Opfolda

Általános név: Miglustat
Dózisforma: kapszula (65 mg)
Kábítószer osztály: Különféle anyagcsere szerek

Használata Opfolda

Az Opfolda (miglusztát) egy enzimstabilizáló gyógyszer, amelyet a későn jelentkező Pompe-kór kezelésére használnak felnőtteknél. Az Opfolda kapszulákat Pombiliti (cipaglukozidáz alfa-atga) infúzióval együtt alkalmazzák. Az Opfolda kapszulákat a Pombiliti hatékonyságának növelésére használják. Az Opfolda a Pombilitihez kötődik, hogy stabilizálja és védje azt a véráramban az infúzió után. Majd miután felszívódik a sejtekben, a Pombiliti nem kötődik, így le tudja bontani a túlzott glikogént.

A késői megjelenésű Pompe-kór egy örökletes, ritka, legyengítő és életveszélyes betegség, amelyet hiány okoz. a savas alfa-glükozidáz (GAA) enzim. Az alacsony GAA szint glikogén felhalmozódását okozza az izomsejtekben, ami izomkárosodást okoz. A későn jelentkező Pompe-kór tüneteit a progresszív izomgyengeség okozza, beleértve a láb- és törzsgyengeséget, légzési nehézségeket, alvási apnoét, étkezési nehézségeket, emésztési problémákat és megnagyobbodott szívet. A Pompe-kórt glikogénraktározási betegségnek, II-es típusúnak, savas maltáz-hiánynak és II-es típusú glikogenózisnak is nevezhetjük.

Opfolda mellékhatások

Gyakori Opfolda mellékhatások

A 3 klinikai vizsgálatban az Opfolda + Pombilitit használó betegek legalább 5%-át érintő leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hasmenés, fáradtság, hányinger, hasi fájdalom és láz voltak.

Kevésbé gyakori Opfolda mellékhatások

A 3 klinikai vizsgálat során az Opfolda-val kombinált Pombilitivel kezelt betegek legalább 2%-át érintő egyéb mellékhatások a következők: izomfájdalom, ízületi fájdalom, emelkedett vérnyomás, fájdalom, remegés, emésztési zavar, gyengeség vagy energiahiány, székrekedés, duzzanat az infúzió beadásának helyén, oldalsó fájdalom, rossz közérzet, csökkent vérlemezkeszám és égő szúró érzés a test egyes részein.

Ez nem az Opfolda és a Pombiliti kombináció lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Opfolda

Az Opfolda szedése előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját minden egészségügyi állapotáról, beleértve a következőket is:

bármilyen veseproblémája van

Terhesség

Mondja el egészségügyi szolgáltatójának, ha terhes vagy terhességet tervez. Az Opfolda Pombilitivel együtt szedve károsíthatja a születendő babát.

Nők, akik teherbe eshetnek:

Az Opfolda + Pombiliti kezelés megkezdése előtt terhességi tesztet kell végeznie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes.

Hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmaznia az Opfolda + Pombiliti-kezelés alatt, és az utolsó adag után legalább 60 napig.

Ha teherbe esik, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet az Opfolda és Pombiliti kombinációs kezelés alatt, haladéktalanul értesítse egészségügyi szolgáltatóját.

Tehetetlenség

Tájékoztassa a szaporodási potenciállal rendelkező férfit vagy nőstényt, hogy az Opfolda Pombilitivel történő együttes szedése termékenységi problémákat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gyermekvállalási képességet. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával, ha aggályai vannak a termékenységgel kapcsolatban.

Szoptatás

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját, ha szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy az Opfolda önmagában vagy Pombilitivel kombinálva bejut-e az anyatejbe. Ne szoptasson az Opfolda és Pombiliti kombinációs kezelés alatt. Beszéljen egészségügyi szolgáltatójával arról, hogy ebben az időszakban mi a legjobb módja a baba táplálásának.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Opfolda

Ajánlott felnőtt Opfolda adagolás

Az adag a tényleges testsúlyon alapul, és minden második héten szájon át kell beadni.

Adagolás: >

260 mg ≥50 kg testtömegű betegeknél.

195 mg ≥40 kg és <50 kg közötti testtömegű betegeknél.

Megjegyzés: Tekintse meg a teljes felírási információt a vesekárosodásban szenvedő betegek javasolt adagolásáról.

Az Opfolda + Pombilitit együtt kell alkalmazni. p>

Figyelmeztetések

Ha terhes, ne szedje az Opfolda-t Pombilitivel együtt.

Az Opfolda-t Pombilitivel együtt kell alkalmazni. A Pombilitivel kapcsolatos további kockázatok leírását a Pombiliti felírási tájékoztatójában találja, beleértve, de nem kizárólagosan, a Pombilitivel kapcsolatos figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Opfolda

Tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.