Padcev

Nume generic: Enfortumab Vedotin
Forma de dozare: injecție pentru perfuzie intravenoasă
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) este un conjugat anticorp-medicament care este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă de către un furnizor de asistență medicală și poate fi utilizat pentru a trata adulții cu cancer urotelial, cel mai frecvent tip de cancer de vezică urinară care este avansat local sau s-a răspândit (metastazat) fie:

  • în combinație cu Pembrolizumab (Keytruda)
  • ca un singur agent la pacienții care au primit anterior un medicament de imunoterapie și chimioterapie care conține platină, SAU care nu pot primi chimioterapie care conține medicamentul cisplatină și au primit deja 1 sau mai multe linii anterioare de terapie standard pentru cancerul vezicii urinare.
  • Padcev este un medicament conjugat care conține două părți active: o IgG1 kappa umană direcționată împotriva Nectin-4, care este o proteină situată pe suprafața celulelor și foarte exprimată în cancerul vezicii urinare și MMAE (monometil aUristatin E), care este un agent de perturbare a microtubulilor care a fost atașat la anticorp printr-o protează -linker scindabil. După ce Padcev se atașează la suprafața celulelor canceroase care exprimă Nectina-4, apoi intră în celule eliberând MMAE. Acest lucru face ca celulele să înceteze divizarea și să programeze moartea celulară (apoptoză), afectând creșterea cancerului.

    Padcev a fost pentru prima dată aprobat de FDA pe 18 decembrie 2019.

    Padcev efecte secundare

    Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică la Padcev, cum ar fi urticaria; respiratie dificila; sau umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

    Acest medicament poate provoca o erupție cutanată severă sau care pune viața în pericol. Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți o erupție cutanată care se agravează cu mâncărime, vezicule, descuamare, leziuni ale pielii care arată ca inele, febră sau simptome asemănătoare gripei, glande umflate sau răni dureroase în gură, nas, gât sau zona genitală.

    Padcev poate cauza glicemie crescută (hiperglicemie) chiar dacă nu ați avut niciodată până acum sau dacă nu sunteți diabetic. Hiperglicemia severă poate pune viața în pericol. Poate fi necesar să vă verificați glicemia des. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de creștere a zahărului din sânge, cum ar fi:

  • sete crescută, gură uscată, miros fructat de respirație
  • urinare crescută
  • vedere încețoșată, confuzie, somnolență sau
  • greață, vărsături, dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare.
  • Padcev poate provoca inflamație severă sau care pune viața în pericol a plămânilor. care poate duce la moarte. Riscul este mai mare atunci când este utilizat în asociere cu pembrolizumab. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome noi sau care se agravează, inclusiv probleme de respirație, dificultăți de respirație sau tuse.

    Problemele nervoase numite neuropatie periferică sunt frecvente în timpul tratamentului cu Padcev, în special atunci când este utilizat cu pembrolizumab, și uneori poate fi severă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți amorțeală sau furnicături noi sau care se agravează în mâini sau picioare sau slăbiciune musculară.

    Anumite probleme oculare sunt frecvente în timpul tratamentului cu Padcev. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți ochi uscați, lăcrimare crescută, vedere încețoșată sau orice modificare a vederii. Puteți utiliza înlocuitori de lacrimi artificiale pentru a ajuta la prevenirea sau tratarea ochilor uscați.

    Dacă Padcev se scurge de la locul injectării sau din venă în pielea și țesuturile din apropiere, ar putea provoca o reacție la locul perfuziei. Aceste reacții pot apărea imediat după ce primiți o perfuzie, dar uneori pot apărea la câteva zile după perfuzie. Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală sau solicitați imediat asistență medicală dacă observați orice roșeață, umflare, mâncărime, vezicule, desprindere a pielii sau disconfort la locul perfuziei.

    De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

  • amorțeală, furnicături sau slăbiciune musculară la mâini sau picioare
  • tuse nouă sau agravată, dificultăți de respirație sau dificultăți de respirație
  • durere, roșeață și descuamarea pielii de pe mâini sau picioare
  • ochi sever uscați, probleme de vedere
  • roșeață, mâncărime, umflare sau disconfort la locul unde a fost injectat medicamentul sau
  • număr scăzut de celule sanguine - febră, frisoane, oboseală, răni la nivelul gurii, răni ale pielii, vânătăi ușoare, sângerări neobișnuite, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de cap ușor sau lipsă de aer.
  • Cele mai frecvente efecte secundare ale Padcev atunci când este utilizat singur sau în combinație cu pembrolizumab includ:

  • modificări de laborator (cum ar fi funcția hepatică sau renală, celulele sângelui, electroliții, acidul uric)
  • erupție cutanată
  • oboseală
  • ochi uscați
  • creșterea zahărului (glucozei) în sânge
  • probleme de mâncărime
  • diaree sau constipație
  • greață
  • căderea părului
  • amorțeală sau furnicături în mâini
  • scădere în greutate și scădere apetit
  • edem periferic
  • modificări ale gustului
  • probleme nervoase
  • infecții ale tractului urinar.
  • Padcev poate provoca probleme de fertilitate la femei și bărbați, care pot afecta capacitatea de a avea copii. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți îngrijorări cu privire la fertilitate.

    Aceste nu sunt toate efectele secundare posibile ale PADCEV. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

    Înainte de a lua Padcev

    Înainte de a primi Padcev, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:

  • sunt în prezent amorțeală sau furnicături în mâini sau picioare
  • ai antecedente de zahăr în sânge sau diabet zaharat
  • ai probleme cu ficatul
  • sunteți însărcinată sau intenționați să rămâneți gravidă
  •  alăptați sau intenționați să alăptați.
  • Sarcina

    Padcev poate dăuna copilului tău nenăscut. Spuneți imediat furnizorului de servicii medicale dacă rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă în timpul tratamentului.

    Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, furnizorul dumneavoastră de asistență medicală ar trebui să facă un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Padcev și trebuie să utilizați o metodă eficientă de control al nașterii în timpul tratamentului și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Padcev vă poate afecta șansele de a avea copii în viitor.

    Bărbații cu un partener sexual de sex feminin care poate rămâne însărcinați trebuie să utilizeze o metodă eficientă de control al nașterii în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni după ultima doză de Padcev. Poate fi mai greu pentru tine să rămâi o femeie însărcinată în timp ce utilizați acest medicament, dar trebuie să utilizați totuși controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece medicamentul poate dăuna copilului nenăscut. Dacă partenera dumneavoastră este deja însărcinată, Padcev poate dăuna copilului nenăscut, iar actul sexual nu este recomandat. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă Padcev trece în laptele matern. Nu alăptați în timpul tratamentului și timp de 3 săptămâni după ultima doză de Padcev.

    Relaționați drogurile

    Cum se utilizează Padcev

    Padcev este injectat într-o venă de către un furnizor de servicii medicale.

  • Acest medicament trebuie administrat lent, timp de 30 de minute.
  • Spuneți îngrijitorilor dumneavoastră medicali dacă simțiți arsură. sau durere atunci când Padcev este injectat.
  • Padcev este administrat în perioade numite „cicluri”.

  • Dacă primiți Padcev în monoterapie, fiecare ciclu de tratament este de 28 de zile . Veți primi Padcev în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu de tratament. Medicul dumneavoastră va stabili de câte cicluri aveți nevoie.
  • Dacă vi se administrează Padcev în asociere cu pembrolizumab (Keytruda), fiecare ciclu de tratament este de 21 de zile. Veți primi Padcev în zilele 1 și 8 ale fiecărui ciclu. Medicul dumneavoastră va stabili de câte cicluri aveți nevoie.
  • Avertizări

    Padcev poate provoca o erupție cutanată severă sau care pune viața în pericol, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (SJS) și necroliza epidermică toxică (TEN). Obțineți asistență medicală de urgență dacă aveți o erupție cutanată care se agravează cu mâncărime, vezicule, descuamare, leziuni ale pielii care arată ca inele, febră sau simptome asemănătoare gripei, glande umflate sau răni dureroase în gură, nas, gât sau zona genitală.

    Padcev poate cauza glicemie crescută (hiperglicemie) chiar dacă nu ați avut niciodată până acum sau dacă nu sunteți diabetic. Hiperglicemia severă poate pune viața în pericol. Poate fi necesar să vă verificați glicemia des. Padcev trebuie suspendat dacă glicemia crește peste 250 mg/dL.

    La Padcev au fost raportate pneumonite fatale/boală pulmonară interstițială (BPI) și neuropatie periferică grave și care pun viața în pericol. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza pentru acestea.

    Padcev poate provoca, de asemenea, uscarea ochilor, modificări ale vederii și alte tulburări oculare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru acestea cu examinări periodice ale ochilor și vă poate spune să utilizați picături pentru ochi cu lacrimi artificiale pentru a preveni uscarea ochilor și alte picături pentru ochi.

    Pot să apară și reacții la locul perfuziei.

    Padcev poate provoca vătămări fetale. Femeile aflate la vârsta fertilă și bărbații cu parteneri care ar putea rămâne însărcinați ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente.

    Nu se știe dacă acest medicament este sigur și eficient la copii.

    Ce alte medicamente vor afecta Padcev

    Multe medicamente pot interacționa cu Padcev, ceea ce poate crește riscul de reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, inclusiv medicamentele pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante.

    Utilizarea Padcev împreună cu P-gp dublă și inhibitori puternici ai CYP3A4 (cum ar fi ketoconazol, itraconazol, ritonavir sau claritromicină) poate crește expunerea la MMAE.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare