Padcev

Γενικό όνομα: Enfortumab Vedotin
Φόρμα δοσολογίας: ένεση για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Padcev

Το Padcev (ενφορτουμάμπη βεντοτίνη) είναι ένα συζυγές αντισώματος-φαρμάκου που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με καρκίνο του ουροθηλίου, τον πιο κοινό τύπο καρκίνου της ουροδόχου κύστης που είναι τοπικά προχωρημένος ή έχει εξαπλωθεί (κάνει μετάσταση) είτε:

σε συνδυασμό με Pembrolizumab (Keytruda)

ως μεμονωμένου παράγοντα σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως ανοσοθεραπευτικό φάρμακο και χημειοθεραπεία που περιέχει πλατίνα, Ή που δεν μπορούν να λάβουν χημειοθεραπεία που περιέχει το φάρμακο σισπλατίνη και έχουν ήδη λάβει 1 ή περισσότερες προηγούμενες γραμμές τυπικής θεραπείας για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης.

Το Padcev είναι ένα συζευγμένο φάρμακο που περιέχει δύο δραστικά μέρη: μια ανθρώπινη IgG1 κάππα που στρέφεται κατά της Νεκτίνης-4 που είναι μια πρωτεΐνη που βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων και εκφράζεται σε μεγάλο βαθμό στον καρκίνο της ουροδόχου κύστης και της MMAE (μονομεθυλ αουριστατίνη Ε), η οποία είναι ένας παράγοντας που διαταράσσει μικροσωληνίσκους που έχει προσκολληθεί στο αντίσωμα μέσω μιας πρωτεάσης -διασπώμενος συνδετήρας. Αφού το Padcev προσκολληθεί στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων που εκφράζουν τη Νεκτίνη-4, στη συνέχεια εισέρχεται στα κύτταρα απελευθερώνοντας MMAE. Αυτό προκαλεί τη διακοπή της διαίρεσης των κυττάρων και τον προγραμματισμό του κυτταρικού θανάτου (απόπτωση), επηρεάζοντας την ανάπτυξη του καρκίνου.

Ο Padcev εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 18 Δεκεμβρίου 2019.

Padcev παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Padcev, όπως κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; ή πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα. Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε επιδεινούμενο εξάνθημα με κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, δερματικές βλάβες που μοιάζουν με δακτυλίους, πυρετό ή συμπτώματα γρίπης, πρησμένους αδένες ή επώδυνες πληγές στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας.

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ακόμα κι αν δεν το είχατε ποτέ πριν ή εάν δεν είστε διαβητικός. Η σοβαρή υπεργλυκαιμία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Μπορεί να χρειάζεται να ελέγχετε συχνά το σάκχαρό σας. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε συμπτώματα υψηλού σακχάρου στο αίμα, όπως:

αυξημένη δίψα, ξηροστομία, μυρωδιά φρουτώδους αναπνοής

αυξημένη ούρηση

θολή όραση, σύγχυση, υπνηλία ή

ναυτία, έμετος, πόνος στο στομάχι, απώλεια όρεξης.

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή φλεγμονή των πνευμόνων. που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με pembrolizumab. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε νέα ή επιδεινωμένα συμπτώματα, όπως δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια ή βήχα.

Τα νευρικά προβλήματα που ονομάζονται περιφερική νευροπάθεια είναι κοινά κατά τη θεραπεία με Padcev, ειδικά όταν χρησιμοποιείται με pembrolizumab. και μερικές φορές μπορεί να είναι σοβαρή. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε νέο ή επιδεινούμενο μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας ή μυϊκή αδυναμία.

Ορισμένα οφθαλμικά προβλήματα είναι κοινά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Padcev. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ξηροφθαλμία, αυξημένη δακρύρροια, θολή όραση ή οποιεσδήποτε αλλαγές στην όραση. Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε υποκατάστατα τεχνητών δακρύων για να βοηθήσετε στην πρόληψη ή τη θεραπεία της ξηροφθαλμίας.

Εάν το Padcev διαρρεύσει από το σημείο της ένεσης ή τη φλέβα στο κοντινό δέρμα και τους ιστούς, θα μπορούσε να προκαλέσει αντίδραση στο σημείο της έγχυσης. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να συμβούν αμέσως μετά τη λήψη μιας έγχυσης, αλλά μερικές φορές μπορεί να συμβούν ημέρες μετά την έγχυση. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή ζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν παρατηρήσετε ερυθρότητα, οίδημα, κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα του δέρματος ή ενόχληση στο σημείο της έγχυσης.

Επίσης, καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή μυϊκή αδυναμία στα χέρια ή τα πόδια σας

νέος ή επιδεινούμενος βήχας, δυσκολία στην αναπνοή ή δύσπνοια

πόνος, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια ή τα πόδια σας

σοβαρή ξηροφθαλμία, προβλήματα όρασης

ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο ή δυσφορία στο σημείο που έγινε η ένεση του φαρμάκου ή

χαμηλός αριθμός αιμοσφαιρίων - πυρετός, ρίγη, κόπωση, στοματικές πληγές, δερματικές πληγές, εύκολοι μώλωπες, ασυνήθιστη αιμορραγία, χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα ή δύσπνοια.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Padcev όταν χρησιμοποιείται μόνο του ή σε συνδυασμό με το pembrolizumab περιλαμβάνουν:

εργαστηριακές αλλαγές (όπως στη λειτουργία του ήπατος ή των νεφρών, των κυττάρων του αίματος, των ηλεκτρολυτών, του ουρικού οξέος)

εξάνθημα

κούραση

ξηροφθαλμία

αυξημένο σάκχαρο (γλυκόζη) στο αίμα

προβλήματα κνησμού

διάρροια ή δυσκοιλιότητα

ναυτία

απώλεια μαλλιών

μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια σας

απώλεια βάρους και μειωμένη όρεξη

περιφερικό οίδημα

αλλαγές στη γεύση

νευρικά προβλήματα

λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας σε γυναίκες και άνδρες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα τεκνοποίησης. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Αυτές δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του PADCEV. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Padcev

Πριν λάβετε το Padcev, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

αυτήν τη στιγμή αντιμετωπίζετε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα χέρια ή τα πόδια σας

έχετε ιστορικό υψηλού σακχάρου στο αίμα ή διαβήτη

έχετε ηπατικά προβλήματα

είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.

Εγκυμοσύνη

Το Padcev μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Εάν είστε γυναίκα που μπορεί να μείνει έγκυος, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να κάνει ένα τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Padcev και θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση. Ο Padcev μπορεί να επηρεάσει τις πιθανότητές σας να αποκτήσετε παιδιά στο μέλλον.

Άνδρες με γυναίκα σεξουαλικό σύντροφο που μπορεί να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του Padcev. Μπορεί να είναι πιο δύσκολο για σας να αφήσετε μια γυναίκα έγκυο ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη, επειδή το φάρμακο μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό. Εάν η σύντροφός σας είναι ήδη έγκυος, η Padcev μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό και η σεξουαλική επαφή δεν συνιστάται. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη.

Θηλασμός

Δεν είναι γνωστό εάν το Padcev περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 3 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση του Padcev.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Padcev

Το Padcev ενίεται σε φλέβα από έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αργά για 30 λεπτά.

Ενημερώστε τους ιατρούς σας εάν αισθανθείτε κάψιμο. ή πόνο κατά την ένεση του Padcev.

Το Padcev χορηγείται σε περιόδους που ονομάζονται "κύκλοι".

Εάν λαμβάνετε Padcev μόνο, κάθε κύκλος θεραπείας είναι 28 ημέρες . Θα λάβετε Padcev τις ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου θεραπείας. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσους κύκλους χρειάζεστε.

Εάν λάβετε Padcev σε συνδυασμό με pembrolizumab (Keytruda), κάθε κύκλος θεραπείας είναι 21 ημέρες. Θα λαμβάνετε Padcev τις ημέρες 1 και 8 κάθε κύκλου. Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσους κύκλους χρειάζεστε.

Προειδοποιήσεις

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ή απειλητικό για τη ζωή δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και της Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης (TEN). Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε επιδεινούμενο εξάνθημα με κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, δερματικές βλάβες που μοιάζουν με δακτυλίους, πυρετό ή συμπτώματα γρίπης, πρησμένους αδένες ή επώδυνες πληγές στο στόμα, τη μύτη, το λαιμό ή την περιοχή των γεννητικών οργάνων σας.

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) ακόμα κι αν δεν το είχατε ποτέ πριν ή αν δεν είστε διαβητικός. Η σοβαρή υπεργλυκαιμία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Ίσως χρειαστεί να ελέγχετε συχνά το σάκχαρό σας. Το Padcev θα πρέπει να διακοπεί εάν η γλυκόζη του αίματος αυξάνεται πάνω από >250 mg/dL.

Σοβαρή και απειλητική για τη ζωή θανατηφόρα πνευμονίτιδα/διάμεση πνευμονοπάθεια (ILD) και περιφερική νευροπάθεια έχουν αναφερθεί με το Padcev. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί για αυτά.

Το Padcev μπορεί επίσης να προκαλέσει ξηροφθαλμία, αλλαγές στην όραση και άλλες οφθαλμικές διαταραχές. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για αυτά με περιοδικές οφθαλμικές εξετάσεις και μπορεί να σας πει να χρησιμοποιείτε οφθαλμικές σταγόνες με τεχνητά δάκρυα για να αποτρέψετε την ξηροφθαλμία και άλλες οφθαλμικές σταγόνες.

Μπορεί επίσης να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της έγχυσης.

Το Padcev μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και άνδρες με σύντροφο που θα μπορούσαν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Padcev

Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Padcev, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα άλλα φάρμακά σας, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων.

Η χρήση του Padcev μαζί με διπλούς P-gp και ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (όπως η κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη ή κλαριθρομυκίνη) μπορεί να αυξήσουν την έκθεση σε MMAE.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.