Padcev

Nama generik: Enfortumab Vedotin
Borang dos: suntikan untuk infusi intravena
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) ialah konjugat antibodi-ubat yang diberikan sebagai infusi intravena oleh penyedia penjagaan kesihatan dan boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan kanser urothelial, jenis kanser pundi kencing yang paling biasa yang di peringkat lanjutan tempatan atau telah merebak (bermetastasis) sama ada:

dalam kombinasi dengan Pembrolizumab (Keytruda)

sebagai agen tunggal pada pesakit yang sebelum ini menerima ubat imunoterapi dan kemoterapi yang mengandungi platinum, ATAU yang tidak dapat menerima kemoterapi yang mengandungi ubat cisplatin dan telah menerima 1 atau lebih baris terapi kanser pundi kencing standard sebelumnya.

Padcev ialah ubat konjugat yang mengandungi dua bahagian aktif: kappa IgG1 manusia yang ditujukan terHADap Nectin-4 yang merupakan protein yang terletak di permukaan sel dan sangat dinyatakan dalam kanser pundi kencing dan MMAE (monomethyl aUristatin E), yang merupakan agen pengganggu mikrotubule yang telah dilekatkan pada antibodi melalui protease -penyambung boleh belah. Selepas Padcev melekat pada permukaan sel kanser yang mengekspresikan Nectin-4, ia kemudian memasuki sel yang mengeluarkan MMAE. Ini menyebabkan sel berhenti membahagikan dan memprogramkan kematian sel (apoptosis), menjejaskan pertumbuhan kanser.

Padcev pertama kali diluluskan oleh FDA pada 18 Disember 2019.

Padcev kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan terhadap Padcev seperti sarang; kesukaran bernafas; atau bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Ubat ini boleh menyebabkan ruam kulit yang teruk atau mengancam nyawa. Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami ruam yang semakin teruk dengan gatal-gatal, melepuh, mengelupas, lesi kulit yang kelihatan seperti cincin, demam atau simptom seperti selesema, kelenjar bengkak atau luka yang menyakitkan di mulut, hidung, tekak atau kawasan kemaluan anda.

Padcev boleh menyebabkan gula darah tinggi (hiperglisemia) walaupun anda tidak pernah mengalaminya sebelum ini atau jika anda bukan penghidap diabetes. Hiperglikemia yang teruk mungkin mengancam nyawa. Gula darah anda mungkin perlu diperiksa dengan kerap. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami simptom gula darah tinggi, seperti:

peningkatan dahaga, mulut kering, bau nafas buah

peningkatan kencing

penglihatan kabur, kekeliruan, mengantuk atau

loya, muntah, sakit perut, hilang selera makan.

Padcev boleh menyebabkan keradangan paru-paru yang teruk atau mengancam nyawa yang boleh membawa kepada kematian. Risiko lebih tinggi apabila digunakan dalam kombinasi dengan pembrolizumab. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mendapat simptom baharu atau semakin teruk, termasuk masalah bernafas, sesak nafas atau batuk.

Masalah saraf yang dipanggil neuropati periferal adalah perkara biasa semasa rawatan dengan Padcev, terutamanya apabila digunakan dengan pembrolizumab, dan kadang-kadang boleh menjadi teruk. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami kebas atau kesemutan yang baru atau semakin teruk pada tangan atau kaki anda atau kelemahan otot.

Masalah mata tertentu adalah biasa semasa rawatan dengan Padcev. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami mata kering, peningkatan koyakan, penglihatan kabur, atau sebarang perubahan penglihatan. Anda boleh menggunakan pengganti koyakan buatan untuk membantu mencegah atau merawat mata kering.

Jika Padcev bocor dari tapak suntikan atau urat ke dalam kulit dan tisu berdekatan, ia boleh menyebabkan tindak balas tapak infusi. Reaksi ini boleh berlaku sejurus selepas anda menerima infusi tetapi kadangkala mungkin berlaku beberapa hari selepas infusi anda. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda atau dapatkan bantuan perubatan dengan segera jika anda mendapati sebarang kemerahan, bengkak, gatal-gatal, lepuh, kulit mengelupas atau ketidakselesaan di tapak infusi.

Selain itu, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai:

kebas, kesemutan atau kelemahan otot pada tangan atau kaki anda

batuk baru atau semakin teruk, kesukaran bernafas atau sesak nafas

sakit, kemerahan, dan kulit mengelupas pada tangan atau kaki anda

mata kering yang teruk, masalah penglihatan

kemerahan, gatal-gatal, bengkak, atau ketidakselesaan di mana ubat disuntik atau

kiraan sel darah rendah - demam, menggigil, letih, luka mulut, luka kulit, mudah lebam, pendarahan luar biasa, kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa pening atau sesak nafas.

Kesan sampingan Padcev yang paling biasa apabila digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan pembrolizumab termasuk:

perubahan makmal (seperti dalam fungsi hati atau buah pinggang, sel darah, elektrolit, asid urik)

ruam

keletihan

mata kering

peningkatan gula (glukosa) dalam darah

masalah kegatalan

cirit-birit atau sembelit

loya

rambut gugur

kebas atau kesemutan di tangan anda

penurunan berat badan dan penurunan selera makan

edema periferi

perubahan rasa

masalah saraf

jangkitan saluran kencing.

Padcev boleh menyebabkan masalah kesuburan pada wanita dan lelaki, yang boleh menjejaskan keupayaan untuk mempunyai anak. Bercakap dengan pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai kebimbangan tentang kesuburan.

Ini bukan semua kesan sampingan PADCEV yang mungkin. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Padcev

Sebelum menerima Padcev, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

pada masa ini mengalami kebas atau kesemutan di tangan atau kaki anda

mempunyai sejarah gula darah tinggi atau diabetes

mempunyai masalah hati

sedang hamil atau merancang untuk hamil

sedang menyusu atau merancang untuk menyusu.

Kehamilan

Padcev boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir. Beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda hamil atau berpendapat anda mungkin hamil semasa rawatan.

Jika anda seorang wanita yang boleh hamil pembekal penjagaan kesihatan anda harus melakukan ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan dengan Padcev dan anda harus menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang berkesan semasa rawatan anda dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir. Padcev mungkin menjejaskan peluang anda untuk mempunyai anak pada masa hadapan.

Lelaki dengan pasangan seksual wanita yang boleh hamil harus menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang berkesan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 4 bulan selepas dos terakhir Padcev. Mungkin lebih sukar untuk anda hamil semasa anda menggunakan ubat ini tetapi anda masih harus menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan kerana ubat tersebut boleh membahayakan bayi yang belum lahir. Jika pasangan wanita anda sudah hamil, Padcev boleh membahayakan bayi dalam kandungan, dan hubungan seksual tidak digalakkan. Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan berlaku.

Menyusu

Tidak diketahui sama ada Padcev masuk ke dalam susu ibu anda. Jangan menyusu semasa rawatan dan selama 3 minggu selepas dos terakhir Padcev.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Padcev

Padcev disuntik ke dalam vena oleh pembekal penjagaan kesihatan.

Ubat ini mesti diberikan perlahan-lahan selama 30 minit.

Beritahu penjaga perubatan anda jika anda merasakan sebarang terbakar atau sakit apabila Padcev disuntik.

Padcev diberikan sepanjang tempoh yang dipanggil "kitaran".

Jika anda menerima Padcev sahaja, setiap kitaran rawatan ialah 28 hari . Anda akan menerima Padcev pada hari 1, 8, dan 15 setiap kitaran rawatan. Doktor anda akan menentukan berapa banyak kitaran yang anda perlukan.

Jika anda menerima Padcev dalam kombinasi dengan pembrolizumab (Keytruda), setiap kitaran rawatan ialah 21 hari. Anda akan menerima Padcev pada hari 1 dan 8 setiap kitaran. Doktor anda akan menentukan berapa banyak kitaran yang anda perlukan.

Amaran

Padcev boleh menyebabkan ruam kulit yang teruk atau mengancam nyawa termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS) dan Necrolysis Epidermal Toksik (TEN). Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami ruam yang semakin teruk dengan gatal-gatal, melepuh, mengelupas, lesi kulit yang kelihatan seperti cincin, demam atau simptom seperti selesema, kelenjar bengkak atau luka yang menyakitkan di mulut, hidung, tekak atau kawasan kemaluan anda.

Padcev boleh menyebabkan gula darah tinggi (hiperglisemia) walaupun anda tidak pernah mengalaminya sebelum ini atau jika anda bukan penghidap diabetes. Hiperglikemia yang teruk mungkin mengancam nyawa. Gula darah anda mungkin perlu diperiksa dengan kerap. Padcev harus ditahan jika glukosa darah meningkat melebihi >250 mg/dL.

Pneumonitis maut/penyakit paru-paru interstisial (ILD) dan neuropati periferal yang teruk dan mengancam nyawa telah dilaporkan dengan Padcev. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda untuk perkara ini.

Padcev juga boleh menyebabkan mata kering, perubahan penglihatan dan gangguan mata yang lain. Doktor anda akan memantau anda untuk ini dengan pemeriksaan mata berkala dan mungkin memberitahu anda untuk menggunakan titisan mata buatan untuk membantu mengelakkan mata kering dan ubat titis mata yang lain.

Tindak balas tapak infusi juga mungkin berlaku.

Padcev boleh menyebabkan kemudaratan janin. Wanita dalam usia mengandung dan lelaki dengan pasangan yang boleh hamil harus menggunakan kontraseptif yang berkesan.

Tidak diketahui sama ada ubat ini selamat dan berkesan untuk kanak-kanak.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Padcev

Banyak ubat boleh berinteraksi dengan Padcev, yang boleh meningkatkan risiko kesan sampingan. Beritahu doktor anda tentang semua ubat anda yang lain, termasuk ubat preskripsi dan over-the-counter, vitamin dan produk herba.

Penggunaan Padcev bersama-sama dengan dwi P-gp dan perencat CYP3A4 yang kuat (seperti ketoconazole, itraconazole, ritonavir atau clarithromycin) boleh meningkatkan pendedahan kepada MMAE.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.