Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Általános név: Pegcetacoplan
Kábítószer osztály: Szelektív immunszuppresszánsok

Használata Pegcetacoplan (Subcutaneous)

A Pegcetacoplan injekciót a paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) nevű vérbetegség kezelésére használják. Ez a gyógyszer segít csökkenteni a vörösvértestek pusztulását vagy lebomlását (hemolízis) PNH-ban szenvedő betegeknél.

Ez a gyógyszer csak az Empaveli™ REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) program nevű korlátozott forgalmazási program keretében érhető el.

Pegcetacoplan (Subcutaneous) mellékhatások

A szükséges hatásai mellett a gyógyszer nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, szükség lehet orvosi segítségre.

Azonnal forduljon orvosához, ha a következő mellékhatások bármelyike előfordul:

Gyakoribb

Fekete, kátrányos széklet

vérzés, hólyagosodás, égő érzés, hidegség, a bőr elszíneződése, nyomásérzés, csalánkiütés, fertőzés, gyulladás, viszketés, csomók, zsibbadás, fájdalom, kiütés, bőrpír, hegesedés, fájdalmas érzés, szúró érzés, duzzanat, érzékenység, bizsergés, fekélyesedés vagy melegség az injekció beadásának helyén

vérző fogíny

az arc, a karok puffadása vagy duzzanata , kéz, alsó láb vagy láb

vér a vizeletben vagy a székletben

véres hányás

homályos látás

testi fájdalmak vagy fájdalom

a hüvelyváladék színének, mennyiségének vagy szagának megváltozása

mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés vagy szorító érzés

hidegrázás

zavartság

köhögés vagy rekedtség

nyálkát termelő köhögés

a vizelet mennyiségének csökkenése

hasmenés

légzési nehézség

szédülés

szájszárazság

fültorlódás

ájulás

láz

influenzaszerű tünetek

általános kellemetlen érzés vagy betegség

fejfájás

fokozott szomjúság

szabálytalan szívverés

szédülés

étvágytalanság

hangzavar

hangulatváltozások

izomfájdalmak, fájdalom vagy görcsök

hányinger

zsibbadás vagy bizsergés a kezekben, lábakban vagy az ajkakban

pontosan kijelöli a vörös foltokat a bőrön

dübörgés a fülben

gyors, sekély légzés

gyors súlygyarapodás

görcsrohamok

lassú vagy gyors szívverés

tüsszögés

torokfájás

erős gyomorfájdalom

álmosság

orrdugulás vagy orrfolyás

a hörgőváladék megvastagodása

kezek vagy lábak bizsergése

légzési nehézségek

fog- vagy ínyfájdalom

szokatlan vérzés vagy zúzódás

szokatlan fáradtság vagy gyengeség

szokatlan súlygyarapodás vagy -fogyás

Előfordulhat bizonyos mellékhatások, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, ahogy szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Ezenkívül egészségügyi szakembere el tudja mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni ezeket a mellékhatásokat. Forduljon egészségügyi szakemberéhez, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Gyakoribb

Kar- vagy lábfájdalom

véres orr

hasmenés

mozgási nehézségek

gyomorégés

ízületi fájdalom

erő hiánya vagy elvesztése

nagy, lapos, kék vagy lilás foltok a bőrön

fájdalom a hát alsó részén, a fenékben, a csípőben vagy a felső lábszárban

szokatlan álmosság, tompaság vagy lomhaság

Egyes betegeknél más, fel nem sorolt mellékhatások is előfordulhatnak. Ha bármilyen egyéb hatást észlel, forduljon egészségügyi szakemberéhez.

Hívja fel kezelőorvosát a mellékhatásokkal kapcsolatban. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Szedés előtt Pegcetacoplan (Subcutaneous)

A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés során mérlegelni kell a gyógyszer szedésének kockázatait és a hatását. Ezt a döntést Ön és orvosa hozza meg. Ennél a gyógyszernél a következőket kell figyelembe venni:

allergiák

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valaha bármilyen szokatlan vagy allergiás reakciója volt ezzel a gyógyszerrel vagy bármely más gyógyszerrel kapcsolatban. Közölje egészségügyi szakemberével is, ha bármilyen más típusú allergiája van, például élelmiszerekre, színezékekre, tartósítószerekre vagy állatokra. Vény nélkül kapható termékek esetén figyelmesen olvassa el a címkét vagy a csomagolás összetevőit.

Gyermekorvosi

Nem végeztek megfelelő vizsgálatokat az életkor és a pegcetacoplan injekció hatásai közötti összefüggésről gyermekpopulációban. A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták.

Geriátriai

Az eddig elvégzett megfelelő vizsgálatok nem igazoltak olyan geriátria-specifikus problémákat, amelyek korlátoznák a pegcetacoplan injekció hasznosságát időseknél.

Szoptatás

Nőkön nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a csecsemő kockázatának meghatározására, ha ezt a gyógyszert szoptatás alatt alkalmazzák. A gyógyszer szoptatás alatti szedése előtt mérlegelje a lehetséges előnyöket a lehetséges kockázatokkal szemben.

Kölcsönhatások gyógyszerekkel

Bár bizonyos gyógyszereket egyáltalán nem szabad együtt alkalmazni, más esetekben két különböző gyógyszer együtt is használható, még akkor is, ha interakció lép fel. Ezekben az esetekben kezelőorvosa módosítani szeretné az adagot, vagy egyéb óvintézkedésekre lehet szükség. Tájékoztassa egészségügyi szakemberét, ha bármilyen más vényköteles vagy vény nélkül kapható (OTC) gyógyszert szed.

Kölcsönhatások élelmiszerrel/dohánnyal/alkohollal

Bizonyos gyógyszereket nem szabad étkezés közben vagy annak környékén használni, mivel kölcsönhatások léphetnek fel. Az alkohol vagy a dohányzás bizonyos gyógyszerekkel együtt kölcsönhatásokat is okozhat. Beszélje meg egészségügyi szakemberével a gyógyszer étellel, alkohollal vagy dohányzással történő használatát.

Egyéb egészségügyi problémák

Egyéb egészségügyi problémák jelenléte befolyásolhatja a gyógyszer alkalmazását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egyéb egészségügyi problémája van, különösen:

Bakteriális fertőzések (pl. tüdőgyulladás, agyhártyagyulladás és influenzaszerű fertőzés), kapszulázott – nem adható ilyen állapotú betegeknek.

Fertőzés vagy

gyengült immunrendszer – óvatosan használja. Ez a gyógyszer csökkentheti szervezetének fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét.

Nincs jelenleg védőoltás a kapszulázott bakteriális fertőzések ellen – nem adható ilyen állapotban szenvedő betegeknek, kivéve, ha az orvos úgy dönt, hogy sürgős kezelésre van szükség.

Kapcsoljon gyógyszereket

Hogyan kell használni Pegcetacoplan (Subcutaneous)

Egy nővér vagy más képzett egészségügyi szakember adhatja be Önnek ezt a gyógyszert. A bőr alá helyezett tűn keresztül kell beadni, általában a gyomorba, a combba, a csípőbe vagy a felkarba. Lassan kell beadni, így a tűnek a helyén kell maradnia infúziós pumpa segítségével legalább 30 percig (2 infúziós hely esetén) vagy legalább 60 percig (1 infúziós hely esetén).

Ön vagy gondozója kaphat oktatást a gyógyszer otthoni elkészítésére és beadására. Győződjön meg arról, hogy megértette a gyógyszer és az infúziós pumpa használatát.

Nagyon fontos, hogy megértse az Empaveli™ REMS program követelményeit, és megismerje az Empaveli™ gyógyszeres kezelési útmutatót és a betegek utasításait. Olvassa el és kövesse figyelmesen ezeket az utasításokat. Kérdezze meg kezelőorvosát, ha bármilyen kérdése van. Kérje gyógyszerészétől a gyógyszeres kezelési útmutatót és a betegtájékoztatót, ha nem rendelkezik ilyennel.

Ha otthon használja ezt a gyógyszert, megmutatják Önnek azokat a testrészeit, ahol az infúzió beadható. Minden alkalommal, amikor beadja magának az injekciót, használjon más testfelületet. Kövesse nyomon, hová adja be az egyes injekciókat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a testrészeket cseréli. Ez segít megelőzni a bőrproblémákat. Ne adja be az injekciót olyan területekre, ahol a bőr érzékeny, vörös, zúzódásos vagy kemény, illetve olyan területekre, ahol tetoválások, hegek vagy striák vannak.

Használat előtt hagyja ezt a gyógyszert szobahőmérsékletre melegedni 30 percig. Ne melegítse más módon.

Ellenőrizze az injekciós üvegben lévő folyadékot. Tiszta és színtelen vagy enyhén sárgás oldatnak kell lennie. Ne használja a gyógyszert, ha a folyadék zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ekulizumabról vagy ravulizumabról Empaveli™-re vált át.

Áttérés ekulizumabról Empaveli™-re: Először az Empaveli™ kezelést kell elkezdenie, amíg folytatja a kezelést ekulizumabbal. Ezután 4 hét elteltével abba kell hagynia az ekulizumab-kezelést, mielőtt folytatná az Empaveli™-kezelést.

Átállás ravulizumabról Empaveli™-re: Az utolsó ravulizumab adag beadása után 4 héttel kezdje meg az Empaveli™ kezelést.

Adagolás

Ennek a gyógyszernek az adagja a különböző betegeknél eltérő lesz. Kövesse orvosa utasításait vagy a címkén található utasításokat. A következő információk csak ennek a gyógyszernek az átlagos dózisait tartalmazzák. Ha az Ön adagja eltérő, ne változtassa meg, hacsak kezelőorvosa nem mondja.

Az Ön által szedett gyógyszer mennyisége a gyógyszer erősségétől függ. Ezenkívül a naponta bevitt adagok száma, az adagok között eltöltött idő és a gyógyszer szedésének időtartama attól az egészségügyi problémától függ, amelyre a gyógyszert használja.

A Injektálható adagolási forma (oldat):

Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) esetén:

Felnőttek – 1080 milligramm (mg) hetente kétszer a bőr alá fecskendezve.

Gyermekek – Az alkalmazást és az adagot orvosának kell meghatároznia.

Kihagyott adag

Hívja fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az utasításokért.

Ha kihagyott egy adagot ebből a gyógyszerből, használja fel a lehető leghamarabb. Ne adjon kétszeres adagot.

Tárolás

Gyermekektől elzárva tartandó.

Ne tartsa az elavult vagy a már nem szükséges gyógyszert.

Kérdezze meg egészségügyi szakember, hogyan kell megsemmisíteni a fel nem használt gyógyszert.

Hűtőszekrényben tárolandó. Ne fagyassza le.

Tartsa a gyógyszert az eredeti dobozában, közvetlen fénytől védve, amíg készen nem áll a felhasználásra. Dobja ki a fel nem használt gyógyszert.

Figyelmeztetések

Nagyon fontos, hogy orvosa rendszeres látogatások alkalmával ellenőrizze az Ön előrehaladását, hogy megbizonyosodjon arról, hogy ez a gyógyszer megfelelően működik. Vér- és vizeletvizsgálatra lehet szükség a nem kívánt hatások ellenőrzésére.

A gyógyszer használata károsíthatja a születendő babát. Ha Ön olyan nő, aki teherbe eshet, kezelőorvosa vizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem terhes a kezelés megkezdése előtt. Használjon hatékony fogamzásgátlási formát ezzel a gyógyszerrel történő kezelés alatt és az utolsó adag után 40 napig, hogy ne essen teherbe. Azonnal közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy teherbe esett.

A Pegcetacoplan növelheti a súlyos fertőzések, köztük a Streptococcus pneumoniae, a Neisseria meningitidis és a Haemophilus influenzae kialakulásának esélyét. Kerülje el azokat az embereket, akik betegek vagy fertőzésben szenvednek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha fejfájást, hányingert, hányást, lázat, nyak- vagy hátmerevséget, kiütéseket, zavartságot, izomfájdalmakat észlel, vagy ha szeme fényérzékeny lett. Győződjön meg arról, hogy legalább 2 héttel a gyógyszer beadása előtt kapott vakcinát a kapszulázott bakteriális fertőzések megelőzésére. Ha azonnal alkalmazni kívánja ezt a gyógyszert, 2 hétig antibiotikumot is kaphat a fertőzések megelőzésére. Ha korábban már megkapta az oltást, orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb adagra.

Kérjen orvosától a betegbiztonsági kártyát. Ez a kártya felsorolja a kapszulázott bakteriális fertőzések tüneteit, és azt, hogy mit kell tennie, ha vannak. A kezelés alatt és az utolsó adag beadása után 2 hónapig mindig hordja magánál a kártyát. A kártyát minden Önt kezelő orvosnak fel kell mutatnia.

Ez a gyógyszer infúzióval összefüggő reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxiát is, amely életveszélyes lehet, és azonnali orvosi ellátást igényel. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha láza, hidegrázás vagy remegés, szédülés, mellkasi fájdalom, légzési nehézség, viszketés vagy bőrkiütés, szédülés, ájulás vagy arc-, nyelv- vagy torokduzzanat jelentkezik a gyógyszer bevétele után.

Amikor abbahagyják a gyógyszer szedését, vörösvérsejt-pusztulás vagy lebomlás (hemolízis) következhet be. Kezelőorvosának a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után legalább 8 hétig szorosan ellenőriznie kell Önt. Mindenképpen tartsa be az összes találkozót.

Mielőtt bármilyen orvosi vizsgálatot elvégezne, tájékoztassa a felelős orvost, hogy ezt a gyógyszert szedi. Ez a gyógyszer befolyásolhatja egyes vizsgálatok eredményeit.

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.