Ofloxacin (Systemic)

약물 종류: 항종양제

사용법 Ofloxacin (Systemic)

호흡기 감염

감수성 헤모필루스 인플루엔자 또는 폐렴연쇄상구균에 의해 유발된 만성 기관지염의 급성 세균성 악화를 치료합니다.

다른 치료 옵션을 이용할 수 없는 경우에만 만성 기관지염의 급성 세균성 악화 치료에 사용하십시오. 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 중대한 이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련이 있고(주의 참조) 다음의 급성 세균 악화와 관련이 있습니다. 만성 기관지염은 일부 환자에서 저절로 치유될 수 있으며, 이러한 감염 환자에 대한 플루오로퀴놀론의 이점보다 심각한 이상반응의 위험이 더 큽니다.

감수성 H. 인플루엔자 또는 S. 폐렴에 의해 발생하는 경증~중등도 지역사회획득 폐렴(CAP)의 치료.

피부 및 피부 구조 감염

감수성 황색포도상구균, 에스. .epidermidis† [오프라벨], S. pyogenes(그룹 A β-용혈성 연쇄구균, GAS), 또는 P. mirabilis; 또한 감수성 E. coli† [오프 라벨] 또는 Ps로 인한 피부 및 피부 구조 감염 치료에도 사용되었습니다. aeruginosa† [허가 외].

요로 감염(UTI) 및 전립선염

감수성 시트로박터 다이버수스, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis 또는 Ps.에 의해 발생하는 단순 방광염의 치료. 녹농균; 또한 감수성 C. freundii† [off-label], E. cloacae† [off-label] 또는 MorganElla morganii†로 인한 방광염에도 사용되었습니다.

다음으로 인한 단순 UTI의 치료에 사용되었습니다. S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, viridans streptococci† 또는 Streptococcus agalactiae†(그룹 B 연쇄상 구균, GBS)를 포함한 감수성 그람 양성 박테리아.

사용 다른 치료 옵션이 없는 경우에만 합병증이 없는 UTI를 치료합니다. 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 약물이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 연관되어 있으며(주의 사항 참조), 합병증이 없는 UTI는 다음과 같을 수 있습니다. 일부 환자의 경우 자가 제한적이지만, 합병증이 없는 UTI 환자의 경우 심각한 이상반응의 위험이 플루오로퀴놀론의 이점보다 더 큽니다.

감수성 C. divusus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis 또는 Ps.로 인한 복합 UTI의 치료. 녹농균; 또한 감수성 C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† 또는 P. rettgeri†로 인한 복합 UTI에도 사용되었습니다.

감수성 대장균으로 인한 남성의 재발성 UTI 및 만성 전립선염 치료 대장균.

GI 감염

감수성 이질균†으로 인한 이질증†의 치료에 사용되었습니다. 경미한 감염에는 항감염제가 필요하지 않을 수 있지만 일반적으로 중증 세균성 이질, 이질 또는 기저 면역억제 환자의 치료를 위해 수액 및 전해질 보충에 추가로 처방됩니다. 초기에는 경험적 치료법을 사용할 수 있지만 저항성이 흔하므로 시험관 내 감수성 테스트가 필요합니다. 플루오로퀴놀론(바람직하게는 시프로플록사신 또는 대안으로 레보플록사신 또는 목시플록사신)이 일반적으로 권장되었지만, 플루오로퀴놀론 내성 시겔라가 미국, 특히 국제 여행자, 노숙자 및 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)에서 보고된 것을 고려하십시오. 시험관 내 감수성에 따라, 이질 치료에 권장되는 다른 약물에는 코트리목사졸, 세프트리악손, 아지스로마이신(균혈증 환자에게는 권장되지 않음) 또는 암피실린이 포함됩니다.

여행자의 설사 치료에 사용되었습니다†. 박테리아에 의한 경우에는 자가 제한될 수 있으며 항감염 치료 없이 3~7일 이내에 해결될 수 있습니다. CDC에서는 가벼운 여행자의 설사에는 항감염 치료가 권장되지 않는다고 밝혔습니다. CDC 및 기타 기관에서는 설사가 중등도 또는 중등도이거나 발열 또는 혈변과 관련이 있거나 여행 계획에 극도로 방해가 되는 경우 경험적 단기 항감염 치료(1회 투여 또는 최대 3일)를 사용할 수 있다고 명시합니다. 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신, 레보플록사신)은 일반적으로 자가 치료를 포함한 경험적 항감염 치료에 선택되는 항감염제로 간주되어 왔습니다. 대안에는 아지스로마이신과 리팍시민이 포함됩니다. 플루오로퀴놀론 및 기타 항감염제에 내성이 있는 장내 세균 발생률이 증가하면 특정 지역을 여행하는 개인의 경험적 치료의 유용성이 제한될 수 있다는 점을 고려하십시오. 또한 항감염제의 가능한 부작용과 그러한 치료의 부작용(예: 내성 발생, 정상적인 장내 미생물에 대한 영향)도 고려하십시오.

비교적 짧은 기간 동안 여행하는 개인의 여행자 설사 예방† 위험 지역으로. CDC 및 기타 기관에서는 대부분의 여행자에게 항감염 예방 요법을 권장하지 않습니다. 고위험 개인(예: HIV 감염자 또는 기타 면역 저하자, 제대로 조절되지 않은 당뇨병 또는 만성 신부전이 있는 여행자)인 단기 여행자와 짧은 설사 증상이라도 나타날 수 있는 중요한 여행을 하는 사람들의 경우 예방 조치를 고려할 수 있습니다. 여행 목적에 부정적인 영향을 미칩니다. 항감염 예방요법을 사용하는 경우 일반적으로 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신, 레보플록사신)이 권장됩니다. 대안에는 아지스로마이신과 리팍시민이 포함됩니다. 중등도 내지 중증 여행자 설사가 발생하는 경우 경험적 항감염제를 사용한 즉각적이고 조기 자가 치료를 사용하는 것과 항감염 예방을 비교하여 사용하십시오. 또한 여행자 설사를 유발하는 병원체(예: 캄필로박터, 살모넬라, 시겔라)에서 플루오로퀴놀론 내성 발생률이 증가하는 것을 고려하십시오.

헬리코박터 파일로리†로 인한 감염 치료를 위한 다양한 다중 약물 요법의 구성 요소로 사용되었습니다. 레보플록사신은 이러한 감염의 1차 또는 2차 치료 및 구제 요법에 권장되는 다중 약물 요법에 일반적으로 포함되는 플루오로퀴놀론입니다. 미국에서 플루오로퀴놀론 내성 H. pylori의 유병률에 관한 데이터는 제한적입니다. 이러한 내성이 H. pylori 감염 치료에 사용되는 플루오로퀴놀론 함유 요법의 효능에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

탄저병

분무형 탄저균 포자(흡입 탄저병)에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 후 노출 후 예방을 위한 대안†. CDC, AAP, 미국 민간 생물방어 실무 그룹 및 미 육군 감염병 의학 연구소(USAMRIID)는 생물학적 전쟁의 맥락에서 발생하는 노출을 포함하여 이러한 노출 후 예방을 위한 초기 선택 약물로 경구용 시프로플록사신과 경구용 독시사이클린을 권장합니다. 아니면 생물테러. 다른 경구용 플루오로퀴놀론(레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)은 시프로플록사신이나 독시사이클린을 사용할 수 없는 경우 노출 후 예방을 위한 대안입니다.

비경구 요법을 사용할 수 없는 경우 흡입 탄저병† 치료에 대한 가능한 대안으로 제안되었습니다(예: 대량 피해자 환경에서 많은 수의 개인이 치료가 필요하기 때문에 공급 또는 물류 문제). 생물학적 전쟁 또는 생물 테러와 관련하여 탄저병 포자에 노출된 결과로 발생하는 흡입 탄저병의 초기 치료에는 다중 약물 비경구 요법을 사용해야 합니다. 대규모 사상자 ​​환경에서 다수의 개인이 치료를 필요로 하고 경구 요법을 사용해야 하는 경우 비경구 요법은 불가능할 수 있습니다.

브루셀라증

Brucella melitensis로 인한 브루셀라증†의 치료; 다른 항감염제와 함께 사용됩니다. 일반적으로 높은 재발률과 관련이 있으므로 권장되지 않는 약물을 사용한 단일 요법.

클라미디아 감염

클라미디아 트라코마티스로 인한 요도 및 자궁 경부 감염 치료의 대안. CDC는 아지스로마이신이나 독시사이클린을 권장합니다. 대안으로는 에리스로마이신, 레보플록사신 또는 오플록사신이 있습니다.

임질 및 관련 감염

과거에는 감수성이 있는 Neisseria gonorrhoeae로 인한 급성의 단순 임질 치료에 사용되었습니다.

퀴놀론 내성 N. 임질(QRNG)이 미국을 포함하여 전 세계적으로 널리 퍼졌기 때문에 CDC는 플루오로퀴놀론이 임질 치료에 더 이상 권장되지 않으며 N. 임질과 관련된 모든 관련 감염에 대해 일상적으로 사용해서는 안 된다고 명시합니다. 임질(예를 들어, 골반 염증성 질환[PID], 부고환염).

급성 PID 치료의 대안. (용도 아래 골반 염증성 질환 참조.)

급성 부고환염 치료의 대안†. CDC는 성병 클라미디아 및 임질로 인해 발생할 가능성이 가장 높은 급성 부고환염에 대해 경구용 독시사이클린과 함께 세프트리악손 단일 IM 용량을 권장하거나, 성병으로 인해 발생할 가능성이 가장 높은 급성 부고환염 치료에 경구 레보플록사신 또는 오플록사신과 함께 세프트리악손 단일 IM 용량을 권장합니다. 클라미디아, 임질, 장내 세균(예: 삽입 항문 성교를 하는 남성의 경우). 레보플록사신이나 오플록사신은 장내 세균에 의한 급성 부고환염(예: 전립선 생검, 정관수술 또는 기타 요로 기구 시술을 받은 남성의 경우)과 임질이 배제된 경우(예: 그램, 메틸렌 블루 또는 용담보라색 얼룩).

Mycobacterial Infections

Mycobacterium tuberculosis로 인한 활동성 결핵† 치료를 위한 다중 약물 요법에 사용되었습니다.

ATS, CDC, IDSA에서는 특정 1차 약제에 내성이 없는 환자나 재발, 치료가 가능한 환자의 활동성 결핵 치료에 대체(2차) 약제로 플루오로퀴놀론 사용을 고려할 수 있다고 명시하고 있습니다. 실패, 또는 ​​특정 1차 약제에 내성이 있는 M. 결핵. 그러나 활동성 결핵 치료를 위한 다제 요법에 플루오로퀴놀론을 사용하는 경우에는 레보플록사신 또는 목시플록사신이 권장됩니다.

M. leprae로 인한 다균성 나병†(한센병) 치료를 위한 다중 약물 요법(MDT)에 사용하기 위한 대안. WHO와 미국 국립 한센병 프로그램(NHDP)에서는 클로파지민을 받아들이지 않거나 견딜 수 없는 다균성 나병 성인의 치료 요법에서 클로파지민 대신 오플록사신을 사용할 수 있습니다.

단일 병변 소수성 나병 치료를 위한 단일 용량 MDT 요법의 구성요소†.

나병 치료는 복잡하므로 해당 질병에 대해 잘 알고 있는 전문가와 상담하여 이루어져야 합니다. 미국의 경우 임상의는 평일 오전 9시부터 오후 5시 30분까지 800-642-2477번으로 NHDP에 연락해야 합니다. 나병 진단 또는 치료에 대한 지원 또는 나병 치료를 위한 클로파지민 구입에 대한 지원을 받으려면 동부 표준시 또는 이메일 [email protected]를 통해 문의하십시오.

M. fortuitum으로 인한 수술 후 흉골 절개 상처 또는 연조직 감염 치료 †. 또한 M. fortuitum 폐 감염 또는 UTI 치료에도 사용되었습니다. ATS와 IDSA는 M. fortuitum 폐 감염을 체외 감수성 테스트 및 내약성 결과에 따라 선택된 최소 2가지 항감염제(예: 아미카신, 시프로플록사신 또는 오플록사신, 설폰아미드, 세폭시틴, 이미페넴, 독시사이클린).

비임균성 요도염

비임균성 요도염(NGU) 치료의 대안. CDC는 아지스로마이신이나 독시사이클린을 권장합니다. 대안으로는 에리스로마이신, 레보플록사신 또는 오플록사신이 있습니다.

골반 염증성 질환

급성 PID 치료의 대안. N. gonorrhoeae와 관련된 감염에는 사용하지 마십시오.

경증에서 중등도의 급성 PID 치료에 IM과 경구 요법을 병용하는 경우 CDC는 세프트리악손, 세폭시틴(경구 프로베네시드와 함께) 또는 경구 독시사이클린과 함께 투여하는 세포탁심의 단일 IM 용량을 권장합니다(병용). 또는 경구 메트로니다졸 없이). 비경구 세팔로스포린 투여가 가능하지 않은 경우(예: 세팔로스포린 알레르기로 인해) CDC에서는 지역사회 유병률과 임질의 개별 위험이 낮고 임질에 대한 진단 테스트가 수행되는 경우 경구용 메트로니다졸과 함께 투여되는 경구용 레보플록사신, 오플록사신 또는 목시플록사신 요법을 고려할 수 있다고 명시합니다. 수행. QRNG가 확인되거나 체외 감수성을 확인할 수 없는 경우(예: 임질에 대한 핵산 증폭 검사[NAAT]만 사용 가능), 전염병 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.

전염병

자연 발생 흑사병과 생물학적 전쟁 또는 생물 테러의 맥락에서 Y. pestis에 노출된 후 발생하는 흑사병을 포함하여 Yersinia pestis로 인해 발생하는 흑사병† 치료의 대안입니다. 스트렙토마이신(또는 겐타마이신)은 역사적으로 흑사병 치료를 위한 선택 요법으로 간주되어 왔습니다. 대안으로는 독시사이클린(또는 테트라사이클린), 클로람페니콜(페스트 수막염에 선택되는 약물), 플루오로퀴놀론(시프로플록사신[페스트 수막염에 선택되는 약물], 레보플록사신, 목시플록사신) 또는 코트리목사졸(다른 대안보다 덜 효과적일 수 있음)이 있습니다. . 자연 발생적 또는 풍토성 선페스트, 패혈증성 페스트, 폐렴성 페스트 치료에 권장되는 요법은 생물학적 전쟁이나 생물테러의 맥락에서 페스트균에 노출된 후 발생하는 페스트에도 권장됩니다.

Y. pestis에 대한 고위험 노출 후 노출 후 예방조치†(예: 가정, 병원 또는 폐렴성 흑사병 환자와의 기타 긴밀한 접촉, 생존 가능한 Y. pestis에 대한 실험실 노출, 맥락에서 확인된 노출) 생물학적 전쟁 또는 생물테러). 이러한 예방을 위해 선택되는 약물은 독시사이클린(또는 테트라사이클린) 또는 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신, 오플록사신)입니다.

리케차 감염

리케차 코노리†로 인한 지중해 홍반열을 포함하여 일부 리케차 감염†의 치료에 사용되었습니다.

독시사이클린은 모든 진드기 매개 치료에 선택되는 약물입니다. 리케차병. 일부 플루오로퀴놀론은 리케차에 대해 시험관 내 활성이 있지만 CDC에서는 플루오로퀴놀론이 로키산 홍반열 치료에 권장되지 않는다고 명시합니다.

Coxiella burnetii†로 인한 급성 Q열 폐렴 치료에 사용되었습니다. Q열 심내막염†의 장기 치료를 위해 독시사이클린과 함께 사용되었지만 독시사이클린 및 하이드록시클로로퀸 요법보다 효과가 떨어질 수 있습니다.

장티푸스

클로람페니콜 내성 균주를 포함하여 민감한 Salmonella enterica serovar Typhi로 인해 발생하는 장티푸스†(장열) 치료에 사용되었습니다.

살모넬라 장열의 경험적 치료에 플루오로퀴놀론이 권장되기는 하지만, 남아시아 및 동남아시아 여행자에게서 그러한 감염의 80% 이상이 플루오로퀴놀론에 대한 내성이 보고되어 치료 실패가 발생할 것입니다.

관련 약물

사용하는 방법 Ofloxacin (Systemic)

행정

경구 투여

구두로 관리하세요.

식사와 관계없이 투여할 수 있습니다. 위장관에 음식이 있으면 오플록사신의 흡수 속도 및/또는 흡수 정도가 감소할 수 있습니다. 일반적으로 임상적으로 중요하다고 간주되지 않습니다. 우유와 요구르트는 GI 흡수에 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. (약동학 참조.)

환자는 수분을 충분히 섭취해야 하며 고농축 소변 형성을 피하기 위해 수분을 충분히 섭취하도록 지시해야 합니다.

복용량

성인< /h4> 일반 성인 복용량 경구

12시간마다 200-400mg.

호흡기 감염 만성 기관지염의 급성 세균 악화 경구

10일 동안 12시간마다 400mg. (사용 중인 호흡기 감염 참조.)

지역사회 획득 폐렴 경구

10일 동안 12시간마다 400mg.

피부 및 피부 구조 감염 단순 감염 경구

12시간마다 400mg 10일 동안.

요로 감염(UTI) 및 전립선염 단순 방광염 E. coli 또는 K. pneumoniae에 의해 유발됨 경구

3일 동안 12시간마다 200mg. (요로 감염[UTI] 및 사용 중인 전립선염 참조.)

기타 감수성 박테리아로 인한 단순 방광염 경구

7일 동안 12시간마다 200mg. (요로 감염[UTI] 및 사용 중인 전립선염 참조.)

복합 UTI 경구

10일 동안 12시간마다 200mg.

대장균에 의한 전립선염 경구

6주 이상 동안 12시간마다 300mg을 투여합니다.

여행자 설사의 위장관 감염 치료† 경구

300mg을 하루에 두 번. 권장 치료 기간은 1~3일입니다.

여행자 설사 예방† 경구

1일 1회 300mg.

항감염 예방은 일반적으로 권장되지 않습니다(사용법 아래 위장관 감염 참조). 이러한 예방 조치를 사용하는 경우 여행 시작일부터 위험 기간(2~3주 이내) 동안 투여하고 위험 지역을 떠난 후 1~2일 동안 계속 투여합니다.

헬리코박터 파일로리 감염† 경구

200mg을 7~14일 동안 하루에 두 번 다중 약물 요법의 일부로 투여했습니다. (사용 중인 위장관 감염 참조.)

탄저병† 탄저병 노출 후 예방(생물학전 또는 생물테러 노출)† 경구

일부 전문가는 1일 2회 400mg을 권장합니다.

탄저병 예방 조치는 즉시 시작됩니다. 에어로졸화된 B. 탄저균에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 경우 발생할 수 있습니다.

에어로졸 노출 후 폐 조직에 B. 탄저균 포자가 지속될 가능성이 있기 때문에 CDC 및 기타 기관에서는 노출이 확인된 후 60일 동안 항감염제 노출 후 예방 조치를 계속할 것을 권장합니다.

흡입 탄저병(생물학적 전쟁 또는 생물테러 노출) 치료† 경구

400mg을 하루 2회.

초기에는 다중 약물 비경구 치료 요법이 권장됩니다. 임상적 개선이 발생한 후 또는 비경구 요법을 사용할 수 없는 경우(예: 대량 사상자 발생) 경구 요법을 사용합니다.

에어로졸 노출 후 폐 조직에 B. 탄저균 포자가 지속될 가능성이 있으므로 생물학적 전쟁이나 생물테러와 관련하여 B. 탄저균 포자에 노출되어 흡입 탄저병이 발생한 경우 총 60일 동안 지속됩니다.

브루셀라증† 경구

6주 동안 경구 리팜핀(1일 1회 600mg)과 함께 1일 1회 400mg을 투여한 결과 일부 환자에게 효과적이었습니다. 또는 다중 약물 요법에 사용하려면 6주 동안 하루에 두 번 400mg을 사용하는 것이 좋습니다.

클라미디아 감염 비뇨생식기 감염 경구

7일 동안 하루에 두 번 300mg.

임질 및 관련 감염 단순 요도 및 자궁경부 임질 경구

감수성 N. gonorrhoeae로 인한 감염에 대해 제조업체는 400mg을 단일 용량으로 권장합니다.

CDC는 더 이상 다음 질환의 치료를 권장하지 않습니다. 임질. (사용 중인 임질 및 관련 감염 참조.)

부고환염† 경구

300mg을 10일 동안 하루 2회 CDC에서 권장합니다.

부고환염†이 성병으로 인해 발생할 가능성이 가장 높은 경우에만 사용 박테리아(예: E. coli)와 N. gonorrhoeae는 배제되었습니다. (사용 중인 임질 및 관련 감염 참조.)

마이코박테리아 감염† 나병† 경구

클로파지민을 받아들이지 않거나 견딜 수 없는 성인의 다균성 나병† 치료: WHO는 오플록사신(1일 1회 400mg), 리팜핀을 권장합니다. (600mg 월 1회), 답손(100mg 1일 1회)을 12개월 동안 투여했습니다. 미국 환자의 경우 NHDP는 오플록사신(1일 1회 400mg), 리팜핀(1일 1회 600mg), 답손(100mg 1일 1회)을 24개월 동안 투여할 것을 권장합니다.

단일 병변 소수성 나병 치료† : 리팜핀 600mg 단회용량, 오플록사신 400mg 단회용량, 미노사이클린 100mg 단회용량을 사용하였다.

M. fortuitum 감염† 경구

수술 후 흉골 절개 상처 또는 연조직 감염 치료: 1일 1회 300mg 또는 1일 1.2g을 3~4회 분할 용량으로 아미카신과 함께 3~6개월 동안 투여했습니다( 일반적으로 4~8주 동안 1일 2회 250mg IM 또는 IV).

폐 감염 치료: ATS와 IDSA는 가래 배양 음성이 나온 후 최소 12개월 동안 최소 2가지 항감염제(사용 중인 마이코박테리아 감염 참조)로 구성된 처방을 권장합니다.

치료 심각한 피부, 뼈 또는 연조직 감염: ATS와 IDSA는 피부나 연조직과 관련된 감염의 경우 최소 4개월 동안, 감염의 경우 6개월 동안 최소 2가지 항감염제(사용 중인 마이코박테리아 감염 참조)로 구성된 처방을 권장합니다. 뼈와 관련된.

비임균성 요도염 경구

7일 동안 1일 2회 300mg.

골반 염증성 질환 경구

제조업체에서 권장하는 10~14일 동안 12시간마다 400mg. CDC는 경구용 메트로니다졸(14일 동안 하루 2회 500mg)과 함께 14일 동안 1일 2회 400mg을 투여할 것을 권장합니다.

세팔로스포린이 실행 가능하지 않고, 지역사회 유병률과 개인의 임질 위험이 낮은 경우에만 사용하십시오. 시험관내 감수성이 확인되었습니다. (사용 중인 골반 염증성 질환 참조.)

리케차 감염† 지중해 홍반열† 경구

7일 동안 12시간마다 200mg이 일부 환자에게 효과적이었습니다.

Q 발열† 경구

급성 Coxiella burnetii로 인한 Q열† 폐렴: 최대 16일 동안 매일 600mg이 사용되었습니다.

Q열 심내막염†: 경구 독시사이클린과 함께 200mg을 1일 3회(100mg을 1일 2회); 장기 치료(4년 이상)가 필요할 수 있습니다.

장티푸스† 경증~중등도 장티푸스† 경구

7~14일 동안 12시간마다 200~400mg이 사용되었습니다. (사용 중인 장티푸스 참조.)

특수 집단

간 장애

중증 간 장애(예: 또는 복수 없음).

신장 장애

Clcr이 50mL/분 이하인 성인의 경우 용량 조정이 필요합니다.

신장 장애가 있는 성인의 복용량

Clcr(mL/min)

복용량

20~50

일반적인 초기 복용량, 이후 평소 24시간마다 1회 투여

<20

일반적인 초기 투여량, 이후 24시간마다 1회 평소 투여량의 50%

혈액투석 환자

초기 용량은 200mg, 이후 1일 1회 100mg입니다. 투석 후 보충 용량이 필요하지 않습니다.

노인 환자

신장 장애와 관련된 경우를 제외하고 용량 조정은 없습니다. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

경고

금기 사항
  • 오플록사신이나 기타 퀴놀론에 대한 과민증으로 알려진 것.
    • 경고/주의사항

    경고

    장애 및 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 이상 반응

    오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 장애를 유발할 수 있고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 심각한 이상 반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, CNS 효과)과 관련이 있습니다. 같은 환자에게 동시에 발생합니다. 전신 플루오로퀴놀론 투여가 시작된 후 몇 시간에서 몇 주 내에 발생할 수 있습니다. 이러한 이상반응에 대한 기존의 위험 요인이 없는 환자와 모든 연령층에서 발생했습니다.

    중대한 이상반응의 첫 번째 징후 또는 증상이 나타나면 즉시 오플록사신을 중단하십시오.

    플루오로퀴놀론과 관련된 심각한 부작용을 경험한 환자의 경우 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    건염 및 힘줄 파열

    오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물은 모든 연령층에서 건염 및 힘줄 파열의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    플루오로퀴놀론 관련 건염 및 건 파열의 위험은 노인(보통 60세 이상), 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 개인, 신장, 심장 또는 폐 이식 수혜자에게서 증가합니다. (노인의 경우 주의 사항 참조.)

    독립적으로 힘줄 파열의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 요인으로는 격렬한 신체 활동, 신부전, 류마티스 관절염과 같은 이전의 힘줄 장애 등이 있습니다. 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에서 그러한 이상반응에 대한 위험 요인이 없었으나 건염 및 건 파열이 보고되었습니다.

    플루오로퀴놀론 관련 건염 및 건 파열은 가장 흔히 아킬레스건과 관련됩니다. 회전근개(어깨), 손, 이두근, 엄지손가락 및 기타 힘줄 부위에서도 보고되었습니다.

    건염 및 힘줄 파열은 오플록사신 투여 시작 후 몇 시간 또는 며칠 이내에 또는 완료 후 몇 개월 내에 발생할 수 있습니다. 치료는 양측으로 발생할 수 있습니다.

    통증, 부종, 염증 또는 힘줄 파열이 발생하면 즉시 오플록사신을 중단하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    힘줄 장애 병력이 있거나 힘줄염 또는 힘줄 파열을 경험한 환자의 경우 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물을 사용하지 마십시오.

    말초 신경병증

    전신 플루오로퀴놀론계, 오플록사신을 포함한 약물은 말초 신경병증의 위험 증가와 관련이 있습니다.

    소형 및/또는 대형 축삭에 영향을 미치는 감각 또는 감각운동 축삭 다발신경병증으로 인해 감각 이상, 감각 저하, 감각 이상 및 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론 사용 시 쇠약이 보고됩니다. 증상은 약물 투여를 시작한 직후에 나타날 수 있으며, 일부 환자에서는 회복이 불가능할 수 있습니다.

    말초 신경병증의 증상(예: 통증, 작열감, 따끔거림, 무감각 및/또는 약화)이 발생하거나 감각에 다른 변화(예: 가벼운 접촉, 통증, 온도, 위치 감각, 진동 감각). (환자에 대한 조언 참조.)

    말초 신경병증을 경험한 환자의 경우 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론을 피하십시오.

    CNS 효과

    오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론은 다음과 같은 위험 증가와 관련이 있습니다. 독성 정신병, 환각, 초조, 섬망, 혼란, 방향 감각 상실, 주의력 장애, 긴장, 안절부절, 기억 장애를 포함한 정신과적 부작용. 이러한 부작용은 첫 번째 투여 후에 발생할 수 있습니다.

    전신 플루오로퀴놀론은 경련(발작) 위험 증가, 두개내압 증가(가성뇌종양), 현기증 및 떨림과 관련이 있습니다. 중추신경계 장애(예: 중증 뇌동맥경화증, 간질) 또는 발작을 일으키거나 발작 역치를 낮추는 기타 위험 요인(예: 특정 약물, 신장 손상)이 알려졌거나 의심되는 환자에게는 오플록사신을 주의해서 사용하십시오.

    정신적 또는 기타 중추신경계 영향이 나타나면 즉시 오플록사신을 중단하고 적절한 조치를 취하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    중증 근무력증 악화

    오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 신경근 차단 활성을 가지며 중증 근무력증 환자의 근육 약화를 악화시킬 수 있습니다. 사망 또는 환기 지원의 필요성이 보고되었습니다.

    중증근육무력증 병력이 있는 환자에게는 사용을 피하세요. (환자를 위한 조언을 참조하세요.)

    과민성 반응

    과민성 반응

    오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 심각하고 때로는 치명적인 과민증 및/또는 아나필락시스 반응이 보고되었습니다. 이러한 반응은 첫 번째 투여 시 발생할 수 있습니다.

    일부 과민 반응에는 심혈관 허탈, 저혈압 또는 쇼크, 발작, 의식 상실, 따끔거림, 혈관 부종(예: 부종 또는 혀 부종, 후두, 인후 또는 얼굴), 기도 폐쇄(예: 기관지경련, 숨가쁨, 급성 호흡곤란), 두드러기, 가려움증 및 기타 심각한 피부 반응.

    플루오로퀴놀론과 관련해 보고된 기타 심각하고 때로는 치명적인 이상반응, 과민 반응과 관련될 수도 있고 관련되지 않을 수도 있는 오플록사신을 포함하여 다음 중 하나 이상이 포함됩니다: 발열, 발진 또는 기타 심각한 피부 반응(예: 독성 표피 괴사 용해, 스티븐스-존슨 증후군); 혈관염, 관절통, 근육통, 혈청병; 알레르기성 폐렴; 간질성 신염, 급성 신부전 또는 신부전; 간염, 황달, 급성 간 괴사 또는 부전; 빈혈(용혈성 및 재생불량 포함), 혈소판 감소증(혈전성 혈소판 감소성 자반증 포함), 백혈구 감소증, 무과립구증, 범혈구 감소증 및/또는 기타 혈액학적 영향.

    발진, 황달 또는 기타 징후가 처음 나타나면 즉시 오플록사신을 중단합니다. 과민증의. 지시에 따라 적절한 치료(예: 에피네프린, 코르티코스테로이드, 적절한 기도 및 산소 유지)를 시작합니다.

    광과민성 반응

    오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론에서 보고된 중등도 내지 중증의 광과민성/광독성 반응.

    광독성은 태양 또는 인공 자외선(UV) 빛에 노출된 부위(보통 얼굴, 목, 팔뚝의 신근 표면, 손등)에서 과도한 일광화상 반응(예: 작열감, 홍반, 삼출, 수포, 수포, 부종)으로 나타날 수 있습니다. ).

    일광이나 인공 자외선(태닝 베드, UVA/UVB 처리)에 불필요한 노출을 피하세요. 환자가 야외에 있어야 하는 경우, 태양 노출로부터 피부를 보호하는 헐렁한 옷을 착용하고 기타 자외선 차단 조치(자외선 차단제)를 사용해야 합니다.

    광과민성 또는 광독성(일광 화상과 같은 반응, 피부 폭발)이 발생합니다.

    기타 경고 및 예방조치

    대동맥류 및 박리의 위험

    전신 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자에게서 대동맥류의 파열 또는 박리가 보고되었습니다. 역학 연구에 따르면 특히 노인 환자에서 전신 플루오로퀴놀론 사용 후 2개월 이내에 대동맥류 및 박리 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 증가의 원인은 확인되지 않았습니다.

    다른 치료 옵션이 없는 한, 대동맥류가 있거나 대동맥류 발병 위험이 높은 환자에게 오플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론계 약물을 사용하지 마십시오. 여기에는 노인 환자와 말초 죽상동맥경화성 혈관 질환, 고혈압 또는 특정 유전적 질환(예: 마르판 증후군, 엘러스-단로스 증후군)이 있는 환자가 포함됩니다.

    환자가 대동맥류 또는 박리를 암시하는 부작용을 보고하는 경우 즉시 플루오로퀴놀론을 중단하십시오. (환자에 대한 조언을 참조하십시오.)

    저혈당증 또는 고혈당증

    전신성 플루오로퀴놀론은 증상이 있는 저혈당증 및 고혈당증을 포함하여 혈당 농도의 변화와 관련이 있습니다. 플루오로퀴놀론 치료 중 혈당 장애는 일반적으로 경구용 항당뇨병제(예: 글리부리드) 또는 인슐린을 투여받는 당뇨병 환자에서 발생했습니다.

    일부 전신 플루오로퀴놀론계 약물에서 혼수상태나 사망을 초래하는 심각한 저혈당 사례가 보고되었습니다. 대부분 보고된 저혈당 혼수 사례는 저혈당 위험 요인(예: 노령, 당뇨병, 신부전, 항당뇨병제(특히 설포닐우레아)의 병용)을 가진 환자와 관련이 있었지만, 일부는 당뇨병이 없고 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자와 관련이 있었습니다. 경구 항당뇨병제나 인슐린을 투여받는 경우.

    항당뇨병제를 투여받는 당뇨병 환자에게 오플록사신을 사용할 경우 혈당 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오.

    저혈당 반응이 나타나면 오플록사신을 중단하고 즉시 적절한 치료를 시작하십시오. (환자에 대한 조언 참조.)

    근골격계 영향

    오플록사신을 포함한 플루오로퀴놀론은 다양한 종의 미성숙 동물에서 관절병증과 골연골증을 유발합니다. 18세 미만의 어린이 및 청소년(주의 사항 아래 소아과 사용 참조) 또는 임신 또는 수유 여성(주의 사항 아래 임신 및 수유 참조)에 대한 오플록사신의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

    QT 간격 연장

    오플록사신을 포함한 일부 플루오로퀴놀론계 약물에서 토사드 데 포인트(torsades de pointes)를 비롯한 심실성 부정맥으로 이어지는 QT 간격 연장이 보고되었습니다.

    QT 간격 연장의 병력이 있거나 교정되지 않은 전해질 장애(예: 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증) 환자에게는 사용을 피하세요. 또한 클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에게는 사용을 피하세요.

    노인 환자의 경우 QT 간격 연장 위험이 증가할 수 있습니다. (노인용 사용 시 주의사항을 참조하십시오.)

    간독성

    급성 간염 및 사망을 포함한 심각한 간독성이 보고되었습니다.

    Superinfection/C. 난독증 관련 설사 및 대장염

    감수성이 없는 박테리아나 곰팡이의 출현 및 과증식 가능성이 있습니다.

    항감염제를 사용한 치료는 정상적인 결장 식물군을 변화시키고 Clostridioides difficile(이전에는 Clostridium difficile로 알려짐)의 과증식을 허용할 수 있습니다. C. 디피실 감염(CDI) 및 C. 디피실 관련 설사 및 대장염(CDAD; 항생제 관련 설사 및 대장염 또는 위막성 대장염으로도 알려져 있음)은 오플록사신을 포함한 거의 모든 항감염제에서 보고되었으며 심각도는 다양할 수 있습니다. 가벼운 설사부터 치명적인 대장염까지. C. difficile은 CDAD 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. C. difficile의 과다독소 생성 균주는 항감염제에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있으므로 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

    항감염 치료 중 또는 후에 설사가 발생하고, 그에 따라 관리하십시오. 항감염 치료를 중단한 후 늦어도 2개월 이상 후에 CDAD가 발생할 수 있으므로 주의 깊게 병력을 확보하십시오.

    CDAD가 의심되거나 확인되면 C. difficile에 대한 항감염제가 아닌 항감염제를 가능한 한 빨리 중단하십시오. . C. difficile에 대한 적절한 항감염 요법(예: 반코마이신, 피닥소마이신, 메트로니다졸), 지지 요법(예: 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충) 및 임상적으로 지시된 대로 수술 평가를 사용하여 관리합니다.

    항감염제 선택 및 사용

    다른 치료 옵션이 없는 경우에만 만성 기관지염 또는 단순 UTI의 급성 세균 악화 치료에 사용합니다. 다른 전신 플루오로퀴놀론과 마찬가지로 오플록사신은 동일한 환자에서 함께 발생할 수 있는 장애를 일으키고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 중대한 이상반응(예: 건염 및 건 파열, 말초 신경병증, 중추신경계 영향)과 관련되어 있으므로 심각한 이상반응의 위험이 유익성보다 더 큽니다. 이러한 감염 환자.

    약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 오플록사신 및 기타 항균제의 효과를 유지하려면 감수성 박테리아에 의해 발생하는 것으로 입증되었거나 강하게 의심되는 감염의 치료 또는 예방에만 사용하십시오.

    항감염제를 선택하거나 변경할 때는 배양 결과와 체외 감수성 검사 결과를 활용하십시오. 그러한 데이터가 없는 경우, 경험적 치료를 위한 항감염제를 선택할 때 국소 역학 및 감수성 패턴을 고려하십시오.

    실험실 모니터링

    치료 중 신장, 간, 조혈을 포함한 장기 시스템 기능을 정기적으로 평가하십시오.

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    특정 집단

    임신

    임신 여성을 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

    임신 중에는 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 사용하십시오.

    동물 연구(쥐 및 토끼)에서는 최기형성의 증거가 밝혀지지 않았지만 태아 독성( 태아 체중 감소, 태아 사망률 증가)가 보고되었습니다.

    수유

    우유로 분포; 수유나 약물을 중단하십시오.

    소아과 사용

    18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

    플루오로퀴놀론은 어린 동물에게 관절병증을 유발합니다. (주의 사항에 따른 근골격계 효과 참조.)

    AAP에서는 안전하고 효과적인 대안이 없고 해당 약물이 효과적이다.

    노인용 사용

    젊은 성인에 비해 안전성과 효능에는 실질적인 차이가 없습니다.

    60세 이상의 노인에서 힘줄 파열을 포함한 플루오로퀴놀론 관련 힘줄 장애의 위험이 증가합니다. . 이 위험은 코르티코스테로이드를 병용하는 사람들에게서 더욱 증가됩니다. (주의사항 아래의 건염 및 힘줄 파열을 참조하십시오.) 노인 환자, 특히 코르티코스테로이드를 병용 투여받는 환자에서는 주의하십시오.

    심실 부정맥으로 이어지는 QT 간격 연장 위험은 노인 환자, 특히 동시 치료를 받는 환자에서 증가할 수 있습니다. QT 간격을 연장할 수 있는 다른 약물(예: 클래스 IA 또는 III 항부정맥제) 또는 Torsade de pointes의 위험 요소(예: 알려진 QT 연장, 교정되지 않은 저칼륨혈증)와 병용투여. (주의사항에 따른 QT 간격 연장 참조.)

    노인 환자의 경우 플루오로퀴놀론 관련 대동맥류 및 박리 위험이 증가할 수 있습니다. (주의사항 아래 대동맥류 및 박리 위험을 참조하십시오.)

    복용량을 선택할 때 연령과 관련된 신장 기능 저하를 고려하고 필요한 경우 복용량을 조정하십시오. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애를 참조하십시오.)

    간 장애

    주의해서 사용하십시오. 치료 전과 치료 중에 적절한 간 기능 검사를 수행하십시오.

    신장 장애

    청소율 감소 및 반감기 증가.

    주의해서 사용하십시오. 치료 전과 치료 중에 적절한 신장 기능 검사를 수행하십시오.

    Clcr이 분당 50mL 이하인 경우 복용량을 줄이십시오. (복용량 및 투여 항목의 신장 장애 참조.)

    일반적인 부작용

    GI 영향(메스꺼움, 설사, 구토); 신경계 영향(두통, 현기증, 불면증); 발진; 생식기 가려움증.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ofloxacin (Systemic)

    QT 간격을 연장시키는 약물

    잠재적인 약리학적 상호작용(QT 간격 연장에 대한 추가 효과). 클래스 IA(예: 퀴니딘, 프로카인아미드) 또는 클래스 III(예: 아미오다론, 소탈롤) 항부정맥제를 투여받는 환자에게는 사용을 피하세요. (주의 사항에 따른 QT 간격 연장 참조.)

    특정 약물 및 실험실 검사

    약물 또는 검사

    상호작용

    설명 p>

    아미노글리코사이드

    장내세균과 Ps에 대한 추가적 또는 상승적 항균 효과에 대한 시험관 내 증거. 녹농균; 예측할 수 없는 시너지 효과 및 무관심 또는 길항 작용도 보고되었습니다.

    제산제(알루미늄, 마그네슘 또는 칼슘 함유)

    오플록사신의 흡수 감소

    최소한 오플록사신을 투여하십시오. 해당 제산제 복용 전후 2시간

    항응고제, 경구용(와파린)

    와파린 효과가 강화될 가능성이 있습니다.

    주의해서 사용하세요. PT 모니터링

    항당뇨병제(글리부리드, 글리벤클라마이드, 인슐린)

    당뇨병 환자에서 보고된 혈당 변화(저혈당증 포함)

    혈당 농도를 면밀히 모니터링

    p>

    β-락탐 항생제

    일부 그람 양성균에 대한 추가적 또는 상승적 항균 효과에 대한 시험관 내 증거; Enterobacteriaceae 또는 Ps aeruginosa에 대한 무관심

    카페인

    카페인의 약동학에 임상적으로 중요한 영향을 미친다는 증거는 없습니다. 일부 다른 플루오로퀴놀론(예: 시프로플록사신)은 카페인의 약동학에 영향을 미칠 수 있습니다.

    카페인 섭취 제한은 필요하지 않은 것으로 간주됩니다.

    코르티코스테로이드

    특히 60세 이상의 환자에서 건염 또는 건 파열 위험 증가

    사이클로스포린

    일부 플루오로퀴놀론에서 사이클로스포린 농도 증가가 보고되었습니다. 이것이 ofloxacin과 함께 발생하는지 여부는 불분명합니다.

    디다노신

    완충 디다노신 제제와 함께 ofloxacin의 흡수 감소

    완충 디다노신 전이나 후 최소 2시간 전에 ofloxacin을 투여하십시오(소아 경구용) 제산제를 혼합한 용액)

    히스타민 H2 수용체 길항제(시메티딘, 라니티딘)

    약동학적 상호작용의 증거 없음

    철분 제제

    오플록사신의 흡수 감소

    황산제1철 및 철분 함유 건강보조식품 섭취 전후 최소 2시간에 오플록사신을 투여하십시오.

    종합비타민 및 미네랄 보충제

    흡수 감소 오플록사신

    오플록사신은 아연이나 철분이 함유된 보충제 섭취 전후 최소 2시간에 투여하십시오.

    NSAIA

    중추신경계 자극, 발작 위험 증가 가능성; 다른 플루오로퀴놀론을 사용한 동물 연구에 따르면 위험은 특정 NSAIA에 따라 달라질 수 있습니다.

    프로베네시드

    일부 퀴놀론(예: 시프로플록사신)의 청소율 감소; ofloxacin에 관한 데이터는 제공되지 않습니다.

    Sucralfate

    오플록사신의 GI 흡수 감소 가능성

    수크랄페이트 전후 최소 2시간 전에 오플록사신을 투여하십시오.

    아편제 검사

    면역검사에서 위양성 결과가 나올 수 있습니다. 소변 검사용 키트

    보다 구체적인 방법을 사용하여 양성 아편류 검사 결과를 확인하는 것이 필요할 수 있습니다.

    테오필린

    테오필린 농도가 증가하고 테오필린 관련 위험이 증가할 수 있습니다. 플루오로퀴놀론의 부작용

    이 상호작용의 정도는 플루오로퀴놀론에 따라 상당히 다릅니다. 시프로플록사신보다 오플록사신을 사용할 때 효과가 덜 뚜렷합니다.

    병용하는 경우 환자와 테오필린 농도를 면밀히 모니터링하고 필요에 따라 테오필린 용량을 적절하게 조정하십시오.

    면책조항

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