Pegcetacoplan (Subcutaneous)

ชื่อสามัญ: Pegcetacoplan
ชั้นยา: ยากดภูมิคุ้มกันแบบเลือกสรร

การใช้งานของ Pegcetacoplan (Subcutaneous)

การฉีด Pegcetacoplan ใช้ในการรักษาโรคเลือดชนิดหนึ่งที่เรียกว่าภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH) แบบ paroxysmal ยานี้ช่วยลดการทำลายหรือการสลายเซลล์เม็ดเลือดแดง (ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก) ในผู้ป่วย PNH

ยานี้มีจำหน่ายเฉพาะภายใต้โปรแกรมการจำหน่ายแบบจำกัดที่เรียกว่าโปรแกรม Empaveli™ REMS (การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ)

Pegcetacoplan (Subcutaneous) ผลข้างเคียง

นอกจากผลที่จำเป็นแล้ว ยายังอาจทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์บางอย่างด้วย แม้ว่าผลข้างเคียงเหล่านี้อาจไม่เกิดขึ้นทั้งหมด แต่หากเกิดขึ้นอาจต้องได้รับการดูแลจากแพทย์

ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณทันทีหากมีผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้น:

พบบ่อยมากขึ้น

  • อุจจาระสีดำ ชักช้า
  • มีเลือดออก พุพอง แสบร้อน เย็น ผิวหนังเปลี่ยนสี รู้สึกกดดัน ลมพิษ ติดเชื้อ อักเสบ คัน เป็นก้อน อาการชา ปวด ผื่น แดง แผลเป็น ปวดแสบ บวม กดเจ็บ รู้สึกเสียวซ่า เป็นแผล หรือรู้สึกอุ่นบริเวณที่ฉีด
  • เหงือกมีเลือดออก
  • ท้องอืดหรือบวมที่ใบหน้า แขน มือ ขาท่อนล่าง หรือเท้า
  • มีเลือดในปัสสาวะหรืออุจจาระ
  • อาเจียนเป็นเลือด
  • มองเห็นไม่ชัด
  • ปวดเมื่อยตามร่างกายหรือปวด
  • เปลี่ยนสี ปริมาณ หรือกลิ่นของตกขาว
  • เจ็บหน้าอก ไม่สบายตัว หรือแน่นกระชับ
  • หนาวสั่น
  • สับสน
  • ไอหรือเสียงแหบ
  • ไอมีเสมหะ
  • ปัสสาวะลดลง
  • ท้องร่วง
  • หายใจลำบาก
  • เวียนศีรษะ
  • ปากแห้ง
  • หูแออัด
  • เป็นลม
  • มีไข้
  • อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
  • รู้สึกไม่สบายหรือเจ็บป่วยโดยทั่วไป
  • ปวดศีรษะ
  • กระหายน้ำมากขึ้น
  • หัวใจเต้นผิดปกติ
  • หน้ามืด
  • สูญเสียความอยากอาหาร
  • สูญเสียเสียง
  • อารมณ์เปลี่ยนแปลง
  • ปวดกล้ามเนื้อ ปวด หรือเป็นตะคริว
  • คลื่นไส้
  • ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือ เท้า หรือริมฝีปาก
  • ระบุจุดสีแดงบนผิวหนัง
  • ตำในหู
  • รวดเร็ว ตื้น หายใจ
  • น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว
  • ชัก
  • หัวใจเต้นช้าหรือเร็ว
  • จาม
  • เจ็บคอ
  • ปวดท้องอย่างรุนแรง
  • ง่วงนอน
  • คัดจมูกหรือมีน้ำมูกไหล
  • การหลั่งของหลอดลมหนาขึ้น
  • รู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
  • หายใจลำบาก
  • ปวดฟันหรือเหงือก
  • มีเลือดออกผิดปกติหรือช้ำ
  • เหนื่อยหรืออ่อนแรงผิดปกติ
  • ผิดปกติ น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลง

    • ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจหายไปในระหว่างการรักษาเนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจสามารถบอกคุณเกี่ยวกับวิธีการป้องกันหรือลดผลข้างเคียงบางอย่างเหล่านี้ได้ ตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้เกิดขึ้นต่อเนื่องหรือน่ารำคาญ หรือหากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับผลข้างเคียงเหล่านี้:

    พบบ่อยมากขึ้น

  • ปวดแขนหรือขา
  • น้ำมูกไหล
  • ท้องร่วง
  • เคลื่อนไหวลำบาก
  • แสบร้อนกลางอก
  • ปวดข้อ
  • ขาดหรือสูญเสียความแข็งแรง
  • ปื้นขนาดใหญ่ แบน สีน้ำเงินหรือสีม่วงในผิวหนัง
  • ปวดหลังส่วนล่าง ก้น สะโพก หรือขาส่วนบน
  • อาการง่วงนอนผิดปกติ ความหมองคล้ำ หรือความรู้สึกเฉื่อยชา

    • ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่อยู่ในรายการอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายด้วย หากคุณสังเกตเห็นผลกระทบอื่นๆ โปรดตรวจสอบกับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณ

    โทรติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Pegcetacoplan (Subcutaneous)

    ในการตัดสินใจใช้ยา ความเสี่ยงในการรับประทานยาจะต้องชั่งน้ำหนักกับประโยชน์ที่จะได้รับ นี่เป็นการตัดสินใจที่คุณและแพทย์จะทำ สำหรับยานี้ ควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้:

    อาการแพ้

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมีอาการแพ้ยานี้หรือยาอื่นใดที่ผิดปกติหรือแพ้ยาอื่นใด แจ้งผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณด้วยหากคุณมีอาการแพ้ประเภทอื่น เช่น อาหาร สีย้อม สารกันบูด หรือสัตว์ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ โปรดอ่านฉลากหรือส่วนผสมในบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียด

    สำหรับเด็ก

    ยังไม่มีการศึกษาที่เหมาะสมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างอายุกับผลของการฉีด pegcetacoplan ในเด็ก ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

    ผู้สูงอายุ

    การศึกษาที่เหมาะสมที่ดำเนินการจนถึงปัจจุบันไม่ได้แสดงให้เห็นถึงปัญหาเฉพาะของผู้สูงอายุ ซึ่งอาจจำกัดประโยชน์ของการฉีดเพกเซตาโคแพลนในผู้สูงอายุ

    การให้นมบุตร

    ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอในสตรีในการพิจารณาความเสี่ยงของทารกเมื่อใช้ยานี้ระหว่างให้นมบุตร ชั่งน้ำหนักระหว่างผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นก่อนใช้ยานี้ขณะให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    แม้ว่ายาบางชนิดไม่ควรใช้ร่วมกันเลย ในกรณีอื่นๆ อาจใช้ยาที่แตกต่างกันสองชนิดร่วมกัน แม้ว่าปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นก็ตาม ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณอาจต้องการเปลี่ยนขนาดยา หรืออาจจำเป็นต้องมีข้อควรระวังอื่นๆ แจ้งให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยาอื่นตามใบสั่งแพทย์หรือยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ (ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ [OTC])

    ปฏิกิริยาระหว่างอาหาร/ยาสูบ/แอลกอฮอล์

    ไม่ควรใช้ยาบางชนิดในเวลาหรือในช่วงเวลารับประทานอาหารหรือรับประทานอาหารบางประเภท เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ การใช้แอลกอฮอล์หรือยาสูบกับยาบางชนิดอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาโต้ตอบได้ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการใช้ยาร่วมกับอาหาร แอลกอฮอล์ หรือยาสูบ

    ปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ

    การมีปัญหาทางการแพทย์อื่นๆ อาจส่งผลต่อการใช้ยานี้ อย่าลืมแจ้งแพทย์หากคุณมีปัญหาด้านสุขภาพอื่นๆ โดยเฉพาะ:

  • การติดเชื้อแบคทีเรีย (เช่น โรคปอดบวม เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และการติดเชื้อคล้ายไข้หวัดใหญ่) แบบห่อหุ้ม—ไม่ควรให้แก่ผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้
  • การติดเชื้อหรือ
  • ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ—ใช้ด้วยความระมัดระวัง ยานี้อาจลดความสามารถของร่างกายในการต่อสู้กับการติดเชื้อ
  • ไม่มีการฉีดวัคซีนป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียแบบห่อหุ้มในปัจจุบัน—ไม่ควรให้ผู้ป่วยที่มีอาการนี้ เว้นแต่แพทย์จะตัดสินใจว่าจำเป็นต้องได้รับการรักษาอย่างเร่งด่วน

    • เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Pegcetacoplan (Subcutaneous)

    พยาบาลหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่ผ่านการฝึกอบรมอาจให้ยานี้แก่คุณ โดยให้ผ่านเข็มที่วางไว้ใต้ผิวหนัง โดยปกติจะฉีดไปที่ท้อง ต้นขา สะโพก หรือต้นแขน ต้องให้อย่างช้าๆ ดังนั้นเข็มจะต้องอยู่กับที่โดยใช้เครื่องปั๊มแช่เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาที (สำหรับ 2 ตำแหน่งที่จะให้สารละลาย) หรืออย่างน้อย 60 นาที (สำหรับ 1 ตำแหน่งสำหรับการแช่)

    คุณหรือผู้ดูแลอาจได้รับการฝึกอบรมให้เตรียมและฉีดยานี้ที่บ้าน ต้องแน่ใจว่าคุณเข้าใจวิธีใช้ยาและเครื่องปั๊มแช่

    เป็นสิ่งสำคัญมากที่คุณจะต้องเข้าใจข้อกำหนดของโปรแกรม Empaveli™ REMS และทำความคุ้นเคยกับคู่มือการใช้ยา Empaveli™ และคำแนะนำสำหรับผู้ป่วย อ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างละเอียด ปรึกษาแพทย์ของคุณถ้าคุณมีคำถามใด ๆ. สอบถามเภสัชกรของคุณเพื่อขอคำแนะนำในการใช้ยาและคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยหากคุณไม่มี

    หากคุณใช้ยานี้ที่บ้าน คุณจะเห็นบริเวณร่างกายที่สามารถให้ยาได้ ใช้พื้นที่ร่างกายที่แตกต่างกันในแต่ละครั้งที่คุณฉีดยาให้ตัวเอง ติดตามตำแหน่งที่คุณฉีดแต่ละครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าคุณหมุนบริเวณร่างกาย ซึ่งจะช่วยป้องกันปัญหาผิว ห้ามฉีดบริเวณที่ผิวบอบบาง แดง ช้ำ หรือแข็ง หรือบริเวณที่มีรอยสัก รอยแผลเป็น หรือรอยแตกลาย

    ปล่อยให้ยานี้อุ่นจนถึงอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาทีก่อนใช้ อย่าอุ่นด้วยวิธีอื่นใด

    ตรวจสอบของเหลวในขวด ควรมีความชัดเจนและไม่มีสีถึงสารละลายสีเหลืองเล็กน้อย อย่าใช้ยาหากของเหลวมีสีขุ่น เปลี่ยนสี หรือมีอนุภาคอยู่

    แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังเปลี่ยนการรักษาจากอีคูลิซูแมบหรือราวูลิซูแมบเป็นเอ็มปาเวลี™

  • การเปลี่ยนจากอีคูลิซูแมบเป็นเอ็มปาเวลี™: ในตอนแรก คุณควรเริ่มรับเอ็มปาเวลี™ ในขณะที่ คุณรักษาต่อด้วย eculizumab หลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ คุณควรหยุดรับอีคูลิซูแมบก่อนที่จะรักษาด้วยเอ็มปาเวลี™ต่อไป
  • การเปลี่ยนจากราวูลิซูแมบเป็นเอ็มปาเวลี™: คุณควรเริ่มได้รับเอ็มปาเวลี™ 4 สัปดาห์หลังจากราวูลิซูแมบครั้งสุดท้าย

    • ขนาดยา

    ขนาดยาจะแตกต่างกันไปสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ปฏิบัติตามคำสั่งของแพทย์หรือคำแนะนำบนฉลาก ข้อมูลต่อไปนี้รวมเฉพาะขนาดเฉลี่ยของยานี้เท่านั้น หากขนาดยาของคุณแตกต่างออกไป อย่าเปลี่ยนเว้นแต่แพทย์จะสั่งให้คุณเปลี่ยน

    ปริมาณยาที่คุณรับประทานขึ้นอยู่กับความแรงของยา นอกจากนี้ จำนวนขนาดยาที่คุณรับประทานในแต่ละวัน เวลาที่อนุญาตระหว่างขนาดยา และระยะเวลาที่คุณรับประทานยา ขึ้นอยู่กับปัญหาทางการแพทย์ที่คุณกำลังใช้ยา

  • สำหรับ รูปแบบขนาดยาที่ฉีดได้ (สารละลาย):
  • สำหรับภาวะฮีโมโกลบินนูเรียออกหากินเวลากลางคืน (PNH):
  • ผู้ใหญ่ — 1,080 มิลลิกรัม (มก.) ฉีดใต้ผิวหนัง สัปดาห์ละ 2 ครั้ง
  • เด็ก—การใช้และขนาดยาต้องได้รับการพิจารณาจากแพทย์ของคุณ

    • ปริมาณที่ไม่ได้รับ

    โทรติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

    หากคุณลืมใช้ยานี้ ให้ใช้ยานี้โดยเร็วที่สุด อย่าเพิ่มขนาดเป็นสองเท่า

    การจัดเก็บ

    เก็บให้พ้นมือเด็ก

    อย่าเก็บยาที่ล้าสมัยหรือยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป

    สอบถามคุณ บุคลากรทางการแพทย์ว่าคุณควรทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อย่างไร

    เก็บในตู้เย็น อย่าแช่แข็ง

    เก็บยาไว้ในกล่องเดิม ห่างจากแสงโดยตรง จนกว่าคุณจะพร้อมใช้ ทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้ออกไป

    คำเตือน

    เป็นสิ่งสำคัญมากที่แพทย์ของคุณจะตรวจสอบความคืบหน้าของคุณในการนัดตรวจเป็นประจำเพื่อให้แน่ใจว่ายานี้ทำงานได้อย่างถูกต้อง อาจจำเป็นต้องตรวจเลือดและปัสสาวะเพื่อตรวจหาผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์

    การใช้ยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ หากคุณเป็นผู้หญิงที่สามารถตั้งครรภ์ได้ แพทย์อาจทำการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ได้ตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มการรักษานี้ ใช้รูปแบบการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพระหว่างการรักษาด้วยยานี้และเป็นเวลา 40 วันหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้ายเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์

    Pegcetacoplan อาจเพิ่มโอกาสในการติดเชื้อร้ายแรง รวมถึง Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis และ Haemophilus influenzae หลีกเลี่ยงผู้ที่ป่วยหรือติดเชื้อ แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดหัว คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ คอเคล็ดหรือหลัง มีผื่น สับสน ปวดกล้ามเนื้อ หรือหากดวงตาของคุณไวต่อแสง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้รับวัคซีนเพื่อป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียแบบห่อหุ้มอย่างน้อย 2 สัปดาห์ก่อนที่คุณจะได้รับยานี้ คุณอาจได้รับยาปฏิชีวนะเป็นเวลา 2 สัปดาห์เพื่อป้องกันการติดเชื้อหากคุณต้องใช้ยานี้ทันที หากคุณเคยได้รับวัคซีนมาแล้ว แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณจำเป็นต้องฉีดวัคซีนเพิ่มหรือไม่

    ขอบัตรความปลอดภัยของผู้ป่วยจากแพทย์ การ์ดใบนี้จะแสดงอาการของการติดเชื้อแบคทีเรียแบบห่อหุ้ม และสิ่งที่ควรทำหากคุณมีอาการเหล่านี้ พกการ์ดติดตัวตลอดเวลาระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 2 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย คุณจะต้องแสดงบัตรต่อแพทย์ที่ปฏิบัติต่อคุณ

    ยานี้อาจก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือด รวมถึงภาวะภูมิแพ้ ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ทันที แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหากคุณเริ่มมีไข้ หนาวสั่นหรือสั่น เวียนศีรษะ เจ็บหน้าอก หายใจลำบาก คันหรือมีผื่น เวียนหัว เป็นลม เป็นลม หรือบวมที่ใบหน้า ลิ้น หรือลำคอหลังจากได้รับยานี้

    เมื่อหยุดยานี้ คุณอาจมีการทำลายหรือสลายเซลล์เม็ดเลือดแดง (ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก) แพทย์ของคุณจะต้องติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาอย่างน้อย 8 สัปดาห์หลังจากที่คุณหยุดใช้ยานี้ อย่าลืมเก็บนัดหมายไว้ทั้งหมด

    ก่อนที่คุณจะได้รับการทดสอบทางการแพทย์ใดๆ ให้แจ้งแพทย์ที่รับผิดชอบว่าคุณกำลังใช้ยานี้ ผลการทดสอบบางอย่างอาจได้รับผลกระทบจากยานี้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม