Ofloxacin (Systemic)

Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Ofloxacin (Systemic)

Infecciones del tracto respiratorio

Tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica causadas por Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae susceptibles.

Utilizar para el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica sólo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se han asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendón, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente (ver Precauciones) y porque las exacerbaciones bacterianas agudas de La bronquitis crónica puede ser autolimitada en algunos pacientes; los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios de las fluoroquinolonas para los pacientes con estas infecciones.

Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de leve a moderada causada por H. influenzae o S. pneumoniae susceptibles.

Infecciones de la piel y de las estructuras de la piel

Tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y de las estructuras de la piel de leves a moderadas (p. ej., celulitis, abscesos suBCutáneos, infecciones de heridas quirúrgicas, furunculosis, foliculitis) causadas por S. aureus susceptible, S. . epidermidis† [fuera de etiqueta], S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del grupo A; GAS) o P. mirabilis; también se ha utilizado para el tratamiento de infecciones de la piel y de las estructuras de la piel causadas por E. coli† [fuera de etiqueta] o Ps. aeruginosa† [fuera de etiqueta].

Infecciones del tracto urinario (ITU) y prostatitis

Tratamiento de la cistitis no complicada causada por Citrobacter diversus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis o Ps. aeruginosa; también se ha utilizado para la cistitis causada por C. freundii† [fuera de etiqueta], E. cloacae† [fuera de etiqueta] o MorganElla morganii† susceptibles.

Se ha usado en el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas causadas por bacterias grampositivas susceptibles, incluidas S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, estreptococos viridans† o Streptococcus agalactiae† (estreptococos del grupo B; GBS).

Uso para el tratamiento de infecciones urinarias no complicadas solo cuando no hay otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se han asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendón, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente (ver Precauciones) y porque las ITU no complicadas pueden ser Aunque autolimitado en algunos pacientes, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios de las fluoroquinolonas en pacientes con ITU no complicadas.

Tratamiento de infecciones urinarias complicadas causadas por C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis o Ps. susceptibles. aeruginosa; también se ha utilizado para infecciones urinarias complicadas causadas por C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† o P. rettgeri† susceptibles.

Tratamiento de infecciones urinarias recurrentes y prostatitis crónica en hombres causadas por E. coli.

Infecciones gastrointestinales

Se ha utilizado para el tratamiento de la shigelosis† causada por Shigella† susceptible. Es posible que los antiinfecciosos no sean necesarios para infecciones leves, pero generalmente están indicados además del reemplazo de líquidos y electrolitos para el tratamiento de pacientes con shigelosis grave, disentería o inmunosupresión subyacente. Inicialmente se puede utilizar un régimen de tratamiento empírico, pero están indicadas pruebas de susceptibilidad in vitro, ya que la resistencia es común. Generalmente se han recomendado las fluoroquinolonas (preferiblemente ciprofloxacina o, alternativamente, Levofloxacina o moxifloxacina), pero hay que tener en cuenta que Shigella resistente a las fluoroquinolonas se ha notificado en EE. UU., especialmente en viajeros internacionales, personas sin hogar y hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Dependiendo de la susceptibilidad in vitro, otros fármacos recomendados para el tratamiento de la shigelosis incluyen cotrimoxazol, ceftriaxona, azitromicina (no recomendado en personas con bacteriemia) o ampicilina.

Se ha utilizado para el tratamiento de la diarrea del viajero†. Si es causado por bacterias, puede ser autolimitado y resolverse en un plazo de 3 a 7 días sin tratamiento antiinfeccioso. Los CDC afirman que no se recomienda el tratamiento antiinfeccioso para la diarrea leve del viajero; Los CDC y otros afirman que se puede utilizar un tratamiento antiinfeccioso empírico a corto plazo (dosis única o hasta 3 días) si la diarrea es moderada o grave, está asociada con fiebre o heces con sangre o si es extremadamente perjudicial para los planes de viaje. Las fluoroquinolonas (p. ej., ciprofloxacina, levofloxacina) generalmente se han considerado antiinfecciosos de elección para el tratamiento antiinfeccioso empírico, incluido el autotratamiento; las alternativas incluyen azitromicina y rifaximina. Considere que la creciente incidencia de bacterias entéricas resistentes a las fluoroquinolonas y otros antiinfecciosos puede limitar la utilidad del tratamiento empírico en personas que viajan a determinadas áreas geográficas; también considere los posibles efectos adversos de los antiinfecciosos y las consecuencias adversas de dicho tratamiento (p. ej., desarrollo de resistencia, efecto sobre la microflora intestinal normal).

Prevención de la diarrea del viajero† en personas que viajan por períodos relativamente cortos a zonas de riesgo. Los CDC y otros no recomiendan la profilaxis antiinfecciosa en la mayoría de los viajeros. Puede considerar la profilaxis en viajeros de corta duración que sean personas de alto riesgo (p. ej., personas infectadas por el VIH u otras personas inmunocomprometidas, viajeros con diabetes mellitus mal controlada o insuficiencia renal crónica) y aquellos que realizan viajes críticos durante los cuales incluso un breve episodio de diarrea podría afectar negativamente el propósito del viaje. Si se utiliza profilaxis antiinfecciosa, generalmente se recomiendan fluoroquinolonas (p. ej., ciprofloxacina, levofloxacina); las alternativas incluyen azitromicina y rifaximina. Sopese el uso de profilaxis antiinfecciosa frente al uso de un autotratamiento rápido y temprano con un antiinfeccioso empírico si se produce diarrea del viajero de moderada a grave. Considere también la creciente incidencia de resistencia a las fluoroquinolonas en los patógenos que causan la diarrea del viajero (p. ej., Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Se ha utilizado como componente de varios regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por Helicobacter pylori†. La levofloxacina es la fluoroquinolona que suele incluirse en los regímenes de múltiples fármacos recomendados para el tratamiento de primera o segunda línea y de rescate de dichas infecciones. Los datos sobre la prevalencia de H. pylori resistente a las fluoroquinolonas son limitados en los EE. UU.; Se desconoce el posible impacto de dicha resistencia en la eficacia de los regímenes que contienen fluoroquinolonas utilizados para el tratamiento de la infección por H. pylori.

Ántrax

Alternativa para la profilaxis postexposición después de una exposición sospechada o cOnfirmada a esporas de Bacillus anthracis en aerosol (ántrax por inhalación)†. Los CDC, la AAP, el Grupo de Trabajo de Biodefensa Civil de EE. UU. y el Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID) recomiendan la ciprofloxacina oral y la doxiciclina oral como fármacos iniciales de elección para la profilaxis después de tales exposiciones, incluidas las que ocurren en el contexto de una guerra biológica. o bioterrorismo. Otras fluoroquinolonas orales (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) son alternativas para la profilaxis postexposición cuando no se pueden utilizar ciprofloxacina o doxiciclina.

Se ha sugerido como una posible alternativa para el tratamiento del ántrax por inhalación† cuando no se dispone de un régimen parenteral (p. ej., problemas logísticos o de suministro porque un gran número de personas requieren tratamiento en un entorno de víctimas en masa). Se debe utilizar un régimen parenteral de múltiples fármacos para el tratamiento inicial del ántrax por inhalación que se produce como resultado de la exposición a esporas de ántrax en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo; El régimen parenteral puede no ser posible si un gran número de personas requieren tratamiento en un entorno de víctimas en masa y puede ser necesario utilizar un régimen oral.

Brucelosis

Tratamiento de la brucelosis† causada por Brucella melitensis; utilizado junto con otros antiinfecciosos. La monoterapia con cualquier fármaco suele asociarse con una alta tasa de recaída y no se recomienda.

Infecciones por clamidia

Alternativa para el tratamiento de infecciones uretrales y cervicales causadas por Chlamydia trachomatis. Los CDC recomiendan azitromicina o doxiciclina; las alternativas son eritromicina, levofloxacina u ofloxacina.

Gonorrea e infecciones asociadas

Se usaba en el pasado para el tratamiento de la gonorrea aguda y no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae susceptible.

Debido a que N. gonorrhoeae (QRNG) resistente a las quinolonas se ha difundido ampliamente en todo el mundo, incluso en los EE. UU., los CDC afirman que las fluoroquinolonas ya no se recomiendan para el tratamiento de la gonorrea y no deben usarse de forma rutinaria para ninguna infección asociada que pueda involucrar N. gonorrhoeae (QRNG) resistente a las quinolonas. gonorrhoeae (por ejemplo, enfermedad inflamatoria pélvica [EIP], epididimitis).

Alternativa para el tratamiento de la EIP aguda. (Consulte Enfermedad inflamatoria pélvica en Usos).

Alternativa para el tratamiento de la epididimitis aguda†. Los CDC recomiendan una dosis única IM de ceftriaxona junto con doxiciclina oral para la epididimitis aguda probablemente causada por clamidia y gonorrea de transmisión sexual o una dosis única IM de ceftriaxona junto con levofloxacina u ofloxacina oral para el tratamiento de la epididimitis aguda probablemente causada por enfermedades de transmisión sexual. clamidia y gonorrea y bacterias entéricas (p. ej., en hombres que practican sexo anal insertivo). La levofloxacina u ofloxacina se pueden usar solas si la epididimitis aguda probablemente causada por bacterias entéricas (p. ej., en hombres que se han sometido a una biopsia de próstata, vasectomía u otro procedimiento de instrumentación del tracto urinario) y se descarta gonorrea (p. ej., por gramo, azul de metileno o tinción de violeta de genciana).

Infecciones por micobacterias

Se ha utilizado en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa† causada por Mycobacterium tuberculosis.

ATS, CDC e IDSA afirman que se puede considerar el uso de fluoroquinolonas como agentes alternativos (de segunda línea) para el tratamiento de la tuberculosis activa en pacientes que no toleran ciertos agentes de primera línea o en aquellos con recaída, el tratamiento fracaso, o M. tuberculosis resistente a ciertos agentes de primera línea. Sin embargo, si se utiliza una fluoroquinolona en regímenes de múltiples medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis activa, se recomienda levofloxacina o moxifloxacina.

Alternativa de uso en terapia multimedicamentosa (MDT) para el tratamiento de la lepra multibacilar† (enfermedad de Hansen) causada por M. leprae. La ofloxacina en estado natural de la OMS y el Programa Nacional de Enfermedad de Hansen (NHDP) de EE. UU. se puede utilizar en lugar de clofazimina en regímenes de tratamiento en adultos con lepra multibacilar que no aceptan o no toleran la clofazimina.

Componente de un régimen de MDT de dosis única para el tratamiento de la lepra paucibacilar de lesión única†.

El tratamiento de la lepra es complicado y debe realizarse en consulta con un especialista familiarizado con la enfermedad. En los EE. UU., los médicos deben comunicarse con el NHDP al 800-642-2477, de lunes a viernes, de 9:00 a. m. a 5:30 p. m. hora estándar del este o por correo electrónico a [email protected] para obtener ayuda con el diagnóstico o tratamiento de la lepra o para obtener clofazimina para el tratamiento de la lepra.

Tratamiento de la herida de esternotomía posoperatoria o de infecciones de tejidos blandos causadas por M. fortuitum †. También se ha utilizado para el tratamiento de infecciones pulmonares o infecciones urinarias por M. fortuitum. La ATS y la IDSA recomiendan que las infecciones pulmonares por M. fortuitum se traten con un régimen que consista en al menos 2 antiinfecciosos seleccionados según los resultados de las pruebas de susceptibilidad y tolerabilidad in vitro (p. ej., amikacina, ciprofloxacina u ofloxacina, una sulfonamida, Cefoxitina, imipenem, doxiciclina).

Uretritis no gonocócica

Alternativa para el tratamiento de la uretritis no gonocócica (UNG). Los CDC recomiendan azitromicina o doxiciclina; las alternativas son eritromicina, levofloxacina u ofloxacina.

Enfermedad Inflamatoria Pélvica

Alternativa para el tratamiento de la EPI aguda. No lo use en ninguna infección que pueda involucrar a N. gonorrhoeae.

Cuando se utiliza un régimen IM y oral combinado para el tratamiento de la EIP aguda de leve a moderadamente grave, los CDC recomiendan una dosis IM única de ceftriaxona, cefoxitina (con probenecid oral) o cefotaxima administrada junto con doxiciclina oral (con o sin metronidazol oral). Si una cefalosporina parenteral no es factible (p. ej., debido a alergia a las cefalosporinas), los CDC establecen que se puede considerar un régimen de levofloxacina, ofloxacina o moxifloxacina oral administrados junto con metronidazol oral si la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea son bajos y se realizan pruebas de diagnóstico para gonorrea. realizado. Si se identifica QRNG o si no se puede determinar la susceptibilidad in vitro (p. ej., solo está disponible la prueba de amplificación de ácido nucleico [NAAT] para gonorrea), se recomienda consultar con un especialista en enfermedades infecciosas.

Peste

Alternativa para el tratamiento de la peste† causada por Yersinia pestis, incluida la peste natural y la peste que se produce después de la exposición a Y. pestis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo. Históricamente, la estreptomicina (o Gentamicina) se ha considerado el régimen de elección para el tratamiento de la peste; las alternativas son doxiciclina (o tetraciclina), cloranfenicol (un fármaco de elección para la meningitis por peste), fluoroquinolonas (ciprofloxacina [un fármaco de elección para la meningitis por peste], levofloxacina, moxifloxacina) o cotrimoxazol (puede ser menos eficaz que otras alternativas) . Los regímenes recomendados para el tratamiento de la peste bubónica, septicémica o neumónica endémica o natural también se recomiendan para la peste que se produce después de la exposición a Y. pestis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Profilaxis posexposición† después de una exposición de alto riesgo a Y. pestis (p. ej., contacto doméstico, hospitalario u otro contacto cercano con una persona que tiene peste neumónica; exposición en laboratorio a Y. pestis viable; exposición confirmada en el contexto de guerra biológica o bioterrorismo). Los fármacos de elección para dicha profilaxis son la doxiciclina (o tetraciclina) o una fluoroquinolona (p. ej., ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Infecciones por rickettsias

Se ha utilizado para el tratamiento de algunas infecciones por rickettsias†, incluida la fiebre maculosa mediterránea causada por Rickettsia conorii†.

La doxiciclina es el fármaco de elección para el tratamiento de todas las enfermedades transmitidas por garrapatas. enfermedades rickettsiales. Aunque algunas fluoroquinolonas tienen actividad in vitro contra Rickettsiae, los CDC afirman que no se recomiendan las fluoroquinolonas para el tratamiento de la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas.

Se ha utilizado para el tratamiento de la neumonía aguda por fiebre Q causada por Coxiella burnetii†. Se ha utilizado junto con doxiciclina para el tratamiento a largo plazo de la endocarditis por fiebre Q†, pero puede ser menos eficaz que un régimen de doxiciclina e hidroxicloroquina.

Fiebre tifoidea

Se ha utilizado para el tratamiento de la fiebre tifoidea† (fiebre entérica) causada por Salmonella enterica serovar Typhi susceptible, incluidas las cepas resistentes al cloranfenicol.

Aunque se han recomendado fluoroquinolonas para el tratamiento empírico de la fiebre entérica por Salmonella, se ha informado resistencia a las fluoroquinolonas en >80% de dichas infecciones en viajeros al sur y sudeste de Asia y se producirán fracasos en el tratamiento.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Ofloxacin (Systemic)

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral.

Puede administrarse independientemente de las comidas. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal puede disminuir la velocidad y/o el grado de absorción de ofloxacina; Generalmente no se considera clínicamente importante. La leche y el yogur no parecen afectar la absorción gastrointestinal. (Ver Farmacocinética.)

Los pacientes deben estar bien hidratados y se les debe indicar que beban líquidos abundantemente para evitar la formación de orina altamente concentrada.

Dosis

Adultos< /h4> Dosis general para adultos Oral

200–400 mg cada 12 horas.

Infecciones del tracto respiratorio Exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica Oral

400 mg cada 12 horas durante 10 días. (Consulte Infecciones del tracto respiratorio en Usos).

Neumonía adquirida en la comunidad Oral

400 mg cada 12 horas durante 10 días.

Infecciones de la piel y de la estructura de la piel Infecciones no complicadas Oral

400 mg cada 12 horas durante 10 días.

Infecciones del tracto urinario (ITU) y prostatitis Cistitis no complicada causada por E. coli o K. pneumoniae Oral

200 mg cada 12 horas durante 3 días. (Consulte Infecciones del tracto urinario [ITU] y Prostatitis en Usos).

Cistitis no complicada causada por otras bacterias susceptibles Oral

200 mg cada 12 horas durante 7 días. (Consulte Infecciones del tracto urinario [ITU] y Prostatitis en Usos).

ITU complicadas Oral

200 mg cada 12 horas durante 10 días.

Prostatitis causada por E. coli Oral

300 mg cada 12 horas durante 6 semanas o más.

Infecciones gastrointestinales Tratamiento de la diarrea del viajero† Oral

300 mg dos veces al día. La duración recomendada del tratamiento es de 1 a 3 días.

Prevención de la diarrea del viajero† Oral

300 mg una vez al día.

Por lo general, se desaconseja la profilaxis antiinfecciosa (consulte Infecciones gastrointestinales en Usos); Si se utiliza dicha profilaxis, adminístrela durante el período de riesgo (que no exceda de 2 a 3 semanas), comenzando el día del viaje y continuando durante 1 o 2 días después de abandonar el área de riesgo.

Infección por Helicobacter pylori† Se han administrado

200 mg por vía oral dos veces al día durante 7 a 14 días como parte de un régimen de múltiples medicamentos. (Consulte Infecciones gastrointestinales en Usos).

Ántrax† Profilaxis posterior a la exposición al ántrax (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)† Oral

Algunos expertos recomiendan 400 mg dos veces al día.

Inicie la profilaxis tan pronto como posible después de una exposición sospechada o confirmada a B. anthracis en aerosol.

Debido a la posible persistencia de esporas de B. anthracis en el tejido pulmonar después de una exposición a un aerosol, los CDC y otros recomiendan que la profilaxis antiinfecciosa posterior a la exposición continúe durante 60 días después de una exposición confirmada.

Tratamiento del ántrax por inhalación (guerra biológica o exposición al bioterrorismo)†

400 mg dos veces al día por vía oral.

Se recomienda un régimen de tratamiento parenteral inicial con múltiples medicamentos; utilizar el régimen oral después de que se produzca una mejoría clínica o cuando no esté disponible un régimen parenteral (p. ej., en entornos con víctimas en masa).

Debido a la posible persistencia de esporas de B. anthracis en el tejido pulmonar después de una exposición a un aerosol, continuar durante un total de 60 días si el ántrax por inhalación ocurrió como resultado de la exposición a esporas de B. anthracis en el contexto de una guerra biológica o bioterrorismo.

Brucelosis†

400 mg orales una vez al día junto con rifampicina oral (600 mg una vez al día) administrados durante 6 semanas fue eficaz en algunos pacientes. Alternativamente, se recomiendan 400 mg dos veces al día durante 6 semanas para su uso en regímenes de múltiples medicamentos.

Infecciones por clamidia Infecciones urogenitales Oral

300 mg dos veces al día durante 7 días.

Gonorrea e infecciones asociadas Gonorrea uretral y cervical no complicada Oral

400 mg como dosis única recomendada por el fabricante para infecciones causadas por N. gonorrhoeae susceptible.

Los CDC ya no lo recomiendan para el tratamiento de gonorrea. (Consulte Gonorrea e infecciones asociadas en Usos).

Epididimitis† Oral

300 mg dos veces al día durante 10 días recomendado por los CDC.

Úselo sólo cuando la epididimitis† sea causada con mayor probabilidad por enfermedad entérica de transmisión sexual. Se descartan bacterias (p. ej., E. coli) y N. gonorrhoeae. (Consulte Gonorrea e infecciones asociadas en Usos).

Infecciones micobacterianas† Lepra† Oral

Tratamiento de la lepra multibacilar† en adultos que no aceptan o no toleran la clofazimina: la OMS recomienda ofloxacina (400 mg una vez al día), rifampicina (600 mg una vez al mes) y dapsona (100 mg una vez al día) administrados durante 12 meses. Para los pacientes estadounidenses, el NHDP recomienda ofloxacina (400 mg una vez al día), rifampicina (600 mg una vez al día) y dapsona (100 mg una vez al día) administradas durante 24 meses.

Tratamiento de la lepra paucibacilar de lesión única† : Se ha utilizado una dosis única de 600 mg de rifampicina, una dosis única de 400 mg de ofloxacina y una dosis única de 100 mg de minociclina.

Infecciones por M. fortuitum† Oral

Tratamiento de infecciones postoperatorias de la herida de esternotomía o de los tejidos blandos: se han administrado 300 mg una vez al día o 1,2 g al día en 3 o 4 dosis divididas durante 3 a 6 meses junto con amikacina ( generalmente 250 mg IM o IV dos veces al día durante 4 a 8 semanas).

Tratamiento de las infecciones pulmonares: la ATS y la IDSA recomiendan un régimen que consista en al menos 2 antiinfecciosos (consulte Infecciones micobacterianas en Usos) administrados durante al menos 12 meses después de obtener cultivos de esputo negativos.

Tratamiento de infecciones graves de la piel, los huesos o los tejidos blandos: ATS e IDSA recomiendan un régimen que consista en al menos 2 antiinfecciosos (consulte Infecciones micobacterianas en Usos) administrados durante al menos 4 meses para infecciones que afecten a la piel o tejidos blandos o 6 meses para aquellas que afecta al hueso.

Uretritis no gonocócica Oral

300 mg dos veces al día durante 7 días.

Enfermedad Inflamatoria Pélvica Oral

400 mg cada 12 horas durante 10 a 14 días recomendado por el fabricante. Los CDC recomiendan 400 mg dos veces al día durante 14 días administrados junto con metronidazol oral (500 mg dos veces al día durante 14 días).

Úselo sólo cuando las cefalosporinas no sean factibles, la prevalencia comunitaria y el riesgo individual de gonorrea sean bajos, y susceptibilidad in vitro confirmada. (Consulte Enfermedad inflamatoria pélvica en Usos).

Infecciones por rickettsias† Fiebre maculosa mediterránea† Oral

200 mg cada 12 horas durante 7 días fue eficaz en algunos pacientes.

Fiebre Q† Oral

Aguda Fiebre Q† neumonía causada por Coxiella burnetii: se han utilizado 600 mg diarios durante hasta 16 días.

Endocarditis por fiebre Q†: 200 mg 3 veces al día junto con doxiciclina oral (100 mg dos veces al día); puede ser necesario un tratamiento a largo plazo (≥4 años).

Fiebre tifoidea† Fiebre tifoidea leve a moderada† Se ha utilizado

200 a 400 mg por vía oral cada 12 horas durante 7 a 14 días. (Consulte Fiebre tifoidea en Usos).

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

Dosis máxima de 400 mg al día en personas con insuficiencia hepática grave (p. ej., cirrosis con o sin ascitis).

Insuficiencia renal

Se requieren ajustes de dosis en adultos con Clcr ≤50 ml/minuto.

Dosis en adultos con insuficiencia renal

Clcr (mL/min)

Dosis

20–50

Dosis inicial habitual, luego habitual dosis una vez cada 24 horas

<20

Dosis inicial habitual, luego 50% de la dosis habitual una vez cada 24 horas

Pacientes en hemodiálisis

Dosis inicial de 200 mg, luego 100 mg una vez al día; no se requieren dosis suplementarias después de la diálisis

Pacientes geriátricos

No se realizan ajustes de dosis, excepto aquellos relacionados con la insuficiencia renal. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la ofloxacina u otras quinolonas.
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se asocian con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurren juntos en el mismo paciente. Puede ocurrir horas o semanas después de iniciar una fluoroquinolona sistémica; han ocurrido en todos los grupos de edad y en pacientes sin factores de riesgo preexistentes para tales reacciones adversas.

    Discontinue inmediatamente la ofloxacina ante los primeros signos o síntomas de cualquier reacción adversa grave.

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, en pacientes que hayan experimentado cualquiera de las reacciones adversas graves asociadas con las fluoroquinolonas.

    Tendinitis y rotura de tendón

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de tendinitis y rotura de tendón en todos los grupos de edad.

    El riesgo de tendinitis y rotura de tendón asociada a fluoroquinolonas aumenta en adultos mayores (generalmente mayores de 60 años), personas que reciben corticosteroides concomitantes y receptores de trasplantes de riñón, corazón o pulmón. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Otros factores que pueden aumentar de forma independiente el riesgo de rotura del tendón incluyen actividad física extenuante, insuficiencia renal y trastornos previos del tendón, como la artritis reumatoide. Se han notificado tendinitis y rotura de tendón en pacientes que reciben fluoroquinolonas y que no tenían ningún factor de riesgo para tales reacciones adversas.

    La tendinitis y rotura de tendón asociadas a fluoroquinolonas afectan con mayor frecuencia al tendón de Aquiles; también se ha informado en el manguito rotador (hombro), mano, bíceps, pulgar y otros sitios de tendón.

    La tendinitis y la rotura del tendón pueden ocurrir horas o días después de iniciar el tratamiento con ofloxacino o hasta varios meses después de completar el tratamiento. terapia y puede ocurrir bilateralmente.

    Interrumpa inmediatamente la ofloxacina si se produce dolor, hinchazón, inflamación o rotura de un tendón. (Consulte Consejos para pacientes).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, en pacientes que tienen antecedentes de trastornos tendinosos o han experimentado tendinitis o rotura del tendón.

    Neuropatía periférica

    fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de neuropatía periférica.

    Polineuropatía axonal sensitiva o sensitivomotora que afecta axones pequeños y/o grandes, lo que produce parestesias, hipoestesias, disestesias y debilidad reportadas con fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina. Los síntomas pueden aparecer poco después del inicio del fármaco y, en algunos pacientes, pueden ser irreversibles.

    Interrumpa inmediatamente la ofloxacina si se presentan síntomas de neuropatía periférica (p. ej., dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad) o si hay otras alteraciones en las sensaciones (p. ej., tacto ligero, dolor, temperatura, sentido de posición, sensación vibratoria). (Consulte Consejos para pacientes).

    Evite las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, en pacientes que hayan experimentado neuropatía periférica.

    Efectos sobre el sistema nervioso central

    Las fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, se asocian con un mayor riesgo de efectos adversos psiquiátricos, que incluyen psicosis tóxica, alucinaciones, agitación, delirio, confusión, desorientación, alteraciones de la atención, nerviosismo, inquietud y deterioro de la memoria. Estos efectos adversos pueden ocurrir después de la primera dosis.

    Las fluoroquinolonas sistémicas se asocian con un mayor riesgo de convulsiones (ataques), aumento de la presión intracraneal (pseudotumor cerebral), aturdimiento y temblores. Utilice ofloxacina con precaución en pacientes con trastornos del SNC conocidos o sospechados (p. ej., arteriosclerosis cerebral grave, epilepsia) u otros factores de riesgo que predispongan a las convulsiones o reduzcan el umbral convulsivo (p. ej., ciertos medicamentos, insuficiencia renal).

    Si se producen efectos psiquiátricos o de otro tipo en el SNC, suspenda inmediatamente la ofloxacina e instituya las medidas adecuadas. (Ver Consejos para los pacientes).

    Exacerbación de la miastenia gravis

    Las fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, tienen actividad bloqueadora neuromuscular y pueden exacerbar la debilidad muscular en pacientes con miastenia gravis; Se informó muerte o necesidad de soporte ventilatorio.

    Evite su uso en pacientes con antecedentes conocidos de miastenia gravis. (Ver Consejos para pacientes).

    Reacciones de sensibilidad

    Reacciones de hipersensibilidad

    Hipersensibilidad grave y ocasionalmente fatal y/o reacciones anafilácticas reportadas en pacientes que reciben fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina. Estas reacciones pueden ocurrir con la primera dosis.

    Algunas reacciones de hipersensibilidad han estado acompañadas de colapso cardiovascular, hipotensión o shock, convulsiones, pérdida del conocimiento, hormigueo, angioedema (p. ej., edema o hinchazón de la lengua, laringe, garganta o cara), obstrucción de las vías respiratorias (p. ej., broncoespasmo, dificultad para respirar, dificultad respiratoria aguda), urticaria, prurito y otras reacciones cutáneas graves.

    Otras reacciones adversas graves y en ocasiones mortales notificadas con fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, que pueden o no estar relacionadas con reacciones de hipersensibilidad incluyen uno o más de los siguientes: fiebre, erupción cutánea u otras reacciones dermatológicas graves (p. ej., necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson); vasculitis, artralgia, mialgia, enfermedad del suero; neumonitis alérgica; nefritis intersticial, insuficiencia o insuficiencia renal aguda; hepatitis, ictericia, necrosis o insuficiencia hepática aguda; anemia (incluyendo hemolítica y aplásica), trombocitopenia (incluyendo púrpura trombocitopénica trombótica), leucopenia, agranulocitosis, pancitopenia y/u otros efectos hematológicos.

    Suspenda inmediatamente la ofloxacina ante la primera aparición de erupción cutánea, ictericia o cualquier otro signo. de hipersensibilidad. Inicie la terapia adecuada (p. ej., epinefrina, corticosteroides, mantenimiento de vías respiratorias y oxígeno adecuados) según esté indicado.

    Reacciones de fotosensibilidad

    Se han notificado reacciones de fotosensibilidad/fototoxicidad de moderadas a graves con fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina.

    La fototoxicidad puede manifestarse como reacciones exageradas de quemaduras solares (p. ej., ardor, eritema, exudación, vesículas, ampollas, edema) en áreas expuestas al sol o a la luz ultravioleta (UV) artificial (generalmente la cara, el cuello, las superficies extensoras de los antebrazos, el dorso de las manos). ).

    Evite la exposición innecesaria a la luz solar o a la luz ultravioleta artificial (camas de bronceado, tratamientos UVA/UVB). Si el paciente necesita estar al aire libre, debe usar ropa holgada que proteja la piel de la exposición al sol y utilizar otras medidas de protección solar (protector solar).

    Discontinuar ofloxacino si hay fotosensibilidad o fototoxicidad (reacción similar a una quemadura solar, erupción) ocurre.

    Otras advertencias y precauciones

    Riesgo de aneurisma y disección aórtica

    Se ha informado de rotura o disección de aneurismas aórticos en pacientes que reciben fluoroquinolonas sistémicas. Los estudios epidemiológicos indican un mayor riesgo de aneurisma y disección aórtica dentro de los 2 meses posteriores al uso de fluoroquinolonas sistémicas, particularmente en pacientes geriátricos. No se ha identificado la causa de este mayor riesgo.

    A menos que no haya otras opciones de tratamiento, no use fluoroquinolonas sistémicas, incluida la ofloxacina, en pacientes que tienen un aneurisma aórtico o que tienen un mayor riesgo de sufrir un aneurisma aórtico. Esto incluye pacientes geriátricos y pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica periférica, hipertensión o ciertas afecciones genéticas (p. ej., síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos).

    Si el paciente informa efectos adversos que sugieran un aneurisma o disección aórtica, inmediatamente suspender la fluoroquinolona. (Ver Consejos para los pacientes.)

    Hipoglucemia o hiperglucemia

    Las fluoroquinolonas sistémicas se asocian con alteraciones en las concentraciones de glucosa en sangre, incluidas hipoglucemia e hiperglucemia sintomáticas. Generalmente se han producido alteraciones de la glucosa en sangre durante el tratamiento con fluoroquinolonas en pacientes con diabetes mellitus que reciben un agente antidiabético oral (p. ej., gliburida) o insulina.

    Se han notificado casos graves de hipoglucemia que provocan coma o muerte con algunas fluoroquinolonas sistémicas. Aunque la mayoría de los casos notificados de coma hipoglucémico involucraron a pacientes con factores de riesgo de hipoglucemia (p. ej., edad avanzada, diabetes mellitus, insuficiencia renal, uso concomitante de agentes antidiabéticos [especialmente sulfonilUreas]), algunos involucraron a pacientes que recibieron una fluoroquinolona que no eran diabéticos ni recibiendo un agente antidiabético oral o insulina.

    Controle cuidadoSAMente las concentraciones de glucosa en sangre cuando se use ofloxacina en pacientes diabéticos que reciben agentes antidiabéticos.

    Si se produce una reacción hipoglucémica, suspenda la ofloxacina e inicie inmediatamente la terapia adecuada. (Ver Consejos para pacientes.)

    Efectos musculoesqueléticos

    Las fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina, causan artropatía y osteocondrosis en animales inmaduros de diversas especies. La seguridad y eficacia de la ofloxacina no están establecidas en niños y adolescentes <18 años de edad (consulte Uso pediátrico en Precauciones) o en mujeres embarazadas o lactantes (consulte Embarazo y Lactancia en Precauciones).

    Prolongación del intervalo QT

    Intervalo QT prolongado que conduce a arritmias ventriculares, incluidas torsades de pointes, reportado con algunas fluoroquinolonas, incluida la ofloxacina.

    Evite su uso en pacientes con antecedentes de intervalo QT prolongado o trastornos electrolíticos no corregidos (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia). También evite su uso en aquellos que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol).

    El riesgo de intervalo QT prolongado puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Uso geriátrico en Precauciones).

    Hepatotoxicidad

    Se ha informado de hepatotoxicidad grave, incluida hepatitis aguda y muertes.

    Superinfección/C. Diarrea y colitis asociadas a difficile

    Posible aparición y crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles.

    El tratamiento con antiinfecciosos altera la flora normal del colon y puede permitir el crecimiento excesivo de Clostridioides difficile (anteriormente conocido como Clostridium difficile). Se han notificado infecciones por C. difficile (CDI) y diarrea y colitis asociadas a C. difficile (CDAD; también conocidas como diarrea y colitis asociadas a antibióticos o colitis pseudomembranosa) con casi todos los antiinfecciosos, incluida la ofloxacina, y pueden variar en gravedad. desde diarrea leve hasta colitis mortal. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD; Las cepas de C. difficile productoras de hipertoxina se asocian con una mayor morbilidad y mortalidad, ya que pueden ser refractarias a los antiinfecciosos y puede ser necesaria una colectomía.

    Considere CDAD si se desarrolla diarrea durante o después de la terapia antiinfecciosa y gestionar en consecuencia. Obtenga un historial médico cuidadoso, ya que la CDAD puede ocurrir hasta 2 meses o más después de suspender la terapia antiinfecciosa.

    Si se sospecha o se confirma CDAD, suspenda los antiinfecciosos no dirigidos contra C. difficile lo antes posible. . Manejar usando una terapia antiinfecciosa adecuada dirigida contra C. difficile (p. ej., vancomicina, Fidaxomicina, metronidazol), terapia de apoyo (p. ej., manejo de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos) y evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.

    Selección y uso de antiinfecciosos

    Úselo para el tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica o infecciones urinarias no complicadas solo cuando no haya otras opciones de tratamiento disponibles. Debido a que la ofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas sistémicas, se ha asociado con reacciones adversas graves incapacitantes y potencialmente irreversibles (p. ej., tendinitis y rotura de tendones, neuropatía periférica, efectos en el SNC) que pueden ocurrir juntas en el mismo paciente, los riesgos de reacciones adversas graves superan los beneficios para pacientes con estas infecciones.

    Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la ofloxacina y otros antibacterianos, úselo solo para el tratamiento o la prevención de infecciones que se haya comprobado o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles.

    Al seleccionar o modificar la terapia antiinfecciosa, utilice los resultados del cultivo y las pruebas de susceptibilidad in vitro. En ausencia de dichos datos, considere la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad al seleccionar antiinfecciosos para la terapia empírica.

    Monitoreo de laboratorio

    Evaluar periódicamente las funciones de los sistemas orgánicos, incluidas las renales, hepáticas y hematopoyéticas, durante la terapia.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; seguridad y eficacia no establecidas.

    Utilizar durante el embarazo sólo si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales para el feto.

    Los estudios en animales (ratas y conejos) no revelaron evidencia de teratogenicidad, pero sí de fetotoxicidad ( disminución del peso corporal fetal, aumento de la mortalidad fetal).

    Lactancia

    Distribuido en la leche; suspenda la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños y adolescentes <18 años de edad.

    Las fluoroquinolonas causan artropatía en animales jóvenes. (Consulte Efectos musculoesqueléticos en Precauciones).

    La AAP afirma que el uso de una fluoroquinolona sistémica puede estar justificado en niños <18 años de edad en ciertas circunstancias específicas cuando no existen alternativas seguras y efectivas y se sabe que el medicamento sea ​​efectivo.

    Uso geriátrico

    No hay diferencias sustanciales en seguridad y eficacia en relación con adultos más jóvenes.

    El riesgo de trastornos tendinosos asociados a fluoroquinolonas, incluida la rotura del tendón, aumenta en adultos geriátricos >60 años de edad . Este riesgo aumenta aún más en aquellos que reciben corticosteroides concomitantes. (Consulte Tendinitis y rotura de tendón en Precauciones). Tenga precaución en adultos geriátricos, especialmente aquellos que reciben corticosteroides concomitantes.

    El riesgo de prolongación del intervalo QT que provoque arritmias ventriculares puede aumentar en pacientes geriátricos, especialmente aquellos que reciben terapia concurrente. con otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QT (p. ej., agentes antiarrítmicos de clase IA o III) o con factores de riesgo de torsades de pointes (p. ej., prolongación conocida del QT, hipopotasemia no corregida). (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    El riesgo de disección y aneurisma aórtico asociado a fluoroquinolonas puede aumentar en pacientes geriátricos. (Consulte Riesgo de aneurisma y disección aórtica en Precauciones).

    Considere las disminuciones de la función renal relacionadas con la edad al seleccionar la dosis y ajuste la dosis si es necesario. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Insuficiencia hepática

    Úselo con precaución; realice pruebas de función hepática apropiadas antes y durante la terapia.

    Insuficiencia renal

    Disminución del aclaramiento y aumento de la vida media.

    Úselo con precaución; realice pruebas de función renal apropiadas antes y durante la terapia.

    Disminuya la dosis en aquellos con Clcr ≤50 ml/minuto. (Ver Insuficiencia renal en Posología y administración).

    Efectos adversos comunes

    Efectos gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos); efectos sobre el sistema nervioso (dolor de cabeza, mareos, insomnio); erupción; prurito genital.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Ofloxacin (Systemic)

    Medicamentos que prolongan el intervalo QT

    Posible interacción farmacológica (efecto aditivo sobre la prolongación del intervalo QT). Evite el uso en pacientes que reciben agentes antiarrítmicos de clase IA (p. ej., quinidina, procainamida) o clase III (p. ej., amiodarona, sotalol). (Consulte Prolongación del intervalo QT en Precauciones).

    Medicamentos específicos y pruebas de laboratorio

    Medicamento o prueba

    Interacción

    Comentarios

    Aminoglucósidos

    Evidencia in vitro de efectos antibacterianos aditivos o sinérgicos contra Enterobacteriaceae y Ps. aeruginosa; sinergismo impredecible y también se informó indiferencia o antagonismo

    Antiácidos (que contienen aluminio, magnesio o calcio)

    Disminución de la absorción de ofloxacina

    Administrar ofloxacina al menos 2 horas antes o después de dichos antiácidos

    Anticoagulantes orales (warfarina)

    Posible aumento de los efectos de la warfarina

    Úselo con precaución; monitorizar el PT

    Agentes antidiabéticos (glibenclamida, glibenclamida, insulina)

    Alteraciones de la glucosa en sangre (incluida la hipoglucemia) notificadas en pacientes diabéticos

    Monitorear de cerca las concentraciones de glucosa en sangre

    Antibióticos β-lactámicos

    Evidencia in vitro de efectos antibacterianos aditivos o sinérgicos contra algunas bacterias grampositivas; indiferencia contra Enterobacteriaceae o Ps aeruginosa

    Cafeína

    No hay evidencia de efectos clínicamente importantes sobre la farmacocinética de la cafeína; algunas otras fluoroquinolonas (p. ej., ciprofloxacina) pueden afectar la farmacocinética de la cafeína.

    No se consideran necesarias restricciones en la ingesta de cafeína

    Corticosteroides

    Aumento del riesgo de tendinitis o rotura del tendón, especialmente en pacientes >60 años de edad

    Ciclosporina

    Se han notificado aumentos de las concentraciones de ciclosporina con algunas fluoroquinolonas; no está claro si esto ocurre con ofloxacina

    Didanosina

    Disminución de la absorción de ofloxacina con preparaciones de didanosina tamponada

    Administre ofloxacina al menos 2 horas antes o después de didanosina tamponada (oral pediátrico). solución mezclada con antiácido)

    Antagonistas del receptor H2 de histamina (cimetidina, ranitidina)

    No hay evidencia de interacción farmacocinética

    Preparaciones de hierro

    Disminución de la absorción de ofloxacino

    Administrar ofloxacino al menos 2 horas antes o después de sulfato ferroso y suplementos dietéticos que contengan hierro

    Suplementos multivitamínicos y minerales

    Disminución de la absorción de ofloxacina

    Administrar ofloxacina al menos 2 horas antes o después de suplementos que contengan zinc o hierro

    AINE

    Posible aumento del riesgo de estimulación del SNC, convulsiones; los estudios en animales que utilizan otras fluoroquinolonas sugieren que el riesgo puede variar según el AINE específico

    Probenecid

    Disminución del aclaramiento de algunas quinolonas (p. ej., ciprofloxacina); datos sobre ofloxacino no disponibles

    Sucralfato

    Posible disminución de la absorción gastrointestinal de ofloxacina

    Administrar ofloxacina al menos 2 horas antes o después del sucralfato

    Pruebas para detectar opiáceos

    Posibles resultados falsos positivos con inmunoensayo kits para detección de orina

    Puede ser necesaria la confirmación de los resultados positivos de las pruebas de opiáceos utilizando métodos más específicos

    Teofilina

    Posible aumento de las concentraciones de teofilina y mayor riesgo de infecciones relacionadas con la teofilina efectos adversos con las fluoroquinolonas

    El alcance de esta interacción varía considerablemente entre las fluoroquinolonas; el efecto es menos pronunciado con ofloxacina que con ciprofloxacina

    Si se usa concomitantemente, controle de cerca las concentraciones del paciente y de teofilina y realice los ajustes apropiados en la dosis de teofilina según sea necesario

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