Ofloxacin (Systemic)

Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Ofloxacin (Systemic)

Infekcje dróg oddechowych

Leczenie ostrych zaostrzeń bakteryjnych przewlekłego zapalenia oskrzeli wywołanych przez wrażliwe Haemophilus influenzae lub Streptococcus pneumoniae.

Stosuj w leczeniu ostrych zaostrzeń bakteryjnych przewlekłego zapalenia oskrzeli tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym ofloksacyna, są powiązane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego SAMego pacjenta (patrz Przestrogi), a także dlatego, że ostre bakteryjne zaostrzenie choroby przewlekłe zapalenie oskrzeli może u niektórych pacjentów ustąpić samoistnie, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania fluorochinolonów u pacjentów z tymi zakażeniami.

Leczenie łagodnego do umiarkowanego pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) wywołanego przez wrażliwe H. influenzae lub S. pneumoniae.

Zakażenia skóry i struktury skóry

Leczenie łagodnych do umiarkowanych, niepowikłanych infekcji skóry i struktury skóry (np. zapalenie tkanki łącznej, ropnie podskórne, zakażenia ran chirurgicznych, czyrak, zapalenie mieszków włosowych) wywołanych przez wrażliwe bakterie S. aureus, S. epidermidis† [poza wskazaniami rejestracyjnymi], S. pyogenes (paciorkowce β-hemolizujące grupy A; GAS) lub P. mirabilis; był także stosowany w leczeniu infekcji skóry i struktur skóry wywołanych przez wrażliwe bakterie E. coli† [off-label] lub Ps. aeruginosa† [poza etykietą].

Zakażenia dróg moczowych (UTI) i zapalenie gruczołu krokowego

Leczenie niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego wywołanego przez wrażliwe Citrobacter divesus, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis lub Ps. powietrzna; był również stosowany w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego wywołanego przez wrażliwe C. freundii† [poza wskazaniami], E. cloacae† [poza wskazaniami] lub MorganElla morganii†.

Stosowano go w leczeniu niepowikłanych ZUM wywołanych przez wrażliwe bakterie Gram-dodatnie, w tym S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, viridans streptococci† lub Streptococcus agalactiae† (paciorkowce grupy B; GBS).

Użyj w leczeniu niepowikłanych ZUM tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, w tym ofloksacyna, są powiązane z powodującymi inwalidztwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgna, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta (patrz Przestrogi), a także ponieważ niepowikłane ZUM mogą być u niektórych pacjentów samoograniczające się, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści ze stosowania fluorochinolonów u pacjentów z niepowikłanymi ZUM.

Leczenie powikłanych ZUM wywołanych przez wrażliwe C. divesus, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis lub Ps. powietrzna; był również stosowany w leczeniu powikłanych ZUM wywołanych przez wrażliwe C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† lub P. rettgeri†.

Leczenie nawracających UTI i przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego u mężczyzn wywołanego przez wrażliwe E. coli.

Zakażenia przewodu pokarmowego

Stosuje się go w leczeniu szigelozy† wywoływanej przez wrażliwe bakterie Shigella†. Leki przeciwinfekcyjne mogą nie być konieczne w przypadku łagodnych infekcji, ale ogólnie są wskazane jako dodatek do uzupełniania płynów i elektrolitów w leczeniu pacjentów z ciężką szigellozą, czerwonką lub współistniejącą immunosupresją. Początkowo można zastosować empiryczny schemat leczenia, ale wskazane jest badanie wrażliwości in vitro, ponieważ oporność jest powszechna. Ogólnie zaleca się fluorochinolony (najlepiej cyprofloksacynę lub alternatywnie lewofloksacynę lub moksyfloksacynę), należy jednak wziąć pod uwagę, że w USA oporne na fluorochinolony Shigella zgłaszano, zwłaszcza u osób podróżujących za granicę, bezdomnych i mężczyzn utrzymujących kontakty seksualne z mężczyznami (MSM). W zależności od wrażliwości in vitro, inne leki zalecane w leczeniu szigelozy to ko-trimoksazol, ceftriakson, azytromycyna (niezalecana u osób z bakteriemią) lub ampicylina.

Stosowano go w leczeniu biegunki podróżnych†. Jeśli jest spowodowane przez bakterie, może ustąpić samoistnie i ustąpić w ciągu 3–7 dni bez leczenia przeciwinfekcyjnego. CDC stwierdza, że ​​leczenie przeciwinfekcyjne nie jest zalecane w przypadku łagodnej biegunki podróżnych; CDC i inne twierdzą, że empiryczne, krótkotrwałe leczenie przeciwinfekcyjne (pojedyncza dawka lub do 3 dni) można zastosować, jeśli biegunka jest umiarkowana lub ciężka, towarzyszy jej gorączka lub krwawe stolce lub bardzo zakłóca plany podróży. Fluorochinolony (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna) są na ogół uważane za leki przeciwinfekcyjne z wyboru w empirycznym leczeniu przeciwinfekcyjnym, w tym do samodzielnego leczenia; alternatywy obejmują azytromycynę i rifaksyminę. Należy wziąć pod uwagę, że rosnąca częstość występowania bakterii jelitowych opornych na fluorochinolony i inne leki przeciwzakaźne może ograniczyć przydatność leczenia empirycznego u osób podróżujących w niektórych obszarach geograficznych; należy również wziąć pod uwagę możliwe niekorzystne skutki działania przeciwzakaźnego i niekorzystne konsekwencje takiego leczenia (np. rozwój oporności, wpływ na prawidłową mikroflorę jelitową).

Zapobieganie biegunce podróżnych† u osób podróżujących przez stosunkowo krótkie okresy do obszarów ryzyka. CDC i inne organizacje nie zalecają profilaktyki przeciwinfekcyjnej u większości podróżnych. Można rozważyć profilaktykę u osób podróżujących krótkoterminowo, które należą do grupy wysokiego ryzyka (np. osób zakażonych wirusem HIV lub z innymi obniżoną odpornością, osób podróżujących ze źle kontrolowaną cukrzycą lub przewlekłą niewydolnością nerek) oraz osób odbywających krytyczne podróże, podczas których nawet krótki epizod biegunki może niekorzystnie wpłynąć na cel podróży. W przypadku stosowania profilaktyki przeciwinfekcyjnej zwykle zaleca się fluorochinolony (np. cyprofloksacynę, lewofloksacynę); alternatywy obejmują azytromycynę i rifaksyminę. W przypadku wystąpienia umiarkowanej lub ciężkiej biegunki podróżnych należy rozważyć zastosowanie profilaktyki przeciwinfekcyjnej w stosunku do szybkiego, wczesnego samoleczenia empirycznym lekiem przeciwinfekcyjnym. Należy również rozważyć zwiększenie częstości występowania oporności na fluorochinolony u patogenów powodujących biegunkę podróżnych (np. Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Stosowano go jako składnik różnych schematów wielolekowych w leczeniu zakażeń wywołanych przez Helicobacter pylori†. Lewofloksacyna jest fluorochinolonem zwykle włączanym do schematów wielolekowych zalecanych w leczeniu pierwszego lub drugiego rzutu oraz w terapii ratunkowej takich zakażeń. Dane dotyczące częstości występowania bakterii H. pylori opornych na fluorochinolony w USA są ograniczone; nieznany możliwy wpływ takiej oporności na skuteczność schematów leczenia zawierających fluorochinolony stosowanych w leczeniu zakażenia H. pylori.

Wąglik

Alternatywa dla profilaktyki poekspozycyjnej po podejrzeniu lub potwierdzeniu narażenia na zarodniki Bacillus anthracis w aerozolu (wąglik wziewny)†. CDC, AAP, amerykańska Grupa Robocza ds. Cywilnej Obrony Biologicznej i Instytut Badań Medycznych Armii Stanów Zjednoczonych (USAMRIID) zalecają doustną cyprofloksacynę i doustną doksycyklinę jako leki pierwszego wyboru w profilaktyce po takim narażeniu, w tym po narażeniu, które ma miejsce w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzm. Inne doustne fluorochinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna) stanowią alternatywę w profilaktyce poekspozycyjnej, gdy nie można zastosować cyprofloksacyny lub doksycykliny.

Proponowano jako możliwą alternatywę w leczeniu wąglika wziewnego†, gdy nie jest dostępny schemat podawania pozajelitowego (np. problemy z zaopatrzeniem lub logistyką, ponieważ duża liczba osób wymaga leczenia w warunkach masowych). W początkowym leczeniu wąglika wziewnego, który powstaje w wyniku narażenia na zarodniki wąglika w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu, należy zastosować schemat leczenia pozajelitowego obejmujący wiele leków; schemat pozajelitowy może nie być możliwy, jeśli duża liczba osób wymaga leczenia w warunkach masowych i może być konieczne zastosowanie schematu doustnego.

Bruceloza

Leczenie brucelozy† wywołanej przez Brucella melitensis; stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwinfekcyjnymi. Monoterapia jakimkolwiek lekiem zwykle wiąże się z dużą częstością nawrotów i nie jest zalecana.

Zakażenia chlamydiami

Alternatywa w leczeniu infekcji cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez Chlamydia trachomatis. CDC zaleca azytromycynę lub doksycyklinę; alternatywami są erytromycyna, lewofloksacyna lub ofloksacyna.

Rzeżączka i powiązane zakażenia

Był stosowany w przeszłości w leczeniu ostrej, niepowikłanej rzeżączki wywołanej przez wrażliwe Neisseria gonorrhoeae.

Ponieważ oporna na chinolony N. gonorrhoeae (QRNG) jest szeroko rozpowszechniona na całym świecie, w tym w USA, CDC stwierdza, że ​​fluorochinolony nie są już zalecane w leczeniu rzeżączki i nie powinny być stosowane rutynowo w leczeniu jakichkolwiek powiązanych infekcji, które mogą obejmować N rzeżączka (np. zapalenie narządów miednicy mniejszej [PID], zapalenie najądrza).

Alternatywa w leczeniu ostrego PID. (Patrz Choroba zapalna miednicy mniejszej w części Zastosowania.)

Alternatywa w leczeniu ostrego zapalenia najądrza†. CDC zaleca pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu w połączeniu z doustną doksycykliną w leczeniu ostrego zapalenia najądrza najprawdopodobniej wywołanego przez chlamydię i rzeżączkę przenoszone drogą płciową lub pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu w połączeniu z doustną lewofloksacyną lub ofloksacyną w leczeniu ostrego zapalenia najądrza najprawdopodobniej spowodowanego chorobami przenoszonymi drogą płciową chlamydie i rzeżączka oraz bakterie jelitowe (np. u mężczyzn uprawiających wstawkowy seks analny). Lewofloksacynę lub ofloksacynę można stosować samodzielnie, jeśli ostre zapalenie najądrza jest najprawdopodobniej spowodowane przez bakterie jelitowe (np. u mężczyzn, którzy przeszli biopsję prostaty, wazektomię lub inny zabieg instrumentacji dróg moczowych) i wykluczono rzeżączkę (np. za pomocą grama, błękitu metylenowego lub plama na fioletowo goryczce).

Zakażenia prątkami

Stosowany w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy† wywołanej przez Mycobacterium tuberculosis.

ATS, CDC i IDSA stwierdzają, że można rozważyć zastosowanie fluorochinolonów jako leków alternatywnych (drugiego rzutu) w leczeniu aktywnej gruźlicy u pacjentów nietolerujących niektórych leków pierwszego rzutu lub u pacjentów z nawrotem choroby, leczeniem niepowodzenie lub M. tuberculosis oporna na niektóre leki pierwszego rzutu. Jeśli jednak fluorochinolony stosuje się w schematach wielolekowych w leczeniu aktywnej gruźlicy, zaleca się lewofloksacynę lub moksyfloksacynę.

Alternatywa do stosowania w terapii wielolekowej (MDT) w leczeniu trądu wielobakteryjnego† (choroba Hansena) wywoływanej przez M. leprae. Ofloksacynę w postaci ofloksacyny, objętej programem WHO i amerykańskiego Narodowego Programu Choroby Hansena (NHDP), można stosować zamiast klofazyminy w schematach leczenia u dorosłych chorych na trąd wielobakteryjny, którzy nie akceptują lub nie tolerują klofazyminy.

Składnik jednodawkowego schematu MDT stosowanego w leczeniu trądu paucibacillary z pojedynczą zmianą†.

Leczenie trądu jest skomplikowane i powinno być podejmowane w konsultacji ze specjalistą zaznajomionym z tą chorobą. W USA lekarze powinni kontaktować się z NHDP pod numerem 800-642-2477 w dni powszednie w godzinach od 9:00 do 17:30. Eastern Standard Time lub pocztą elektroniczną na adres [email protected] w celu uzyskania pomocy w diagnozie lub leczeniu trądu lub uzyskania pomocy w uzyskaniu klofazyminy do leczenia trądu.

Leczenie ran pooperacyjnych po sternotomii lub zakażeń tkanek miękkich wywołanych przez M. fortuitum †. Stosowano go również w leczeniu infekcji płuc i UTI wywołanych przez M. fortuitum. ATS i IDSA zalecają leczenie zakażeń płuc wywołanych przez M. fortuitum schematem składającym się z co najmniej 2 leków przeciwinfekcyjnych wybranych na podstawie wyników badań wrażliwości i tolerancji in vitro (np. amikacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, sulfonamid, cefoksytyna, imipenem, doksycyklina).

Nienowokokowe zapalenie cewki moczowej

Alternatywa w leczeniu nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej (NGU). CDC zaleca azytromycynę lub doksycyklinę; alternatywami są erytromycyna, lewofloksacyna lub ofloksacyna.

Choroba zapalna narządów miednicy mniejszej

Alternatywa w leczeniu ostrego PID. Nie stosować w przypadku infekcji, które mogą być związane z N. gonorrhoeae.

W przypadku stosowania skojarzonego schematu domięśniowego i doustnego w leczeniu łagodnego do średnio ciężkiego ostrego PID, CDC zaleca pojedynczą dawkę domięśniową ceftriaksonu, cefoksytyny (z sondą doustną doustnie) lub cefotaksymu podawaną w połączeniu z doustną doksycykliną (z doksycykliną lub bez doustnego metronidazolu). Jeżeli pozajelitowe podanie cefalosporyny jest niemożliwe (np. z powodu alergii na cefalosporyny), CDC stwierdza, że ​​można rozważyć schemat doustnego stosowania lewofloksacyny, ofloksacyny lub moksyfloksacyny w połączeniu z doustnym metronidazolem, jeśli częstość występowania w społeczeństwie i indywidualne ryzyko rzeżączki jest niskie, a badania diagnostyczne w kierunku rzeżączki wykonane. W przypadku zidentyfikowania QRNG lub jeśli nie można określić wrażliwości in vitro (np. dostępny jest tylko test amplifikacji kwasu nukleinowego [NAAT] na rzeżączkę), zaleca się konsultację ze specjalistą chorób zakaźnych.

Dżuma

Alternatywa w leczeniu dżumy† wywołanej przez Yersinia pestis, w tym dżumy naturalnie występującej i dżumy, która pojawia się po narażeniu na Y. pestis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu. W przeszłości streptomycyna (lub gentamycyna) była uważana za schemat z wyboru w leczeniu dżumy; alternatywami są doksycyklina (lub tetracyklina), chloramfenikol (lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych), fluorochinolony (cyprofloksacyna [lek z wyboru w leczeniu dżumowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych], lewofloksacyna, moksyfloksacyna) lub ko-trimoksazol (może być mniej skuteczny niż inne alternatywy) . Schematy zalecane w leczeniu naturalnie występującej lub endemicznej dżumy dymieniczej, posocznicowej lub płucnej są również zalecane w przypadku dżumy występującej po narażeniu na Y. pestis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Profilaktyka poekspozycyjna† po narażeniu na Y. pestis wysokiego ryzyka (np. gospodarstwo domowe, szpital lub inny bliski kontakt z osobą chorą na dżumę płucną; narażenie laboratoryjne na żywotny Y. pestis; potwierdzone narażenie w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu). Lekami z wyboru w takiej profilaktyce są doksycyklina (lub tetracyklina) lub fluorochinolon (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, ofloksacyna).

Zakażenia riketsją

Stosowano ją w leczeniu niektórych zakażeń riketsją†, w tym śródziemnomorskiej gorączki plamistej wywoływanej przez Rickettsia conorii†.

Doksycyklina jest lekiem z wyboru w leczeniu wszystkich chorób przenoszonych przez kleszcze choroby riketsyjne. Chociaż niektóre fluorochinolony wykazują in vitro działanie przeciwko Rickettsiae, CDC stwierdza, że ​​fluorochinolony nie są zalecane w leczeniu gorączki plamistej Gór Skalistych.

Stosuje się je w leczeniu ostrego zapalenia płuc wywołanego gorączką Q wywołanego przez Coxiella burnetii†. Stosowano go w połączeniu z doksycykliną w długotrwałym leczeniu zapalenia wsierdzia z gorączką Q†, ale może być mniej skuteczny niż schemat leczenia doksycykliną i hydroksychlorochiną.

Dura brzuszna

Stosowany w leczeniu duru brzusznego† (gorączki jelitowej) wywołanej przez wrażliwy Salmonella enterica serowar Typhi, w tym szczepy oporne na chloramfenikol.

Chociaż w empirycznym leczeniu gorączki jelitowej Salmonella zaleca się stosowanie fluorochinolonów, oporność na fluorochinolony zgłaszana jest w przypadku >80% takich zakażeń u osób podróżujących do Azji Południowej i Południowo-Wschodniej, co skutkuje niepowodzeniem leczenia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ofloxacin (Systemic)

Administracja

Administracja ustna

Podawać doustnie.

Można podawać niezależnie od posiłków. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym może zmniejszać szybkość i (lub) stopień wchłaniania ofloksacyny; zwykle nie jest uważane za istotne klinicznie. Nie wydaje się, aby mleko i jogurt wpływały na wchłanianie z przewodu pokarmowego. (Patrz Farmakokinetyka.)

Pacjenci powinni być dobrze nawodnieni i poinstruowani, aby pić dużo płynów, aby uniknąć tworzenia się silnie stężonego moczu.

Dawkowanie

Dorośli< /h4> Ogólne Dawkowanie dla dorosłych Doustnie

200–400 mg co 12 godzin.

Zakażenia dróg oddechowych Ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli Doustnie

400 mg co 12 godzin przez 10 dni. (Patrz Zakażenia dróg oddechowych w sekcji Zastosowania.)

Pozaszpitalne zapalenie płuc Doustnie

400 mg co 12 godzin przez 10 dni.

Zakażenia skóry i struktury skóry Nieskomplikowane zakażenia Doustnie

400 mg co 12 godzin przez 10 dni.

Zakażenia dróg moczowych (UTI) i zapalenie gruczołu krokowego Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego wywołane przez E. coli lub K. pneumoniae Doustnie

200 mg co 12 godzin przez 3 dni. (Patrz Zakażenia dróg moczowych [UTI] i zapalenie gruczołu krokowego w części „Zastosowania”).

Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego wywołane przez inne wrażliwe bakterie Doustnie

200 mg co 12 godzin przez 7 dni. (Patrz Zakażenia dróg moczowych [UTI] i zapalenie gruczołu krokowego w sekcji Zastosowania.)

Powikłane ZUM Doustnie

200 mg co 12 godzin przez 10 dni.

Zapalenie gruczołu krokowego wywołane przez E. coli Doustnie

300 mg co 12 godzin przez 6 tygodni lub dłużej.

Zakażenia przewodu pokarmowego Leczenie biegunki podróżnych† Doustnie

300 mg dwa razy na dobę. Zalecany czas trwania kuracji to 1–3 dni.

Zapobieganie biegunce podróżnych† Doustnie

300 mg raz na dobę.

Generalnie odradza się profilaktykę przeciwinfekcyjną (patrz Zakażenia przewodu pokarmowego w części Zastosowania); jeżeli stosowano taką profilaktykę, podawać w okresie ryzyka (nie dłuższym niż 2–3 tygodnie) rozpoczynającym się w dniu podróży i kontynuowanym przez 1 lub 2 dni po opuszczeniu obszaru ryzyka.

Zakażenie Helicobacter pylori† Doustnie

200 mg dwa razy na dobę przez 7–14 dni podawano w ramach schematu wielolekowego. (Patrz Zakażenia przewodu pokarmowego w sekcji Zastosowania.)

Wąglik† Profilaktyka poekspozycyjna wąglika (narażenie na wojnę biologiczną lub bioterroryzm)† Doustnie

Niektórzy eksperci zalecają 400 mg dwa razy na dobę.

Profilaktykę należy rozpocząć jak najszyBCiej możliwe po podejrzeniu lub potwierdzonym narażeniu na aerozol B. anthracis.

Ze względu na możliwość utrzymywania się zarodników B. anthracis w tkance płuc po narażeniu na aerozol, CDC i inni zalecają kontynuowanie przeciwinfekcyjnej profilaktyki poekspozycyjnej przez 60 dni po potwierdzonym narażeniu.

Leczenie wąglika wziewnego (narażenie na działanie broni biologicznej lub bioterroryzmu)† Doustnie

400 mg dwa razy na dobę.

Zalecany początkowy schemat leczenia wielolekowego pozajelitowego; stosować schemat doustny po uzyskaniu poprawy klinicznej lub gdy schemat leczenia pozajelitowego nie jest dostępny (np. w przypadku masowych wypadków).

Ze względu na możliwość utrzymywania się zarodników B. anthracis w tkance płuc po narażeniu na aerozol, należy kontynuować leczenie przez łączny okres 60 dni, jeśli wdychanie wąglika wystąpiło w wyniku narażenia na zarodniki B. anthracis w kontekście wojny biologicznej lub bioterroryzmu.

Bruceloza† U niektórych pacjentów skuteczne było podawanie doustne

400 mg raz na dobę w skojarzeniu z doustną ryfampicyną (600 mg raz na dobę) podawaną przez 6 tygodni. Alternatywnie, w przypadku schematów wielolekowych zaleca się 400 mg dwa razy na dobę przez 6 tygodni.

Zakażenia chlamydiami Zakażenia układu moczowo-płciowego Doustnie

300 mg dwa razy na dobę przez 7 dni.

Rzeżączka i powiązane zakażenia Niepowikłana rzeżączka cewki moczowej i szyjki macicy Doustnie

400 mg w pojedynczej dawce zalecanej przez producenta w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe N. gonorrhoeae.

Nie jest już zalecane przez CDC do leczenia rzeżączka. (Patrz „Rzeżączka i powiązane zakażenia” w części „Zastosowania”).

Zapalenie najądrza† Doustnie

300 mg dwa razy na dobę przez 10 dni, zalecane przez CDC.

Stosować wyłącznie w przypadku zapalenia najądrza† najprawdopodobniej spowodowanego chorobami jelitowymi przenoszonymi drogą płciową wykluczono bakterie (np. E. coli) i N. gonorrhoeae. (Patrz „Rzeżączka i powiązane zakażenia” w części „Zastosowania”).

Zakażenia prątkowe† Trąd† Doustne

Leczenie trądu wielobakteryjnego† u dorosłych, którzy nie akceptują lub nie tolerują klofazyminy: WHO zaleca ofloksacynę (400 mg raz na dobę), ryfampicynę (600 mg raz na miesiąc) i dapson (100 mg raz na dobę) podawane przez 12 miesięcy. W przypadku pacjentów w USA NHDP zaleca podawanie ofloksacyny (400 mg raz na dobę), ryfampicyny (600 mg raz na dobę) i dapsonu (100 mg raz na dobę) przez 24 miesiące.

Leczenie trądu paucibacillary z pojedynczą zmianą† : Zastosowano pojedynczą dawkę 600 mg ryfampicyny, pojedynczą dawkę 400 mg ofloksacyny i pojedynczą dawkę 100 mg minocykliny.

Zakażenia M. fortuitum† Doustnie

Leczenie ran pooperacyjnych po sternotomii lub zakażeń tkanek miękkich: 300 mg raz na dobę lub 1,2 g na dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych, podawane przez 3–6 miesięcy w skojarzeniu z amikacyną ( zwykle 250 mg domięśniowo lub dożylnie dwa razy dziennie przez 4–8 tygodni).

Leczenie infekcji płuc: ATS i IDSA zalecają schemat składający się z co najmniej 2 leków przeciwinfekcyjnych (patrz „Zakażenia prątkowe” w części „Zastosowania”) podawanych przez co najmniej 12 miesięcy od uzyskania ujemnych wyników posiewów plwociny.

Leczenie poważnych infekcji skóry, kości lub tkanek miękkich: ATS i IDSA zalecają schemat składający się z co najmniej 2 leków przeciwinfekcyjnych (patrz „Zakażenia prątkowe” w części „Zastosowania”) stosowanych przez co najmniej 4 miesiące w przypadku infekcji skóry lub tkanek miękkich lub 6 miesięcy w przypadku infekcji skóry lub tkanek miękkich obejmujące kości.

Nierzeżączkowe zapalenie cewki moczowej Doustnie

300 mg dwa razy dziennie przez 7 dni.

Choroba zapalna miednicy mniejszej Doustnie

400 mg co 12 godzin przez 10–14 dni, zalecane przez producenta. CDC zaleca 400 mg dwa razy na dobę przez 14 dni podawane w skojarzeniu z doustnym metronidazolem (500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni).

Stosuj tylko wtedy, gdy nie jest możliwe podanie cefalosporyn, częstość występowania w społeczeństwie i indywidualne ryzyko rzeżączki są niskie i potwierdzona wrażliwość in vitro. (Patrz Choroba zapalna miednicy mniejszej w sekcji Zastosowania.)

Infekcje riketsjami† Śródziemnomorska gorączka plamista† Doustne

200 mg co 12 godzin przez 7 dni było skuteczne u niektórych pacjentów.

Gorączka Q† Doustna

Ostra Gorączka Q† zapalenie płuc wywołane przez Coxiella burnetii: stosowano 600 mg na dobę przez maksymalnie 16 dni.

Zapalenie wsierdzia w przebiegu gorączki Q†: 200 mg 3 razy na dobę w połączeniu z doustną doksycykliną (100 mg dwa razy na dobę); może być konieczne długotrwałe leczenie (≥4 lata).

Dur brzuszny† Łagodny do umiarkowanego dur brzuszny† Stosowano doustnie

200–400 mg co 12 godzin przez 7–14 dni. (Patrz dur brzuszny w części Zastosowania.)

Populacje szczególne

Zaburzenia czynności wątroby

Maksymalna dawka 400 mg na dobę u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskością wątroby lub bez wodobrzusza).

Zaburzenie czynności nerek

Wymagane dostosowanie dawkowania u dorosłych z Clcr ≤50 ml/minutę.

Dawkowanie u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek

Clcr (ml/min)

Dawkowanie

20–50

Zwykła dawka początkowa, potem zwykła dawka raz na 24 godziny

<20

Zwykła dawka początkowa, następnie 50% zwykłej dawki raz na 24 godziny

Pacjenci poddawani hemodializie

Początkowa dawka 200 mg, następnie 100 mg raz na dobę; dawki uzupełniające nie są wymagane po dializie

Pacjenci w podeszłym wieku

Bez modyfikacji dawkowania, z wyjątkiem tych związanych z zaburzeniami czynności nerek. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Znana nadwrażliwość na ofloksacynę lub inne chinolony.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Upośledzające funkcjonowanie i potencjalnie nieodwracalne poważne reakcje niepożądane

    Ogólnoustrojowe fluorochinolony, w tym ofloksacyna, są związane z powodującymi kalectwo i potencjalnie nieodwracalnymi poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgna, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą powodować występują razem u tego samego pacjenta. Może wystąpić w ciągu godzin lub tygodni po rozpoczęciu ogólnoustrojowego podawania fluorochinolonu; wystąpiły we wszystkich grupach wiekowych i u pacjentów bez istniejących wcześniej czynników ryzyka takich działań niepożądanych.

    Natychmiast przerwać stosowanie ofloksacyny w przypadku wystąpienia pierwszych oznak lub objawów jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych.

    Unikać ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiły którekolwiek z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem fluorochinolonów.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna

    Fluorchinolony podawane ogólnie, w tym ofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna we wszystkich grupach wiekowych.

    Ryzyko związanego ze stosowaniem fluorochinolonów zapalenia ścięgien i zerwania ścięgna jest zwiększone u osób starszych (zwykle powyżej 60. roku życia), osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy oraz u biorców przeszczepów nerek, serca lub płuc. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania w starszym wieku.).

    Inne czynniki, które mogą niezależnie zwiększać ryzyko zerwania ścięgna, obejmują forsowną aktywność fizyczną, niewydolność nerek i wcześniejsze choroby ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony zgłaszano zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna, u których nie występowały żadne czynniki ryzyka wystąpienia takich działań niepożądanych.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna związane ze stosowaniem fluorochinolonów najczęściej dotyczą ścięgna Achillesa; zgłaszano także zmiany w stożku rotatorów (barku), dłoni, bicepsie, kciuku i innych miejscach ścięgien.

    Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna może wystąpić w ciągu kilku godzin lub dni po rozpoczęciu stosowania ofloksacyny lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu leczenia terapii i może wystąpić obustronnie.

    Natychmiast przerwać stosowanie ofloksacyny, jeśli wystąpi ból, obrzęk, stan zapalny lub zerwanie ścięgna. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyny, u pacjentów, u których w przeszłości występowały choroby ścięgien, zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna.

    Neuropatia obwodowa

    Fluorochinolony ogólnoustrojowe, w tym ofloksacyna, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem neuropatii obwodowej.

    Czuciowa lub czuciowo-ruchowa polineuropatia aksonalna wpływająca na małe i (lub) duże aksony, powodująca parestezje, niedoczulica, zaburzenia czucia i osłabienie zgłaszane w przypadku ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyny. Objawy mogą wystąpić wkrótce po rozpoczęciu leczenia i u niektórych pacjentów mogą być nieodwracalne.

    Należy natychmiast przerwać stosowanie ofloksacyny, jeśli wystąpią objawy neuropatii obwodowej (np. ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie) lub jeśli wystąpią inne zmiany w odczuwaniu (np. lekki dotyk, ból, temperatura, poczucie pozycji, uczucie wibracji). (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Unikaj ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyny, u pacjentów, u których wystąpiła neuropatia obwodowa.

    Wpływ na OUN

    Fluorchinolony podawane ogólnie, w tym ofloksacyny, wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia psychiczne działania niepożądane, w tym toksyczna psychoza, halucynacje, pobudzenie, majaczenie, splątanie, dezorientacja, zaburzenia uwagi, nerwowość, niepokój i upośledzenie pamięci. Te działania niepożądane mogą wystąpić po pierwszej dawce.

    Fluorchinolony o działaniu ogólnoustrojowym wiążą się ze zwiększonym ryzykiem drgawek (napadów padaczkowych), zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (guza rzekomego mózgu), zawrotów głowy i drżenia. Należy zachować ostrożność podczas stosowania ofloksacyny u pacjentów ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi zaburzeniami OUN (np. ciężka arterioskleroza mózgu, padaczka) lub innymi czynnikami ryzyka predysponującymi do wystąpienia drgawek lub obniżającymi próg drgawkowy (np. niektóre leki, zaburzenia czynności nerek).

    W przypadku wystąpienia zaburzeń psychicznych lub innych objawów ze strony OUN, należy natychmiast przerwać stosowanie ofloksacyny i zastosować odpowiednie środki. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Zaostrzenie miastenii

    Fluorochinolony, w tym ofloksacyna, mają działanie blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią; zgłoszono śmierć lub potrzebę wspomagania wentylacji.

    Unikać stosowania u pacjentów ze stwierdzoną miastenią w wywiadzie. (Patrz Porady dla pacjentów).

    Reakcje nadwrażliwości

    Reakcje nadwrażliwości

    Poważne i czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości i (lub) reakcje anafilaktyczne zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym ofloksacynę. Reakcje te mogą wystąpić po pierwszej dawce.

    Niektórym reakcjom nadwrażliwości towarzyszyła zapaść krążeniowa, niedociśnienie lub wstrząs, drgawki, utrata przytomności, mrowienie, obrzęk naczynioruchowy (np. obrzęk lub obrzęk języka, krtani, gardła lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych (np. skurcz oskrzeli, duszność, ostra niewydolność oddechowa), pokrzywka, świąd i inne ciężkie reakcje skórne.

    Inne poważne i czasami śmiertelne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania fluorochinolonów, w tym ofloksacyna, które mogą, ale nie muszą, być związane z reakcjami nadwrażliwości, obejmują jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, wysypka lub inne ciężkie reakcje dermatologiczne (np. toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona); zapalenie naczyń, bóle stawów, bóle mięśni, choroba posurowicza; alergiczne zapalenie płuc; śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność lub niewydolność nerek; zapalenie wątroby, żółtaczka, ostra martwica lub niewydolność wątroby; niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), małopłytkowość (w tym zakrzepowa plamica małopłytkowa), leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia i/lub inne objawy hematologiczne.

    Natychmiast przerwać stosowanie ofloksacyny w przypadku pierwszego pojawienia się wysypki, żółtaczki lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości. Rozpocznij odpowiednie leczenie (np. epinefryną, kortykosteroidami, utrzymaniem odpowiednich dróg oddechowych i tlenem) zgodnie ze wskazaniami.

    Reakcje nadwrażliwości na światło

    Reakcje nadwrażliwości na światło/fototoksyczności od umiarkowanej do ciężkiej zgłaszane w przypadku fluorochinolonów, w tym ofloksacyny.

    Fototoksyczność może objawiać się nadmiernymi reakcjami na oparzenia słoneczne (np. pieczenie, rumień, wysięk, pęcherzyki, pęcherze, obrzęk) na obszarach narażonych na działanie słońca lub sztucznego światła ultrafioletowego (UV) (zwykle twarz, szyja, powierzchnie prostownicze przedramion, grzbiet dłoni ).

    Unikaj niepotrzebnej ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne światło UV (opalanie, zabiegi UVA/UVB). Jeśli pacjent musi przebywać na świeżym powietrzu, powinien nosić luźną odzież chroniącą skórę przed ekspozycją na słońce i stosować inne środki ochrony przeciwsłonecznej (kremy przeciwsłoneczne).

    Przerwać ofloksacynę, jeśli występuje nadwrażliwość na światło lub fototoksyczność (reakcja przypominająca oparzenie słoneczne, zmiany skórne erupcja).

    Inne ostrzeżenia i środki ostrożności

    Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty

    Pęknięcie lub rozwarstwienie tętniaka aorty zgłaszane u pacjentów otrzymujących fluorochinolony podawane ogólnoustrojowo. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty w ciągu 2 miesięcy po ogólnoustrojowym stosowaniu fluorochinolonów, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie zidentyfikowano przyczyny tego zwiększonego ryzyka.

    Jeśli nie ma innych możliwości leczenia, nie należy stosować ogólnoustrojowo fluorochinolonów, w tym ofloksacyny, u pacjentów z tętniakiem aorty lub u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniaka aorty. Dotyczy to pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z miażdżycową chorobą naczyń obwodowych, nadciśnieniem tętniczym lub określonymi chorobami genetycznymi (np. zespołem Marfana, zespołem Ehlersa-Danlosa).

    Jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniaka lub rozwarstwienie aorty, należy natychmiast odstawić fluorochinolon. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Hipoglikemia lub hiperglikemia

    Ogólnoustrojowe stosowanie fluorochinolonów wiąże się ze zmianami stężenia glukozy we krwi, w tym objawową hipoglikemią i hiperglikemią. Zaburzenia stężenia glukozy we krwi podczas leczenia fluorochinolonami zwykle występowały u pacjentów z cukrzycą otrzymujących doustny lek przeciwcukrzycowy (np. gliburyd) lub insulinę.

    W przypadku niektórych fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym zgłaszano ciężkie przypadki hipoglikemii prowadzące do śpiączki lub śmierci. Chociaż większość zgłaszanych przypadków śpiączki hipoglikemicznej dotyczyła pacjentów z czynnikami ryzyka hipoglikemii (np. starszy wiek, cukrzyca, niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie leków przeciwcukrzycowych [zwłaszcza pochodnych sulfonylomocznika]), niektóre dotyczyły pacjentów otrzymujących fluorochinolon, którzy nie chorowali na cukrzycę i nie chorowali na cukrzycę. otrzymujących doustny lek przeciwcukrzycowy lub insulinę.

    Uważnie monitoruj stężenie glukozy we krwi podczas stosowania ofloksacyny u pacjentów z cukrzycą otrzymujących leki przeciwcukrzycowe.

    W przypadku wystąpienia reakcji hipoglikemicznej należy przerwać stosowanie ofloksacyny i natychmiast rozpocząć odpowiednie leczenie. (Patrz Porady dla pacjentów.)

    Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

    Fluorochinolony, w tym ofloksacyna, powodują artropatię i osteochondrozę u niedojrzałych zwierząt różnych gatunków. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ofloksacyny u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat (patrz „Przestrogi” dla dzieci) ani u kobiet w ciąży lub karmiących piersią (patrz „Przestrogi” „Ciąża” i „Laktacja”).

    Wydłużenie odstępu QT

    Wydłużony odstęp QT prowadzący do komorowych zaburzeń rytmu, w tym torsades de pointes, zgłaszany w przypadku niektórych fluorochinolonów, w tym ofloksacyny.

    Unikać stosowania u pacjentów z wydłużonym odstępem QT w wywiadzie lub nieskorygowanymi zaburzeniami elektrolitowymi (np. hipokaliemią, hipomagnezemią). Należy również unikać stosowania u osób przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol).

    U pacjentów w podeszłym wieku może zwiększyć się ryzyko wydłużenia odstępu QT. (Patrz Przestrogi dotyczące stosowania u osób starszych.)

    Hepatotoksyczność

    Zgłaszano ciężką hepatotoksyczność, w tym ostre zapalenie wątroby i przypadki śmiertelne.

    Nadkażenie/C. difficile związana z biegunką i zapaleniem jelita grubego

    Możliwe pojawienie się i nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii lub grzybów.

    Leczenie środkami przeciwinfekcyjnymi zmienia prawidłową florę okrężnicy i może pozwolić na nadmierny wzrost Clostridioides difficile (wcześniej znanego jako Clostridium difficile). W przypadku prawie wszystkich leków przeciwzakaźnych, w tym ofloksacyny, zgłaszano zakażenie C. difficile (CDI) oraz biegunkę i zapalenie jelita grubego związane z C. difficile (CDAD; znane również jako biegunka i zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), a ich nasilenie może być różne od łagodnej biegunki po śmiertelne zapalenie jelita grubego. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD; Wytwarzające hipertoksyny szczepy C. difficile wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, ponieważ mogą być oporne na leki przeciwzakaźne i może być konieczna kolektomia.

    Rozważ CDAD, jeśli biegunka rozwinie się w trakcie lub po leczeniu przeciwinfekcyjnym i odpowiednio zarządzać. Zbierz dokładny wywiad lekarski, ponieważ CDAD może wystąpić dopiero po 2 miesiącach lub dłużej po zaprzestaniu leczenia przeciwinfekcyjnego.

    W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia CDAD należy jak najszybciej przerwać stosowanie leków przeciwinfekcyjnych nieprzeznaczonych przeciwko C. difficile . Należy stosować odpowiednie leczenie przeciwinfekcyjne skierowane przeciwko C. difficile (np. wankomycyna, fidaksomycyna, metronidazol), leczenie wspomagające (np. uzupełnianie płynów i elektrolitów, suplementacja białka) oraz ocenę chirurgiczną, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

    Wybór i zastosowanie leków przeciwinfekcyjnych

    Stosuj w leczeniu ostrych zaostrzeń bakteryjnych przewlekłego zapalenia oskrzeli lub niepowikłanych ZUM tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne możliwości leczenia. Ponieważ ofloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony o działaniu ogólnoustrojowym, wiąże się z powodującymi inwalidztwo i potencjalnie nieodwracalnymi, poważnymi działaniami niepożądanymi (np. zapaleniem i zerwaniem ścięgien, neuropatią obwodową, wpływem na OUN), które mogą wystąpić jednocześnie u tego samego pacjenta, ryzyko poważnych działań niepożądanych przewyższa korzyści pacjentów z tymi zakażeniami.

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność ofloksacyny i innych środków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, o których udowodniono lub co do których istnieje duże podejrzenie, że są spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Wybierając lub modyfikując terapię przeciwinfekcyjną, należy opierać się na wynikach hodowli i badaniach wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, przy wyborze leków przeciwinfekcyjnych do terapii empirycznej należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Monitorowanie badań laboratoryjnych

    Podczas leczenia należy okresowo oceniać funkcje układów narządów, w tym nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.

    p>

    Określone populacje

    Ciąża

    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży; nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

    Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.

    Badania na zwierzętach (szczury i króliki) nie wykazały dowodów na teratogenność, ale na płód ( zmniejszona masa ciała płodu, zwiększona śmiertelność płodów).

    Laktacja

    Przenika do mleka; zaprzestać karmienia piersią lub leku.

    Stosowanie u dzieci

    Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

    Fluorochinolony powodują artropatię u młodych zwierząt. (Patrz Przestrogi dotyczące wpływu na układ mięśniowo-szkieletowy).

    AAP stwierdza, że ​​ogólnoustrojowe stosowanie fluorochinolonu u dzieci w wieku <18 lat może być uzasadnione w pewnych szczególnych okolicznościach, gdy nie ma bezpiecznej i skutecznej alternatywy i wiadomo, że lek ma bądź wydajny.

    Stosowanie u osób starszych

    Brak istotnych różnic w bezpieczeństwie i skuteczności w porównaniu z młodszymi dorosłymi.

    Ryzyko zaburzeń ścięgien związanych ze stosowaniem fluorochinolonów, w tym zerwania ścięgna, jest zwiększone u dorosłych w wieku geriatrycznym w wieku > 60 lat . Ryzyko to jest dodatkowo zwiększone u osób otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy. (Patrz „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna” w części „Przestrogi”). Należy zachować ostrożność u dorosłych w podeszłym wieku, zwłaszcza otrzymujących jednocześnie kortykosteroidy.

    Ryzyko wydłużenia odstępu QT prowadzącego do komorowych zaburzeń rytmu może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie tych otrzymujących jednocześnie leczenie z innymi lekami, które mogą wydłużać odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA lub III) lub z czynnikami ryzyka wystąpienia torsades de pointes (np. znane wydłużenie odstępu QT, nieskorygowana hipokaliemia). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT).

    Ryzyko wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty związanego ze stosowaniem fluorochinolonów może być zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku. (Patrz „Ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty” w sekcji Przestrogi.)

    Przy wyborze dawkowania należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek i w razie potrzeby dostosować dawkowanie. (Patrz Zaburzenia czynności nerek w części Dawkowanie i sposób podawania.)

    Zaburzenia czynności wątroby

    Stosować ostrożnie; przed leczeniem i w jego trakcie należy wykonać odpowiednie badania czynności wątroby.

    Zaburzenia czynności nerek

    Zmniejszony klirens i wydłużony okres półtrwania.

    Stosować ostrożnie; przed leczeniem i w jego trakcie należy wykonać odpowiednie badania czynności nerek.

    U pacjentów z Clcr ≤50 ml/min należy zmniejszyć dawkę. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Częste działania niepożądane

    Efekty przewodu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty); wpływ na układ nerwowy (bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność); wysypka; świąd narządów płciowych.

    Na jakie inne leki wpłyną Ofloxacin (Systemic)

    Leki wydłużające odstęp QT

    Potencjalna interakcja farmakologiczna (addytywny wpływ na wydłużenie odstępu QT). Należy unikać stosowania u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (np. chinidyna, prokainamid) lub klasy III (np. amiodaron, sotalol). (Patrz Przestrogi dotyczące wydłużenia odstępu QT.)

    Określone leki i badania laboratoryjne

    Lek lub test

    Interakcja

    Komentarze

    Aminoglikozydy

    Dowody in vitro na addytywne lub synergistyczne działanie przeciwbakteryjne przeciwko Enterobacteriaceae i Ps. powietrzna; synergizm nieprzewidywalny, zgłaszano także obojętność lub antagonizm

    Leki zobojętniające sok żołądkowy (zawierające glin, magnez lub wapń)

    Zmniejszenie wchłaniania ofloksacyny

    Podawać co najmniej ofloksacynę 2 godziny przed lub po zastosowaniu takich leków zobojętniających

    Antykoagulanty doustne (warfaryna)

    Możliwość nasilenia działania warfaryny

    Należy zachować ostrożność; monitorować PT

    Leki przeciwcukrzycowe (gliburyd, glibenklamid, insulina)

    Zmiany poziomu glukozy we krwi (w tym hipoglikemia) zgłaszane u pacjentów z cukrzycą

    Ściśle monitoruj stężenie glukozy we krwi

    Antybiotyki β-laktamowe

    Dowody in vitro na addytywne lub synergistyczne działanie przeciwbakteryjne przeciwko niektórym bakteriom Gram-dodatnim; obojętność na Enterobacteriaceae lub Ps aeruginosa

    Kofeina

    Brak dowodów na klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę kofeiny; niektóre inne fluorochinolony (np. cyprofloksacyna) mogą wpływać na farmakokinetykę kofeiny

    Ograniczenia spożycia kofeiny nie są uważane za konieczne

    Kortykosteroidy

    Zwiększone ryzyko zapalenia ścięgna lub zerwania ścięgna, szczególnie u pacjentów w wieku > 60 lat.

    Cyklosporyna

    Zgłaszane zwiększone stężenie cyklosporyny w przypadku niektórych fluorochinolonów; nie jest jasne, czy dzieje się tak w przypadku ofloksacyny

    Dydanozyna

    Zmniejszenie wchłaniania ofloksacyny w przypadku buforowanych preparatów dydanozyny

    Podawać ofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub po buforowanej dydanozynie (doustnie u dzieci roztwór zmieszany ze środkiem zobojętniającym kwas)

    Antagoniści receptora histaminowego H2 (cymetydyna, ranitydyna)

    Brak dowodów interakcji farmakokinetycznej

    Preparaty żelaza

    Zmniejszenie wchłaniania ofloksacyny

    Podawać ofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu siarczanu żelazawego i suplementów diety zawierających żelazo

    Multiwitaminy i suplementy mineralne

    Zmniejszenie wchłaniania ofloksacyny

    Podawać ofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub po suplementacji zawierającej cynk lub żelazo

    NSAIA

    Możliwe zwiększone ryzyko stymulacji OUN, drgawki; badania na zwierzętach z użyciem innych fluorochinolonów sugerują, że ryzyko może się różnić w zależności od konkretnego leku NSAIA

    Probenecid

    zmniejszony klirens niektórych chinolonów (np. cyprofloksacyny); dane dotyczące ofloksacyny nie są dostępne

    Sukralfat

    Możliwe zmniejszone wchłanianie ofloksacyny z przewodu pokarmowego

    Podawać ofloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub po sukralfacie

    Testy na obecność opiatów

    Możliwe fałszywie dodatnie wyniki w teście immunologicznym zestawy do badania moczu

    Może być konieczne potwierdzenie dodatniego wyniku testu na opioidy przy użyciu bardziej szczegółowych metod

    Teofilina

    Możliwe zwiększone stężenie teofiliny i zwiększone ryzyko chorób związanych z teofiliną działania niepożądane fluorochinolonów

    Zakres tej interakcji znacznie się różni w przypadku fluorochinolonów; działanie jest mniej wyraźne w przypadku ofloksacyny niż w przypadku cyprofloksacyny.

    W przypadku jednoczesnego stosowania należy uważnie monitorować stężenie pacjenta i teofiliny oraz w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkowanie teofiliny

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe