Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Obecný název: Pegcetacoplan
Třída drog: Selektivní imunosupresiva

Použití Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Injekce Pegcetacoplanu se používá k léčbě typu krevního onemocnění zvaného paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH). Tento lék pomáhá snižovat destrukci nebo rozpad červených krvinek (hemolýzu) u pacientů s PNH.

Tento lék je dostupný pouze v rámci programu omezené distribuce nazvaného Empaveli™ REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Pegcetacoplan (Subcutaneous) vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Černá, dehtovitá stolice

krvácení, puchýře, pálení, chlad, změna barvy kůže, pocit tlaku, kopřivka, infekce, zánět, svědění, boule, necitlivost, bolest, vyrážka, zarudnutí, zjizvení, bolestivost, píchání, otok, citlivost, brnění, ulcerace nebo teplo v místě vpichu

krvácení dásní

nadýmání nebo otoky obličeje, paží , ruce, bérce nebo chodidla

krev v moči nebo stolici

krvavé zvratky

rozmazané vidění

bolesti nebo bolesti těla

změna barvy, množství nebo zápachu poševního výtoku

bolest na hrudi, nepohodlí nebo napětí

zimnice

zmatenost

kašel nebo chrapot

kašel produkující hlen

snížená moč

průjem

potíže s dýcháním

závrať

sucho v ústech

ucpané ucho

mdloby

horečka

příznaky podobné chřipce

celkový pocit nepohodlí nebo nemoci

bolest hlavy

zvýšená žízeň

nepravidelný srdeční tep

závratě

ztráta chuti k jídlu

ztráta hlasu

změny nálad

bolesti svalů, bolesti nebo křeče

nevolnost

necitlivost nebo mravenčení v rukou, nohou nebo rtech

zjistit červené skvrny na kůži,

bušení v uších,

rychlé, mělké dýchání

rychlé přibírání na váze

záchvaty

pomalý nebo rychlý srdeční tep

kýchání

bolest v krku

silná bolest žaludku

ospalost

ucpaný nos nebo rýma

houstnutí bronchiálního sekretu

brnění rukou nebo nohou

potíže s dýcháním

bolest zubů nebo dásní

neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin

neobvyklá únava nebo slabost

neobvyklé zvýšení nebo snížení hmotnosti

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou péči. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Obraťte se na svého lékaře, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Častější

Bolest paží nebo nohou

krvavý nos

průjem

potíže s pohybem

pálení žáhy

bolest kloubů

nedostatek nebo ztráta síly

velké, ploché, modré nebo nafialovělé skvrny na kůži

bolest v dolní části zad, zad, kyčlí nebo horních končetin

neobvyklá ospalost, otupělost nebo pocit pomalosti

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce pegcetakoplanu u pediatrické populace. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce pegcetakoplanu u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék na předpis nebo bez předpisu (volně prodejný [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Bakteriální infekce (např. zápal plic, meningitida a infekce podobná chřipce), zapouzdřené – nemělo by být podáváno pacientům s těmito stavy.

Infekce nebo

Oslabený imunitní systém – používejte opatrně. Tento lék může snížit schopnost vašeho těla bojovat s infekcí.

Žádné současné očkování proti zapouzdřeným bakteriálním infekcím – nemělo by být podáváno pacientům s tímto onemocněním, pokud lékař nerozhodne, že je nutná naléhavá léčba.

Související drogy

Jak používat Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Tento lék vám může podat zdravotní sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník. Podává se jehlou umístěnou pod kůži, obvykle do žaludku, stehen, boků nebo nadloktí. Musí se podávat pomalu, takže jehla bude muset zůstat na místě pomocí infuzní pumpy po dobu alespoň 30 minut (pro 2 místa infuze) nebo alespoň 60 minut (pro 1 místo infuze).

Vy nebo váš pečovatel můžete být vyškoleni k přípravě a aplikaci tohoto léku doma. Ujistěte se, že rozumíte použití léku a infuzní pumpy.

Je velmi důležité, abyste porozuměli požadavkům programu Empaveli™ REMS a seznámili se s návodem k léčbě Empaveli™ a pokyny pro pacienty. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny. Máte-li nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře. Požádejte svého lékárníka o návod k léčbě a pokyny pro pacienty, pokud žádný nemáte.

Pokud tento lék používáte doma, zobrazí se vám oblasti těla, kam lze infuzi podat. Při každém podání injekce použijte jinou oblast těla. Sledujte, kam si aplikujete každou injekci, abyste se ujistili, že střídáte oblasti těla. To pomůže předejít kožním problémům. Neaplikujte injekci do oblastí, kde je kůže citlivá, zarudlá, pohmožděná nebo tvrdá, nebo do oblastí s tetováním, jizvami nebo striemi.

Před použitím nechejte tento lék ohřát na pokojovou teplotu po dobu 30 minut. Nezahřívejte ji žádným jiným způsobem.

Zkontrolujte tekutinu v lahvičce. Měl by být čirý a bezbarvý až nažloutlý roztok. Nepoužívejte lék, pokud je tekutina zakalená, má změněnou barvu nebo obsahuje částice.

Pokud měníte léčbu z eculizumabu nebo ravulizumabu na Empaveli™, informujte svého lékaře.

Přechod z eculizumabu na Empaveli™: Nejprve byste měli začít užívat Empaveli™ již během budete pokračovat v léčbě ekulizumabem. Poté po 4 týdnech byste měli přestat užívat eculizumab, než budete pokračovat v léčbě přípravkem Empaveli™.

Přechod z ravulizumabu na Empaveli™: Empaveli™ byste měli začít dostávat 4 týdny po své poslední dávce ravulizumabu.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro injekční léková forma (roztok):

Pro paroxysmální noční hemoglobinurii (PNH):

Dospělí – 1080 miligramů (mg) injekčně pod kůži 2krát týdně.

Děti – Použití a dávkování musí určit váš lékař.

Vynechaná dávka

Požádejte o pokyny svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, použijte ji co nejdříve. Nezdvojujte dávky.

Skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého zdravotník, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte.

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Dokud nebudete připraveni k použití, uchovávejte lék v původní krabičce, mimo přímé světlo. Všechny nepoužité léky vyhoďte.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Ke kontrole nežádoucích účinků mohou být nutné testy krve a moči.

Užívání tohoto léku může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud jste žena, která může otěhotnět, může váš lékař před zahájením této léčby provést testy, aby se ujistil, že nejste těhotná. Používejte účinnou formu antikoncepce během léčby tímto lékem a po dobu 40 dnů po poslední dávce, abyste zabránili otěhotnění. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud si myslíte, že jste otěhotněla.

Pegcetacoplan může zvýšit vaši šanci na závažné infekce, včetně Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis a Haemophilus influenzae. Vyhýbejte se lidem, kteří jsou nemocní nebo mají infekce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka, ztuhlý krk nebo záda, vyrážka, zmatenost, bolesti svalů nebo pokud se vaše oči staly citlivými na světlo. Ujistěte se, že jste dostali vakcínu k prevenci enkapsulovaných bakteriálních infekcí alespoň 2 týdny před podáním tohoto léku. Můžete také dostat antibiotika po dobu 2 týdnů, abyste zabránili infekcím, pokud máte tento lék použít ihned. Pokud jste již byli očkováni v minulosti, váš lékař rozhodne, zda potřebujete další dávku.

Požádejte svého lékaře o bezpečnostní kartu pacienta. Tato karta obsahuje seznam příznaků zapouzdřených bakteriálních infekcí a co dělat, pokud je máte. Kartu noste s sebou po celou dobu léčby a ještě 2 měsíce po poslední dávce. Kartu budete muset ukázat každému lékaři, který vás ošetřuje.

Tento lék může způsobit reakce související s infuzí, včetně anafylaxe, které mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud po podání tohoto léku začnete mít horečku, zimnici nebo třes, závratě, bolest na hrudi, potíže s dýcháním, svědění nebo vyrážku, točení hlavy, mdloby nebo otoky obličeje, jazyka nebo hrdla.

Po vysazení tohoto léku by mohlo dojít k destrukci nebo rozpadu červených krvinek (hemolýze). Váš lékař vás bude muset pečlivě sledovat po dobu nejméně 8 týdnů po ukončení užívání tohoto léku. Dodržujte všechny schůzky.

Předtím, než podstoupíte jakékoli lékařské vyšetření, informujte ošetřujícího lékaře, že užíváte tento lék. Výsledky některých testů mohou být tímto lékem ovlivněny.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.