be. Nem adják be intravénás lökésként vagy bólusként.
  • A krónikus limfocitás leukémia esetén a javasolt adag obinutuzumab 100 mg az 1. ciklus 1. napján és 900 mg a 2. napján, 1000 mg a 8. és 15. napon 1. ciklus és 1000 mg a 2-6. ciklus 1. napján.
  • A follikuláris limfóma esetén javasolt adag obinutuzumab 1000 mg az 1. ciklus 1., 8. és 15. napján, 1000 mg a ciklus 1. napján 2-6 vagy 2-8 ciklus, majd 1000 mg 2 havonta legfeljebb 2 évig.
  • Az obinutuzumab adagolásával kapcsolatos további részletekért lásd a teljes felírási információkat.

    • Figyelmeztetések

    Az obintuzumab súlyos mellékhatásokat okozhat, többek között:

  • Hepatitis B vírus (HBV): A hepatitis B májelégtelenséget és halált okozhat. Ha a kórelőzményében hepatitis B fertőzés szerepel, az obintuzumab a fertőzés visszatérését okozhatja. Nem kaphat obintuzumabot, ha aktív hepatitis B májbetegsége van. Orvosának vagy egészségügyi csapatának meg kell szűrnie Önt a hepatitis B-re vonatkozóan az obintuzumab-kezelés előtt, valamint közben és után is. Néha ez a hepatitis B kezelését igényli. A hepatitis tünetei a következők: a fáradtság súlyosbodása és a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése
  • Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML): A PML egy vírus által okozott ritka és súlyos agyi fertőzés. . A PML végzetes lehet. Az Ön legyengült immunrendszere veszélybe sodorhatja Önt. Orvosa figyelni fogja a tüneteket. A PML tünetei a következők: zavartság, beszéd- vagy járási nehézség, szédülés vagy egyensúlyvesztés és látási problémák

    • Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Obinutuzumab

    Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

    Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyógyszert szed:

  • magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére. Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy az obinutuzumab infúzió beadása napján ne vegye be a magas vérnyomás elleni gyógyszert.
  • ez növelheti a vérzés kockázatát, például vérhígítók vagy vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerek. Ha nem biztos benne, forduljon gyógyszerészéhez. Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy ne szedje ezeket a gyógyszereket, különösen az első kezelési ciklus során.

    • Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak