Padcev

Nazwa ogólna: Enfortumab Vedotin
Postać dawkowania: zastrzyk do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) to koniugat przeciwciało-lek podawany przez pracownika służby zdrowia w postaci wlewu dożylnego i może być stosowany w leczeniu osób dorosłych z rakiem nabłonka dróg moczowych – najczęstszym rodzajem raka pęcherza moczowego, miejscowo zaawansowanym lub rozprzestrzenił się (doprowadził do przerzutów):

  • w skojarzeniu z Pembrolizumabem (Keytruda)
  • w monoterapii u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali lek immunoterapeutyczny i chemioterapię zawierającą platynę, LUB którzy nie mogą otrzymać chemioterapii zawierającej lek cisplatyna i otrzymali już 1 lub więcej linii standardowego leczenia raka pęcherza moczowego.

    • Padcev to lek skoniugowany zawierający dwie substancje czynne: ludzka IgG1 kappa skierowana przeciwko nektynie-4, która jest białkiem znajdującym się na powierzchni komórek i ulegającym silnej ekspresji w raku pęcherza moczowego i MMAE (monometyloaurystatyna E), która jest czynnikiem zakłócającym mikrotubule, który został przyłączony do przeciwciała poprzez proteazę -rozszczepialny łącznik. Po tym, jak Padcev przyczepi się do powierzchni komórek nowotworowych wykazujących ekspresję Nektyny-4, następnie przedostaje się do komórek, uwalniając MMAE. Powoduje to, że komórki przestają się dzielić i programuje śmierć komórek (apoptozę), co wpływa na rozwój nowotworu.

    Padcev został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA 18 grudnia 2019 r.

    Padcev skutki uboczne

    W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej na lek Padcev, takich jak pokrzywka, należy zwrócić się o pomoc lekarską. trudności w oddychaniu; lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

    Ten lek może powodować ciężką lub zagrażającą życiu wysypkę skórną. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz nasiloną wysypkę ze swędzeniem, pęcherzami, łuszczeniem się, zmianami skórnymi przypominającymi pierścienie, gorączkę lub objawy grypopodobne, obrzęk węzłów chłonnych lub bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych.

    Padcev może powodować wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemię), nawet jeśli pacjent nigdy wcześniej tego nie miał lub nie ma cukrzycy. Ciężka hiperglikemia może zagrażać życiu. Może być konieczne częste sprawdzanie poziomu cukru we krwi. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy wysokiego poziomu cukru we krwi, takie jak:

  • zwiększone pragnienie, suchość w ustach, owocowy zapach z ust
  • zwiększone oddawanie moczu
  • niewyraźne widzenie, dezorientacja, senność lub
  • nudności, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu.

    • Padcev może powodować ciężkie lub zagrażające życiu zapalenie płuc które mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko jest większe w przypadku stosowania w skojarzeniu z pembrolizumabem. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią nowe lub nasilające się objawy, w tym trudności w oddychaniu, duszność lub kaszel.

    Podczas leczenia lekiem Padcev często występują problemy z nerwami zwane neuropatią obwodową, zwłaszcza w przypadku stosowania z pembrolizumabem, i czasami może być poważny. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi nowe lub nasilające się drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp albo osłabienie mięśni.

    Niektóre problemy z oczami są częste podczas leczenia lekiem Padcev. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje suchość oczu, zwiększone łzawienie, niewyraźne widzenie lub jakiekolwiek zmiany w widzeniu. W celu zapobiegania lub leczenia suchości oczu można stosować sztuczne substytuty łez.

    Jeśli Padcev wycieknie z miejsca wstrzyknięcia lub żyły do ​​pobliskiej skóry i tkanek, może spowodować reakcję w miejscu infuzji. Reakcje te mogą wystąpić zaraz po otrzymaniu wlewu, ale czasami mogą wystąpić kilka dni po wlewie. Jeśli zauważysz zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry lub dyskomfort w miejscu infuzji, poinformuj o tym swojego lekarza lub natychmiast uzyskaj pomoc lekarską.

    Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

  • drętwienie, mrowienie lub osłabienie mięśni dłoni lub stóp
  • nowy lub nasilający się kaszel, problemy z oddychaniem lub duszność
  • ból, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry na dłoniach lub stopach
  • poważna suchość oczu, problemy ze wzrokiem
  • zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia leku lub
  • niska liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, blada skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszność.

    • Najczęstsze działania niepożądane leku Padcev stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z pembrolizumabem obejmują:

  • zmiany w badaniach laboratoryjnych (takie jak czynność wątroby lub nerek, krwinki, elektrolity, kwas moczowy)
  • wysypka
  • zmęczenie
  • suchość oczu
  • zwiększone stężenie cukru (glukozy) we krwi
  • problemy ze swędzeniembiegunka lub zaparcie
  • nudności
  • wypadanie włosów
  • drętwienie lub mrowienie rąk
  • utrata masy ciała i zmniejszenie apetyt
  • obrzęki obwodowe
  • zmiany smaku
  • problemy z nerwami
  • infekcje dróg moczowych.

    • Padcev może powodować problemy z płodnością u kobiet i mężczyzn, co może wpływać na zdolność do posiadania dzieci. Jeśli masz wątpliwości dotyczące płodności, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

    To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku PADCEV. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

    Przed wzięciem Padcev

    Przed przyjęciem leku Padcev należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o następujących przypadkach:

  • obecnie doświadczasz drętwienia lub mrowienia dłoni lub stóp
  • jeśli u pacjenta występowało wysokie stężenie cukru we krwi lub cukrzyca
  • ma problemy z wątrobą
  • jesteś w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  •  karmisz piersią lub planujesz karmić piersią.

    • Ciąża

    Padcev może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia, natychmiast poinformuj o tym swojego lekarza.

    Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, lekarz powinien wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Padcev oraz powinna stosować skuteczną metodę kontroli urodzeń w trakcie leczenia i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Padcev może wpłynąć na Twoje szanse na posiadanie dzieci w przyszłości.

    Mężczyźni mający partnerkę seksualną, która może zajść w ciążę, powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Padcev. Podczas stosowania tego leku może być trudniej zajść w ciążę, ale nadal należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli partnerka jest już w ciąży, Padcev może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku i dlatego nie zaleca się współżycia seksualnego. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast powiedzieć lekarzowi.

    Karmienie piersią

    Nie wiadomo, czy Padcev przenika do mleka matki. Nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku Padcev.

    Powiąż narkotyki

    Jak używać Padcev

    Padcev jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

  • Lek należy podawać powoli przez 30 minut.
  • Jeśli poczujesz pieczenie, powiedz swojemu opiekunowi medycznemu lub ból podczas wstrzykiwania leku Padcev.

    • Padcev podaje się w okresach zwanych „cyklami”.

  • W przypadku podawania samego leku Padcev każdy cykl leczenia trwa 28 dni . Pacjent otrzyma Padcev w 1., 8. i 15. dniu każdego cyklu leczenia. Lekarz określi liczbę potrzebnych cykli.
  • W przypadku stosowania leku Padcev w skojarzeniu z pembrolizumabem (Keytruda) każdy cykl leczenia trwa 21 dni. Pacjentka otrzyma Padcev w 1. i 8. dniu każdego cyklu. Lekarz określi liczbę potrzebnych cykli.

    • Ostrzeżenia

    Padcev może powodować ciężką lub zagrażającą życiu wysypkę skórną, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz nasiloną wysypkę ze swędzeniem, pęcherzami, łuszczeniem się, zmianami skórnymi przypominającymi pierścienie, gorączkę lub objawy grypopodobne, obrzęk węzłów chłonnych lub bolesne owrzodzenia w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicach narządów płciowych.

    Padcev może powodować wysokie stężenie cukru we krwi (hiperglikemię), nawet jeśli pacjent nigdy wcześniej tego nie miał lub nie ma cukrzycy. Ciężka hiperglikemia może zagrażać życiu. Może być konieczne częste sprawdzanie poziomu cukru we krwi. Należy wstrzymać stosowanie leku Padcev, jeśli stężenie glukozy we krwi wzrośnie powyżej >250 mg/dl.

    W związku ze stosowaniem leku Padcev zgłaszano ciężkie i zagrażające życiu śmiertelne zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc (ILD) i neuropatię obwodową. Twój lekarz będzie Cię pod tym kątem monitorował.

    Padcev może również powodować suchość oczu, zmiany widzenia i inne zaburzenia oczu. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas okresowych badań oczu i może zalecić stosowanie kropli do oczu zawierających sztuczne łzy, aby zapobiec suchości oczu i innych kropli do oczu.

    Mogą również wystąpić reakcje w miejscu infuzji.

    Padcev może powodować uszkodzenie płodu. Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni mający partnerki, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję.

    Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

    Na jakie inne leki wpłyną Padcev

    Wiele leków może wchodzić w interakcje z lekiem Padcev, co może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich innych przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i produktach ziołowych.

    Stosowanie leku Padcev razem z podwójnym P-gp i silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir lub klarytromycyna) mogą zwiększać ekspozycję na MMAE.

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe