Obinutuzumab

Tên chung: Obinutuzumab
Tên thương hiệu: Gazyva
Dạng bào chế: tiêm tĩnh mạch (truyền tĩnh mạch)
Nhóm thuốc: Kháng thể đơn dòng CD20

Cách sử dụng Obinutuzumab

Obinutuzumab là một loại thuốc hóa trị nhắm mục tiêu để điều trị một số bệnh ung thư máu.

Obinutuzumab là một loại thuốc sinh học được gọi là kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu và gắn vào CD20, một loại protein được tìm thấy trên bề mặt của một loại tế bào bạch cầu gọi là tế bào B.

Tế bào B, hay còn gọi là tế bào lympho B, thường giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng, nhưng một số người sản sinh ra số lượng B- bất thường tế bào dẫn đến ung thư.

Obinutuzumab hoạt động bằng cách liên kết với các tế bào B bình thường và ung thư, đánh dấu chúng để tiêu diệt. Obinutuzumab hoạt động bằng cách kêu gọi các tế bào trong hệ thống miễn dịch của chính bạn tấn công và phá vỡ các tế bào B được đánh dấu, đồng thời kích hoạt các quá trình bên trong tế bào B để khiến chúng chết đi.

Obintuzumab đã được Cơ quan Thực phẩm Hoa Kỳ phê duyệt và Cục Quản lý Dược phẩm (FDA) vào năm 2013. Không có thuốc sinh học tương tự nào của obintuzumab được phê duyệt. Thuốc sinh học tương tự là phiên bản thuốc có tính tương tự cao được thiết kế để có tác dụng tương tự đối với con người, nhưng thuốc sinh học tương tự không giống với phiên bản gốc của thuốc.

Obinutuzumab phản ứng phụ

Obinutuzumab có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

  • Xem "Thông tin quan trọng" ở trên
  • Sự tái hoạt động của virus viêm gan B
  • Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển
  • Phản ứng liên quan đến tiêm truyền (IRR): Những tác dụng phụ này có thể xảy ra trong hoặc trong vòng 24 giờ sau khi truyền obinutuzumab. Một số IRR có thể nghiêm trọng, bao gồm nhưng không giới hạn ở các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ), các vấn đề về hô hấp cấp tính đe dọa tính mạng hoặc các IRR đe dọa tính mạng khác. Nếu bạn có phản ứng, quá trình truyền sẽ bị chậm lại hoặc dừng lại cho đến khi các triệu chứng của bạn được giải quyết. Hầu hết bệnh nhân có thể hoàn thành việc truyền thuốc và nhận lại thuốc. Tuy nhiên, nếu IRR đe dọa tính mạng, việc truyền obinutuzumab sẽ bị dừng vĩnh viễn. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ thực hiện các bước để giúp giảm bớt bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn có thể gặp phải trong quá trình truyền dịch. Bạn có thể được cho dùng thuốc trước mỗi lần điều trị bằng obinutuzumab. Các triệu chứng của IRR có thể bao gồm:
  • nhịp tim nhanh
  • mệt mỏi
  • chóng mặt
  • đau đầu
  • mặt đỏ bừng
  • buồn nôn, ớn lạnh
  • sốt
  • nôn
  • tiêu chảy
  • phát ban
  • máu cao huyết áp
  • huyết áp thấp,
  • khó thở
  • khó chịu ở ngực
  • Phản ứng quá mẫn bao gồm bệnh huyết thanh : Một số người dùng obinutuzumab có thể bị phản ứng dị ứng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Phản ứng này có thể nghiêm trọng, có thể xảy ra trong hoặc sau khi truyền dịch và có thể ảnh hưởng đến nhiều vùng trên cơ thể. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, bác sĩ sẽ ngừng truyền và ngừng vĩnh viễn obinutuzumab.
  • Hội chứng ly giải khối u (TLS): Hội chứng ly giải khối u, bao gồm cả trường hợp tử vong, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng obinutuzumab. Obintuzumab có tác dụng phá vỡ tế bào ung thư một cách nhanh chóng. Khi các tế bào ung thư vỡ ra, nội dung của chúng sẽ được giải phóng vào máu. Những chất này có thể gây tổn thương các cơ quan, tim và có thể dẫn đến suy thận cần phải điều trị bằng lọc máu. Bác sĩ có thể kê đơn thuốc để giúp ngăn ngừa TLS. Bác sĩ cũng sẽ tiến hành xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra TLS. Các triệu chứng của TLS có thể bao gồm:
  • buồn nôn
  • nôn
  • tiêu chảy
  • mệt mỏi
  • Nhiễm trùng: Trong khi dùng obinutuzumab, bạn có thể bị nhiễm trùng. Một số bệnh nhiễm trùng này có thể gây tử vong và nghiêm trọng, vì vậy hãy nhớ nói chuyện với bác sĩ nếu bạn cho rằng mình bị nhiễm trùng. Bệnh nhân dùng obinutuzumab kết hợp với hóa trị, sau đó chỉ dùng obintuzumab có nguy cơ nhiễm trùng cao trong và sau khi điều trị. Bệnh nhân có tiền sử nhiễm trùng tái phát hoặc mãn tính có thể tăng nguy cơ nhiễm trùng. Bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động không nên điều trị bằng obinutuzumab. Bệnh nhân dùng obinutuzumab cộng với bentamustine có thể có nguy cơ nhiễm trùng nặng hoặc tử vong cao hơn so với bệnh nhân dùng obintuzumab cộng với CHOP hoặc CVP.
  • Số lượng bạch cầu thấp: Khi bạn có số lượng bạch cầu chống nhiễm trùng thấp bất thường tế bào máu, nó được gọi là giảm bạch cầu. Trong khi bạn đang dùng obinutuzumab, bác sĩ sẽ xét nghiệm máu để kiểm tra số lượng bạch cầu của bạn. Giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng và đe dọa tính mạng có thể phát triển trong hoặc sau khi điều trị bằng obinutuzumab. Một số trường hợp giảm bạch cầu trung tính có thể kéo dài hơn một tháng. Nếu số lượng bạch cầu của bạn thấp, bác sĩ có thể kê đơn thuốc để giúp ngăn ngừa nhiễm trùng.
  • Số lượng tiểu cầu thấp: Tiểu cầu giúp cầm máu hoặc mất máu. Obinutuzuamb có thể làm giảm số lượng tiểu cầu bạn có trong máu; có số lượng tiểu cầu thấp được gọi là giảm tiểu cầu. Điều này có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu. Trong khi bạn đang dùng obinutuzumab, bác sĩ sẽ xét nghiệm máu để kiểm tra số lượng tiểu cầu của bạn. Giảm tiểu cầu nghiêm trọng và đe dọa tính mạng có thể phát triển trong quá trình điều trị bằng obinutuzumab. Các trường hợp chảy máu gây tử vong đã xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng obinutuzumab. Nếu số lượng tiểu cầu của bạn quá thấp, việc điều trị của bạn có thể bị trì hoãn hoặc giảm bớt

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất với obinutuzumab trong một nghiên cứu bao gồm các bệnh nhân ung thư hạch nang chưa được điều trị trước đây là:

  • phản ứng liên quan đến truyền dịch
  • số lượng bạch cầu thấp
  • nhiễm trùng đường hô hấp trên
  • ho
  • táo bón
  • tiêu chảy

    • Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của obinutuzumab. Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các tác dụng phụ của bạn. Hãy gọi cho bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho Genentech theo số 1-888-835-2555 hoặc FDA theo số 1-800-FDA-1088 hoặc www.fda.gov/medwatch.

    Trước khi dùng Obinutuzumab

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc dự định có thai. Obinutuzumab có thể gây hại cho thai nhi của bạn. Nói chuyện với bác sĩ về việc sử dụng obinutuzumab khi bạn đang mang thai. Nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc bác sĩ của con bạn về sự an toàn và thời gian tiêm vắc-xin vi-rút sống cho trẻ sơ sinh của bạn nếu bạn nhận được obinutuzumab trong khi mang thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng obinutuzumab và trong 6 tháng sau khi điều trị.

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Do nguy cơ xảy ra các phản ứng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, phụ nữ không nên cho con bú trong khi dùng obinutuzumab và trong 6 tháng sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Obinutuzumab

  • Trước khi dùng obinutuzumab, bạn sẽ nhận được thuốc giúp ngăn ngừa các phản ứng liên quan đến truyền dịch và hội chứng ly giải khối u.
  • Obinutuzumab được dùng bằng đường truyền tĩnh mạch. Nó không được dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm nhanh.
  • Liều khuyến cáo cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính là obinutuzumab 100 mg vào ngày 1 và 900 mg vào ngày 2 của Chu kỳ 1, 1.000 mg vào ngày 8 và 15 của Chu kỳ 1. Chu kỳ 1 và 1.000 mg vào ngày 1 của Chu kỳ 2–6.
  • Liều khuyến cáo cho bệnh ung thư hạch nang là obinutuzumab 1.000 mg vào ngày 1, 8 và 15 của Chu kỳ 1, 1.000 mg vào ngày 1 của Chu kỳ 2-6 hoặc Chu kỳ 2-8, sau đó 1.000 mg mỗi 2 tháng trong tối đa 2 năm.
  • Xem thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm chi tiết về liều lượng obinutuzumab.

    • Cảnh báo

    Obintuzumab có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

  • Virus viêm gan B (HBV): Viêm gan B có thể gây suy gan và tử vong. Nếu bạn có tiền sử nhiễm viêm gan B, obintuzumab có thể khiến bệnh tái phát. Bạn không nên nhận obintuzumab nếu bạn mắc bệnh gan viêm gan B đang hoạt động. Bác sĩ hoặc nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cần sàng lọc bệnh viêm gan B cho bạn trước và theo dõi bạn trong và sau khi điều trị bằng obintuzumab. Đôi khi điều này đòi hỏi phải điều trị viêm gan B. Các triệu chứng của viêm gan bao gồm: mệt mỏi trầm trọng hơn và da hoặc mắt đổi màu vàng
  • Bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML): PML là một bệnh nhiễm trùng não hiếm gặp và nghiêm trọng do vi-rút gây ra . PML có thể gây tử vong. Hệ thống miễn dịch suy yếu của bạn có thể khiến bạn gặp nguy hiểm. Bác sĩ sẽ theo dõi các triệu chứng. Các triệu chứng của PML bao gồm: nhầm lẫn, khó nói hoặc đi lại, chóng mặt hoặc mất thăng bằng và các vấn đề về thị lực

    • Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Obinutuzumab

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung.

    Đặc biệt báo cho bác sĩ nếu bạn dùng thuốc:

  • đối với bệnh cao huyết áp (tăng huyết áp). Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng thuốc điều trị huyết áp cao vào ngày bạn truyền obinutuzumab.
  • điều đó có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, chẳng hạn như thuốc làm loãng máu hoặc thuốc ngăn ngừa cục máu đông. Kiểm tra với dược sĩ của bạn nếu bạn không chắc chắn. Bác sĩ có thể yêu cầu bạn không dùng những loại thuốc này, đặc biệt là trong chu kỳ điều trị đầu tiên.

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến