Orkambi

Általános név: Ivacaftor And Lumacaftor
Kábítószer osztály: CFTR kombinációk

Használata Orkambi

Az Orkambi bizonyos típusú cisztás fibrózis (egy veleszületett betegség, amely légzési, emésztési és szaporodási problémákat okoz) kezelésére szolgál felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

Orkambi tabletta 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.

Az Orkambi granulátum legalább 1 éves gyermekeknél használható.

Orvosa meg fogja győződni arról, hogy Ön az adott génmutációval kapcsolatos az Orkambival kezelendő cisztás fibrózisra.

A Lumacaftor a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) korrekciós gyógyszercsoportjába, az ivakaftor pedig a cisztás fibrózis transzmembrán konduktancia szabályozójának (CFTR) nevezett gyógyszerek osztályába tartozik. potencírozók.

Az Orkambi úgy fejti ki hatását, hogy javítja egy fehérje működését a szervezetben, így csökkenti a vastag nyák felhalmozódását a tüdőben, és javítja a cisztás fibrózis egyéb tüneteit.

Orkambi mellékhatások

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha az Orkambira adott allergiás reakció jelei vannak: csalánkiütés, nehéz légzés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

< b> Az Orkambi súlyos mellékhatásokat okozhat. Azonnal hívja orvosát, ha:

erős fejfájás, homályos látás, nyaki vagy fülzúgás;

szemfájdalom vagy -vörösség, fényudvar látása a fények körül;

mellkasi szorító érzés, légzési nehézség; vagy

májproblémák - étvágytalanság, hányinger, hányás, zavartság, gyomorfájdalom (jobb felső), fáradtság, viszketés, sötét vizelet, agyagszínű széklet, sárgaság (a bőr vagy a szemek besárgulása).

Az Orkambi gyakori mellékhatásai a következők lehetnek:

légzési problémák;

fáradtság;

hányinger, gázképződés, hasmenés;

kiütések;

a menstruációs időszak változásai, erős menstruációs vérzés;

influenza vagy megfázás tünetei, például orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, torokfájás; vagy

kóros vérvizsgálati eredmények.

Bizonyos mellékhatások gyakrabban fordulnak elő Orkambi-t szedő gyermekeknél, mint például a nyálkaképződés növekedése, köhögés váladékkal, fejfájás vagy gyomorfájdalom.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak: 1-800-FDA-1088.

Szedés előtt Orkambi

Nem szabad Orkambi-val kezelni, ha allergiás az ivakaftorra vagy a lumakaftorra.

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az Orkambi biztonságos az Ön számára, tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha is volt:

magas vérnyomás;

tüdőbetegség;

szervátültetés; vagy

máj- vagy vesebetegség.

Nem ismert, hogy az ivakaftor és a lumakaftor károsítja-e a magzatot. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez.

Kérdezze meg orvosát, hogy biztonságos-e a szoptatás a gyógyszer alkalmazása közben.

Az Orkambi csökkentheti a hormonális fogamzásgátlás hatékonyságát, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, injekciókat, implantátumokat, bőrtapaszokat és hüvelygyűrűket. Használjon akadálymentes fogamzásgátlást a terhesség megelőzésére: óvszert, rekeszizomzatot, méhnyak sapkát vagy fogamzásgátló szivacsot.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Orkambi

Szokásos felnőtt adag cisztás fibrózis esetén:

Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel Megjegyzések: - Zsírtartalmú ételt vagy snacket kell készíteni közvetlenül az adagolás előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani. Ilyen például a tojás, az avokádó, a dió, a vaj, a mogyoróvaj, a sajtos pizza vagy a teljes tejből készült tejtermékek. -Ha a beteg genotípusa ismeretlen, FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni az F508del mutáció jelenlétének kimutatására a CFTR gén mindkét allélján; A homozigóta F508del mutációtól eltérő cisztás fibrózisban szenvedő betegek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Használata: Cisztás fibrózis (CF) kezelésére olyan betegeknél, akik homozigóták a CFTR gén F508del mutációjára.

Cisztás fibrózis esetén szokásos gyermekgyógyászati adag:

Kor: 2-5 év; 14 kg-nál kisebb testtömeg: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel Életkor: 2-5 év: 14 kg vagy nagyobb: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel táplálék Életkor: 6-11 év: Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel Életkor: 12 éves kor felett: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg szájon át 12 óránként zsírtartalmú étellel Megjegyzések: - A 2 és 5 év közötti gyermekgyógyászati betegeknek orális granulátumot kell kapniuk; 6 évesnél idősebb gyermekeknél tablettával kell adagolni. - Zsírtartalmú ételt vagy snacket közvetlenül az adagolás előtt vagy közvetlenül utána kell fogyasztani. Ilyen például a tojás, az avokádó, a dió, a vaj, a mogyoróvaj, a sajtos pizza vagy a teljes tejből készült tejtermékek. -Ha a beteg genotípusa ismeretlen, FDA által jóváhagyott CF mutációs tesztet kell alkalmazni az F508del mutáció jelenlétének kimutatására a CFTR gén mindkét allélján; A homozigóta F508del mutációtól eltérő cisztás fibrózisban szenvedő betegek biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Használata: Cisztás fibrózis (CF) kezelésére olyan 2 éves vagy idősebb betegeknél, akik homozigóták a CFTR gén F508del mutációjára.

Figyelmeztetések

Az Orkambi súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezt a gyógyszert kapó betegeknél beszámoltak magas májenzimszintről a vérben, ami májkárosodás jele lehet. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog végezni a máj ellenőrzésére.

Súlyos gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel, ha bizonyos gyógyszereket Orkambi-val együtt alkalmaznak. Tájékoztassa minden egészségügyi szolgáltatóját az összes jelenleg használt gyógyszerről, és minden olyan gyógyszerről, amelyet elkezd vagy abbahagy.

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják Orkambi

Néha nem biztonságos bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják az Ön által használt egyéb gyógyszerek vérszintjét, ami fokozhatja a mellékhatásokat, vagy csökkentheti a gyógyszerek hatékonyságát.

Tájékoztassa kezelőorvosát az összes jelenlegi gyógyszeréről. Számos gyógyszer hatással lehet az ivakaftorra és a lumakaftorra, különösen:

St. orbáncfű;

görcsrohamok gyógyszerei, például karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin;

szervátültetettek kilökődésének megelőzésére szolgáló gyógyszerek - ciklosporin, everolimusz (Zortress), szirolimusz, takrolimusz;

nyugtató - triazolam vagy midazolam;

egy antibiotikum> - klaritromicin, eritromicin, telitromicin, rifabutin, rifampin; vagy

gombaellenes gyógyszer – itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek az ivakaftorral és a lumakaftorral, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és növényi termékeket. Nem minden lehetséges gyógyszerkölcsönhatás szerepel itt.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.