Ofloxacin (EENT)

Les noms de marques: Ocuflox
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Ofloxacin (EENT)

Infections ophtalmiques bactériennes

Traitement topique de la conjonctivite bactérienne causée par Staphylococcus aureus sensible, S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis ou Pseudomonas aeruginosa.

La conjonctivite bactérienne aiguë légère disparaît souvent spontanément sans traitement anti-infectieux. Bien que les anti-infectieux ophtalmiques topiques puissent raccourcir le délai de résolution et réduire la gravité et le risque de complications, évitez l’utilisation aveugle d’anti-infectieux topiques. Le traitement de la conjonctivite bactérienne aiguë est généralement empirique ; utilisation d'un antibactérien ophtalmique topique à large spectre généralement recommandée. Une coloration in vitro et/ou des cultures de Matériel conjonctival peuvent être indiquées dans la prise en charge d'une conjonctivite purulente récurrente, sévère ou chronique ou lorsque la conjonctivite aiguë ne répond pas au traitement topique empirique initial.

Traitement topique de la kératite (ulcères cornéens) causée par S. aureus sensible, S. epidermidis, S. pneumoniae, Serratia marcescens, Ps. aeruginosa ou Propionibacterium acnés. Désigné médicament orphelin par la FDA pour le traitement des ulcères cornéens bactériens.

Parce que la kératite bactérienne peut être associée à une perte de vision ultérieure en raison de cicatrices cornéennes ou d'irrégularités topographiques et parce qu'une kératite bactérienne grave ou non traitée peut entraîner perforation cornéenne pouvant entraîner une endophtalmie et une perte possible de l'œil, une prise en charge optimale implique une évaluation et un diagnostic rapides, l'instauration rapide du traitement et un suivi approprié. Le traitement de la kératite bactérienne communautaire est généralement empirique ; utilisation d'un antibactérien ophtalmique topique à large spectre généralement recommandée. Des anti-infectieux sous-conjonctivals peuvent être nécessaires si une propagation ou une perforation sclérale est imminente. La coloration in vitro et/ou les cultures de matériel cornéen sont indiquées dans la prise en charge de la kératite impliquant des infiltrats cornéens centraux, étendus et s'étendant jusqu'au stroma moyen à profond ou lorsque la kératite est chronique ou ne répond pas à un anti-infectieux topique à large spectre.

Infections otiques bactériennes

Traitement topique de l'otite externe causée par S. aureus sensible, EscheriChia coli ou Ps. aérugineuse.

Traitement topique de l'otite moyenne aiguë causée par S. aureus sensible, S. pneumoniae, H. influenzae, MoraxElla catarrhalis ou Ps. aeruginosa chez les patients porteurs de trompes de tympanostomie.

Traitement topique de l'otite moyenne chronique suppurée causée par S. aureus sensible, P. mirabilis ou Ps. aeruginosa chez les patients présentant des membranes tympaniques perforées.

Otite externe aiguë diffuse et non compliquée chez des patients par ailleurs en bonne santé, généralement traités initialement par un traitement topique (par exemple, un anti-infectieux ou un antiseptique otique avec ou sans corticostéroïde otique). Compléter avec un traitement anti-infectieux systémique si le patient présente un problème de santé susceptible d'altérer les défenses de l'hôte (par exemple, diabète sucré, infection par le VIH) ou si l'infection s'est propagée au pavillon ou à la peau du cou ou du visage, ou aux tissus plus profonds, comme c'est le cas avec otite externe maligne. L'otite externe maligne est une infection invasive, potentiellement mortelle, en particulier chez les patients immunodéprimés, et nécessite un diagnostic rapide et un traitement à long terme avec des anti-infectieux systémiques.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ofloxacin (EENT)

Administration

Administration ophtalmique

Appliquez localement une solution ophtalmique à 0,3 % sur l'œil.

Pour usage ophtalmique topique uniquement ; ne pas injecter par voie sous-conjonctivale ou directement dans la chambre antérieure de l’œil.

Évitez de contaminer l'embout de l'applicateur avec du matériel provenant des yeux, des doigts ou d'une autre source.

Administration otique

Instillez une solution otique à 0,3 % par voie topique dans le conduit auditif.

Pour usage otique topique uniquement ; pas pour usage ophtalmique ni pour injection.

Pour éviter les étourdissements pouvant résulter de l'instillation d'une préparation froide dans l'oreille, réchauffez le récipient de solution otique dans les mains pendant 1 à 2 minutes avant utilisation.

Allongez-vous avec l’oreille affectée vers le haut. Instillez une quantité appropriée de solution otique dans l'oreille ; maintenir la position pendant 5 minutes pour faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif. Lors du traitement d'une otite moyenne aiguë ou d'une otite moyenne chronique suppurée, pompez le tragus 4 fois en poussant vers l'intérieur pour faciliter la pénétration dans l'oreille moyenne. Répétez la procédure pour l'oreille opposée si nécessaire.

Évitez de contaminer l'embout de l'applicateur avec du matériel provenant des doigts ou d'une autre source.

Posologie

Patients pédiatriques

Ophtalmique bactérien Infections Conjonctivite Ophtalmique

Ofloxacine 0,3 % (solution ophtalmique) chez les patients pédiatriques ≥1 an : Les jours 1 et 2, instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 2 à 4 heures ; les jours 3 à 7, instillez 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour.

La durée habituelle du traitement anti-infectieux topique de la conjonctivite bactérienne est de 5 à 10 jours ; certains experts estiment qu'un délai de 5 à 7 jours est généralement suffisant pour une conjonctivite bactérienne légère.

Kératite ophtalmique

Ofloxacine 0,3 % (solution ophtalmique) chez les patients pédiatriques âgés de ≥1 an : Les jours 1 et 2, instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 30 minutes pendant l'éveil et 4 et 6 heures après le coucher. Les jours 3 à 7 ou 9, instillez 1 ou 2 gouttes toutes les heures pendant l'éveil ; puis instiller 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour jusqu'à la fin du traitement.

Certains experts recommandent de réévaluer et de modifier le régime initial si la kératite ne s'est pas améliorée ou stabilisée dans les 48 heures suivant le début du traitement.

Infections otiques bactériennes Otite externe otique

Ofloxacine 0,3 % (solution otique) dans Patients pédiatriques âgés de 6 mois à 13 ans : Instillez 5 gouttes dans l'oreille ou les oreilles affectées une fois par jour pendant 7 jours.

Ofloxacine à 0,3 % (solution otique) chez les enfants de ≥ 13 ans : Instillez 10 gouttes dans l'oreille ou les oreilles affectées une fois par jour pendant 7 jours.

La durée optimale du traitement topique de l'otite externe aiguë n'est pas déterminée, mais 7 à 10 jours sont généralement recommandés. Un traitement approprié devrait entraîner une amélioration des symptômes (otalgie, démangeaisons, plénitude) dans les 48 à 72 heures, bien que la résolution des symptômes puisse prendre jusqu'à 2 semaines. En l’absence d’amélioration après 1 semaine de traitement, les États du fabricant utilisent des cultures pour guider la suite du traitement. (Voir Précautions liées à l'administration d'otiques sous Mises en garde.)

Otite moyenne aiguë otique

Ofloxacine à 0,3 % (solution otique) chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 12 ans porteurs de sondes tympanostomisées : Instiller 5 gouttes dans l'oreille(s) affectée(s). ) deux fois par jour pendant 10 jours.

Otite moyenne otique suppurée chronique

Ofloxacine 0,3 % (solution otique) chez les enfants de ≥ 12 ans présentant des membranes tympaniques perforées : Instiller 10 gouttes dans l'oreille ou les oreilles affectées deux fois par jour pendant 14 jours.

Adultes

Infections ophtalmiques bactériennes Conjonctivite ophtalmique

Ofloxacine 0,3 % (solution ophtalmique) : Les jours 1 et 2, instiller 1 ou 2 gouttes dans l'œil(s) affecté(s) tous les 2 -4 heures; les jours 3 à 7, instillez 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour.

Kératite ophtalmique

Ofloxacine 0,3 % (solution ophtalmique) : Les jours 1 et 2, instillez 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affectés tous les 30 jours. minutes et à 4 et 6 heures après le retrait. Les jours 3 à 7 ou 9, instillez 1 ou 2 gouttes toutes les heures pendant l'éveil ; puis instiller 1 ou 2 gouttes 4 fois par jour jusqu'à la fin du traitement.

Certains experts recommandent de réévaluer et de modifier le régime initial si la kératite ne s'est pas améliorée ou stabilisée dans les 48 heures suivant le début du traitement.

Infections otiques bactériennes Otite externe otique

Ofloxacine 0,3 % (solution otique) : Instiller 10 gouttes dans oreille(s) affectée(s) une fois par jour pendant 7 jours.

Otite moyenne chronique suppurée otique

Ofloxacine 0,3 % (solution otique) chez les adultes présentant des membranes tympaniques perforées : Instiller 10 gouttes dans l'oreille ou les oreilles affectées deux fois par jour pendant 14 heures. jours.

Avertissements

Contre-indications

Préparations ophtalmiques ou otiques d'ofloxacine : Hypersensibilité à l'ofloxacine, à d'autres quinolones ou à tout ingrédient de la formulation.

Avertissements/Précautions

Réactions de sensibilité

Hypersensibilité

Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois mortelles ont été rarement rapportées chez les patients recevant des quinolones systémiques, y compris de l'ofloxacine systémique ; ces réactions sont survenues avec la dose systémique initiale.

Un syndrome de Stevens-Johnson ayant évolué vers une nécrose épidermique toxique a été signalé chez au moins un patient recevant une solution ophtalmique topique d'ofloxacine.

Arrêtez immédiatement la préparation ophtalmique ou otique d'ofloxacine dès les premiers signes d'éruption cutanée ou de réaction allergique.

Les réactions d'hypersensibilité aiguë graves peuvent nécessiter un traitement d'urgence immédiat ; administrer de l’oxygène et gérer les voies respiratoires selon les indications cliniques.

Surinfection

Une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons.

En cas de surinfection, arrêtez la préparation ophtalmique ou otique d'ofloxacine et instaurez un traitement approprié.

Précautions liées à l'administration ophtalmique

Chaque fois que le jugement clinique l'exige, examiner le patient à l'aide d'un grossissement (par exemple, biomicroscopie à lampe à fente) et, le cas échéant, par coloration à la fluorescéine.

Précautions liées à l'administration otique

Si l'infection otique ne s'améliore pas après 1 semaine de traitement, obtenir des cultures pour guider le traitement.

Si l'otorrhée persiste après la fin du traitement ou si ≥2 des épisodes d'otorrhée surviennent dans les 6 mois. Évaluez davantage pour exclure une affection sous-jacente (par exemple, un cholestéatome, un corps étranger, une tumeur).

Populations spécifiques

Grossesse

Données non disponibles concernant l'utilisation de solutions ophtalmiques ou otiques d'ofloxacine chez les femmes enceintes ; à utiliser uniquement si les avantages potentiels pour la femme justifient les risques potentiels pour le fœtus.

Lactation

On ne sait pas si distribué dans le lait après une application topique sur les yeux ou les oreilles ; distribué dans le lait après administration systémique.

Arrêtez l'allaitement ou le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme.

Usage pédiatrique

Solution ophtalmique : sécurité et efficacité non établies chez les enfants de moins de 1 an.

Solution otique : sécurité et efficacité pour le traitement de l'otite externe non établies chez les enfants de <6 mois. Bien que les données ne soient pas disponibles concernant l'utilisation chez les patients âgés de moins de 6 mois, le fabricant déclare qu'il n'existe aucun problème de sécurité connu ni aucune différence dans le processus pathologique chez les enfants de ce groupe d'âge qui empêcherait son utilisation dans cette population.

Solution otique : Sécurité et efficacité pour le traitement de l'otite moyenne aiguë non établies chez les enfants de moins de 1 an. Sécurité et efficacité pour le traitement de l'otite moyenne chronique suppurée non établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Aucun changement dans l'audition fonction observée lors de l'évaluation audiométrique chez un nombre limité d'enfants traités avec une solution otique.

Utilisation gériatrique

Solution ophtalmique : Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

Effets indésirables courants

Administration ophtalmique : brûlure ou inconfort oculaire passager, picotement, rougeur, prurit, conjonctivite/kératite chimique, sensation de corps étranger, vision floue, œdème oculaire/périoculaire/facial, œil douleur, photophobie, larmoiement, sécheresse.

Administration otique : réaction au site d'application, mal d'oreille, acouphènes, perte transitoire de l'audition, otite externe, otite moyenne, otorragie, perversion du goût.

Quels autres médicaments affecteront Ofloxacin (EENT)

Aucune étude spécifique sur les interactions médicamenteuses utilisant des préparations ophtalmiques ou otiques d'ofloxacine.

Étant donné qu'une certaine absorption systémique peut se produire après une application topique sur l'œil ou l'oreille, envisagez la possibilité d'interactions médicamenteuses telles que celles signalées avec certaines quinolones systémiques (par exemple, interactions avec la théophylline, la caféine, les anticoagulants oraux, la cyclosporine).

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