Ofloxacin (Systemic)

Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Ofloxacin (Systemic)

Infecções do trato respiratório

Tratamento de exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica causadas por Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae suscetíveis.

Use para tratamento de exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Porque as fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a ofloxacina, têm sido associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente (ver Cuidados) e porque exacerbações bacterianas agudas de a bronquite crônica pode ser autolimitada em alguns pacientes, os riscos de reações adversas graves superam os benefícios das fluoroquinolonas para pacientes com essas infecções.

Tratamento de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) leve a moderada causada por H. influenzae ou S. pneumoniae suscetíveis.

Infecções da pele e da estrutura da pele

Tratamento de infecções leves a moderadas e não complicadas da pele e da estrutura da pele (por exemplo, celulite, abscessos suBCutâneos, infecções de feridas cirúrgicas, furunculose, foliculite) causadas por S. aureus suscetível, S. .epidermidis† [off-label], S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos do grupo A; GAS), ou P. mirabilis; também tem sido usado para tratamento de infecções da pele e da estrutura da pele causadas por E. coli† [off-label] ou Ps suscetíveis. aeruginosa† [off-label].

Infecções do trato urinário (ITUs) e prostatite

Tratamento de cistite não complicada causada por Citrobacter diversus suscetível, E. aerogenes, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou Ps. aeruginosa; também tem sido usado para cistite causada por C. freundii† [off-label], E. cloacae† [off-label] suscetível ou MorganElla morganii†.

Tem sido usado no tratamento de ITUs não complicadas causadas por bactérias gram-positivas suscetíveis, incluindo S. aureus†, S. epidermidis†, S. saprophyticus†, Enterococcus faecalis†, estreptococos viridans† ou Streptococcus agalactiae† (estreptococos do grupo B; GBS).

Usar para tratamento de ITUs não complicadas somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Porque as fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a ofloxacina, têm sido associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente (ver Cuidados) e porque ITUs não complicadas podem ser autolimitado em alguns pacientes, os riscos de reações adversas graves superam os benefícios das fluoroquinolonas para pacientes com ITUs não complicadas.

Tratamento de ITUs complicadas causadas por C. diversus suscetível, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis ou Ps. aeruginosa; também tem sido usado para ITUs complicadas causadas por C. freundii†, Enterobacter†, M. morganii† ou P. rettgeri† suscetíveis.

Tratamento de ITUs recorrentes e prostatite crônica em homens causada por E. coli.

Infecções gastrointestinais

Tem sido usado para tratamento de shigelose† causada por Shigella† suscetível. Os anti-infecciosos podem não ser necessários para infecções leves, mas geralmente são indicados em adição à reposição de líquidos e eletrólitos para o tratamento de pacientes com shigelose grave, disenteria ou imunossupressão subjacente. O regime de tratamento empírico pode ser usado inicialmente, mas testes de suscetibilidade in vitro são indicados, uma vez que a resistência é comum. Fluoroquinolonas (de preferência ciprofloxacina ou, alternativamente, Levofloxacina ou moxifloxacina) geralmente têm sido recomendadas, mas considere que Shigella resistente a fluoroquinolonas foi relatada nos EUA, especialmente em viajantes internacionais, moradores de rua e homens que fazem sexo com homens (HSH). Dependendo da suscetibilidade in vitro, outros medicamentos recomendados para o tratamento da shigelose incluem cotrimoxazol, ceftriaxona, azitromicina (não recomendada em pessoas com bacteremia) ou ampicilina.

Tem sido usado para tratamento de diarreia de viajantes†. Se causada por bactérias, pode ser autolimitada e resolver dentro de 3 a 7 dias sem tratamento anti-infeccioso. O CDC declara que o tratamento anti-infeccioso não é recomendado para diarreia leve em viajantes; O CDC e outros afirmam que o tratamento anti-infeccioso empírico de curto prazo (dose única ou até 3 dias) pode ser usado se a diarreia for moderada ou grave, associada a febre ou sangue nas fezes, ou extremamente perturbadora para os planos de viagem. Fluoroquinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) geralmente têm sido consideradas antiinfecciosos de escolha para tratamento antiinfeccioso empírico, incluindo autotratamento; as alternativas incluem azitromicina e rifaximina. Considerar que o aumento da incidência de bactérias entéricas resistentes às fluoroquinolonas e outros anti-infecciosos pode limitar a utilidade do tratamento empírico em indivíduos que viajam em determinadas áreas geográficas; considere também possíveis efeitos adversos dos anti-infecciosos e consequências adversas de tal tratamento (por exemplo, desenvolvimento de resistência, efeito na microflora intestinal normal).

Prevenção da diarreia dos viajantes† em indivíduos que viajam por períodos relativamente curtos para áreas de risco. O CDC e outros não recomendam profilaxia anti-infecciosa na maioria dos viajantes. Pode considerar a profilaxia em viajantes de curto prazo que sejam indivíduos de alto risco (por exemplo, indivíduos infectados pelo HIV ou outros indivíduos imunocomprometidos, viajantes com diabetes mellitus mal controlada ou insuficiência renal crónica) e aqueles que realizam viagens críticas durante as quais mesmo um curto episódio de diarreia poderia afetar adverSAMente o propósito da viagem. Se for utilizada profilaxia antiinfecciosa, geralmente são recomendadas fluoroquinolonas (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina); as alternativas incluem azitromicina e rifaximina. Pesar o uso de profilaxia anti-infecciosa versus o uso de autotratamento imediato e precoce com um anti-infeccioso empírico se ocorrer diarreia moderada a grave em viajantes. Considere também aumentar a incidência de resistência às fluoroquinolonas em patógenos que causam diarreia em viajantes (por exemplo, Campylobacter, Salmonella, Shigella).

Tem sido usado como componente de vários regimes de múltiplos medicamentos para tratamento de infecções causadas por Helicobacter pylori†. A levofloxacina é a fluoroquinolona geralmente incluída em regimes de múltiplos medicamentos recomendados para terapia de primeira ou segunda linha e de resgate de tais infecções. Os dados são limitados em relação à prevalência de H. pylori resistente às fluoroquinolonas nos EUA; o possível impacto dessa resistência na eficácia dos regimes contendo fluoroquinolonas usados ​​para o tratamento da infecção por H. pylori é desconhecido.

Antraz

Alternativa para profilaxia pós-exposição após exposição suspeita ou cOnfirmada a esporos de Bacillus anthracis em aerossol (antraz por inalação)†. CDC, AAP, Grupo de Trabalho dos EUA sobre Biodefesa Civil e Instituto de Pesquisa Médica de Doenças Infecciosas do Exército dos EUA (USAMRIID) recomendam ciprofloxacina oral e doxiciclina oral como drogas iniciais de escolha para profilaxia após tais exposições, incluindo exposições que ocorrem no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo. Outras fluoroquinolonas orais (levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) são alternativas para profilaxia pós-exposição quando ciprofloxacina ou doxiciclina não podem ser usadas.

Foi sugerido como uma possível alternativa para o tratamento do antraz por inalação† quando um regime parenteral não está disponível (por exemplo, problemas de abastecimento ou logísticos porque um grande número de indivíduos necessita de tratamento em um ambiente de vítimas em massa). Um regime parenteral com múltiplos medicamentos deve ser usado para o tratamento inicial do antraz por inalação que ocorre como resultado da exposição aos esporos do antraz no contexto da guerra biológica ou do bioterrorismo; o regime parenteral pode não ser possível se um grande número de indivíduos necessitar de tratamento em um ambiente de grande número de vítimas e pode ser necessário usar um regime oral.

Brucelose

Tratamento da brucelose† causada por Brucella melitensis; usado em conjunto com outros anti-infecciosos. Monoterapia com qualquer medicamento geralmente associada a alta taxa de recidiva e não recomendada.

Infecções por Chlamydia

Alternativa para tratamento de infecções uretrais e cervicais causadas por Chlamydia trachomatis. O CDC recomenda azitromicina ou doxiciclina; as alternativas são eritromicina, levofloxacina ou ofloxacina.

Gonorreia e infecções associadas

Foi usado no passado para tratamento de gonorreia aguda e não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae suscetível.

Como a N. gonorrhoeae resistente às quinolonas (QRNG) está amplamente disseminada em todo o mundo, inclusive nos EUA, o CDC afirma que as fluoroquinolonas não são mais recomendadas para o tratamento da gonorreia e não devem ser usadas rotineiramente para quaisquer infecções associadas que possam envolver N. gonorrhoeae (por exemplo, doença inflamatória pélvica [DIP], epididimite).

Alternativa para tratamento de IDP aguda. (Consulte Doença Inflamatória Pélvica em Usos.)

Alternativa para tratamento de epididimite aguda†. O CDC recomenda uma dose única IM de ceftriaxona em conjunto com doxiciclina oral para epididimite aguda provavelmente causada por clamídia e gonorreia sexualmente transmissíveis ou uma dose única IM de ceftriaxona em conjunto com levofloxacina oral ou ofloxacina para tratamento de epididimite aguda provavelmente causada por doença sexualmente transmissível. clamídia e gonorreia e bactérias entéricas (por exemplo, em homens que praticam sexo anal insertivo). Levofloxacina ou ofloxacina podem ser usadas isoladamente se epididimite aguda for provavelmente causada por bactérias entéricas (por exemplo, em homens submetidos a biópsia de próstata, vasectomia ou outro procedimento de instrumentação do trato urinário) e gonorréia for descartada (por exemplo, por Gram, azul de metileno ou mancha de violeta genciana).

Infecções micobacterianas

Tem sido usado em regimes de múltiplos medicamentos para tratamento de tuberculose ativa† causada por Mycobacterium tuberculosis.

ATS, CDC e IDSA declaram que o uso de fluoroquinolonas como agentes alternativos (de segunda linha) pode ser considerado para o tratamento da tuberculose ativa em pacientes com intolerância a certos agentes de primeira linha ou naqueles com recidiva, tratamento falha ou M. tuberculosis resistente a certos agentes de primeira linha. No entanto, se uma fluoroquinolona for usada em regimes de múltiplos medicamentos para o tratamento da tuberculose ativa, recomenda-se levofloxacina ou moxifloxacina.

Alternativa para uso em terapia multimedicamentosa (PQT) para tratamento da hanseníase multibacilar† (doença de Hansen) causada por M. leprae. A ofloxacina do estado da OMS e do Programa Nacional de Hanseníase dos EUA (NHDP) pode ser usada em vez da clofazimina em regimes de tratamento em adultos com hanseníase multibacilar que não aceitam ou não toleram a clofazimina.

Componente de um regime de PQT de dose única para tratamento de hanseníase paucibacilar de lesão única†.

O tratamento da hanseníase é complicado e deve ser realizado em consulta com um especialista familiarizado com a doença. Nos EUA, os médicos devem entrar em contato com o NHDP pelo telefone 800-642-2477 durante a semana, das 9h00 às 17h30. Horário Padrão do Leste ou por e-mail para [email protected] para assistência com diagnóstico ou tratamento de hanseníase ou assistência na obtenção de clofazimina para tratamento de hanseníase.

Tratamento de feridas de esternotomia pós-operatórias ou infecções de tecidos moles causadas por M. fortuitum †. Também tem sido usado para tratamento de infecções pulmonares ou ITUs por M. fortuitum. ATS e IDSA recomendam que as infecções pulmonares por M. fortuitum sejam tratadas com um regime que consiste em pelo menos 2 anti-infecciosos selecionados com base nos resultados de testes de sensibilidade e tolerabilidade in vitro (por exemplo, amicacina, ciprofloxacina ou ofloxacina, uma sulfonamida, Cefoxitina, imipenem, doxiciclina).

Uretrite não gonocócica

Alternativa para tratamento da uretrite não gonocócica (NGU). O CDC recomenda azitromicina ou doxiciclina; as alternativas são eritromicina, levofloxacina ou ofloxacina.

Doença Inflamatória Pélvica

Alternativa para tratamento de IDP aguda. Não use em quaisquer infecções que possam envolver N. gonorrhoeae.

Quando o regime combinado IM e oral é usado para o tratamento de IDP aguda leve a moderadamente grave, o CDC recomenda uma dose única IM de ceftriaxona, cefoxitina (com probenecida oral) ou cefotaxima administrada em conjunto com doxiciclina oral (com ou sem metronidazol oral). Se uma cefalosporina parenteral não for viável (por exemplo, devido a alergia à cefalosporina), o CDC declara que o regime de levofloxacina, ofloxacina ou moxifloxacina oral administrados em conjunto com metronidazol oral pode ser considerado se a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos e os testes diagnósticos para gonorreia realizado. Se QRNG for identificado ou se a suscetibilidade in vitro não puder ser determinada (por exemplo, apenas o teste de amplificação de ácido nucleico [NAAT] para gonorreia está disponível), recomenda-se a consulta com um especialista em doenças infecciosas.

Praga

Alternativa para tratamento da peste† causada por Yersinia pestis, incluindo peste natural e peste que ocorre após exposição a Y. pestis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo. A estreptomicina (ou Gentamicina) tem sido historicamente considerada o regime de escolha para o tratamento da peste; as alternativas são doxiciclina (ou tetraciclina), cloranfenicol (um medicamento de escolha para a meningite por peste), fluoroquinolonas (ciprofloxacina [um medicamento de escolha para a meningite por peste], levofloxacina, moxifloxacina) ou cotrimoxazol (pode ser menos eficaz que outras alternativas) . Regimes recomendados para o tratamento da peste bubônica, septicêmica ou pneumônica de ocorrência natural ou endêmica também são recomendados para a peste que ocorre após a exposição a Y. pestis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Profilaxia pós-exposição† após exposição de alto risco a Y. pestis (por exemplo, domicílio, hospital ou outro contato próximo com um indivíduo que tenha peste pneumônica; exposição laboratorial a Y. pestis viável; exposição confirmada no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo). Os medicamentos de escolha para tal profilaxia são a doxiciclina (ou tetraciclina) ou uma fluoroquinolona (por exemplo, ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina).

Infecções por riquétsias

Tem sido usada para o tratamento de algumas infecções por riquétsias†, incluindo a febre maculosa do Mediterrâneo causada por Rickettsia conorii†.

A doxiciclina é o medicamento de escolha para o tratamento de todas as doenças transmitidas por carrapatos. doenças riquetsiais. Embora algumas fluoroquinolonas tenham atividade in vitro contra Rickettsiae, o CDC afirma que as fluoroquinolonas não são recomendadas para o tratamento da febre maculosa das Montanhas Rochosas.

Tem sido usadas para o tratamento da pneumonia aguda por febre Q causada por Coxiella burnetii†. Tem sido usado em conjunto com a doxiciclina para o tratamento a longo prazo da endocardite por febre Q†, mas pode ser menos eficaz do que um regime de doxiciclina e hidroxicloroquina.

Febre Tifóide

Tem sido usada para tratamento da febre tifóide† (febre entérica) causada por Salmonella enterica sorovar Typhi suscetível, incluindo cepas resistentes ao cloranfenicol.

Embora as fluoroquinolonas tenham sido recomendadas para o tratamento empírico da febre entérica por Salmonella, a resistência às fluoroquinolonas foi relatada em >80% dessas infecções em viajantes para o Sul e Sudeste Asiático e ocorrerão falhas no tratamento.

Relacionar drogas

Como usar Ofloxacin (Systemic)

Administração

Administração Oral

Administrar oralmente.

Pode ser administrado independentemente das refeições. A presença de alimentos no trato GI pode diminuir a taxa e/ou extensão da absorção da ofloxacina; geralmente não é considerado clinicamente importante. Leite e iogurte não parecem afetar a absorção GI. (Ver Farmacocinética.)

Os pacientes devem estar bem hidratados e devem ser instruídos a beber líquidos generosamente para evitar a formação de urina altamente concentrada.

Dosagem

Adultos< /h4> Dosagem geral para adultos Oral

200–400 mg a cada 12 horas.

Infecções do trato respiratório Exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica Oral

400 mg a cada 12 horas por 10 dias. (Consulte Infecções do trato respiratório em Usos.)

Pneumonia adquirida na comunidade Oral

400 mg a cada 12 horas por 10 dias.

Infecções da pele e da estrutura da pele Infecções não complicadas Oral

400 mg a cada 12 horas por 10 dias.

Infecções do Trato Urinário (ITUs) e Prostatite Cistite Não Complicada Causada por E. coli ou K. pneumoniae Oral

200 mg a cada 12 horas por 3 dias. (Consulte Infecções do Trato Urinário [ITUs] e Prostatite em Usos.) Cistite Não Complicada Causada por Outras Bactérias Suscetíveis

200 mg por via oral a cada 12 horas por 7 dias. (Consulte Infecções do Trato Urinário [ITUs] e Prostatite em Usos.)

ITUs Complicadas Oral

200 mg a cada 12 horas por 10 dias.

Prostatite causada por E. coli Oral

300 mg a cada 12 horas durante 6 semanas ou mais.

Infecções gastrointestinais Tratamento da diarreia dos viajantes† Oral

300 mg duas vezes ao dia. A duração recomendada do tratamento é de 1–3 dias.

Prevenção da diarreia dos viajantes† Oral

300 mg uma vez ao dia.

A profilaxia antiinfecciosa geralmente não é recomendada (consulte Infecções gastrointestinais em Usos); se tal profilaxia for utilizada, administrar durante o período de risco (não superior a 2–3 semanas), começando no dia da viagem e continuando por 1 ou 2 dias após deixar a área de risco.

Infecção por Helicobacter pylori† Oral

200 mg duas vezes ao dia durante 7–14 dias foram administrados como parte de um regime de múltiplos medicamentos. (Consulte Infecções gastrointestinais em Usos.)

Antraz† Profilaxia pós-exposição de antraz (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† Oral

Alguns especialistas recomendam 400 mg duas vezes ao dia.

Iniciar a profilaxia assim que possível. possível após exposição suspeita ou confirmada a B. anthracis em aerossol.

Devido à possível persistência de esporos de B. anthracis no tecido pulmonar após uma exposição ao aerossol, o CDC e outros recomendam que a profilaxia anti-infecciosa pós-exposição seja continuada por 60 dias após uma exposição confirmada.

Tratamento do antraz por inalação (guerra biológica ou exposição ao bioterrorismo)† Oral

400 mg duas vezes ao dia.

Recomenda-se regime inicial de tratamento parenteral com múltiplos medicamentos; usar regime oral após ocorrer melhora clínica ou quando um regime parenteral não estiver disponível (por exemplo, cenário de vítimas em massa).

Devido à possível persistência de esporos de B. anthracis no tecido pulmonar após uma exposição ao aerossol, continuar por um período total de 60 dias se o antraz por inalação ocorreu como resultado da exposição a esporos de B. anthracis no contexto de guerra biológica ou bioterrorismo.

Brucelose† Oral

400 mg uma vez ao dia em conjunto com rifampicina oral (600 mg uma vez ao dia) administrada durante 6 semanas foi eficaz em alguns pacientes. Alternativamente, 400 mg duas vezes ao dia durante 6 semanas são recomendados para uso em regimes de múltiplos medicamentos.

Infecções por clamídia Infecções urogenitais Oral

300 mg duas vezes ao dia durante 7 dias.

Gonorreia e infecções associadas Gonorreia uretral e cervical não complicada Oral

400 mg em dose única recomendada pelo fabricante para infecções causadas por N. gonorrhoeae suscetível.

Não é mais recomendado pelo CDC para tratamento de gonorréia. (Consulte Gonorréia e infecções associadas em Usos.)

Epididimite† Oral

300 mg duas vezes ao dia durante 10 dias recomendado pelo CDC.

Use somente quando epididimite† provavelmente causada por doença entérica sexualmente transmissível bactérias (por exemplo, E. coli) e N. gonorrhoeae descartadas. (Consulte Gonorreia e infecções associadas em Usos.)

Infecções micobacterianas† Hanseníase† Oral

Tratamento da hanseníase multibacilar† em adultos que não aceitam ou não toleram a clofazimina: a OMS recomenda ofloxacina (400 mg uma vez ao dia), rifampicina (600 mg uma vez por mês) e dapsona (100 mg uma vez ao dia) administrada durante 12 meses. Para pacientes dos EUA, o NHDP recomenda ofloxacina (400 mg uma vez ao dia), rifampicina (600 mg uma vez ao dia) e dapsona (100 mg uma vez ao dia) administradas durante 24 meses.

Tratamento da hanseníase paucibacilar de lesão única† : Foi utilizada uma dose única de rifampicina de 600 mg, uma dose única de 400 mg de ofloxacina e uma dose única de 100 mg de minociclina.

Infecções por M. fortuitum† Oral

Tratamento de feridas pós-operatórias de esternotomia ou infecções de tecidos moles: 300 mg uma vez ao dia ou 1,2 g ao dia em 3 ou 4 doses divididas foram administrados por 3–6 meses em conjunto com amicacina ( geralmente 250 mg IM ou IV duas vezes ao dia durante 4–8 semanas).

Tratamento de infecções pulmonares: ATS e IDSA recomendam um regime que consiste em pelo menos 2 anti-infecciosos (ver Infecções Micobacterianas em Usos) administrados por pelo menos 12 meses após a obtenção de culturas de escarro negativas.

Tratamento de infecções graves de pele, ossos ou tecidos moles: ATS e IDSA recomendam um regime que consiste em pelo menos 2 antiinfecciosos (ver Infecções micobacterianas em Usos) administrados por pelo menos 4 meses para infecções envolvendo pele ou tecidos moles ou 6 meses para aqueles envolvendo osso.

Uretrite não gonocócica Oral

300 mg duas vezes ao dia durante 7 dias.

Doença Inflamatória Pélvica Oral

400 mg a cada 12 horas por 10–14 dias, recomendado pelo fabricante. O CDC recomenda 400 mg duas vezes ao dia durante 14 dias administrados em conjunto com metronidazol oral (500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias).

Usar apenas quando as cefalosporinas não forem viáveis, a prevalência na comunidade e o risco individual de gonorreia forem baixos e suscetibilidade in vitro confirmada. (Consulte Doença Inflamatória Pélvica em Usos.)

Infecções Rickettsiais† Febre Maculosa do Mediterrâneo† Oral

200 mg a cada 12 horas por 7 dias foi eficaz em alguns pacientes.

Febre Q† Oral

Aguda Febre Q† pneumonia causada por Coxiella burnetii: foram usados ​​600 mg por dia por até 16 dias.

Endocardite por febre Q†: 200 mg 3 vezes ao dia em conjunto com doxiciclina oral (100 mg duas vezes ao dia); pode ser necessário tratamento de longo prazo (≥4 anos).

Febre tifóide† Febre tifóide leve a moderada† Oral

200–400 mg a cada 12 horas por 7–14 dias foram usados. (Consulte Febre Tifóide em Usos.)

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Dose máxima de 400 mg por dia em pessoas com insuficiência hepática grave (por exemplo, cirrose com ou sem ascite).

Insuficiência Renal

Ajustes posológicos necessários em adultos com Clcr ≤50 mL/minuto.

Dosagem em adultos com insuficiência renal

Clcr (mL/min)

Dosagem

20–50

Dose inicial habitual, depois habitual dose uma vez a cada 24 horas

<20

Dose inicial habitual, depois 50% da dose habitual uma vez a cada 24 horas

Pacientes em hemodiálise

Dose inicial de 200 mg, depois 100 mg uma vez ao dia; doses suplementares não necessárias após diálise

Pacientes geriátricos

Não há ajustes posológicos, exceto aqueles relacionados à insuficiência renal. (Consulte Insuficiência Renal em Dosagem e Administração.)

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida à ofloxacina ou outras quinolonas.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a ofloxacina, estão associadas a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrem juntos no mesmo paciente. Pode ocorrer dentro de horas a semanas após o início de uma fluoroquinolona sistêmica; ocorreram em todas as faixas etárias e em pacientes sem fatores de risco preexistentes para tais reações adversas.

    Descontinuar imediatamente a ofloxacina aos primeiros sinais ou sintomas de quaisquer reações adversas graves.

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, em pacientes que apresentaram alguma das reações adversas graves associadas às fluoroquinolonas.

    Tendinite e ruptura de tendão

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo a ofloxacina, estão associadas a um risco aumentado de tendinite e ruptura de tendão em todas as faixas etárias.

    O risco de tendinite associada à fluoroquinolona e ruptura de tendão é aumentado em adultos mais velhos (geralmente aqueles com mais de 60 anos de idade), indivíduos que recebem corticosteróides concomitantes e receptores de transplante renal, cardíaco ou pulmonar. (Consulte Uso geriátrico em Cuidados.)

    Outros fatores que podem aumentar de forma independente o risco de ruptura do tendão incluem atividade física extenuante, insuficiência renal e distúrbios prévios dos tendões, como artrite reumatóide. Tendinite e ruptura de tendão foram relatadas em pacientes recebendo fluoroquinolonas que não apresentavam nenhum fator de risco para tais reações adversas.

    A tendinite e a ruptura de tendão associadas à fluoroquinolona envolvem mais frequentemente o tendão de Aquiles; também relatado no manguito rotador (ombro), mão, bíceps, polegar e outros locais de tendão.

    A tendinite e a ruptura do tendão podem ocorrer dentro de horas ou dias após o início da ofloxacina ou até vários meses após a conclusão do tratamento. terapia e pode ocorrer bilateralmente.

    Descontinuar imediatamente a ofloxacina se ocorrer dor, inchaço, inflamação ou ruptura de um tendão. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, em pacientes com histórico de distúrbios dos tendões ou que sofreram tendinite ou ruptura de tendão.

    Neuropatia Periférica

    Fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, estão associados a um risco aumentado de neuropatia periférica.

    Polineuropatia axonal sensorial ou sensório-motora que afeta axônios pequenos e/ou grandes, resultando em parestesias, hipoestesias, disestesias e fraqueza relatadas com fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina. Os sintomas podem ocorrer logo após o início do medicamento e, em alguns pacientes, podem ser irreversíveis.

    Descontinuar imediatamente a ofloxacina se ocorrerem sintomas de neuropatia periférica (por exemplo, dor, queimação, formigamento, dormência e/ou fraqueza) ou se houver outras alterações nas sensações (por exemplo, toque leve, dor, temperatura, sentido de posição, sensação vibratória). (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Evite fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, em pacientes que sofreram neuropatia periférica.

    Efeitos no SNC

    As fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, estão associadas ao risco aumentado de efeitos adversos psiquiátricos, incluindo psicose tóxica, alucinações, agitação, delírio, confusão, desorientação, distúrbios de atenção, nervosismo, inquietação e comprometimento da memória. Esses efeitos adversos podem ocorrer após a primeira dose.

    As fluoroquinolonas sistêmicas estão associadas ao risco aumentado de convulsões (convulsões), aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral), tontura e tremores. Use ofloxacina com cautela em pacientes com distúrbios conhecidos ou suspeitos do SNC (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou outros fatores de risco que predispõem a convulsões ou diminuem o limiar convulsivo (por exemplo, certos medicamentos, insuficiência renal).

    Se ocorrerem efeitos psiquiátricos ou outros efeitos no SNC, interrompa imediatamente a ofloxacina e institua medidas apropriadas. (Ver Conselhos aos Pacientes.)

    Exacerbação da Miastenia Gravis

    As fluoroquinolonas, incluindo a ofloxacina, têm atividade bloqueadora neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em pacientes com miastenia gravis; morte ou necessidade de suporte ventilatório relatada.

    Evite o uso em pacientes com história conhecida de miastenia gravis. (Veja Conselhos aos Pacientes.)

    Reações de Sensibilidade

    Reações de Hipersensibilidade

    Reações de hipersensibilidade e/ou anafiláticas graves e ocasionalmente fatais relatadas em pacientes recebendo fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina. Estas reações podem ocorrer com a primeira dose.

    Algumas reações de hipersensibilidade foram acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão ou choque, convulsões, perda de consciência, formigamento, angioedema (por exemplo, edema ou inchaço da língua, laringe, garganta ou rosto), obstrução das vias aéreas (por exemplo, broncoespasmo, falta de ar, dificuldade respiratória aguda), urticária, prurido e outras reações cutâneas graves.

    Outras reações adversas graves e às vezes fatais relatadas com fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina, que pode ou não estar relacionada a reações de hipersensibilidade, inclui um ou mais dos seguintes: febre, erupção cutânea ou outras reações dermatológicas graves (por exemplo, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson); vasculite, artralgia, mialgia, doença do soro; pneumonite alérgica; nefrite intersticial, insuficiência ou falência renal aguda; hepatite, icterícia, necrose ou insuficiência hepática aguda; anemia (incluindo hemolítica e aplástica), trombocitopenia (incluindo púrpura trombocitopênica trombótica), leucopenia, agranulocitose, pancitopenia e/ou outros efeitos hematológicos.

    Descontinuar imediatamente a ofloxacina ao primeiro aparecimento de erupção cutânea, icterícia ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Inicie a terapia apropriada (por exemplo, epinefrina, corticosteróides, manutenção de vias aéreas adequadas e oxigênio) conforme indicado.

    Reações de fotossensibilidade

    Reações de fotossensibilidade/fototoxicidade moderadas a graves relatadas com fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina.

    A fototoxicidade pode se manifestar como reações exageradas de queimadura solar (por exemplo, queimação, eritema, exsudação, vesículas, bolhas, edema) em áreas expostas ao sol ou à luz ultravioleta artificial (UV) (geralmente face, pescoço, superfícies extensoras dos antebraços, dorso das mãos). ).

    Evite exposição desnecessária à luz solar ou à luz UV artificial (camas de bronzeamento artificial, tratamento UVA/UVB). Se o paciente precisar ficar ao ar livre, ele deve usar roupas largas que protejam a pele da exposição solar e usar outras medidas de proteção solar (protetor solar).

    Descontinuar a ofloxacina em caso de fotossensibilidade ou fototoxicidade (reação semelhante a queimadura solar, pele erupção) ocorre.

    Outras Advertências e Precauções

    Risco de Aneurisma e Dissecção da Aorta

    Ruptura ou dissecção de aneurismas da aorta relatada em pacientes recebendo fluoroquinolonas sistêmicas. Estudos epidemiológicos indicam um risco aumentado de aneurisma e dissecção da aorta dentro de 2 meses após o uso de fluoroquinolonas sistêmicas, particularmente em pacientes geriátricos. A causa deste risco aumentado não foi identificada.

    A menos que não haja outras opções de tratamento, não use fluoroquinolonas sistêmicas, incluindo ofloxacina, em pacientes com aneurisma de aorta ou com risco aumentado de aneurisma de aorta. Isso inclui pacientes geriátricos e pacientes com doença vascular aterosclerótica periférica, hipertensão ou certas condições genéticas (por exemplo, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos).

    Se o paciente relatar efeitos adversos sugestivos de aneurisma ou dissecção da aorta, imediatamente descontinuar a fluoroquinolona. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)

    Hipoglicemia ou Hiperglicemia

    As fluoroquinolonas sistêmicas estão associadas a alterações nas concentrações de glicose no sangue, incluindo hipoglicemia sintomática e hiperglicemia. Distúrbios da glicemia durante a terapia com fluoroquinolonas geralmente ocorreram em pacientes com diabetes mellitus recebendo um agente antidiabético oral (por exemplo, glibenclamida) ou insulina.

    Casos graves de hipoglicemia resultando em coma ou morte relatados com algumas fluoroquinolonas sistêmicas. Embora a maioria dos casos relatados de coma hipoglicêmico envolvesse pacientes com fatores de risco para hipoglicemia (por exemplo, idade avançada, diabetes mellitus, insuficiência renal, uso concomitante de agentes antidiabéticos [especialmente sulfonilureias]), alguns envolveram pacientes recebendo uma fluoroquinolona que não eram diabéticos e não recebendo um agente antidiabético oral ou insulina.

    Monitore cuidadosamente as concentrações de glicose no sangue quando ofloxacina for usada em pacientes diabéticos recebendo agentes antidiabéticos.

    Se ocorrer reação hipoglicêmica, interrompa a ofloxacina e inicie imediatamente a terapia apropriada. (Ver Conselhos aos Pacientes.)

    Efeitos musculoesqueléticos

    As fluoroquinolonas, incluindo a ofloxacina, causam artropatia e osteocondrose em animais imaturos de várias espécies. Segurança e eficácia da ofloxacina não estabelecidas em crianças e adolescentes <18 anos de idade (ver Uso Pediátrico em Cuidados) ou em mulheres grávidas ou lactantes (ver Gravidez e Ver Lactação em Cuidados).

    Prolongamento do Intervalo QT

    Intervalo QT prolongado levando a arritmias ventriculares, incluindo torsades de pointes, relatado com algumas fluoroquinolonas, incluindo ofloxacina.

    Evite o uso em pacientes com histórico de intervalo QT prolongado ou distúrbios eletrolíticos não corrigidos (por exemplo,., hipocalemia, hipomagnesemia). Evite também o uso naqueles que recebem agentes antiarrítmicos de classe IA (por exemplo, quinidina, procainamida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol).

    O risco de intervalo QT prolongado pode ser aumentado em pacientes geriátricos. (Consulte Uso Geriátrico em Cuidados.)

    Hepatotoxicidade

    Relatada hepatotoxicidade grave, incluindo hepatite aguda e fatalidades.

    Superinfecção/C. Diarréia e colite associadas a difficile

    Possível surgimento e crescimento excessivo de bactérias ou fungos não suscetíveis.

    O tratamento com anti-infecciosos altera a flora normal do cólon e pode permitir o crescimento excessivo de Clostridioides difficile (anteriormente conhecido como Clostridium difficile). Infecção por C. difficile (CDI) e diarreia e colite associada a C. difficile (CDAD; também conhecida como diarreia e colite associada a antibióticos ou colite pseudomembranosa) foram relatadas com quase todos os anti-infecciosos, incluindo ofloxacina, e podem variar em gravidade desde diarreia leve até colite fatal. C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD; cepas produtoras de hipertoxina de C. difficile estão associadas ao aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que podem ser refratárias a anti-infecciosos e a colectomia pode ser necessária.

    Considere CDAD se ocorrer diarreia durante ou após a terapia anti-infecciosa e gerenciar adequadamente. Obtenha um histórico médico cuidadoso, pois a CDAD pode ocorrer até 2 meses ou mais após a descontinuação da terapia anti-infecciosa.

    Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, interrompa os anti-infecciosos não direcionados contra C. difficile o mais rápido possível. . Gerencie usando terapia antiinfecciosa apropriada dirigida contra C. difficile (por exemplo, vancomicina, Fidaxomicina, metronidazol), terapia de suporte (por exemplo, gerenciamento de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas) e avaliação cirúrgica conforme indicação clínica.

    Seleção e uso de anti-infecciosos

    Use para tratamento de exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica ou ITUs não complicadas somente quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Como a ofloxacina, como outras fluoroquinolonas sistêmicas, tem sido associada a reações adversas graves incapacitantes e potencialmente irreversíveis (por exemplo, tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, efeitos no SNC) que podem ocorrer juntas no mesmo paciente, os riscos de reações adversas graves superam os benefícios para pacientes com essas infecções.

    Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia da ofloxacina e de outros antibacterianos, use apenas para tratamento ou prevenção de infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis.

    Ao selecionar ou modificar a terapia anti-infecciosa, use resultados de cultura e testes de suscetibilidade in vitro. Na ausência de tais dados, considere a epidemiologia local e os padrões de suscetibilidade ao selecionar anti-infecciosos para terapia empírica.

    Monitoramento Laboratorial

    Avalie periodicamente as funções do sistema orgânico, incluindo renal, hepático e hematopoiético, durante a terapia.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; segurança e eficácia não estabelecidas.

    Use durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem riscos potenciais para o feto.

    Estudos em animais (ratos e coelhos) não revelaram evidências de teratogenicidade, mas de fetotoxicidade ( diminuição do peso corporal fetal, aumento da mortalidade fetal).

    Lactação

    Distribuído no leite; interromper a amamentação ou o medicamento.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia não estabelecidas em crianças e adolescentes <18 anos de idade.

    As fluoroquinolonas causam artropatia em animais jovens. (Consulte Efeitos musculoesqueléticos em Cuidados.)

    AAP afirma que o uso de uma fluoroquinolona sistêmica pode ser justificado em crianças <18 anos de idade em certas circunstâncias específicas quando não há alternativas seguras e eficazes e o medicamento é conhecido por seja eficaz.

    Uso geriátrico

    Não há diferenças substanciais na segurança e eficácia em relação aos adultos mais jovens.

    O risco de distúrbios do tendão associados à fluoroquinolona, ​​incluindo ruptura do tendão, é aumentado em adultos geriátricos >60 anos de idade . Este risco aumenta ainda mais naqueles que recebem corticosteróides concomitantes. (Consulte Tendinite e ruptura de tendão em Cuidados.) Tenha cuidado em adultos geriátricos, especialmente aqueles que recebem corticosteróides concomitantes.

    O risco de prolongamento do intervalo QT levando a arritmias ventriculares pode ser aumentado em pacientes geriátricos, especialmente aqueles que recebem terapia concomitante. com outros medicamentos que podem prolongar o intervalo QT (por exemplo, agentes antiarrítmicos de classe IA ou III) ou com fatores de risco para torsades de pointes (por exemplo, prolongamento QT conhecido, hipocalemia não corrigida). (Consulte Prolongamento do intervalo QT em Cuidados.)

    O risco de aneurisma e dissecção da aorta associado à fluoroquinolona pode aumentar em pacientes geriátricos. (Consulte Risco de aneurisma e dissecção da aorta em Cuidados.)

    Considere as reduções da função renal relacionadas à idade ao selecionar a dosagem e ajuste-a se necessário. (Consulte Insuficiência Renal em Dosagem e Administração.)

    Insuficiência Hepática

    Use com cautela; realizar testes de função hepática apropriados antes e durante o tratamento.

    Insuficiência Renal

    Depuração diminuída e meia-vida aumentada.

    Usar com cautela; realizar testes de função renal apropriados antes e durante a terapia.

    Diminua a dosagem naqueles com Clcr ≤50 mL/minuto. (Consulte Insuficiência Renal em Dosagem e Administração.)

    Efeitos adversos comuns

    Efeitos gastrointestinais (náuseas, diarreia, vômitos); efeitos no sistema nervoso (dor de cabeça, tontura, insônia); irritação na pele; prurido genital.

    Que outras drogas afetarão Ofloxacin (Systemic)

    Medicamentos que prolongam o intervalo QT

    Potencial interação farmacológica (efeito aditivo no prolongamento do intervalo QT). Evite o uso em pacientes que recebem agentes antiarrítmicos de classe IA (por exemplo,. quinidina, procainamida) ou classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol). (Consulte Prolongamento do intervalo QT em Cuidados.)

    Medicamentos e exames laboratoriais específicos

    Medicamento ou teste

    Interação

    Comentários

    Aminoglicosídeos

    Evidência in vitro de efeitos antibacterianos aditivos ou sinérgicos contra Enterobacteriaceae e Ps. aeruginosa; sinergismo imprevisível e indiferença ou antagonismo também relatados

    Antácidos (contendo alumínio, magnésio ou cálcio)

    Diminuição da absorção de ofloxacina

    Administrar ofloxacina pelo menos 2 horas antes ou depois desses antiácidos

    Anticoagulantes orais (varfarina)

    Potencial para efeitos aumentados da varfarina

    Use com cautela; monitorar PT

    Agentes antidiabéticos (gliburida, glibenclamida, insulina)

    Alterações de glicose no sangue (incluindo hipoglicemia) relatadas em pacientes diabéticos

    Monitorar de perto as concentrações de glicose no sangue

    antibióticos β-lactâmicos

    Evidência in vitro de efeitos antibacterianos aditivos ou sinérgicos contra algumas bactérias gram-positivas; indiferença contra Enterobacteriaceae ou Ps aeruginosa

    Cafeína

    Não há evidência de efeitos clinicamente importantes na farmacocinética da cafeína; algumas outras fluoroquinolonas (por exemplo, ciprofloxacina) podem afetar a farmacocinética da cafeína

    Restrições à ingestão de cafeína não consideradas necessárias

    Corticosteroides

    Risco aumentado de tendinite ou ruptura de tendão, especialmente em pacientes >60 anos de idade

    Ciclosporina

    Concentrações aumentadas de ciclosporina relatadas com algumas fluoroquinolonas; não está claro se isso ocorre com ofloxacina

    Didanosina

    Absorção diminuída de ofloxacina com preparações de didanosina tamponada

    Administrar ofloxacina pelo menos 2 horas antes ou depois de didanosina tamponada (oral pediátrico solução misturada com antiácido)

    Antagonistas dos receptores H2 da histamina (cimetidina, ranitidina)

    Não há evidência de interação farmacocinética

    Preparações de ferro

    Diminuição da absorção de ofloxacina

    Administrar ofloxacina pelo menos 2 horas antes ou depois do sulfato ferroso e suplementos dietéticos contendo ferro

    Multivitaminas e suplementos minerais

    Diminuição da absorção de ofloxacina

    Administrar ofloxacina pelo menos 2 horas antes ou depois de suplementos contendo zinco ou ferro

    AINEs

    Possível risco aumentado de estimulação do SNC, convulsões; estudos em animais usando outras fluoroquinolonas sugerem que o risco pode variar dependendo do AINE específico

    Probenecida

    Depuração diminuída de algumas quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina); dados sobre ofloxacina não disponíveis

    Sucralfato

    Possível diminuição da absorção GI de ofloxacina

    Administrar ofloxacina pelo menos 2 horas antes ou depois do sucralfato

    Testes para opiáceos

    Possíveis resultados falso-positivos com imunoensaio kits para triagem de urina

    Pode ser necessária a confirmação de resultados positivos de testes de opiáceos usando métodos mais específicos

    Teofilina

    Possível aumento das concentrações de teofilina e aumento do risco de doenças relacionadas à teofilina efeitos adversos com fluoroquinolonas

    A extensão desta interação varia consideravelmente entre as fluoroquinolonas; o efeito é menos pronunciado com ofloxacina do que com ciprofloxacina

    Se usado concomitantemente, monitore de perto as concentrações do paciente e da teofilina e faça ajustes apropriados na dose de teofilina conforme necessário

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