Padcev

ชื่อสามัญ: Enfortumab Vedotin
รูปแบบการให้ยา: การฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) เป็นคอนจูเกตของแอนติบอดี-ยาที่ให้ทางหลอดเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพ และอาจใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งท่อปัสสาวะ ซึ่งเป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดที่พบบ่อยที่สุดซึ่งมีความรุนแรงเฉพาะที่หรือ มีการแพร่กระจาย (แพร่กระจาย) อย่างใดอย่างหนึ่ง:

  • ร่วมกับ Pembrolizumab (Keytruda)
  • ในฐานะตัวแทนเดี่ยวในผู้ป่วยที่เคยได้รับยาภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมมาก่อน หรือ ผู้ที่ไม่สามารถรับเคมีบำบัดที่มียาซิสพลาติน และได้รับการบำบัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะมาตรฐานมาแล้ว 1 บรรทัดขึ้นไป

    • Padcev เป็นยาคอนจูเกตที่ประกอบด้วยส่วนออกฤทธิ์สองส่วน: IgG1 คัปปาของมนุษย์มุ่งเป้าไปที่ Nectin-4 ซึ่งเป็นโปรตีนที่อยู่บนพื้นผิวของเซลล์และแสดงออกอย่างมากในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และ MMAE (monomethyl aUristatin E) ซึ่งเป็นสารรบกวนไมโครทูบูลที่เกาะติดกับแอนติบอดีผ่านทางโปรตีเอส - ตัวเชื่อมโยงที่แยกออกได้ หลังจากที่ Padcev ยึดติดกับพื้นผิวของเซลล์มะเร็งที่แสดง Nectin-4 แล้ว มันจะเข้าสู่เซลล์เพื่อปล่อย MMAE ซึ่งทำให้เซลล์หยุดการแบ่งตัวและโปรแกรมการตายของเซลล์ (อะพอพโทซิส) ซึ่งส่งผลต่อการเติบโตของมะเร็ง

    Padcev ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2019

    Padcev ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้ Padcev เช่น ลมพิษ หายใจลำบาก; หรือบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    ยานี้อาจทำให้เกิดผื่นผิวหนังที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีผื่นที่แย่ลงโดยมีอาการคัน พุพอง ลอก รอยโรคที่ผิวหนังที่มีลักษณะคล้ายวงแหวน มีไข้หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ต่อมบวม หรือแผลเจ็บปวดในปาก จมูก ลำคอ หรือบริเวณอวัยวะเพศ /p>

    Padcev อาจทำให้น้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง) แม้ว่าคุณจะไม่เคยเป็นโรคนี้มาก่อนหรือไม่ได้เป็นโรคเบาหวานก็ตาม ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต น้ำตาลในเลือดของคุณอาจต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ โทรหาแพทย์ของคุณทันที หากคุณมีอาการของน้ำตาลในเลือดสูง เช่น:

  • เพิ่มความกระหาย ปากแห้ง กลิ่นลมหายใจกลิ่นผลไม้
  • ปัสสาวะเพิ่มขึ้น
  • มองเห็นไม่ชัด สับสน ง่วงนอน หรือ
  • คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง เบื่ออาหาร

    • Padcev อาจทำให้ปอดอักเสบอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ที่สามารถนำไปสู่ความตายได้ ความเสี่ยงจะสูงขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการใหม่หรืออาการแย่ลง รวมถึงหายใจลำบาก หายใจลำบาก หรือไอ

    ปัญหาเส้นประสาทที่เรียกว่าเส้นประสาทส่วนปลายเป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วย Padcev โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับ pembrolizumab และบางครั้งก็อาจรุนแรงได้ แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการชาใหม่หรือแย่ลงหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือหรือเท้าหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรง

    ปัญหาสายตาบางอย่างเป็นเรื่องปกติในระหว่างการรักษาด้วย Padcev แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการตาแห้ง น้ำตาไหลเพิ่มขึ้น มองเห็นไม่ชัด หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงไป คุณอาจใช้น้ำตาเทียมเพื่อช่วยป้องกันหรือรักษาตาแห้งได้

    หาก Padcev รั่วจากบริเวณที่ฉีดหรือหลอดเลือดดำเข้าสู่ผิวหนังและเนื้อเยื่อใกล้เคียง อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยาได้ ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ทันทีหลังจากที่คุณได้รับการฉีดยา แต่บางครั้งอาจเกิดขึ้นได้หลายวันหลังจากการฉีดยา แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณสังเกตเห็นรอยแดง บวม คัน พุพอง ผิวหนังลอก หรือไม่สบายบริเวณที่ฉีดยา

    นอกจากนี้ ให้โทรเรียกแพทย์ของคุณทันทีหากคุณ:

  • ชา รู้สึกเสียวซ่า หรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงในมือหรือเท้าของคุณ
  • ไอใหม่หรือแย่ลง หายใจลำบาก หรือหายใจถี่
  • ปวด สีแดง และลอกผิวหนังบนมือหรือเท้าของคุณ
  • ตาแห้งอย่างรุนแรง ปัญหาการมองเห็น
  • แดง คัน บวม หรือไม่สบายบริเวณที่ฉีดยา หรือ
  • จำนวนเม็ดเลือดต่ำ - มีไข้ หนาวสั่น เหนื่อยล้า เจ็บปาก แผลที่ผิวหนัง ช้ำง่าย เลือดออกผิดปกติ ผิวซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกวิงเวียนศีรษะหรือหายใจไม่ออก

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยา Padcev เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ ได้แก่:

  • การเปลี่ยนแปลงในห้องปฏิบัติการ (เช่น การทำงานของตับหรือไต เซลล์เม็ดเลือด อิเล็กโทรไลต์ กรดยูริก)
  • ผื่น
  • เหนื่อยล้า
  • ตาแห้ง
  • น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (กลูโคส) ในเลือด
  • ปัญหาอาการคันท้องเสียหรือท้องผูก
  • คลื่นไส้
  • ผมร่วง
  • ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าในมือของคุณ
  • น้ำหนักลดและลดลง ความอยากอาหาร
  • อาการบวมน้ำ
  • การเปลี่ยนแปลงในการรับรส
  • ปัญหาเส้นประสาท
  • การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

    • ปาดเซฟอาจทำให้เกิดปัญหาการเจริญพันธุ์ในเพศหญิงและเพศชาย ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการมีลูก พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์

    สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ PADCEV โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Padcev

    ก่อนที่จะรับ Padcev โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • กำลังมีอาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
  • มีประวัติน้ำตาลในเลือดสูงหรือเบาหวาน
  • มีปัญหาเกี่ยวกับตับ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
  •  กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมบุตร

    • การตั้งครรภ์

    Padcev อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณตั้งครรภ์หรือคิดว่าอาจตั้งครรภ์ระหว่างการรักษา

    หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา Padcev และคุณควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย Padcev อาจส่งผลต่อโอกาสในการมีลูกในอนาคต

    ผู้ชายที่มีคู่นอนเพศหญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาและอย่างน้อย 4 เดือนหลังจากรับประทาน Padcev ครั้งสุดท้าย อาจเป็นเรื่องยากสำหรับคุณที่จะให้หญิงตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้ แต่คุณยังคงควรใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ เนื่องจากยาอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ หากคู่ของคุณตั้งครรภ์อยู่แล้ว Padcev อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ และไม่แนะนำให้มีเพศสัมพันธ์ แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากมีการตั้งครรภ์เกิดขึ้น

    ให้นมบุตร

    ไม่ทราบว่ายา Padcev ผ่านเข้าสู่เต้านมของคุณหรือไม่ ห้ามให้นมบุตรระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 3 สัปดาห์หลังจากรับประทานยา Padcev ครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Padcev

    Padcev ถูกฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

  • ต้องให้ยานี้ช้าๆ นานกว่า 30 นาที
  • แจ้งผู้ดูแลทางการแพทย์ของคุณหากคุณรู้สึกว่ามีอาการแสบร้อน หรือความเจ็บปวดเมื่อฉีด Padcev

    • Padcev จะได้รับในช่วงเวลาที่เรียกว่า "รอบ"

  • หากคุณได้รับ Padcev เพียงอย่างเดียว แต่ละรอบการรักษาคือ 28 วัน . คุณจะได้รับ Padcev ในวันที่ 1, 8 และ 15 ของทุกรอบการรักษา แพทย์จะเป็นผู้กำหนดจำนวนรอบที่คุณต้องการ
  • หากคุณได้รับยา Padcev ร่วมกับเพมโบรลิซูแมบ (คีย์ทรูดา) แต่ละรอบการรักษาคือ 21 วัน คุณจะได้รับ Padcev ในวันที่ 1 และ 8 ของทุกรอบ แพทย์จะเป็นผู้กำหนดจำนวนรอบที่คุณต้องการ

    • คำเตือน

    Padcev อาจทำให้เกิดผื่นผิวหนังที่รุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ รวมถึง Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมีผื่นที่แย่ลงโดยมีอาการคัน พุพอง ลอก รอยโรคที่ผิวหนังที่มีลักษณะคล้ายวงแหวน มีไข้หรือมีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ต่อมบวม หรือแผลเจ็บปวดในปาก จมูก ลำคอ หรือบริเวณอวัยวะเพศ /p>

    Padcev อาจทำให้น้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง) แม้ว่าคุณจะไม่เคยเป็นโรคนี้มาก่อนหรือไม่ได้เป็นโรคเบาหวานก็ตาม ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต น้ำตาลในเลือดของคุณอาจต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ ควรระงับ Padcev หากระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นเกิน >250 มก./ดล.

    Padcev มีรายงานเกี่ยวกับโรคปอดอักเสบ/โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD) ที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต และโรคปลายประสาทอักเสบ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะติดตามคุณสำหรับสิ่งเหล่านี้

    Padcev อาจทำให้ตาแห้ง การมองเห็นเปลี่ยนแปลง และความผิดปกติของดวงตาอื่นๆ แพทย์จะติดตามคุณเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้ด้วยการตรวจตาเป็นระยะๆ และอาจบอกให้คุณใช้ยาหยอดตาน้ำตาเทียมเพื่อช่วยป้องกันตาแห้งและยาหยอดตาอื่นๆ

    ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดยาอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน

    Padcev อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และผู้ชายที่มีคู่ครองที่อาจตั้งครรภ์ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผล

    ไม่ทราบว่ายานี้มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Padcev

    ยาหลายชนิดสามารถโต้ตอบกับยา Padcev ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาอื่นๆ ทั้งหมดของคุณ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

    การใช้ Padcev ร่วมกับ P-gp แบบคู่และสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรง (เช่น ketoconazole, itraconazole, ritonavir หรือ clarithromycin) อาจเพิ่มการสัมผัส MMAE

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม