Ofloxacin (Systemic)

Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Ofloxacin (Systemic)

Infections des voies respiratoires

Traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique causées par Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae sensible.

Utiliser pour le traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Parce que les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient (voir Mises en garde) et parce que des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique peut être spontanément résolutive chez certains patients, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les bénéfices des fluoroquinolones pour les patients atteints de ces infections.

Traitement de la pneumonie communaUTAire (PAC) légère à modérée causée par H. influenzae ou S. pneumoniae sensibles.

Infections de la peau et des structures cutanées

Traitement des infections légères à modérées de la peau et des structures cutanées (par exemple, cellulite, aBCès sous-cutanés, infections de plaies chirurgicales, furonculose, folliculite) causées par S. aureus sensible, S. epidermidis† [hors AMM], S. pyogenes (streptocoques β-hémolytiques du groupe A ; GAS) ou P. mirabilis ; a également été utilisé pour le traitement des infections de la peau et des structures cutanées causées par E. coli† sensible [hors AMM] ou Ps. aeruginosa† [hors AMM].

Infections des voies urinaires (IVU) et prostatite

Traitement de la cystite simple causée par Citrobacter diversus sensible, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou Ps. aérugineuse; a également été utilisé pour la cystite causée par C. freundii† sensible [hors AMM], E. cloacae† [hors AMM] ou MorganElla morganii†.

A été utilisé pour le traitement des infections urinaires non compliquées causées par bactéries Gram-positives sensibles, notamment S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, les streptocoques viridans† ou Streptococcus agalactiae† (streptocoques du groupe B ; SGB).

Utilisez pour le traitement des infections urinaires non compliquées uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Parce que les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, ont été associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient (voir Mises en garde) et parce que des infections urinaires non compliquées peuvent être spontanément résolutifs chez certains patients, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages des fluoroquinolones pour les patients souffrant d'infections urinaires non compliquées.

Traitement des infections urinaires compliquées causées par C. diversus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou Ps. aérugineuse; a également été utilisé pour les infections urinaires compliquées causées par C. freundii† sensible, Enterobacter†, M. morganii† ou P. rettgeri†.

Traitement des infections urinaires récurrentes et de la prostatite chronique chez les hommes causées par E. coli.

Infections gastro-intestinales

A été utilisé pour le traitement de la shigellose† causée par Shigella† sensible. Les anti-infectieux peuvent ne pas être nécessaires pour les infections bénignes, mais ils sont généralement indiqués en complément du remplacement liquidien et électrolytique pour le traitement des patients atteints de shigellose sévère, de dysenterie ou d'immunosuppression sous-jacente. Un schéma thérapeutique empirique peut être utilisé initialement, mais des tests de sensibilité in vitro sont indiqués car la résistance est courante. Les fluoroquinolones (de préférence la ciprofloxacine ou, alternativement, la lévofloxacine ou la moxifloxacine) ont généralement été recommandées, mais considérez que Shigella résistante aux fluoroquinolones a été signalée aux États-Unis, en particulier chez les voyageurs internationaux, les sans-abri et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). En fonction de la sensibilité in vitro, les autres médicaments recommandés pour le traitement de la shigellose comprennent le cotrimoxazole, la Ceftriaxone, l'azithromycine (non recommandé chez les personnes atteintes de bactériémie) ou l'ampicilline.

A été utilisé pour le traitement de la diarrhée du voyageur†. Si elle est causée par une bactérie, elle peut être spontanément résolutive et disparaître en 3 à 7 jours sans traitement anti-infectieux. Le CDC déclare que le traitement anti-infectieux n'est pas recommandé pour la diarrhée légère du voyageur ; Le CDC et d’autres indiquent qu’un traitement anti-infectieux empirique à court terme (dose unique ou jusqu’à 3 jours) peut être utilisé si la diarrhée est modérée ou sévère, associée à de la fièvre ou des selles sanglantes, ou si elle perturbe extrêmement les projets de voyage. Les fluoroquinolones (par ex. ciprofloxacine, lévofloxacine) ont généralement été considérées comme des anti-infectieux de choix pour le traitement anti-infectieux empirique, y compris l'auto-traitement ; les alternatives incluent l'azithromycine et la rifaximine. Considérer que l'incidence croissante de bactéries entériques résistantes aux fluoroquinolones et à d'autres anti-infectieux peut limiter l'utilité du traitement empirique chez les personnes voyageant dans certaines zones géographiques ; Tenez également compte des effets indésirables possibles des anti-infectieux et des conséquences indésirables d'un tel traitement (par exemple, développement d'une résistance, effet sur la microflore intestinale normale).

Prévention de la diarrhée du voyageur† chez les personnes voyageant pendant des périodes relativement courtes. vers les zones à risque. Le CDC et d’autres ne recommandent pas de prophylaxie anti-infectieuse chez la plupart des voyageurs. Peut envisager une prophylaxie chez les voyageurs à court terme qui sont des personnes à haut risque (par exemple, les personnes infectées par le VIH ou autres personnes immunodéprimées, les voyageurs souffrant de diabète sucré mal contrôlé ou d'insuffisance rénale chronique) et ceux qui effectuent des voyages critiques au cours desquels même un court épisode de diarrhée pourrait nuire au but du voyage. Si une prophylaxie anti-infectieuse est utilisée, des fluoroquinolones (par ex. ciprofloxacine, lévofloxacine) ont généralement été recommandées ; les alternatives incluent l'azithromycine et la rifaximine. Évaluez le recours à une prophylaxie anti-infectieuse par rapport au recours à un auto-traitement rapide et précoce avec un anti-infectieux empirique en cas de diarrhée du voyageur modérée à sévère. Envisagez également d’augmenter l’incidence de la résistance aux fluoroquinolones chez les agents pathogènes responsables de la diarrhée du voyageur (p. ex. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

A été utilisé comme composant de divers schémas thérapeutiques multi-médicaments pour le traitement des infections causées par Helicobacter pylori†. La lévofloxacine est la fluoroquinolone habituellement incluse dans les schémas thérapeutiques multi-médicaments recommandés pour le traitement de première ou de deuxième intention et de rattrapage de ces infections. Les données sont limitées concernant la prévalence de H. pylori résistant aux fluoroquinolones aux États-Unis ; l'impact possible d'une telle résistance sur l'efficacité des schémas thérapeutiques contenant des fluoroquinolones utilisés pour le traitement de l'infection à H. pylori n'est pas connu.

Charbon

Alternative pour la prophylaxie post-exposition suite à une exposition suspectée ou cOnfirmée à des spores de Bacillus anthracis en aérosol (charbon par inhalation)†. Le CDC, l'AAP, le Groupe de travail américain sur la biodéfense civile et l'Institut de recherche médicale sur les maladies infectieuses de l'armée américaine (USAMRIID) recommandent la ciprofloxacine et la doxycycline orales comme médicaments initiaux de choix pour la prophylaxie à la suite de telles expositions, y compris les expositions qui se produisent dans le contexte d'une guerre biologique. ou le bioterrorisme. D'autres fluoroquinolones orales (lévofloxacine, moxifloxacine, ofloxacine) constituent des alternatives à la prophylaxie post-exposition lorsque la ciprofloxacine ou la doxycycline ne peuvent pas être utilisées.

A été suggéré comme alternative possible pour le traitement du charbon par inhalation† lorsqu'un régime parentéral n'est pas disponible (par exemple, problèmes d'approvisionnement ou de logistique parce qu'un grand nombre d'individus nécessitent un traitement dans un contexte de pertes massives). Un régime parentéral multi-médicaments doit être utilisé pour le traitement initial du charbon par inhalation qui survient à la suite d'une exposition aux spores du charbon dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme ; le régime parentéral peut ne pas être possible si un grand nombre d'individus nécessitent un traitement dans un contexte de grand nombre de victimes et il peut être nécessaire d'utiliser un régime oral.

Brucellose

Traitement de la brucellose† causée par Brucella melitensis ; utilisé en conjonction avec d’autres anti-infectieux. Monothérapie avec tout médicament généralement associé à un taux de rechute élevé et non recommandé.

Infections à Chlamydia

Alternative pour le traitement des infections urétrales et cervicales causées par Chlamydia trachomatis. Le CDC recommande l'azithromycine ou la doxycycline ; les alternatives sont l'érythromycine, la lévofloxacine ou l'ofloxacine.

Gonorrhée et infections associées

A été utilisé dans le passé pour le traitement de la gonorrhée aiguë et non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae sensible.

Étant donné que N. gonorrhoeae résistante aux quinolones (QRNG) est largement disséminée dans le monde entier, y compris aux États-Unis, le CDC déclare que les fluoroquinolones ne sont plus recommandées pour le traitement de la gonorrhée et ne doivent pas être utilisées systématiquement pour toute infection associée pouvant impliquer N. gonorrhées (par ex. maladie inflammatoire pelvienne [MIP], épididymite).

Alternative pour le traitement des MIP aiguës. (Voir Maladie inflammatoire pelvienne sous Utilisations.)

Alternative pour le traitement de l'épididymite aiguë†. Le CDC recommande une dose unique IM de ceftriaxone en association avec de la doxycycline orale pour l'épididymite aiguë probablement causée par une chlamydia et une gonorrhée sexuellement transmissibles ou une dose unique IM de ceftriaxone en association avec de la lévofloxacine ou de l'ofloxacine orale pour le traitement de l'épididymite aiguë probablement causée par une infection sexuellement transmissible. la chlamydia, la gonorrhée et les bactéries entériques (par exemple chez les hommes qui pratiquent le sexe anal insertif). La lévofloxacine ou l'ofloxacine peuvent être utilisées seules si une épididymite aiguë est très probablement causée par une bactérie entérique (par exemple, chez les hommes ayant subi une biopsie de la prostate, une vasectomie ou une autre procédure d'instrumentation des voies urinaires) et une gonorrhée exclue (par exemple, par gramme, bleu de méthylène ou tache de violet de Gentiane).

Infections mycobactériennes

A été utilisé dans le cadre de schémas thérapeutiques multi-médicaments pour le traitement de la tuberculose active† causée par Mycobacterium tuberculosis.

L'ATS, le CDC et l'IDSA déclarent que l'utilisation des fluoroquinolones comme agents alternatifs (de deuxième intention) peut être envisagée pour le traitement de la tuberculose active chez les patients intolérants à certains agents de première intention ou chez ceux en rechute. échec, ou M. tuberculosis résistant à certains agents de première intention. Cependant, si une fluoroquinolone est utilisée dans le cadre de schémas thérapeutiques multiples pour le traitement de la tuberculose active, la lévofloxacine ou la moxifloxacine est recommandée.

Alternative à utiliser en polychimiothérapie (PCT) pour le traitement de la lèpre multibacillaire† (maladie de Hansen) causée par M. leprae. L'ofloxacine peut être utilisée à la place de la clofazimine dans les schémas thérapeutiques chez les adultes atteints de lèpre multibacillaire qui n'accepteront pas ou ne toléreront pas la clofazimine.

Composant d'un schéma thérapeutique PCT à dose unique pour le traitement de la lèpre paucibacillaire à lésion unique†.

Le traitement de la lèpre est compliqué et doit être entrepris en consultation avec un spécialiste familier avec la maladie. Aux États-Unis, les cliniciens doivent contacter le NHDP au 800-642-2477 en semaine, de 9h00 à 17h30. Heure normale de l'Est ou par courrier électronique à [email protected] pour obtenir de l'aide pour le diagnostic ou le traitement de la lèpre ou pour obtenir de la clofazimine pour le traitement de la lèpre.

Traitement des plaies de sternotomie postopératoires ou des infections des tissus mous causées par M. fortuitum †. A également été utilisé pour le traitement des infections pulmonaires ou infections urinaires à M. fortuitum. L'ATS et l'IDSA recommandent que les infections pulmonaires à M. fortuitum soient traitées avec un régime composé d'au moins 2 anti-infectieux sélectionnés en fonction des résultats des tests de sensibilité et de tolérabilité in vitro (par exemple, l'amikacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, un sulfamide, la céfoxitine, l'imipénème, doxycycline).

Urétrite non gonococcique

Alternative pour le traitement de l'urétrite non gonococcique (NGU). Le CDC recommande l'azithromycine ou la doxycycline ; les alternatives sont l'érythromycine, la lévofloxacine ou l'ofloxacine.

Maladie inflammatoire pelvienne

Alternative pour le traitement de la MIP aiguë. Ne pas utiliser dans les infections pouvant impliquer N. gonorrhoeae.

Lorsqu'un régime combiné IM et oral est utilisé pour le traitement d'une MIP aiguë légère à modérément sévère, le CDC recommande une dose IM unique de ceftriaxone, de céfoxitine (avec du probénécide oral) ou de céfotaxime administrée en association avec de la doxycycline orale (avec ou sans métronidazole oral). Si une céphalosporine parentérale n'est pas réalisable (par exemple, en raison d'une allergie aux céphalosporines), le CDC déclare qu'un régime de lévofloxacine, d'ofloxacine ou de moxifloxacine par voie orale administré en association avec du métronidazole par voie orale peut être envisagé si la prévalence communautaire et le risque individuel de gonorrhée sont faibles et si les tests de diagnostic de la gonorrhée sont faibles. effectué. Si des QRNG sont identifiés ou si la susceptibilité in vitro ne peut pas être déterminée (par exemple, seul le test d'amplification des acides nucléiques [TAAN] pour la gonorrhée est disponible), il est recommandé de consulter un spécialiste des maladies infectieuses.

Peste

Alternative pour le traitement de la peste† causée par Yersinia pestis, y compris la peste naturelle et la peste qui survient suite à une exposition à Y. pestis dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme. La streptomycine (ou Gentamicine) a toujours été considérée comme un traitement de choix pour le traitement de la peste ; les alternatives sont la doxycycline (ou la tétracycline), le chloramphénicol (un médicament de choix pour la méningite pesteuse), les fluoroquinolones (ciprofloxacine [un médicament de choix pour la méningite pesteuse], la lévofloxacine, la moxifloxacine) ou le cotrimoxazole (peut être moins efficace que d'autres alternatives) . Les schémas thérapeutiques recommandés pour le traitement de la peste bubonique, septicémique ou pneumonique d'origine naturelle ou endémique sont également recommandés pour la peste qui survient à la suite d'une exposition à Y. pestis dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Prophylaxie post-exposition† suite à une exposition à haut risque à Y. pestis (par exemple, à la maison, à l'hôpital ou tout autre contact étroit avec une personne atteinte de peste pneumonique ; exposition en laboratoire à Y. pestis viable ; exposition confirmée dans le contexte de guerre biologique ou de bioterrorisme). Les médicaments de choix pour une telle prophylaxie sont la doxycycline (ou la tétracycline) ou une fluoroquinolone (par exemple, la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, l'ofloxacine).

Infections à rickettsies

A été utilisée pour le traitement de certaines infections à rickettsies†, y compris la fièvre pourprée méditerranéenne causée par Rickettsia conorii†.

La doxycycline est un médicament de choix pour le traitement de toutes les infections transmises par les tiques. maladies à rickettsies. Bien que certaines fluoroquinolones aient une activité in vitro contre les Rickettsiae, le CDC déclare que les fluoroquinolones ne sont pas recommandées pour le traitement de la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses.

A été utilisée pour le traitement de la pneumonie aiguë causée par la fièvre Q causée par Coxiella burnetii†. A été utilisé en association avec la doxycycline pour le traitement à long terme de l'endocardite à fièvre Q†, mais peut être moins efficace qu'un régime à base de doxycycline et d'hydroxyChloroquine.

Fièvre typhoïde

A été utilisé pour le traitement de la fièvre typhoïde† (fièvre entérique) causée par Salmonella enterica sérotype Typhi sensible, y compris les souches résistantes au chloramphénicol.

Bien que les fluoroquinolones aient été recommandées pour le traitement empirique de la fièvre entérique à Salmonella, une résistance aux fluoroquinolones est signalée dans plus de 80 % de ces infections chez les voyageurs en Asie du Sud et du Sud-Est et des échecs thérapeutiques se produiront.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ofloxacin (Systemic)

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale.

Peut être administré sans égard aux repas. La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal peut diminuer le taux et/ou le degré d'absorption de l'ofloxacine ; n’est généralement pas considéré comme cliniquement important. Le lait et le yaourt ne semblent pas affecter l’absorption gastro-intestinale. (Voir Pharmacocinétique.)

Les patients doivent être bien hydratés et il faut leur demander de boire généreusement des liquides pour éviter la formation d'urines très concentrées.

Posologie

Adultes< /h4> Posologie générale pour adultes par voie orale

200 à 400 mg toutes les 12 heures.

Infections des voies respiratoires Exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique Par voie orale

400 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours. (Voir Infections des voies respiratoires sous Utilisations.)

Pneumonie nosocomiale par voie orale

400 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.

Infections de la peau et des structures cutanées Infections non compliquées par voie orale

400 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.

Infections des voies urinaires (IVU) et prostatite Cystite non compliquée causée par E. coli ou K. pneumoniae Orale

200 mg toutes les 12 heures pendant 3 jours. (Voir Infections des voies urinaires [IVU] et Prostatite sous Utilisations.)

Cystite non compliquée causée par d'autres bactéries sensibles Orale

200 mg toutes les 12 heures pendant 7 jours. (Voir Infections des voies urinaires [IVU] et Prostatite sous Utilisations.)

IVU compliquées par voie orale

200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.

Prostatite causée par E. coli par voie orale

300 mg toutes les 12 heures pendant 6 semaines ou plus.

Infections gastro-intestinales Traitement de la diarrhée du voyageur† Orale

300 mg deux fois par jour. La durée de traitement recommandée est de 1 à 3 jours.

Prévention de la diarrhée du voyageur† Orale

300 mg une fois par jour.

Prophylaxie anti-infectieuse généralement déconseillée (voir Infections gastro-intestinales sous Utilisations) ; si une telle prophylaxie est utilisée, administrer pendant la période à risque (ne dépassant pas 2 à 3 semaines) commençant le jour du voyage et continuant pendant 1 ou 2 jours après avoir quitté la zone à risque.

Infection à Helicobacter pylori† Orale

200 mg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours ont été administrés dans le cadre d'un régime multimédicamenteux. (Voir Infections gastro-intestinales sous Utilisations.)

Charbon† Prophylaxie post-exposition du charbon (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† Orale

Certains experts recommandent 400 mg deux fois par jour.

Initier la prophylaxie dès que possible suite à une exposition suspectée ou confirmée à B. anthracis en aérosol.

En raison de la persistance possible des spores de B. anthracis dans les tissus pulmonaires après une exposition à un aérosol, le CDC et d'autres recommandent que la prophylaxie anti-infectieuse post-exposition soit poursuivie pendant 60 jours après une exposition confirmée.

Traitement du charbon par inhalation (guerre biologique ou exposition au bioterrorisme)† Oral

400 mg deux fois par jour.

Schéma thérapeutique initial multi-médicaments parentéral recommandé ; utiliser un régime oral après une amélioration clinique ou lorsqu'un régime parentéral n'est pas disponible (par exemple, dans un contexte de grand nombre de victimes).

En raison de la persistance possible des spores de B. anthracis dans les tissus pulmonaires suite à une exposition à un aérosol, poursuivre pendant une durée totale de 60 jours si la fièvre charbonneuse par inhalation s'est produite à la suite d'une exposition aux spores de B. anthracis dans le contexte d'une guerre biologique ou d'un bioterrorisme.

Brucellose† Oral

400 mg une fois par jour en association avec de la rifampicine orale (600 mg une fois par jour) administrée pendant 6 semaines s'est avérée efficace chez certains patients. Alternativement, 400 mg deux fois par jour pendant 6 semaines sont recommandés pour une utilisation dans le cadre de schémas thérapeutiques multi-médicaments.

Infections à Chlamydia Infections urogénitales Orale

300 mg deux fois par jour pendant 7 jours.

Gonorrhée et infections associées Gonorrhée urétrale et cervicale non compliquée Orale

400 mg en dose unique recommandée par le fabricant pour les infections causées par N. gonorrhoeae sensible.

N'est plus recommandé par le CDC pour le traitement de blennorragie. (Voir Gonorrhée et infections associées sous Utilisations.)

Épididymite† Orale

300 mg deux fois par jour pendant 10 jours recommandés par les CDC.

Utiliser uniquement lorsque l'épididymite† est très probablement causée par une maladie entérique sexuellement transmissible. les bactéries (par exemple E. coli) et N. gonorrhoeae ont été exclues. (Voir Gonorrhée et infections associées sous Utilisations.)

Infections mycobactériennes† Lèpre† Orale

Traitement de la lèpre multibacillaire† chez les adultes qui n'acceptent pas ou ne tolèrent pas la clofazimine : l'OMS recommande l'ofloxacine (400 mg une fois par jour), la rifampicine (600 mg une fois par mois) et de la dapsone (100 mg une fois par jour) administrés pendant 12 mois. Pour les patients américains, le NHDP recommande l'ofloxacine (400 mg une fois par jour), la rifampicine (600 mg une fois par jour) et la dapsone (100 mg une fois par jour) pendant 24 mois.

Traitement de la lèpre paucibacillaire à lésion unique† : Une dose unique de 600 mg de rifampicine, une dose unique de 400 mg d'ofloxacine et une dose unique de 100 mg de minocycline ont été utilisées.

Infections à M. fortuitum† Orale

Traitement des plaies de sternotomie postopératoires ou des infections des tissus mous : 300 mg une fois par jour ou 1,2 g par jour en 3 ou 4 doses divisées ont été administrés pendant 3 à 6 mois en association avec l'amikacine ( généralement 250 mg IM ou IV deux fois par jour pendant 4 à 8 semaines).

Traitement des infections pulmonaires : l'ATS et l'IDSA recommandent un régime composé d'au moins 2 anti-infectieux (voir Infections mycobactériennes sous Utilisations) administrés pendant au moins 12 mois après l'obtention de cultures d'expectorations négatives.

Traitement d'infections graves de la peau, des os ou des tissus mous : l'ATS et l'IDSA recommandent un régime composé d'au moins 2 anti-infectieux (voir Infections mycobactériennes sous Utilisations) administrés pendant au moins 4 mois pour les infections impliquant la peau ou les tissus mous ou 6 mois pour celles impliquant les os.

Urétrite non gonococcique Orale

300 mg deux fois par jour pendant 7 jours.

Maladie inflammatoire pelvienne orale

400 mg toutes les 12 heures pendant 10 à 14 jours recommandés par le fabricant. Le CDC recommande 400 mg deux fois par jour pendant 14 jours, en association avec du métronidazole oral (500 mg deux fois par jour pendant 14 jours).

À utiliser uniquement lorsque les céphalosporines ne sont pas réalisables, que la prévalence communautaire et le risque individuel de gonorrhée sont faibles, et sensibilité in vitro confirmée. (Voir Maladie inflammatoire pelvienne sous Utilisations.)

Infections à rickettsies† Fièvre pourprée méditerranéenne† Orale

200 mg toutes les 12 heures pendant 7 jours ont été efficaces chez certains patients.

Fièvre Q† Orale

Aiguë Fièvre Q† pneumonie causée par Coxiella burnetii : 600 mg par jour pendant 16 jours maximum.

Endocardite à fièvre Q† : 200 mg 3 fois par jour en association avec de la doxycycline orale (100 mg deux fois par jour) ; un traitement à long terme (≥ 4 ans) peut être nécessaire.

Fièvre typhoïde† Fièvre typhoïde légère à modérée† Orale

200 à 400 mg toutes les 12 heures pendant 7 à 14 jours ont été utilisés. (Voir Fièvre typhoïde sous Utilisations.)

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Posologie maximale de 400 mg par jour chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique sévère (par exemple, cirrhose avec ou sans ascite).

Insuffisance rénale

Ajustements posologiques requis chez les adultes avec Clcr ≤ 50 ml/minute.

Posologie chez les adultes atteints d'insuffisance rénale

Clcr (mL/min)

Posologie

20–50

Dose initiale habituelle, puis habituelle dose une fois toutes les 24 heures

<20

Dose initiale habituelle, puis 50 % de la dose habituelle une fois toutes les 24 heures

Patients hémodialysés

Dose initiale de 200 mg, puis 100 mg une fois par jour ; doses supplémentaires non nécessaires après la dialyse

Patients gériatriques

Aucun ajustement posologique, sauf ceux liés à l'insuffisance rénale. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à l'ofloxacine ou à d'autres quinolones.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, sont associées à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent se produisent ensemble chez le même patient. Peut survenir quelques heures, voire quelques semaines après l'instauration d'un traitement systémique par fluoroquinolone ; sont survenus dans tous les groupes d'âge et chez des patients sans facteurs de risque préexistants pour de tels effets indésirables.

    Arrêtez immédiatement l'ofloxacine dès les premiers signes ou symptômes de tout effet indésirable grave.

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, chez les patients ayant présenté l'un des effets indésirables graves associés aux fluoroquinolones.

    Tendinite et rupture de tendon

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, sont associées à un risque accru de tendinite et de rupture de tendon dans tous les groupes d'âge.

    Le risque de tendinite et de rupture de tendon associé aux fluoroquinolones est accru chez les personnes âgées (généralement celles de plus de 60 ans), les personnes recevant des corticostéroïdes de manière concomitante et les receveurs de greffe de rein, de cœur ou de poumon. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    D'autres facteurs pouvant augmenter indépendamment le risque de rupture du tendon comprennent une activité physique intense, une insuffisance rénale et des troubles tendineux antérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde. Des tendinites et des ruptures de tendons ont été rapportées chez des patients recevant des fluoroquinolones qui ne présentaient aucun facteur de risque de tels effets indésirables.

    Les tendinites et ruptures de tendons associées aux fluoroquinolones impliquent le plus souvent le tendon d'Achille ; également signalé dans la coiffe des rotateurs (épaule), la main, le biceps, le pouce et d'autres sites tendineux.

    Une tendinite et une rupture de tendon peuvent survenir quelques heures ou jours après le début de l'ofloxacine ou plusieurs mois après la fin du traitement. traitement et peuvent survenir bilatéralement.

    Arrêtez immédiatement l'ofloxacine en cas de douleur, d'enflure, d'inflammation ou de rupture d'un tendon. (Voir Conseils aux patients.)

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux ou ayant présenté une tendinite ou une rupture de tendon.

    Neuropathie périphérique

    Fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, sont associés à un risque accru de neuropathie périphérique.

    Polyneuropathie axonale sensorielle ou sensorimotrice affectant les petits et/ou les gros axones entraînant des paresthésies, des hypoesthésies, des dysesthésies et une faiblesse rapportées avec les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine. Les symptômes peuvent survenir peu après le début du traitement et, chez certains patients, peuvent être irréversibles.

    Arrêtez immédiatement l'ofloxacine si des symptômes de neuropathie périphérique (par exemple, douleur, brûlure, picotement, engourdissement et/ou faiblesse) apparaissent ou s'il y a d'autres altérations des sensations (par exemple, toucher léger, douleur, température, sens de position, sensation vibratoire). (Voir Conseils aux patients.)

    Évitez les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, chez les patients ayant présenté une neuropathie périphérique.

    Effets sur le SNC

    Les fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, sont associées à un risque accru de effets indésirables psyChiatriques, notamment psychose toxique, hallucinations, agitation, délire, confusion, désorientation, troubles de l'attention, nervosité, agitation et troubles de la mémoire. Ces effets indésirables peuvent survenir après la première dose.

    Les fluoroquinolones systémiques sont associées à un risque accru de convulsions (convulsions), d'augmentation de la pression intracrânienne (pseudotumeur cérébrale), d'étourdissements et de tremblements. Utilisez l'ofloxacine avec prudence chez les patients présentant des troubles connus ou suspectés du SNC (par exemple, artériosclérose cérébrale sévère, épilepsie) ou d'autres facteurs de risque qui prédisposent aux convulsions ou abaissent le seuil de crise (par exemple, certains médicaments, insuffisance rénale).

    En cas d'effets psychiatriques ou autres sur le SNC, arrêtez immédiatement l'ofloxacine et prenez les mesures appropriées. (Voir Conseils aux patients.)

    Exacerbation de la myasthénie grave

    Les fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les patients atteints de myasthénie grave ; décès ou besoin d'assistance ventilatoire signalé.

    Éviter l'utilisation chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie grave. (Voir Conseils aux patients.)

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Hypersensibilité grave et parfois mortelle et/ou réactions anaphylactiques signalées chez des patients recevant des fluoroquinolones, y compris de l'ofloxacine. Ces réactions peuvent survenir dès la première dose.

    Certaines réactions d'hypersensibilité ont été accompagnées d'un collapsus cardiovasculaire, d'une hypotension ou d'un choc, de convulsions, d'une perte de conscience, de picotements, d'un angio-œdème (par ex. œdème ou gonflement de la langue, du larynx, gorge ou visage), obstruction des voies respiratoires (par exemple, bronchospasme, essoufflement, détresse respiratoire aiguë), urticaire, prurit et autres réactions cutanées graves.

    Autres effets indésirables graves et parfois mortels rapportés avec les fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine, qui peuvent ou non être liées à des réactions d'hypersensibilité comprennent un ou plusieurs des éléments suivants : fièvre, éruption cutanée ou autres réactions dermatologiques graves (par ex. nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson) ; vascularite, arthralgie, myalgie, maladie sérique ; pneumopathie allergique; néphrite interstitielle, insuffisance ou insuffisance rénale aiguë ; hépatite, ictère, nécrose ou insuffisance hépatique aiguë ; anémie (y compris hémolytique et aplasique), thrombocytopénie (y compris purpura thrombocytopénique thrombotique), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie et/ou autres effets hématologiques.

    Arrêtez immédiatement l'ofloxacine dès la première apparition d'une éruption cutanée, d'un ictère ou de tout autre signe. d'hypersensibilité. Initier un traitement approprié (par exemple, épinéphrine, corticostéroïdes, maintien de voies respiratoires adéquates et oxygène) comme indiqué.

    Réactions de photosensibilité

    Réactions de photosensibilité/phototoxicité modérées à sévères rapportées avec les fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine.

    La phototoxicité peut se manifester par des réactions exagérées de coup de soleil (par exemple, brûlure, érythème, exsudation, vésicules, cloques, œdème) sur les zones exposées au soleil ou à la lumière ultraviolette (UV) artificielle (généralement le visage, le cou, les surfaces extenseurs des avant-bras, le dos des mains). ).

    Évitez toute exposition inutile au soleil ou aux rayons UV artificiels (lits de bronzage, traitement UVA/UVB). Si le patient doit être à l'extérieur, il doit porter des vêtements amples qui protègent la peau de l'exposition au soleil et utiliser d'autres mesures de protection solaire (crème solaire).

    Arrêtez l'ofloxacine en cas de photosensibilité ou de phototoxicité (réaction semblable à un coup de soleil, réaction cutanée éruption) se produit.

    Autres avertissements et précautions

    Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte

    Rupture ou dissection d'anévrismes de l'aorte signalée chez des patients recevant des fluoroquinolones systémiques. Les études épidémiologiques indiquent un risque accru d'anévrisme et de dissection de l'aorte dans les 2 mois suivant l'utilisation de fluoroquinolones systémiques, en particulier chez les patients gériatriques. La cause de ce risque accru n’est pas identifiée.

    À moins qu'il n'existe aucune autre option de traitement, n'utilisez pas de fluoroquinolones systémiques, y compris l'ofloxacine, chez les patients présentant un anévrisme de l'aorte ou présentant un risque accru d'anévrisme de l'aorte. Cela inclut les patients gériatriques et les patients atteints d'une maladie vasculaire athéroscléreuse périphérique, d'hypertension ou de certaines maladies génétiques (par exemple, syndrome de Marfan, syndrome d'Ehlers-Danlos).

    Si le patient signale des effets indésirables évocateurs d'un anévrisme ou d'une dissection de l'aorte, immédiatement arrêter la fluoroquinolone. (Voir Conseils aux patients.)

    Hypoglycémie ou hyperglycémie

    Les fluoroquinolones systémiques sont associées à des modifications des concentrations de glucose dans le sang, notamment une hypoglycémie et une hyperglycémie symptomatiques. Des troubles de la glycémie au cours d'un traitement par fluoroquinolone sont généralement survenus chez des patients atteints de diabète sucré recevant un agent antidiabétique oral (par exemple, le glyburide) ou de l'insuline.

    Cas graves d'hypoglycémie entraînant le coma ou le décès signalés avec certaines fluoroquinolones systémiques. Bien que la plupart des cas de coma hypoglycémique signalés concernaient des patients présentant des facteurs de risque d'hypoglycémie (par exemple, un âge avancé, un diabète sucré, une insuffisance rénale, l'utilisation concomitante d'agents antidiabétiques [en particulier des sulfonylurées]), certains impliquaient des patients recevant une fluoroquinolone qui n'étaient pas diabétiques et non diabétiques. recevoir un agent antidiabétique oral ou de l'insuline.

    Surveiller attentivement les concentrations de glucose dans le sang lorsque l'ofloxacine est utilisée chez les patients diabétiques recevant des agents antidiabétiques.

    En cas de réaction hypoglycémique, arrêtez l'ofloxacine et instaurez immédiatement un traitement approprié. (Voir Conseils aux patients.)

    Effets musculo-squelettiques

    Les fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine, provoquent une arthropathie et une ostéochondrose chez les animaux immatures de diverses espèces. L'innocuité et l'efficacité de l'ofloxacine n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir Utilisation pédiatrique sous Précautions) ou chez les femmes enceintes ou allaitantes (voir Grossesse et Allaitement sous Précautions).

    Prolongation de l'intervalle QT

    Intervalle QT prolongé entraînant des arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, rapporté avec certaines fluoroquinolones, y compris l'ofloxacine.

    Éviter l'utilisation chez les patients ayant des antécédents d'intervalle QT prolongé ou de troubles électrolytiques non corrigés (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie). Évitez également de l'utiliser chez les personnes recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol).

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Utilisation gériatrique sous Mises en garde.)

    Hépatotoxicité

    Hépatotoxicité sévère, y compris hépatite aiguë et décès, signalée.

    Superinfection/C. Diarrhée et colite associées au difficile

    Émergence et prolifération possibles de bactéries ou de champignons non sensibles.

    Le traitement avec des anti-infectieux modifie la flore normale du côlon et peut permettre une prolifération de Clostridioides difficile (anciennement connu sous le nom de Clostridium difficile). Une infection à C. difficile (ICD) et une diarrhée et une colite associées à C. difficile (MADC ; également connues sous le nom de diarrhée et colite associées aux antibiotiques ou colite pseudomembraneuse) ont été rapportées avec presque tous les anti-infectieux, y compris l'ofloxacine, et leur gravité peut varier. de la diarrhée légère à la colite mortelle. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la DACD ; Les souches productrices d'hypertoxines de C. difficile sont associées à une morbidité et une mortalité accrues, car elles peuvent être réfractaires aux anti-infectieux et une colectomie peut être nécessaire.

    Envisagez une DACD si une diarrhée se développe pendant ou après un traitement anti-infectieux et gérer en conséquence. Obtenez des antécédents médicaux minutieux, car une DACD peut survenir jusqu'à 2 mois ou plus après l'arrêt du traitement anti-infectieux.

    Si une DACD est suspectée ou confirmée, arrêtez dès que possible les anti-infectieux non dirigés contre C. difficile. . Gérer en utilisant un traitement anti-infectieux approprié dirigé contre C. difficile (par exemple, vancomycine, Fidaxomicine, métronidazole), un traitement de soutien (par exemple, gestion des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines) et une évaluation chirurgicale selon les indications cliniques.

    Sélection et utilisation des anti-infectieux

    Utiliser pour le traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique ou des infections urinaires non compliquées uniquement lorsqu'aucune autre option de traitement n'est disponible. Étant donné que l'ofloxacine, comme d'autres fluoroquinolones systémiques, a été associée à des effets indésirables graves invalidants et potentiellement irréversibles (par exemple, tendinite et rupture de tendon, neuropathie périphérique, effets sur le SNC) qui peuvent survenir ensemble chez le même patient, les risques d'effets indésirables graves l'emportent sur les avantages pour patients atteints de ces infections.

    Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'ofloxacine et d'autres antibactériens, utiliser uniquement pour le traitement ou la prévention des infections prouvées ou fortement suspectées d'être causées par des bactéries sensibles.

    Lors de la sélection ou de la modification d’un traitement anti-infectieux, utilisez les résultats de la culture et des tests de sensibilité in vitro. En l'absence de telles données, prendre en compte l'épidémiologie locale et les schémas de sensibilité lors de la sélection des anti-infectieux pour un traitement empirique.

    Surveillance en laboratoire

    Évaluer périodiquement les fonctions des systèmes organiques, y compris les fonctions rénales, hépatiques et hématopoïétiques, pendant le traitement.

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    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies.

    Utiliser pendant la grossesse uniquement si les bénéfices potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

    Les études animales (rats et lapins) n'ont pas révélé de preuves de tératogénicité, mais une fœtotoxicité ( diminution du poids corporel fœtal, augmentation de la mortalité fœtale) signalées.

    Lactation

    Distribué dans le lait ; arrêter l'allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

    Les fluoroquinolones provoquent une arthropathie chez les animaux juvéniles. (Voir Effets musculo-squelettiques sous Mises en garde.)

    L'AAP déclare que l'utilisation d'une fluoroquinolone systémique peut être justifiée chez les enfants de moins de 18 ans dans certaines circonstances spécifiques lorsqu'il n'existe pas d'alternatives sûres et efficaces et que le médicament est connu pour Sois efficace.

    Utilisation gériatrique

    Aucune différence substantielle en termes de sécurité et d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

    Le risque de troubles tendineux associés aux fluoroquinolones, y compris la rupture du tendon, est augmenté chez les adultes gériatriques de plus de 60 ans. . Ce risque est encore accru chez les personnes recevant des corticostéroïdes en concomitance. (Voir Tendinite et rupture de tendon sous Précautions.) Soyez prudent chez les adultes gériatriques, en particulier ceux recevant des corticostéroïdes en concomitance.

    Le risque d'allongement de l'intervalle QT conduisant à des arythmies ventriculaires peut être augmenté chez les patients gériatriques, en particulier ceux recevant un traitement concomitant. avec d'autres médicaments qui peuvent prolonger l'intervalle QT (par exemple, agents antiarythmiques de classe IA ou III) ou avec des facteurs de risque de torsades de pointes (par exemple, allongement connu de l'intervalle QT, hypokaliémie non corrigée). (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Le risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte associé aux fluoroquinolones peut être augmenté chez les patients gériatriques. (Voir Risque d'anévrisme et de dissection de l'aorte sous Précautions.)

    Tenir compte des diminutions de la fonction rénale liées à l'âge lors du choix de la posologie et ajuster la posologie si nécessaire. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Insuffisance hépatique

    Utiliser avec prudence ; effectuer des tests appropriés de la fonction hépatique avant et pendant le traitement.

    Insuffisance rénale

    Diminution de la clairance et augmentation de la demi-vie.

    Utiliser avec prudence ; effectuer des tests de fonction rénale appropriés avant et pendant le traitement.

    Diminuer la dose chez les personnes dont la Clcr est ≤ 50 mL/minute. (Voir Insuffisance rénale sous Posologie et administration.)

    Effets indésirables courants

    Effets gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, vomissements) ; effets sur le système nerveux (maux de tête, étourdissements, insomnie) ; éruption cutanée; prurit génital.

    Quels autres médicaments affecteront Ofloxacin (Systemic)

    Médicaments qui prolongent l'intervalle QT

    Interaction pharmacologique potentielle (effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT). Évitez l'utilisation chez les patients recevant des agents antiarythmiques de classe IA (par exemple, quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple, amiodarone, sotalol). (Voir Prolongation de l'intervalle QT sous Précautions.)

    Médicaments spécifiques et tests de laboratoire

    Médicament ou test

    Interaction

    Commentaires

    Aminoglycosides

    Preuve in vitro d'effets antibactériens additifs ou synergiques contre les Enterobacteriaceae et Ps. aérugineuse; synergie imprévisible et indifférence ou antagonisme également signalés

    Antiacides (contenant de l'aluminium, du magnésium ou du calcium)

    Diminution de l'absorption de l'ofloxacine

    Administrer au moins de l'ofloxacine 2 heures avant ou après ces antiacides

    Anticoagulants oraux (warfarine)

    Possibilité d'effets accrus de la warfarine

    À utiliser avec prudence ; surveiller le PT

    Agents antidiabétiques (glyburide, glibenclamide, insuline)

    Modifications de la glycémie (y compris l'hypoglycémie) signalées chez les patients diabétiques

    Surveiller de près les concentrations de glucose dans le sang

    Antibiotiques β-lactamines

    Preuve in vitro d'effets antibactériens additifs ou synergiques contre certaines bactéries à Gram positif ; indifférence à l'égard des Enterobacteriaceae ou de Ps aeruginosa

    Caféine

    Aucune preuve d'effets cliniquement importants sur la pharmacocinétique de la caféine ; certaines autres fluoroquinolones (par exemple, la ciprofloxacine) peuvent affecter la pharmacocinétique de la caféine.

    Les restrictions sur la consommation de caféine ne sont pas considérées comme nécessaires.

    Corticostéroïdes

    Risque accru de tendinite ou de rupture de tendon, en particulier chez les patients âgés de plus de 60 ans

    Cyclosporine

    Augmentation des concentrations de cyclosporine signalée avec certaines fluoroquinolones ; on ne sait pas si cela se produit avec l'ofloxacine

    Didanosine

    Diminution de l'absorption de l'ofloxacine avec des préparations de didanosine tamponnées

    Administrer de l'ofloxacine au moins 2 heures avant ou après la didanosine tamponnée (administration orale pédiatrique solution mélangée à un antiacide)

    Antagonistes des récepteurs histaminiques H2 (cimétidine, ranitidine)

    Aucune preuve d'interaction pharmacocinétique

    Préparations à base de fer

    Diminution de l'absorption de l'ofloxacine

    Administrer de l'ofloxacine au moins 2 heures avant ou après le sulfate ferreux et les compléments alimentaires contenant du fer

    Multivitamines et suppléments minéraux

    Diminution de l'absorption d'ofloxacine

    Administrer de l'ofloxacine au moins 2 heures avant ou après des suppléments contenant du zinc ou du fer

    AINS

    Risque accru possible de stimulation du SNC, de convulsions ; des études animales utilisant d'autres fluoroquinolones suggèrent que le risque peut varier en fonction de l'AINS spécifique.

    Probénécide

    Diminution de la clairance de certaines quinolones (par exemple, la ciprofloxacine) ; données concernant l'ofloxacine non disponibles

    Sucralfate

    Diminution possible de l'absorption gastro-intestinale de l'ofloxacine

    Administrer l'ofloxacine au moins 2 heures avant ou après le sucralfate

    Tests pour les opiacés

    Possibilité de résultats faussement positifs avec le dosage immunologique kits de dépistage urinaire

    La confirmation des résultats positifs des tests d'opiacés à l'aide de méthodes plus spécifiques peut être nécessaire

    Théophylline

    Possibilité d'augmentation des concentrations de théophylline et risque accru de troubles liés à la théophylline. effets indésirables des fluoroquinolones

    L'étendue de cette interaction varie considérablement selon les fluoroquinolones ; l'effet est moins prononcé avec l'ofloxacine qu'avec la ciprofloxacine

    En cas d'utilisation concomitante, surveiller étroitement les concentrations du patient et de la théophylline et ajuster la posologie de la théophylline en conséquence, si nécessaire

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