Padcev

Generieke naam: Enfortumab Vedotin
Doseringsvorm: injectie voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat door een zorgverlener als intraveneuze infusie wordt toegediend en kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met urotheelkanker, het meest voorkomende type blaaskanker dat lokaal gevorderd of zich heeft verspreid (uitgezaaid):

  • in combinatie met Pembrolizumab (Keytruda)
  • als monotherapie bij patiënten die eerder een immunotherapiegeneesmiddel en chemotherapie hebben gekregen die platina bevat, OF die geen chemotherapie kunnen krijgen die het geneesmiddel cisplatine bevat en die al 1 of meer eerdere standaardbehandelingen voor blaaskanker hebben gekregen.

    • Padcev is een geconjugeerd geneesmiddel dat twee actieve delen bevat: een menselijk IgG1-kappa gericht tegen Nectine-4, een eiwit dat zich op het celoppervlak bevindt en sterk tot expressie komt bij blaaskanker, en MMAE (monomethylaUristatine E), een middel dat microtubuli verstoort en dat via een protease aan het antilichaam is gehecht -splitsbare linker. Nadat Padcev zich heeft gehecht aan het oppervlak van kankercellen die Nectine-4 tot expressie brengen, komt het vervolgens de cellen binnen waarbij MMAE vrijkomt. Dit zorgt ervoor dat de cellen stoppen met delen en geprogrammeerde celdood (apoptose), wat de groei van de kanker beïnvloedt.

    Padcev werd voor het eerst door de FDA goedgekeurd op 18 december 2019.

    Padcev bijwerkingen

    Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische Reactie op Padcev heeft, zoals netelroos; moeite met ademhalen; of zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

    Dit geneesmiddel kan een ernstige of levensbedreigende huiduitslag veroorzaken. Zoek dringende medische hulp als u een verergerende huiduitslag heeft met jeuk, blaarvorming, vervelling, huidlaesies die op ringen lijken, koorts of griepachtige symptomen, gezwollen klieren of pijnlijke zweren in uw mond, neus, keel of geslachtsgebied.

    Padcev kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, zelfs als u dit nog nooit eerder heeft geHAD of als u geen diabetes heeft. Ernstige hyperglykemie kan levensbedreigend zijn. Het kan zijn dat uw bloedsuikerspiegel vaak moet worden gecontroleerd. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van een hoge bloedsuikerspiegel heeft, zoals:

  • verhoogde dorst, droge mond, fruitige ademgeur
  • vaker plassen
  • wazig zien, verwarring, slaperigheid of
  • misselijkheid, braken, maagpijn, verlies van eetlust.

    • Padcev kan ernstige of levensbedreigende ontsteking van de longen veroorzaken dat kan tot de dood leiden. Het risico is groter bij gebruik in combinatie met pembrolizumab. Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe symptomen krijgt of verergert, waaronder moeite met ademhalen, kortademigheid of hoesten.

    Zenuwproblemen, perifere neuropathie genoemd, komen vaak voor tijdens de behandeling met Padcev, vooral wanneer u deze gebruikt met pembrolizumab. en kan soms ernstig zijn. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van nieuwe of verergerende gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten of spierzwakte.

    Bepaalde oogproblemen komen vaak voor tijdens de behandeling met Padcev. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u droge ogen, meer tranen, wazig zien of veranderingen in het gezichtsvermogen heeft. U kunt kunstmatige traanvervangers gebruiken om droge ogen te helpen voorkomen of behandelen.

    Als Padcev van de injectieplaats of de ader naar de nabijgelegen huid en weefsels lekt, kan dit een reactie op de infusieplaats veroorzaken. Deze reacties kunnen optreden direct nadat u een infuus heeft gekregen, maar soms ook dagen na uw infusie. Vertel het uw arts of roep onmiddellijk medische hulp als u roodheid, zwelling, jeuk, blaren, vervelling van de huid of ongemak op de infusieplaats opmerkt.

    Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

  • gevoelloosheid, tintelingen of spierzwakte in uw handen of voeten
  • nieuwe of verergerende hoest, moeite met ademhalen of kortademigheid
  • pijn, roodheid en loslatende huid op uw handen of voeten
  • ernstig droge ogen, problemen met het gezichtsvermogen
  • roodheid, jeuk, zwelling of ongemak op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd of
  • laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, vermoeidheid, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken krijgen, ongebruikelijke bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, een licht gevoel in het hoofd of kortademig.

    • De meest voorkomende bijwerkingen van Padcev bij gebruik alleen of in combinatie met pembrolizumab zijn:

  • laboratoriumveranderingen (zoals in de lever- of nierfunctie, bloedcellen, elektrolyten, urinezuur)
  • uitslag
  • vermoeidheid
  • droge ogen
  • verhoogde suiker (glucose) in het bloed
  • jeukproblemen
  • diarree of constipatie
  • misselijkheid
  • haaruitval
  • gevoelloosheid of tintelingen in uw handen
  • gewichtsverlies en een verminderde eetlust
  • perifeer oedeem
  • veranderingen in smaak
  • zenuwproblemen
  • urineweginfecties.

    • Padcev kan vruchtbaarheidsproblemen veroorzaken bij vrouwen en mannen, wat het vermogen om kinderen te krijgen kan beïnvloeden. Neem contact op met uw zorgverlener als u zich zorgen maakt over de vruchtbaarheid.

    Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van PADCEV. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

    Voordat u neemt Padcev

    Informeer uw zorgverlener voordat u Padcev krijgt over al uw medische aandoeningen, ook als u:

  • momenteel last heeft van gevoelloosheid of tintelingen in uw handen of voeten
  • een voorgeschiedenis heeft van een hoge bloedsuikerspiegel of diabetes
  • leverproblemen heeft
  • zwanger bent of van plan bent zwanger te worden
  •  geeft borstvoeding of is van plan borstvoeding te geven.

    • Zwangerschap

    Padcev kan uw ongeboren baby schaden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling zwanger wordt of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.

    Als u een vrouw bent en zwanger kunt worden, moet uw zorgverlener een zwangerschapstest doen voordat u met de behandeling met Padcev begint en moet u tijdens uw behandeling en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis een effectieve anticonceptiemethode gebruiken. Padcev kan uw kansen op het krijgen van kinderen in de toekomst beïnvloeden.

    Mannen met een vrouwelijke seksuele partner die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis Padcev een effectieve anticonceptiemethode gebruiken. Het kan moeilijker voor u zijn om een ​​vrouw zwanger te maken terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, maar u moet toch anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor een ongeboren baby. Als uw vrouwelijke partner al zwanger is, kan Padcev de ongeboren baby schaden en wordt geslachtsgemeenschap niet aanbevolen. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of Padcev in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling en gedurende 3 weken na de laatste dosis Padcev.

    Breng medicijnen in verband

    Hoe te gebruiken Padcev

    Padcev wordt door een zorgverlener in een ader geïnjecteerd.

  • Dit geneesmiddel moet langzaam gedurende 30 minuten worden toegediend.
  • Vertel uw medische zorgverleners als u een brandend gevoel ervaart of pijn wanneer Padcev wordt geïnjecteerd.

    • Padcev wordt toegediend in perioden die 'cycli' worden genoemd.

  • Als u alleen Padcev krijgt, duurt elke behandelingscyclus 28 dagen . U ontvangt Padcev op dag 1, 8 en 15 van elke behandelcyclus. Uw arts zal bepalen hoeveel cycli u nodig heeft.
  • Als u Padcev krijgt in combinatie met pembrolizumab (Keytruda), duurt elke behandelingscyclus 21 dagen. U krijgt Padcev op dag 1 en 8 van elke cyclus. Uw arts zal bepalen hoeveel cycli u nodig heeft.

    • Waarschuwingen

    Padcev kan een ernstige of levensbedreigende huiduitslag veroorzaken, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN). Zoek dringende medische hulp als u een verergerende huiduitslag heeft met jeuk, blaarvorming, vervelling, huidlaesies die op ringen lijken, koorts of griepachtige symptomen, gezwollen klieren of pijnlijke zweren in uw mond, neus, keel of geslachtsdeel.

    Padcev kan een hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) veroorzaken, zelfs als u dit nog nooit eerder heeft gehad of als u geen diabetes heeft. Ernstige hyperglykemie kan levensbedreigend zijn. Het kan zijn dat uw bloedsuikerspiegel vaak moet worden gecontroleerd. Padcev moet worden gestaakt als de bloedglucose boven de 250 mg/dl komt.

    Er zijn ernstige en levensbedreigende fatale pneumonitis/interstitiële longziekte (ILD) en perifere neuropathie gemeld bij gebruik van Padcev. Uw zorgverlener zal u hierop controleren.

    Padcev kan ook droge ogen, veranderingen in het gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen veroorzaken. Uw arts zal u hierop controleren met periodieke oogonderzoeken en kan u vertellen om kunstmatige traanoogdruppels te gebruiken om droge ogen en andere oogdruppels te helpen voorkomen.

    Er kunnen ook reacties op de infusieplaats optreden.

    Padcev kan schade aan de foetus veroorzaken. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen met partners die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken.

    Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en effectief is bij kinderen.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Padcev

    Veel geneesmiddelen kunnen interageren met Padcev, waardoor het risico op bijwerkingen kan toenemen. Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten.

    Gebruik van Padcev samen met dubbele P-gp en sterke CYP3A4-remmers (zoals ketoconazol, itraconazol, ritonavir of claritromycine) kunnen de blootstelling aan MMAE verhogen.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden