Automedicação para alívio temporário da congestão nasal associada ao resfriado comum, febre do feno ou outras alergias respiratórias superiores.
Tão eficaz quanto outros vasoconstritores tópicos.
Rotulado e tem sido usado para automedicação para alívio temporário da congestão nasal associada à sinusite; no entanto, faltam dados de eficácia e/ou são controversos. Em outubro de 2005, a FDA emitiu a regra final para remover esta indicação da rotulagem de descongestionantes nasais OTC. A data de conformidade para preparações com vendas anuais
Congestão conjuntival
Automedicação para alívio temporário da vermelhidão ocular devido a pequenas irritações.
Barotrauma otítico
Tem sido usado para automedicação para prevenção sintomática de barotrauma otítico† [off-label] (aerotite [barotite] média); no entanto, não é mais eficaz que o placebo.
Administrar topicamente na mucosa nasal ou conjuntiva.
Administração intranasal
Administrar solução nasal por via intranasal na forma de sprays ou bombas nasais.
Antes do uso inicial de sprays dosimetrados, prepare o inalador nasal pressionando a bomba firmemente várias vezes. vezes.
Administrar spray nasal ou bombear em cada narina enquanto a cabeça estiver ereta.
Administração oftálmica
Administrar solução oftálmica topicamente na conjuntiva.
Evite a contaminação da ponta do conta-gotas.
Remova as lentes de contato antes de administrar a solução oftálmica.
Não administre soluções descoloridas ou turvas.
Dosagem
Disponível como cloridrato de oximetazolina; dosagem expressa em termos de sal.
Pacientes Pediátricos
Congestão Nasal Intranasal
Para automedicação em crianças ≥6 anos de idade: 2 ou 3 pulverizações de solução nasal a 0,05% em cada narina a cada 10–12 horas ( geralmente de manhã e à noite), até 2 vezes ao dia.
Congestão Conjuntival Oftálmica
Para automedicação em crianças ≥6 anos de idade: 1 ou 2 gotas de solução oftálmica a 0,025% no(s) olho(s) afetado(s) a cada 6 horas, conforme necessário.
Adultos
Congestão Nasal Intranasal Para automedicação: 2 ou 3 pulverizações de solução nasal a 0,05% em cada narina a cada 10–12 horas (geralmente de manhã e à noite), até 2 vezes ao dia.
Congestão conjuntival oftálmica
Para automedicação: 1 ou 2 gotas de solução oftálmica a 0,025% no(s) olho(s) afetado(s) a cada 6 horas, conforme necessário.
Limites de prescrição
Pacientes Pediátricos
Congestão Nasal Intranasal
Automedicação em crianças ≥6 anos de idade: Máximo de 2 vezes (2 doses) em um período de 24 horas. (Ver Conselhos aos Pacientes.)
Adultos
Congestão Nasal Intranasal
Automedicação: Máximo de 2 vezes (2 doses) em um período de 24 horas. (Veja Conselhos aos Pacientes.)
Avisos
Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida à oximetazolina ou a qualquer ingrediente da formulação.
Sensibilidade conhecida aos efeitos farmacológicos de drogas adrenérgicas.
Avisos/Precauções
Precauções Gerais
Uso excessivo
Possível irritação da mucosa nasal e efeitos sistêmicos adversos (particularmente em crianças) com dosagem excessiva e/ou uso intranasal prolongado ou muito frequente. Possível congestão nasal rebote ou hiperemia ocular (vermelhidão); evite o uso prolongado. (Consulte Conselhos aos Pacientes.)
A ingestão acidental de derivados de imidazolina (ou seja, oximetazolina, nafazolina, tetrahidrozolina) em crianças resultou em eventos adversos graves que requerem hospitalização (por exemplo, coma, bradicardia, diminuição da respiração, sedação, sonolência). (Consulte Uso pediátrico em Cuidados e também consulte Conselhos aos pacientes.)
Efeitos simpaticomiméticos
Com uso intranasal, possível dor de cabeça, hipertensão, irregularidades cardíacas (por exemplo, palpitações, bradicardia reflexa), nervosismo, náusea, tontura e insônia. Use com cautela e sob orientação de um médico em pacientes com doenças da tireoide (por exemplo,.hipertireoidismo), doenças cardíacas (incluindo angina), hipertensão, condições arterioscleróticas avançadas ou diabetes mellitus; em pacientes com dificuldade para urinar secundária ao aumento da próstata; ou em pacientes recebendo inibidores da monoamina oxidase (MAO).
Glaucoma
Pacientes com glaucoma de ângulo estreito devem consultar um médico antes de usar solução oftálmica.
Populações Específicas
Gravidez
Categoria C.
Lactação
Não se sabe se a oximetazolina é distribuída no leite. Usar com cautela em mulheres que amamentam.
Uso Pediátrico
Solução nasal a 0,05% ou solução oftálmica a 0,025% não recomendada para automedicação em crianças <6 anos de idade.
Possível irritação da mucosa nasal e efeitos sistêmicos adversos (incluindo depressão profunda do SNC) associados à dosagem excessiva, uso prolongado ou muito frequente ou ingestão inadvertida de solução nasal.
Ingestão acidental de solução nasal.
Ingestão acidental de solução nasal Soluções oftálmicas de venda livre ou sprays nasais contendo derivados de imidazolina (ou seja, oximetazolina, nafazolina, tetrahidrozolina) em crianças resultaram em eventos adversos graves que requerem hospitalização, incluindo náuseas, vômitos, letargia, taquicardia, diminuição da respiração, bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação, sonolência , midríase, estupor, hipotermia, sialorreia e coma. Mantenha fora do alcance de crianças. (Veja Conselhos aos Pacientes.)
Efeitos adversos comuns
Solução nasal: queimação transitória, ardência, espirros, aumento da secreção nasal ou ressecamento da mucosa nasal.
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