Padcev

Загальна назва: Enfortumab Vedotin
Лікарська форма: ін'єкція для внутрішньовенного вливання
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Padcev

Падцев (енфортумаб ведотин) — це кон’югат антитіла та лікарського засобу, який медичний працівник вводить у вигляді внутрішньовенної інфузії та може використовуватися для лікування дорослих із уротеліальним раком, найпоширенішим типом раку сечового міхура, який є місцево поширеним або поширився (метастазував):

у комбінації з пембролізумабом (Кейтруда)

як монопрепаратом у пацієнтів, які раніше отримували імунотерапію та хіміотерапію, що містить платину, АБО які не можуть отримувати хіміотерапію, яка містить препарат цисплатин, і вже отримали 1 або більше ліній стандартної терапії раку сечового міхура.

Padcev — це кон’югатний препарат, який містить дві активні частини: людський IgG1 каппа, спрямований проти нектину-4, який є білком, розташований на поверхні клітин і сильно експресується при раку сечового міхура, і MMAE (монометил ауристатин Е), який є агентом, що руйнує мікротрубочки, який прикріплюється до антитіла через протеазу - розщеплюваний лінкер. Після того, як Padcev прикріплюється до поверхні ракових клітин, що експресують нектин-4, він потрапляє в клітини, вивільняючи MMAE. Це призводить до припинення поділу клітин і запрограмованої смерті клітин (апоптозу), що впливає на ріст раку.

Падцев був уперше схвалений FDA 18 грудня 2019 року.

Padcev побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Padcev, такі як кропив’янка; утруднення дихання; або набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ці ліки можуть спричинити серйозний або небезпечний для життя висип на шкірі. Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас посилюється висип із свербінням, пухирями, лущенням, шкірними ушкодженнями, схожими на кільця, лихоманкою або симптомами, схожими на грип, набряком залоз або хворобливими виразками у роті, носі, горлі чи області статевих органів.

Padcev може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемію), навіть якщо ви ніколи раніше його не мали або якщо у вас немає діабету. Важка гіперглікемія може бути небезпечною для життя. Може знадобитися часто перевіряти рівень цукру в крові. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми високого рівня цукру в крові, такі як:

підвищена спрага, сухість у роті, фруктовий запах із рота

почастішання сечовипускання

затуманення зору, сплутаність свідомості, сонливість або

нудота, блювота, біль у животі, втрата апетиту.

Padcev може спричинити важке або небезпечне для життя запалення легенів що може призвести до смерті. Ризик вищий при застосуванні в комбінації з пембролізумабом. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’являться нові або погіршаться симптоми, зокрема проблеми з диханням, задишка або кашель.

Проблеми з нервами, які називаються периферичною нейропатією, часто виникають під час лікування Padcev, особливо при застосуванні пембролізумабу, і іноді може бути серйозним. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас нове або посилюється оніміння чи поколювання в руках чи ногах або м’язова слабкість.

Під час лікування Padcev часто виникають певні проблеми з очима. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас сухі очі, підвищена сльозотеча, розмитість зору або будь-які зміни зору. Ви можете використовувати штучні замінники сльози, щоб запобігти або лікувати сухість очей.

Якщо Padcev витікає з місця ін’єкції або з вени на прилеглу шкіру та тканини, це може спричинити реакцію у місці інфузії. Ці реакції можуть виникнути відразу після інфузії, але іноді можуть виникнути через кілька днів після інфузії. Повідомте свого медичного працівника або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили почервоніння, набряк, свербіж, пухир, лущення шкіри або дискомфорт у місці інфузії.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

оніміння, поколювання або м’язова слабкість у ваших руках або ногах

новий або посилення кашлю, проблеми з диханням або задишка

біль, почервоніння та лущення шкіри на руках або ногах

сильна сухість очей, проблеми із зором

почервоніння, свербіж, набряк або дискомфорт у місці введення ліків або

низька кількість кров’яних тілець – лихоманка, озноб, втома, виразки в ротовій порожнині, виразки на шкірі, легкі синці, незвичайна кровотеча, бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення або задишка.

Найпоширеніші побічні ефекти Padcev при застосуванні окремо або в комбінації з пембролізумабом включають:

лабораторні зміни (наприклад, функції печінки або нирок, клітин крові, електролітів, сечової кислоти)

висипання

втома

сухість очей

підвищення рівня цукру (глюкози) у крові

проблеми зі свербінням

діарея або запор

нудота

випадіння волосся

оніміння або поколювання в руках

втрата ваги та зменшення апетит

периферичний набряк

зміна смаку

проблеми з нервами

інфекції сечовивідних шляхів.

Padcev може викликати проблеми з фертильністю у жінок і чоловіків, що може вплинути на здатність мати дітей. Поговоріть зі своїм медичним працівником, якщо у вас є сумніви щодо фертильності.

Це не всі можливі побічні ефекти PADCEV. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Padcev

Перед тим, як отримати Padcev, повідомте свого медичного працівника про всі ваші захворювання, зокрема, якщо ви:

зараз відчуваєте оніміння або поколювання в руках або ногах

в анамнезі високий рівень цукру в крові або діабет

маєте проблеми з печінкою

ви вагітні або плануєте завагітніти

годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Вагітність

Падцев може завдати шкоди вашій ненародженій дитині. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування ви завагітніли або думаєте, що можете бути вагітною.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ваш медичний працівник повинен зробити тест на вагітність перед початком лікування Padcev, і ви повинні використовувати ефективний метод контролю за народжуваністю під час лікування та принаймні протягом 2 місяців після останньої дози. Padcev може вплинути на ваші шанси мати дітей у майбутньому.

Чоловікам із статевим партнером, який може завагітніти, слід використовувати ефективний метод контролю за народжуваністю під час лікування та принаймні протягом 4 місяців після останньої дози Padcev. Вам може бути важче завагітніти жінку, коли ви використовуєте цей препарат, але ви все одно повинні використовувати засоби контролю народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки ліки можуть завдати шкоди ненародженій дитині. Якщо ваша партнерка вже вагітна, Padcev може завдати шкоди майбутній дитині, тому статевий акт не рекомендується. Негайно повідомте лікаря, якщо настане вагітність.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи потрапляє Padcev у грудне молоко. Не годуйте груддю під час лікування та протягом 3 тижнів після останньої дози Padcev.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Padcev

Padcev вводить у вену медичний працівник.

Ці ліки потрібно вводити повільно протягом 30 хвилин.

Повідомте своїм медичним працівникам, якщо ви відчуваєте печіння або біль під час ін’єкції Padcev.

Padcev вводять протягом періодів, які називаються «циклами».

Якщо ви отримуєте Padcev окремо, кожен цикл лікування становить 28 днів. . Ви отримаєте Padcev на 1, 8 і 15 день кожного циклу лікування. Ваш лікар визначить, скільки циклів вам потрібно.

Якщо ви отримуєте Padcev у комбінації з пембролізумабом (Кейтруда), кожен цикл лікування становить 21 день. Ви отримаєте Padcev на 1 і 8 день кожного циклу. Ваш лікар визначить, скільки циклів вам потрібно.

Попередження

Падцев може спричинити серйозний або небезпечний для життя висип на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS) і токсичний епідермальний некроліз (TEN). Зверніться до невідкладної медичної допомоги, якщо у вас посилюється висип із свербінням, пухирями, лущенням, шкірними ушкодженнями, схожими на кільця, лихоманкою або симптомами, схожими на грип, набряком залоз або хворобливими виразками у роті, носі, горлі чи області статевих органів.

Padcev може спричинити високий рівень цукру в крові (гіперглікемію), навіть якщо ви ніколи раніше його не мали або якщо у вас немає діабету. Важка гіперглікемія може бути небезпечною для життя. Може знадобитися часто перевіряти рівень цукру в крові. Прийом Padcev слід припинити, якщо рівень глюкози в крові підвищується вище >250 мг/дл.

При застосуванні Padcev повідомлялося про тяжкий і небезпечний для життя летальний пневмоніт/інтерстиціальне захворювання легенів (ІЗЛ) і периферичну нейропатію. Ваш медичний працівник стежитиме за цим.

Падцев також може спричиняти сухість очей, зміни зору та інші розлади очей. Ваш лікар спостерігатиме за цим за допомогою періодичних оглядів очей і може порадити вам використовувати очні краплі зі штучною сльозою, щоб запобігти сухості очей, та інші очні краплі.

Також можуть виникати реакції у місці інфузії.

Падцев може завдати шкоди плоду. Жінки дітородного віку та чоловіки, партнери яких можуть завагітніти, повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

Невідомо, чи безпечні та ефективні ці ліки для дітей.

Які інші препарати вплинуть Padcev

Багато ліків можуть взаємодіяти з Padcev, що може збільшити ризик побічних ефектів. Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження.

Використання Padcev разом із подвійним P-gp і сильними інгібіторами CYP3A4 (такими як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір або кларитроміцин) може збільшити вплив MMAE.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.