Padcev

Tên chung: Enfortumab Vedotin
Dạng bào chế: tiêm truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Padcev

Padcev (Enfortumab vedotin) là một liên hợp kháng thể-thuốc được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiêm vào tĩnh mạch và có thể được sử dụng để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư biểu mô đường tiết niệu, loại ung thư bàng quang phổ biến nhất ở giai đoạn tiến triển cục bộ hoặc đã lan rộng (di căn):

  • kết hợp với Pembrolizumab (Keytruda)
  • dưới dạng một tác nhân duy nhất ở những bệnh nhân trước đây đã nhận được thuốc trị liệu miễn dịch và hóa trị liệu có chứa bạch kim, HOẶC những người không thể nhận được hóa trị liệu có chứa thuốc cisplatin và đã nhận được 1 hoặc nhiều dòng điều trị ung thư bàng quang tiêu chuẩn trước đó.

    • Padcev là một loại thuốc liên hợp có chứa hai phần hoạt tính: một kappa IgG1 ở người chống lại Nectin-4, một loại protein nằm trên bề mặt tế bào và biểu hiện cao trong bệnh ung thư bàng quang và MMAE (monomethyl aUristatin E), một chất phá vỡ vi ống được gắn vào kháng thể thông qua protease - mối liên kết có thể phân cắt được. Sau khi Padcev gắn vào bề mặt tế bào ung thư biểu hiện Nectin-4, nó sẽ xâm nhập vào các tế bào giải phóng MMAE. Điều này khiến các tế bào ngừng phân chia và chết theo chương trình (apoptosis), ảnh hưởng đến sự phát triển của ung thư.

    Padcev lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 18 tháng 12 năm 2019.

    Padcev phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng với Padcev như nổi mề đay; khó thở; hoặc sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

    Thuốc này có thể gây phát ban da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn bị phát ban nặng hơn với ngứa, phồng rộp, bong tróc, tổn thương da trông giống như những chiếc nhẫn, sốt hoặc các triệu chứng giống cúm, sưng hạch hoặc vết loét đau ở miệng, mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục.

    Padcev có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) ngay cả khi bạn chưa từng mắc bệnh này trước đây hoặc nếu bạn không mắc bệnh tiểu đường. Tăng đường huyết nặng có thể đe dọa tính mạng. Lượng đường trong máu của bạn có thể cần phải được kiểm tra thường xuyên. Hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng của lượng đường trong máu cao, chẳng hạn như:

  • khát nước nhiều, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây
  • đi tiểu nhiều
  • mờ mắt, lú lẫn, buồn ngủ hoặc
  • buồn nôn, nôn mửa, đau dạ dày, chán ăn.

    • Padcev có thể gây viêm phổi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng điều đó có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ cao hơn khi sử dụng kết hợp với pembrolizumab. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các triệu chứng mới hoặc trầm trọng hơn, bao gồm khó thở, khó thở hoặc ho.

    Các vấn đề về thần kinh được gọi là bệnh thần kinh ngoại biên thường gặp trong quá trình điều trị bằng Padcev, đặc biệt là khi sử dụng với pembrolizumab, và đôi khi có thể nghiêm trọng. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị tê hoặc ngứa ran mới hoặc trầm trọng hơn ở tay hoặc chân hoặc yếu cơ.

    Một số vấn đề về mắt thường gặp trong quá trình điều trị bằng Padcev. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị khô mắt, chảy nước mắt nhiều, mờ mắt hoặc bất kỳ thay đổi nào về thị lực. Bạn có thể sử dụng chất thay thế nước mắt nhân tạo để giúp ngăn ngừa hoặc điều trị khô mắt.

    Nếu Padcev rò rỉ từ chỗ tiêm hoặc tĩnh mạch vào da và mô gần đó, nó có thể gây ra phản ứng tại chỗ tiêm truyền. Những phản ứng này có thể xảy ra ngay sau khi bạn được truyền dịch nhưng đôi khi có thể xảy ra vài ngày sau khi bạn được truyền dịch. Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn nhận thấy bất kỳ vết đỏ, sưng, ngứa, phồng rộp, bong tróc da hoặc khó chịu ở vị trí tiêm truyền.

    Ngoài ra, hãy gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • tê, ngứa ran hoặc yếu cơ ở tay hoặc chân
  • ho mới hoặc trầm trọng hơn, khó thở hoặc khó thở
  • đau, đỏ và bong tróc da ở tay hoặc chân
  • khô mắt nghiêm trọng, các vấn đề về thị lực
  • đỏ, ngứa, sưng hoặc khó chịu khi tiêm thuốc hoặc
  • số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay chân lạnh, cảm thấy choáng váng hoặc khó thở.

    • Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Padcev khi sử dụng đơn độc hoặc kết hợp với pembrolizumab bao gồm:

  • những thay đổi trong xét nghiệm (chẳng hạn như chức năng gan hoặc thận, tế bào máu, chất điện giải, axit uric)
  • phát ban
  • mệt mỏi
  • khô mắt
  • tăng lượng đường (glucose) trong máu
  • vấn đề ngứa
  • tiêu chảy hoặc táo bón
  • buồn nôn
  • rụng tóc
  • tê hoặc ngứa ran ở tay
  • giảm cân và giảm cân thèm ăn
  • phù ngoại biên
  • thay đổi khẩu vị
  • các vấn đề về thần kinh
  • nhiễm trùng đường tiết niệu.

    • Padcev có thể gây ra các vấn đề về sinh sản ở phụ nữ và nam giới, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh con. Hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn lo ngại về khả năng sinh sản.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của PADCEV. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Padcev

    Trước khi nhận Padcev, hãy thông báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

  • hiện đang bị tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân
  • có tiền sử đường huyết cao hoặc tiểu đường
  • có vấn đề về gan
  • đang mang thai hoặc dự định có thai
  •  đang cho con bú hoặc dự định cho con bú.

    • Mang thai

    Padcev có thể gây hại cho thai nhi. Hãy báo ngay cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai trong quá trình điều trị.

    Nếu bạn là nữ có khả năng mang thai, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Padcev và bạn nên sử dụng phương pháp ngừa thai hiệu quả trong thời gian điều trị và ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng. Padcev có thể ảnh hưởng đến cơ hội có con sau này của bạn.

    Nam giới có bạn tình nữ có khả năng mang thai nên sử dụng phương pháp ngừa thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 4 tháng sau liều Padcev cuối cùng. Bạn có thể khó mang thai hơn khi bạn đang sử dụng thuốc này nhưng bạn vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai vì thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Nếu bạn tình nữ của bạn đã mang thai, Padcev có thể gây hại cho thai nhi và không nên quan hệ tình dục. Hãy cho bác sĩ của bạn biết ngay nếu có thai.

    Cho con bú

    Người ta không biết liệu Padcev có truyền vào sữa mẹ hay không. Không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 3 tuần sau liều Padcev cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Padcev

    Padcev được nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiêm vào tĩnh mạch.

  • Thuốc này phải được tiêm chậm trong 30 phút.
  • Hãy cho người chăm sóc y tế của bạn biết nếu bạn cảm thấy bất kỳ cảm giác nóng rát nào hoặc đau khi tiêm Padcev.

    • Padcev được tiêm trong khoảng thời gian gọi là "chu kỳ".

  • Nếu bạn chỉ dùng Padcev, mỗi chu kỳ điều trị là 28 ngày . Bạn sẽ nhận được Padcev vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ điều trị. Bác sĩ sẽ xác định bạn cần bao nhiêu chu kỳ.
  • Nếu bạn dùng Padcev kết hợp với pembrolizumab (Keytruda), mỗi chu kỳ điều trị là 21 ngày. Bạn sẽ nhận được Padcev vào ngày 1 và ngày 8 của mỗi chu kỳ. Bác sĩ sẽ xác định bạn cần bao nhiêu chu kỳ.

    • Cảnh báo

    Padcev có thể gây phát ban da nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN). Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn bị phát ban nặng hơn với ngứa, phồng rộp, bong tróc, tổn thương da trông giống như những chiếc nhẫn, sốt hoặc các triệu chứng giống cúm, sưng hạch hoặc vết loét đau ở miệng, mũi, cổ họng hoặc vùng sinh dục.

    Padcev có thể gây ra lượng đường trong máu cao (tăng đường huyết) ngay cả khi bạn chưa từng mắc bệnh này trước đây hoặc nếu bạn không mắc bệnh tiểu đường. Tăng đường huyết nặng có thể đe dọa tính mạng. Lượng đường trong máu của bạn có thể cần phải được kiểm tra thường xuyên. Nên ngừng sử dụng Padcev nếu lượng đường huyết tăng trên 250 mg/dL.

    Viêm phổi/bệnh phổi kẽ (ILD) và bệnh lý thần kinh ngoại biên nghiêm trọng và đe dọa tính mạng đã được báo cáo với Padcev. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn về những điều này.

    Padcev cũng có thể gây khô mắt, thay đổi thị lực và các rối loạn về mắt khác. Bác sĩ sẽ theo dõi những vấn đề này bằng cách khám mắt định kỳ và có thể yêu cầu bạn sử dụng thuốc nhỏ mắt nhân tạo để giúp ngăn ngừa khô mắt và các loại thuốc nhỏ mắt khác.

    Phản ứng tại chỗ tiêm truyền cũng có thể xảy ra.

    Padcev có thể gây hại cho thai nhi. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ và nam giới có bạn tình có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

    Người ta không biết liệu thuốc này có an toàn và hiệu quả ở trẻ em hay không.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Padcev

    Nhiều loại thuốc có thể tương tác với Padcev, điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược.

    Sử dụng Padcev cùng với các chất ức chế P-gp kép và CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, itraconazole, ritonavir hoặc clarithromycin) có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với MMAE.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến