Obinutuzumab

ชื่อสามัญ: Obinutuzumab
ชื่อแบรนด์: Gazyva
รูปแบบการให้ยา: การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (แช่)
ชั้นยา: โมโนโคลนอลแอนติบอดี CD20

การใช้งานของ Obinutuzumab

Obinutuzumab เป็นยาเคมีบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายประเภทหนึ่งสำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดบางชนิด

Obinutuzumab เป็นยาชีวภาพที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายและยึดติดกับ CD20 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบบนพื้นผิว ของเม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่าบีเซลล์

บีเซลล์หรือบี-ลิมโฟไซต์ตามที่ทราบกันดีอยู่แล้ว มักจะช่วยให้ร่างกายของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่บางคนก็ผลิตบี-เซลล์ในปริมาณที่ผิดปกติ เซลล์ที่นำไปสู่มะเร็ง

Obinutuzumab ทำงานโดยจับกับบีเซลล์ปกติและเป็นมะเร็ง เพื่อบ่งชี้ถึงการทำลายล้าง Obinutuzumab ทำงานโดยการเรียกเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันของคุณเองให้โจมตีและแยกบีเซลล์ที่ทำเครื่องหมายไว้ และโดยการเปิดใช้งานกระบวนการภายในบีเซลล์ที่สั่งให้พวกมันตาย

Obintuzumab ได้รับการอนุมัติจากอาหารของสหรัฐอเมริกา และสำนักงานคณะกรรมการกำกับยา (อย.) ในปี 2556 ไม่มีการอนุมัติไบโอซิมิลาร์ของ obintuzumab ยาชีววัตถุคล้ายคลึงคือยาที่มีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก ซึ่งได้รับการออกแบบมาให้มีผลเช่นเดียวกันกับบุคคล แต่ยาชีววัตถุคล้ายคลึงนั้นไม่เหมือนกับยารุ่นดั้งเดิม

Obinutuzumab ผลข้างเคียง

Obinutuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ได้แก่:

  • ดู "ข้อมูลสำคัญ" ด้านบน
  • การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้ง
  • โรคเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบลุกลาม
  • ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา (IRRs): ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือภายใน 24 ชั่วโมงของการฉีดยา obinutuzumab IRR บางอย่างอาจร้ายแรง ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง (ภูมิแพ้) ปัญหาการหายใจเฉียบพลันที่คุกคามถึงชีวิต หรือ IRR อื่นๆ ที่คุกคามถึงชีวิต หากคุณมีปฏิกิริยา การให้ยาจะช้าลงหรือหยุดจนกว่าอาการของคุณจะได้รับการแก้ไข ผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถฉีดยาและรับยาอีกครั้งได้ อย่างไรก็ตาม หาก IRR เป็นอันตรายถึงชีวิต การให้ยา obinutuzumab จะหยุดอย่างถาวร ทีมดูแลสุขภาพของคุณจะดำเนินการเพื่อช่วยลดผลข้างเคียงใด ๆ ที่คุณอาจมีต่อกระบวนการฉีดยา คุณอาจได้รับยาที่ต้องรับประทานก่อนการรักษาด้วยโอบินูตูซูแมบแต่ละครั้ง อาการของ IRR อาจรวมถึง:
  • หัวใจเต้นเร็ว
  • เหนื่อยล้า
  • เวียนศีรษะ
  • ปวดศีรษะ
  • ใบหน้าแดง
  • คลื่นไส้ หนาว
  • มีไข้
  • อาเจียน
  • ท้องเสีย
  • ผื่น
  • เลือดสูง ความดัน
  • ความดันโลหิตต่ำ
  • หายใจลำบาก
  • รู้สึกไม่สบายหน้าอก
  • ปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมถึงการเจ็บป่วยจากเซรั่ม : บางคนที่ได้รับยาโอบินูทูซูแมบอาจมีอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ปฏิกิริยานี้อาจรุนแรง อาจเกิดขึ้นระหว่างหรือหลังการฉีดยา และอาจส่งผลกระทบต่อหลายส่วนของร่างกาย หากเกิดอาการแพ้ แพทย์จะหยุดการให้ยาและยุติการให้ยา obinutuzumab อย่างถาวร
  • Tumor Lysis Syndrome (TLS): มีรายงานกลุ่มอาการของ Tumor lysis รวมถึงกรณีการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ได้รับ obinutuzumab Obintuzumab ออกฤทธิ์สลายเซลล์มะเร็งอย่างรวดเร็ว เมื่อเซลล์มะเร็งแตกตัว สารที่อยู่ในนั้นจะถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือด สารเหล่านี้อาจทำให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะและหัวใจ และอาจนำไปสู่ภาวะไตวายซึ่งจำเป็นต้องได้รับการฟอกไต แพทย์ของคุณอาจสั่งยาเพื่อช่วยป้องกัน TLS แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจหา TLS อาการของ TLS อาจรวมถึง:
  • คลื่นไส้
  • อาเจียน
  • ท้องร่วง
  • เหนื่อยล้า
  • การติดเชื้อ: ขณะที่คุณกำลังรับประทาน obinutuzumab คุณอาจเกิดการติดเชื้อได้ การติดเชื้อเหล่านี้บางส่วนอาจถึงแก่ชีวิตและรุนแรงได้ ดังนั้นควรปรึกษาแพทย์หากคุณคิดว่าติดเชื้อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา obinutuzumab ร่วมกับเคมีบำบัด ตามด้วยยา obintuzumab เพียงอย่างเดียว มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อระหว่างและหลังการรักษา ผู้ป่วยที่มีประวัติติดเชื้อซ้ำหรือเรื้อรังอาจมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อไม่ควรได้รับการรักษาด้วย obinutuzumab ผู้ป่วยที่รับประทานโอบินูทูซูแมบร่วมกับเบนดามัสทีนอาจมีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อร้ายแรงหรือรุนแรง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่รับประทานโอบินทูซูแมบร่วมกับ CHOP หรือ CVP
  • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ: เมื่อคุณมีจำนวนเม็ดเลือดขาวที่ต่อสู้กับการติดเชื้อต่ำผิดปกติ เซลล์เม็ดเลือดเรียกว่านิวโทรพีเนีย ขณะที่คุณกำลังรับประทานโอบินูตูซูแมบ แพทย์ของคุณจะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจจำนวนเม็ดเลือดขาวของคุณ ภาวะนิวโทรพีเนียที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยโอบินูตูซูแมบ ภาวะนิวโทรพีเนียบางกรณีอาจเกิดขึ้นได้นานกว่าหนึ่งเดือน หากจำนวนเม็ดเลือดขาวของคุณต่ำ แพทย์อาจสั่งยาเพื่อช่วยป้องกันการติดเชื้อ
  • จำนวนเกล็ดเลือดต่ำ: เกล็ดเลือดช่วยหยุดเลือดหรือเสียเลือด Obinutuzuamb อาจลดจำนวนเกล็ดเลือดที่คุณมีในเลือด การมีเกล็ดเลือดต่ำเรียกว่าภาวะเกล็ดเลือดต่ำ สิ่งนี้อาจส่งผลต่อกระบวนการแข็งตัวของเลือด ขณะที่คุณกำลังรับประทานโอบินูตูซูแมบ แพทย์จะทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจจำนวนเกล็ดเลือด ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาด้วย obinutuzumab เหตุการณ์เลือดออกร้ายแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย obinutuzumab หากจำนวนเกล็ดเลือดของคุณต่ำเกินไป การรักษาของคุณอาจล่าช้าหรือลดลง

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในโอบินูตูซูแมบในการศึกษาที่รวมผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้คือ:

  • ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา
  • จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ
  • การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
  • ไอ
  • ท้องผูก
  • อาการท้องร่วง

    • สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของโอบินูทูซูแมบ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียงทั้งหมดของคุณ โทรติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Genentech ได้ที่ 1-888-835-2555 หรือ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ www.fda.gov/medwatch

    ก่อนรับประทาน Obinutuzumab

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ Obinutuzumab อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับการใช้โอบินูทูซูแมบในขณะที่คุณกำลังตั้งครรภ์ พูดคุยกับแพทย์หรือแพทย์ของบุตรหลานของคุณเกี่ยวกับความปลอดภัยและระยะเวลาในการฉีดวัคซีนไวรัสที่มีชีวิตให้กับทารกของคุณ หากคุณได้รับโอบินูตูซูแมบในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่สามารถมีบุตรได้ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลขณะรับประทานโอบินูตูซูแมบและเป็นเวลา 6 เดือนหลังการรักษา

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาข้างเคียงร้ายแรงในเด็กที่ได้รับนมแม่ ผู้หญิงจึงไม่ควรให้นมบุตรขณะรับประทานโอบินูทูซูแมบและเป็นเวลา 6 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Obinutuzumab

  • ก่อนให้ยา obinutuzumab คุณจะได้รับยาเพื่อช่วยป้องกันปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาและกลุ่มอาการการสลายของเนื้องอก
  • Obinutuzumab ให้ยาโดยการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ ไม่ได้ใช้เป็นการผลักหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
  • ขนาดที่แนะนำสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวกลุ่มลิมโฟไซติกเรื้อรังคือ โอบินูตูซูแมบ 100 มก. ในวันที่ 1 และ 900 มก. ในวันที่ 2 ของรอบที่ 1, 1,000 มก. ในวันที่ 8 และ 15 ของวัฏจักรที่ 1 รอบที่ 1 และ 1,000 มก. ในวันที่ 1 ของรอบที่ 2–6
  • ปริมาณที่แนะนำสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองฟอลลิคูลาร์คือ โอบินูตูซูแมบ 1,000 มก. ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของรอบที่ 1, 1,000 มก. ในวันที่ 1 ของรอบการรักษา 2-6 หรือรอบที่ 2-8 จากนั้น 1,000 มก. ทุก 2 เดือนเป็นเวลาสูงสุด 2 ปี
  • ดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มสำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับขนาดยาโอบินูตูซูแมบ

    • คำเตือน

    Obintuzumab อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ได้แก่:

  • ไวรัสตับอักเสบบี (HBV): ไวรัสตับอักเสบบีอาจทำให้ตับวายและเสียชีวิตได้ หากคุณมีประวัติการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี obintuzumab อาจทำให้กลับมาเป็นซ้ำได้ คุณไม่ควรได้รับ obintuzumab หากคุณมีโรคตับอักเสบบีที่ทำงานอยู่ แพทย์หรือทีมดูแลสุขภาพของคุณจะต้องตรวจคัดกรองโรคตับอักเสบบีก่อน และติดตามคุณระหว่างและหลังการรักษาด้วยยา obintuzumab บางครั้งอาจจำเป็นต้องรักษาโรคตับอักเสบบี อาการของโรคตับอักเสบ ได้แก่: อาการเหนื่อยล้าแย่ลงและผิวหนังหรือดวงตาเปลี่ยนสีเป็นสีเหลือง
  • โรคเม็ดเลือดขาวชนิด Multifocal แบบก้าวหน้า (PML): PML คือการติดเชื้อในสมองที่พบไม่บ่อยและร้ายแรงซึ่งเกิดจากไวรัส . PML อาจถึงแก่ชีวิตได้ ระบบภูมิคุ้มกันที่อ่อนแอของคุณอาจทำให้คุณตกอยู่ในความเสี่ยง แพทย์ของคุณจะคอยสังเกตอาการ อาการของ PML ได้แก่: สับสน พูดหรือเดินลำบาก เวียนศีรษะหรือสูญเสียการทรงตัว และปัญหาการมองเห็น

    • ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Obinutuzumab

    แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร

    โดยเฉพาะอย่างยิ่งแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณใช้ยา:

  • สำหรับความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้ยารักษาความดันโลหิตสูงในวันที่คุณฉีดยาโอบินูทูซูแมบ
  • ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด เช่น ยาเจือจางเลือดหรือยาเพื่อป้องกันลิ่มเลือด ตรวจสอบกับเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ แพทย์ของคุณอาจบอกคุณว่าอย่าใช้ยาเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างรอบการรักษาครั้งแรก

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม