Peginterferon Alfa

İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Peginterferon Alfa

Kronik HBV Enfeksiyonu

Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Hepatit B e antijeni (HBeAg) pozitif veya negatif enfeksiyon, kompanse karaciğer hastalığı ve aşağıdaki belirtilere sahip yetişkinlerde kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi: viral replikasyon ve karaciğer iltihabı.

Antiviral tedavinin amacı HBV replikasyonunun sürekli olarak baskılanması ve karaciğer hastalığının remisyonudur; uzun vadeli hedef sirozun, karaciğer yetmezliğinin ve hepatoselüler karsinomun önlenmesidir.

Şu anda mevcut tedaviler (örn. interferon alfa, peginterferon alfa, adefovir, entekavir, lamivudin, telbivudin, tenofovir) HBV'yi ortadan kaldırmaz ve yalnızca sınırlı uzun vadeli etkinliğe sahip olabilir. Tedaviye ilişkin kararlar alırken hastanın yaşını, karaciğer hastalığının ciddiyetini, yanıt olasılığını, ilacın güvenliğini ve etkinliğini, dirençli HBV suşlarının seçim potansiyelini, advers reaksiyon potansiyelini, maliyetleri, hastanın hamilelik potansiyelini ve hasta ve sağlayıcı tercihlerini göz önünde bulundurun. .

Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırma Birliği (AASLD), kompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda kronik HBV enfeksiyonunun başlangıç ​​tedavisi için tercih edilen ilaçların, kontrendike olmadığı veya etkisiz olmadığı sürece peginterferon alfa, entekavir veya tenofovir olduğunu belirtmektedir. . Peginterferon alfa ve konjuge olmayan interferon alfanın etkinliği benzer kabul edilir, ancak peginterferon alfa dozaj programı daha uygundur ve genellikle tercih edilir.

HIV ile koenfekte hastalarda kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi için güvenlik ve etkinlik belirlenmemiş olsa da, bazı uzmanlar HIV ile koenfekte olan bazı yetişkinlerde HBV tedavisine alternatif olarak peginterferon alfayı önermektedir.

Kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi karmaşıktır ve hızla gelişmektedir ve hastalığa aşina olan klinisyenler tarafından yönlendirilmelidir; En güncel bilgileri almak için bir uzmana danışın.

Kronik HCV Enfeksiyonu

Peginterferon alfa-2a (Pegasys) ve Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Kompanse karaciğer hastalığı olan yetişkin ve pediatrik hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi; çeşitli çoklu ilaç rejimlerinde oral ribavirin ile birlikte kullanılır.

HCV doğrudan etkili antiviral (DAA) içeren çoklu ilaç rejimlerinde genellikle oral ribavirin ile birlikte kullanılır. Kronik HCV genotip 1 enfeksiyonunun tedavisi için, oral ribavirin ve simeprevir (bir HCV proteaz inhibitörü) veya sofosbuvir (bir HCV polimeraz inhibitörü) ile birlikte kullanılmıştır. Diğer genotiplerin (örneğin genotip 3, 4, 5 veya 6) neden olduğu kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için oral ribavirin ve sofosbuvir ile birlikte kullanılmıştır.

Peginterferon alfa, kompanse karaciğer hastalığı olan hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisinde tek başına kullanılmıştır, ancak oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında yanıt oranları daha iyidir. Üreticiler, oral ribavirin kontrendike olduğunda veya tolere edilmediğinde peginterferon alfa monoterapisini yalnızca daha önce tedavi görmemiş hastalarda dikkate alsa da, uzmanlar peginterferon alfa monoterapisinin kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için hiçbir zaman tavsiye edilmediğini belirtmektedir.

Peginterferon alfa'nın güvenliği ve etkinliği Tek başına veya oral ribavirin ile birlikte, dekompanse karaciğer hastalığı, HBV koenfeksiyonu veya karaciğer veya diğer organ transplantasyonu olan hastalarda kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için onaylanmamış.

Antiviral tedavinin amacı, HCV replikasyonunun sürekli olarak baskılanması ve HCV ile ilişkili komplikasyonların (örn. nekroinflamasyon, fibroz, siroz, hepatoselüler karsinom) ve ölümün önlenmesidir. Tedaviye ilişkin kararlar alırken, karaciğer hastalığının ciddiyetini, HCV genotipini, tedavi geçmişini, ciddi advers reaksiyon potansiyelini, tedaviye yanıt verme olasılığını, eşlik eden durumların varlığını ve hastanın tedaviye hazır olup olmadığını göz önünde bulundurun.

En uygun çoklu ilaç rejimi spesifik HCV genotipine ve ilgili hasta popülasyonuna bağlıdır.

Kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi karmaşıktır ve hızla gelişmektedir; En güncel bilgileri almak için bir uzmana danışın. Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırma Derneği (AASLD), Amerika Bulaşıcı Hastalıklar Derneği (IDSA) ve Uluslararası Antiviral Derneği-ABD (IAS-ABD) tarafından, başlangıç ​​tedavisine yönelik öneriler de dahil olmak üzere, HCV enfeksiyonunun tanısı ve tedavisine ilişkin bilgiler şu şekildedir: [Web]'de mevcuttur.

Akut HCV Enfeksiyonu

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): Kronik HCV enfeksiyonuna ilerlemeyi önlemek amacıyla akut HCV enfeksiyonunun† [endikasyon dışı] tedavisi; tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanılır.

Akut HCV enfeksiyonu olan hastaların tedaviye yanıt oranları, kronik HCV enfeksiyonu olanlara göre daha yüksektir ve akut enfeksiyonun tedavisi, hastalığın kronik enfeksiyona dönüşme riskini azaltabilir.

Akut HCV hastalarının yaklaşık %10-50'sinde hastalık kendi kendini sınırlamaktadır ve tedavi olmaksızın spontan virüs temizliği vardır; Spontan iyileşme oranı hastanın asemptomatik veya semptomatik olmasına, HCV bulaşma yoluna ve enfeksiyonun kazanıldığı yaşa bağlıdır.

Optimum rejim (tedavinin dozajı ve süresi dahil) ve tedaviye başlamak için optimum zaman belirlenmemiştir. Bazı uzmanlar, HCV RNA seviyeleri yüksek olmadığı ve düşmediği sürece, hepatitin akut başlangıcından sonra 8-12 hafta süreyle tedavinin başlatılmasının (özellikle semptomatik hastalarda) ertelenmesini önermektedir.

Akut HCV enfeksiyonunun tedavisine ilişkin en güncel bilgileri almak için uzmana danışın.

HCV'ye Maruz Kalma Sonrası Temas Sonrası Profilaksi

Peginterferon alfa-2b: HCV pozitif bir kaynağa mesleki maruz kalmanın ardından HCV† [endikasyon dışı] maruziyet sonrası profilaksi sağlamak amacıyla kullanılmıştır.

CDC ve diğerleri, HCV- içerdiği bilinen veya muhtemel mesleki veya diğer maruziyetler sonrasında antiviraller (örn. oral ribavirin ile birlikte veya oral ribavirin olmadan peginterferon alfa veya interferon alfa), immün globulin veya immünomodülatörlerle maruziyet sonrası profilaksinin önerilmediğini belirtmektedir. pozitif kaynak, bombalamalarda veya diğer kitlesel yaralanma ortamlarında delici yaralanmalar veya sağlam olmayan cilt maruziyetleri dahil.

Maruz kalan bireylerde maruziyet sonrası yönetim, HCV enfeksiyonunun erken tanımlanmasını ve endikeyse uygun antiviral tedaviyi içerir. Bazı uzmanlar, ALT konsantrasyonlarının ve anti-HCV'nin maruziyet sırasında (7-14 gün içinde) ve 4-6 ay sonra değerlendirilmesini ve 4-6 haftada veya 2 haftalık aralıklarla HCV RNA testinin yapılmasını önermektedir.

Kronik HDV Enfeksiyonu

Peginterferon alfa-2b: HBV ile koenfekte yetişkinlerde kronik hepatit D virüsü (HDV) enfeksiyonu† [etiket dışı] tedavisinde kullanılmıştır. Tek başına veya ribavirin veya diğer antivirallerle (örn. adefovir, emtrisitabin, tenofovir) birlikte kullanılmıştır.

HDV enfeksiyonu yalnızca HBV enfeksiyonu olan kişilerde görülür çünkü virüs, zarf proteinlerinin üretimi için HBV'ye bağımlıdır. HBV ile koenfeksiyon veya HBV taşıyıcılarında süperenfeksiyon olarak edinilebilir. HBV taşıyıcılarında HDV süperenfeksiyonu neredeyse her zaman her iki virüsün de kronik enfeksiyonuyla sonuçlanır ve yüksek siroz, hepatik dekompansasyon ve hepatoselüler karsinom riskiyle ilişkilidir.

Hepatit E Virüsü (HEV) Enfeksiyonu

Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b): HEV enfeksiyonunun tedavisi† [etiket dışı]; tek başına veya ribavirin ile birlikte kullanılmıştır.

Kronik HEV enfeksiyonu neredeyse yalnızca katı organ nakli alıcıları, kanser kemoterapisi alan hastalar ve HIV hastaları dahil olmak üzere bağışıklık sistemi baskılanmış kişiler arasında rapor edilmiştir. Kronik HEV enfeksiyonunun optimal tedavisi belirlenmemiştir.

Melanom

Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Mikroskobik veya büyük nodal tutulumu olan ve tam lenfadenektomi dahil kesin cerrahi rezeksiyon uygulanan yetişkinlerde melanomun adjuvan tedavisi. Bu tür hastalarda ameliyattan sonraki 84 gün içinde adjuvan peginterferon alfa-2b tedavisini başlatın.

Koronavirüs Enfeksiyonları

Peginterferon alfa (alfa-2a), Orta Doğu solunum sendromunun neden olduğu Orta Doğu solunum sendromu† [endikasyon dışı] (MERS) tedavisinde oral ribavirin ile birlikte kullanılmıştır. koronavirüs (MERS-CoV). MERS'e yönelik spesifik bir tedavi belirlenmemiştir; Oral ribavirin ve peginterferon alfa-2a rejiminin olağan destekleyici bakıma ek olarak kullanıldığında 14 günlük hayatta kalma oranını artırabileceğine dair bazı kanıtlar var ancak 28 günlük hayatta kalma oranı önemli ölçüde iyileşmedi.

Önce MERS-CoV enfeksiyonları Eylül 2012'de Suudi Arabistan'da rapor edilen; 28 Ağustos 2015 itibarıyla dünya çapında laboratuvar tarafından doğrulanmış 1.474 vaka (515 ölüm dahil) rapor edilmiştir. Bugüne kadar bildirilen vakaların çoğu (ABD'deki 2 vaka ve Kore Cumhuriyeti'ndeki bir salgın dahil) doğrudan veya dolaylı olarak Orta Doğu'ya seyahat veya ikamet yoluyla bağlantılıdır.

MERS-CoV enfeksiyonunun değerlendirilmesi, teşhisi ve yönetimine ilişkin bilgiler ve MERS'in rapor edildiği bölgelere (örneğin Orta Doğu) seyahat eden kişiler için rehberlik, [Web] adresindeki CDC web sitesinde mevcuttur.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Peginterferon Alfa

Genel

  • Birçok peginterferon alfa alt tipi (alfa-2a, alfa-2b), dozaj formları ve dozları ticari olarak mevcuttur. Doğru preparatın kullanıldığından emin olun.
  • Ticari olarak satılan peginterferon alfa preparatları arasında önerilen endikasyonlar, etki gücü ve dozajlar açısından farklılıklar bulunduğundan, hasta için seçilen peginterferon alfa preparatının tedavi boyunca kullanılması önerilir. tedavi rejimi.
  • Hastaları, peginterferon alfa markasını klinisyenlerine danışmadan değiştirmemeleri konusunda uyarın.

    • Uygulama

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys) ve peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron), haftada bir kez sub-Q enjeksiyonu ile uygulanır.

    Peginterferon alfa-2a'nın Sub-Q enjeksiyonları uyluk veya karın bölgesine yapılmalıdır. Peginterferon alfa-2b'nin Sub-Q enjeksiyonları uyluğa, üst kolun dış yüzeyine veya karın bölgesine yapılmalıdır. Göbek ve bel bölgelerinden kaçının. Enjeksiyon bölgelerini döndürün.

    Klinisyen, hastanın ve/veya bakıcısının, uygun eğitim ve gerektiğinde tıbbi takip sonrasında ilacı hazırlama ve güvenli bir şekilde uygulama konusunda yetkin olduğuna karar verirse kendi kendine uygulanabilir.

    Ev ortamında peginterferon alfa uygulayan hastalar ve/veya onların bakıcıları, ilacın uygun şekilde uygulanması (aseptik teknikler dahil) konusunda dikkatli bir şekilde bilgilendirilmeli, şırınga ve iğnelerin yeniden kullanılmaması konusunda uyarılmalı ve onlara Bu tür ekipmanların uygun ve güvenli bir şekilde imha edilmesi için delinmeye dayanıklı kap (dolu kapların uygun şekilde imha edilmesine ilişkin talimatlarla birlikte).

    Sub-Q Uygulaması

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys)

    Seyreltilmeden uygulayın.

    Uygulamadan önce oda sıcaklığına gelmesini bekleyin; çalkalama. Oda sıcaklığında 24 saatten fazla tutmayın.

    Çözelti berrak ve renksizden açık sarıya kadar olmalıdır; Solüsyonun rengi solmuşsa veya partiküller mevcutsa kullanmayın.

    Şişeler, önceden doldurulmuş şırıngalar ve otomatik enjektörler yalnızca tek kullanımlıktır; kullanılmayan kısımları atın.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron)

    Uygulamadan önce, yalnızca üretici tarafından sağlanan steril enjeksiyonluk su kullanarak enjeksiyon için liyofilize tozu sulandırın.

    Sulandırmadan önce, beyaz ila kirli beyaz bir toz veya bütün veya parçalar halinde tablet şeklinde bir katı olarak görünür.

    Liyofilize peginterferon alfa-2b (PegIntron) ve steril su içeren, tek dozluk, önceden doldurulmuş, çift odacıklı enjeksiyon kalemi enjeksiyon için: Dik tutun ve üreticinin talimatlarına göre 2 yarıyı birbirine bastırın. Karıştırmak için yavaşça ters çevirin; çalkalama. Sağlanan iğneyi takın ve dozu üreticinin talimatlarına göre kalibre edin.

    Liyofilize peginterferon alfa-2b (PegIntron) içeren tek dozluk flakon: Üretici tarafından sağlanan 0,7 mL steril su seyrelticiyi yavaşça ekleyin ve flakonu yavaşça döndürün; çalkalama. 0,5 mL başına 50, 80, 120 veya 150 mcg içerdiği etiketlenen şişeler sırasıyla 74, 118,4, 177,6 veya 222 mcg liyofilize peginterferon alfa-2b içerir.

    Sulandırılmış çözelti berrak ve renksiz olmalıdır; çözeltinin rengi solmuşsa veya bulanıksa ya da parçacıklar mevcutsa kullanmayın.

    Şişeler ve önceden doldurulmuş kalemler yalnızca tek kullanımlıktır; kullanılmayan kısımları atın.

    Peginterferon Alfa-2b (Sylatron)

    Yalnızca üretici tarafından sağlanan enjeksiyon için steril su kullanarak uygulama öncesinde enjeksiyon için liyofilize tozu sulandırın.

    İçerdiği tek dozluk flakon Liyofilize peginterferon alfa-2b (Sylatron): Üretici tarafından sağlanan 0,7 mL steril su seyrelticiyi yavaşça ekleyin ve flakonu yavaşça döndürün; çalkalama. 0,5 mL başına 200, 300 veya 600 mcg içerdiği etiketlenen şişeler sırasıyla 296, 444 veya 888 mcg liyofilize peginterferon alfa-2b içerir.

    Sulandırılmış çözelti berrak ve renksiz olmalıdır; Solüsyonun rengi solmuş veya bulanıksa ya da partiküller mevcutsa kullanmayın.

    Her şişeden 0,5 mL'den fazla sulandırılmış çözelti çekmeyin.

    Şişeler yalnızca tek kullanımlıktır; kullanılmayan kısımları atın.

    Dozaj

    Pediatrik Hastalar

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Tedavisi Eşzamanlı Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) ve Oral Ribavirin Sub-Q

    Çocuklar ≥ 5 yaş: Oral ribavirin ile birlikte haftada bir kez 180 mcg/1,73 m2 x vücut yüzey alanı (BSA) (maksimum 180 mcg).

    HCV genotip 2 veya 3 için önerilen tedavi süresi 24 haftadır ve Diğer HCV genotipleri için 48 hafta.

    HCV RNA düzeyleri 12. haftada başlangıca göre ≥2 log10 azalmamışsa veya 24 haftalık tedaviden sonra hâlâ saptanabiliyorsa HCV tedavisini bırakmayı düşünün.

    Üretici, 48 haftalık tedavinin ötesinde güvenlik ve etkililiğini belirtmektedir.

    Eşzamanlı Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) ve Oral Ribavirin Sub-Q

    3-17 yaş arası çocuklar: birlikte haftada bir kez 60 mcg/m2 ağızdan ribavirin ile. Tedavi sırasında hasta 18. yaş gününe ulaşırsa pediatrik dozaj kullanarak tedaviyi tamamlayın.

    Önerilen tedavi süresi HCV genotip 2 veya 3 için 24 hafta, genotip 1 için 48 haftadır.

    İstisna ile HCV genotip 2 ve 3'ün varlığı durumunda, HCV RNA seviyeleri 12. haftada başlangıca göre ≥2 log10 azalmamışsa veya 24 haftalık tedaviden sonra tespit edilebilir düzeyde kalmışsa HCV tedavisini bırakmayı değerlendirin.

    Toksisite için Doz Modifikasyonu (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys) ]) Alt-Q

    Peginterferon alfa-2a tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında ciddi advers etkiler veya laboratuvar değişiklikleri meydana gelirse, uygunsa, advers etkiler ortadan kalkana kadar ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozajını değiştirin. Doz ayarlamasından sonra intolerans devam ederse her iki ilacı da bırakın.

    Genel olarak, orta ila şiddetli advers reaksiyonlar (klinik ve/veya laboratuvar) nedeniyle peginterferon alfa-2a dozaj modifikasyonu gerekiyorsa, başlangıç ​​dozajının 135 mcg/1,73 m2 x BSA'ya düşürülmesi genellikle yeterlidir; bazı durumlarda 90 mcg/1,73 m2 x BSA'ya veya 45 mcg/1,73 m2 x BSA'ya daha fazla azalma gerekebilir. Tedavinin kesilmesi düşünülmeden önce toksisite açısından 3'e kadar dozaj değişikliği yapılabilir.

    Orta dereceli depresyon: Peginterferon alfa-2a dozajını 135 mcg/1,73 m2 x BSA'ya düşürün; 90 mcg/1,73 m2 × BSA veya 45 mcg/1,73 m2 × BSA'ya kadar daha fazla azalmaya ihtiyaç duyulabilir. Semptomlar azaltılmış dozla düzelirse ve 4 hafta boyunca stabil kalırsa, azaltılmış doza devam etmeyi veya normal doza yükseltmeyi düşünün.

    Şiddetli depresyon: Kalıcı olarak kesilir.

    Hematolojik etkiler: Nötropeni varsa (< 1000/mm3) veya trombosit sayısında azalma (<50.000/mm3) meydana gelirse, dozu azaltın veya (şiddete bağlı olarak) kullanmayı bırakın.

    Depresyon, hematolojik etkiler veya diğer olumsuz etkiler.

    Toksisite için Dozaj Modifikasyonu (Peginterferon Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    Peginterferon alfa-2b tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında ciddi olumsuz etkiler veya laboratuvar değişiklikleri meydana gelirse, dozu değiştirin Olumsuz etkiler ortadan kalkana kadar uygunsa bir veya her iki ilacın dozajı. Doz ayarlamasından sonra intolerans devam ederse, her iki ilacı da bırakın.

    Genel olarak, olağan dozajı (60 mcg/m2) alan hastalarda advers reaksiyonlar nedeniyle peginterferon alfa-2b'nin dozaj modifikasyonu gerekiyorsa, 2 aşamalı dozajı kullanın. azaltma (yani, başlangıçta dozajı haftada bir kez 40 mcg/m2'ye düşürün ve ardından gerekirse haftada bir kez 20 mcg/m2'ye düşürün).

    Orta dereceli depresyon: Peginterferon alfa-2b dozajını 40 mcg'ye düşürün. Haftada bir kez /m2 ve gerekirse haftada bir kez 20 mcg/m2'ye. Dozun azaltılmasıyla semptomlar düzelirse ve 4 hafta boyunca stabil kalırsa, azaltılmış doza devam etmeyi veya normal doza yükseltmeyi düşünün.

    Şiddetli depresyon: Kalıcı olarak bırakın.

    Hematolojik etkiler: Lökosit sayımı 1000 ila <1500/mm3, nötrofil sayımı 500 ila <750/mm3 veya trombosit sayımı 50.000 ila <70.000/mm3 ise dozu azaltın. Hemoglobin <8,5 g/dL, lökosit sayısı <1000/mm3, nötrofil sayısı <500/mm3 veya trombosit sayısı <50.000/mm3 ise kalıcı olarak sonlandırılmalıdır. Önceden kalp rahatsızlığı olan pediatrik hastalarda, herhangi bir 4 haftalık dönemde hemoglobinin ≥2 g/dL azalması durumunda haftalık hematolojik değerlendirmelerle yakından takip edin; Hemoglobin <8,5 g/dL (veya 4 haftalık azaltılmış dozdan sonra <12 g/dL) ise tedaviyi bırakın.

    Depresyon, hematolojik etkiler veya diğer olumsuz etkilere yönelik dozaj değişikliğine ilişkin daha spesifik öneriler için üreticinin bilgilerine başvurun.

    Yetişkinler

    Kronik HBV Enfeksiyonunun Tedavisi Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monoterapi Alt -Q

    48 hafta boyunca haftada bir kez 180 mcg.

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Eşzamanlı Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) ve Oral Ribavirin Sub-Q Tedavisi

    HCV monoenfeksiyonu olan yetişkinler (birlikte HIV enfeksiyonu olmayan): Oral ribavirin ile birlikte haftada bir kez 180 mcg. Önerilen tedavi süresi HCV genotipine bağlıdır. (Bkz. Tablo 1.)

    Tablo 1. Kronik HCV Monoenfeksiyonunda Oral Ribavirin ile Eşzamanlı Kullanım için Peginterferon Alfa-2a'nın (Pegasys) Yetişkin Dozajı20

    HCV Genotipi

    Peginterferon Alfa-2a Dozu

    Süre

    1 (HCV proteaz inhibitörü olmadan kullanıldığında)

    Haftada bir kez 180 mcg

    48 hafta

    4

    Haftada bir kez 180 mcg

    48 hafta

    2,3

    Haftada bir kez 180 mcg

    24 hafta

    5,6

    Dozaj önerileri yapmak için yeterli veri

    HCV ve HIV koenfeksiyonu olan yetişkinler: HCV genotipinden bağımsız olarak 48 hafta boyunca oral ribavirin ile birlikte haftada bir kez 180 mcg .

    HCV RNA seviyeleri 12. haftada başlangıca göre ≥2 log10 azalmamışsa veya 24 haftalık tedaviden sonra hala tespit edilebilir durumdaysa HCV tedavisini bırakmayı düşünün.

    Üretici, 48'in ötesinde güvenlik ve etkililik olduğunu belirtiyor haftalık tedavi belirlenmedi.

    Eşzamanlı Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) ve Oral Ribavirin Sub-Q

    Oral ribavirin ile birlikte haftada bir kez 1,5 mcg/kg.

    Oral ribavirin ile birlikte uygulanacak sulandırılmış peginterferon alfa-2b'nin uygun hacmi, kullanılan solüsyonun gücüne ve hastanın ağırlığına bağlıdır. (Bkz. Tablo 2.)

    Tablo 2. Kronik HCV Enfeksiyonunda Oral Ribavirin ile Eşzamanlı Kullanım için Peginterferon Alfa-2b'nin (PegIntron) Yetişkin Dozajı

    Ağırlık

    Önceden Doldurulmuş Enjeksiyon Kalemi veya Flakon Sertliği (0,5 mL başına mcg)

    Haftada Bir Doz (mcg)

    Uygulanacak PegIntron Hacmi (mL)

    <40 kg

    50

    50

    0,5

    40–50 kg

    80

    64

    0,4

    51–60 kg

    80

    80

    0,5

    61–75 kg

    120

    96

    0,4

    76–85 kg

    120

    120

    0,5

    86–105 kg

    150

    150

    0,5

    >105 kg

    Değişir

    Ağırlığa göre hesaplayın

    Hacim >1 şişe gerektirebilir

    Daha önce tedavi edilmemiş (tedavi- naif) yetişkinler: Genel tedavi süresi HCV genotip 2 için 24 hafta veya HCV genotip 1 için 3 veya 48 haftadır. HCV RNA'sı 12. haftada başlangıca göre ≥2 log10 düşmemişse veya 24 haftalık tedaviden sonra saptanabilir düzeyde kalıyorsa HCV tedavisini kesmeyi düşünün .

    Önceki tedavinin başarısız olmasının ardından yetişkinlerde yeniden tedavi: Genel tedavi süresi, HCV genotipinden bağımsız olarak 48 haftadır. 12. haftada HCV RNA seviyeleri hala tespit edilebilir durumdaysa veya 24 haftalık tedaviden sonra HCV RNA hala tespit edilebilir durumdaysa HCV tedavisini bırakmayı düşünün.

    Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Monoterapisi Alt-Q

    Daha önce tedavi edilmemiş (tedavi görmemiş) ) ribavirin alamayan monoenfeksiyonlu yetişkinler (birlikte HIV enfeksiyonu olmayan): 48 hafta boyunca haftada bir kez 180 mcg.

    HIV koenfeksiyonu ve klinik olarak stabil HIV hastalığı olan, CD4+ T hücre sayısı >100 olan HCV ile enfekte yetişkinler hücre/mm3: 48 hafta boyunca haftada bir kez 180 mcg.

    Üretici, 48 haftalık tedavinin ötesinde güvenlik ve etkililiğin belirlenmediğini belirtiyor.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monoterapi Sub-Q

    Daha önce tedavi görmemiş (tedavi görmemiş) ve ribavirin alamayan yetişkinler: 1 yıl boyunca haftada bir kez 1 mcg/kg.

    Sulandırılmış peginterferon alfa-2b'nin uygun hacmi, kullanılan solüsyonun gücüne ve hastanın ağırlığına bağlıdır. (Bkz. Tablo 3.)

    Tablo 3. Kronik HCV Enfeksiyonu için Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Monoterapisinin Yetişkin Dozajı

    Ağırlık (kg)

    Önceden Doldurulmuş Enjeksiyon Kalemi veya Flakon Gücü (mcg) 0,5 mL başına)

    Haftada Bir Doz (mcg)

    Uygulanacak PegIntron Hacmi (mL)

    ≤45

    50

    40

    0,4

    46–56

    50

    50

    0,5

    57–72

    80

    64

    0,4

    73–88

    80

    80

    0,5

    89–106

    120

    96

    0,4

    107–136

    p>

    120

    120

    0,5

    137–160

    150

    150

    0,5

    Toksisite için Doz Değişikliği (Peginterferon Alfa-2a [Pegasys]) Sub-Q

    Ciddi yan etkiler veya laboratuvar değişiklikleri varsa PEGASYS tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında ortaya çıkan yan etkiler ortadan kalkana kadar, uygunsa, ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozajını değiştirin. Doz ayarlamasından sonra intolerans devam ederse, her iki ilacı da bırakın.

    Genel olarak, advers reaksiyonlar (klinik ve/veya laboratuvar) nedeniyle peginterferon alfa-2a dozaj modifikasyonu gerekiyorsa, başlangıçtaki dozajın haftada bir kez 135 mcg'ye düşürülmesi gerekir. tavsiye edilen; Advers reaksiyon devam ederse veya tekrarlanırsa, haftada bir kez 90 mcg'ye daha fazla azaltma yapılması gerekebilir. Olumsuz reaksiyon ortadan kalkarsa dozajın yeniden yükseltilmesini düşünün.

    Orta dereceli depresyon: Peginterferon alfa-2a dozajını haftada bir 135 mcg'ye düşürün; haftada bir kez 90 mcg'ye daha da düşürülmesi gerekebilir. Semptomlar dozajın azaltılmasıyla düzelirse ve 4 hafta boyunca stabil kalırsa, azaltılmış dozaja devam etmeyi veya normal dozaja yükseltmeyi düşünün.

    Şiddetli depresyon: Kalıcı olarak bırakın.

    Hematolojik etkiler: Peginterferon alfayı azaltın. ANC <750/mm3 ise haftada bir kez 135 mcg'ye kadar 2a dozu. ANC <500/mm3 ise ilacı kesin; MNS >1000/mm3'e yükselirse, yakın takiple haftada bir kez 90 mcg'lik azaltılmış dozaj kullanarak ilaca devam edin. Trombosit sayısı <50.000/mm3 ise dozajı haftada bir 90 mcg'ye düşürün; Trombosit sayısı <25.000/mm3 ise ilacı kesin.

    Depresyon, hematolojik etkiler veya diğer olumsuz etkilere yönelik dozaj değişikliğine ilişkin daha spesifik öneriler için üreticinin bilgilerine başvurun.

    Toksisite için Dozaj Modifikasyonu (Peginterferon) Alfa-2b [PegIntron]) Sub-Q

    PegIntron tek başına veya oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında ciddi advers etkiler veya laboratuvar değişiklikleri meydana gelirse, uygunsa, advers etkiler ortadan kalkana kadar ilaçlardan birinin veya her ikisinin dozajını değiştirin. Doz ayarlamasından sonra intolerans devam ederse her iki ilacı da bırakın.

    Genel olarak, olağan dozajı (haftada bir kez 1,5 mcg/kg) ve eşzamanlı oral ribavirin alan hastalarda advers reaksiyonlar nedeniyle peginterferon alfa-2b dozaj modifikasyonu gerekiyorsa, 2 aşamalı dozaj azaltımı kullanın (örn. başlangıçta peginterferon alfa-2b'yi azaltın) 2b dozajını haftada bir kez 1 mcg/kg'a düşürün ve ardından gerekirse dozajı haftada bir kez 0,5 mcg/kg'a düşürün). Olağan peginterferon alfa-2b monoterapi dozajını (haftada bir kez 1 mcg/kg) alan hastalarda, dozu haftada bir kez 0,5 mcg/kg'a düşürün.

    Orta dereceli depresyon: Peginterferon alfa-2b'yi oral ribavirin ile birlikte kullanıyorsanız, peginterferon alfa-2b dozajını haftada bir kez 1 mcg/kg'a ve gerekirse haftada bir kez 0,5 mcg/kg'a düşürün. Peginterferon alfa-2b monoterapisi kullanılıyorsa dozajı haftada bir 0,5 mcg/kg'a düşürün. Semptomlar azaltılmış dozla düzelirse ve 4 hafta boyunca stabil kalırsa, azaltılmış doza devam etmeyi veya normal doza yükseltmeyi düşünün.

    Şiddetli depresyon: Kalıcı olarak kesilir.

    Hematolojik etkiler: Lökosit sayısı 1000 ise <1500/mm3, nötrofil sayımı 500 ila <750/mm3 veya trombosit sayımı 25.000 ila <50.000/mm3 ise dozu azaltın. Hemoglobin <8,5 g/dL, lökosit sayısı <1000/mm3, nötrofil sayısı <500/mm3 veya trombosit sayısı <25.000/mm3 ise kalıcı olarak sonlandırılmalıdır. Stabil kalp hastalığı öyküsü olanlarda, herhangi bir 4 haftalık dönemde hemoglobinin ≥2 g/dL azalması durumunda peginterferon alfa-2b dozajını %50 azaltın; Hemoglobin <8,5 g/dL (veya 4 haftalık azaltılmış dozdan sonra <12 g/dL) ise tedaviyi bırakın.

    Depresyon, hematolojik etkiler veya diğer olumsuz etkilere yönelik dozaj değişikliğine ilişkin daha spesifik öneriler için üreticinin bilgilerine başvurun. .

    Akut HCV Enfeksiyonunun Tedavisi† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Bazı uzmanlar 24 hafta boyunca haftada bir kez 180 mcg önermektedir.

    Tedaviye başlamak için optimum zaman ve optimum rejim (örn., oral ribavirin ile veya ribavirin olmadan, dozaj, tedavi süresi) belirlenmemiştir. Önerilen süre, HCV genotipine, HCV RNA yanıtına ve eşlik eden koşullara (örn. HIV enfeksiyonu) bağlı olarak 12 ila 48 hafta arasında değişir.

    Yanıt alınamazsa, bazı uzmanlar kronik HCV enfeksiyonu için standart bakımla yeniden tedavi önermektedir.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Bazı uzmanlar bir kez 1,5 mcg/kg önermektedir. 24 hafta boyunca haftada bir.

    Tedaviye başlamak için optimum zaman ve optimum rejim (örneğin, oral ribavirin ile veya oral ribavirin olmadan, dozaj, tedavi süresi) belirlenmemiştir. Önerilen süre, HCV genotipine, HCV RNA yanıtına ve eşlik eden koşullara (örn. HIV enfeksiyonu) bağlı olarak 12 ila 48 hafta arasında değişir.

    Yanıt alınamazsa, bazı uzmanlar kronik HCV enfeksiyonu için standart bakımla yeniden tedavi önermektedir.

    Kronik HDV Enfeksiyonunun Tedavisi† Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Dozaj halinde verilmiştir. 48 hafta boyunca haftada bir kez 180 mcg.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    48 veya 52 hafta boyunca haftada bir kez 1,5 mcg/kg dozunda verilmiştir.

    Melanom Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    8 doz (indüksiyon) için haftada bir kez 6 mcg/kg, ardından 5 yıla kadar haftada bir kez 3 mcg/kg (idame). Tam lenfadenektomi de dahil olmak üzere kesin cerrahi rezeksiyondan sonraki 84 gün içinde melanomun adjuvan tedavisi için peginterferon alfa-2b'ye başlayın.

    Yatmadan önce antipiretik verilmesi, grip benzeri olumsuz etkileri en aza indirebilir. Üretici, ilk dozdan 30 dakika önce ve gerektiğinde sonraki dozlar için ağız yoluyla 0,5-1 g asetaminofen önermektedir.

    Toksisite için Dozaj Modifikasyonu (Peginterferon Alfa-2b [Sylatron]) Sub-Q

    Geçici veya kötüleşirse kalıcı olarak kesilmelidir. ciddi nöropsikiyatrik bozukluklar veya 4. derece hematolojik olmayan toksisite meydana gelirse veya hasta haftada bir kez 1 mcg/kg dozunu tolere edemezse veya yeni veya kötüleşen retinopati gelişirse.

    ANC <500/mm3 veya trombosit sayısı <50.000/ ise tedaviyi durdurun. mm3 veya Doğu Kooperatif Onkoloji Grubu (ECOG) performans durumu ≥2 veya hematolojik olmayan toksisite derecesi ≥3 ise.

    Hasta aşağıdakilerin tümünü gösterdiğinde azaltılmış dozaj kullanmaya devam edilebilir: ANC ≥500/mm3, trombosit sayısı ≥50.000/mm3, ECOG performans durumu 0 veya 1 ve hematolojik olmayan toksisite tamamen çözülmüş veya dereceye kadar iyileşmiştir 1.

    Tedavinin 1-8. haftaları sırasında (indüksiyon) advers reaksiyonlar nedeniyle dozaj değişikliği gerekiyorsa, orijinal dozajdan 3 aşamalı bir azalma (haftada bir kez 6 mcg/kg) önerilir (ör. dozajın azaltılması) haftada bir kez 3 mcg/kg'a; gerekirse haftada bir kez 2 mcg/kg'a düşürün; daha sonra gerekirse haftada bir kez 1 mcg/kg'a düşürün). Haftada bir kez 1 mcg/kg tolere edilemiyorsa kalıcı olarak sonlandırın.

    Tedavinin 9-260. haftaları arasında (idame) advers reaksiyonlar nedeniyle dozaj değişikliği gerekiyorsa, orijinal dozajdan 2 aşamalı bir azalma (3 mcg/kg) kg haftada bir kez) önerilir (yani dozajı haftada bir kez 2 mcg/kg'a düşürün; gerekirse haftada bir kez 1 mcg/kg'a düşürün). Haftada bir kez 1 mcg/kg tolere edilemiyorsa kalıcı olarak sonlandırın.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Kronik HBV Enfeksiyonunun Tedavisi Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    ALT konsantrasyonları artmış (ULN'nin >5 katı) yetişkinler: Dozu haftada bir kez 135 mcg'ye düşürmeyi veya tedaviyi geçici olarak bırakmayı düşünün ve hepatik fonksiyonu daha sık izleyin; ALT alevlenmeleri geçtikten sonra tedaviye devam edin.

    Kalıcı veya ciddi şekilde artan ALT konsantrasyonları (>10 kat normal üst sınır): Tedaviyi bırakmayı düşünün.

    Doz azaltımına rağmen ilerleyici ALT artışları: Tedaviyi derhal bırakın.

    Artan bilirubin veya hepatik dekompansasyon kanıtının eşlik ettiği ALT artışları: Tedaviyi derhal bırakın.

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Tedavisi Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    İlerleyen ALT artışları bu değerlerin üzerinde olan yetişkinler temel değerler: Dozu haftada bir 135 mcg'ye düşürün ve hepatik fonksiyonu daha sık izleyin; ALT alevlenmeleri geçtikten sonra tedaviye devam edin.

    Dozajın azaltılmasına rağmen ilerleyici ALT artışları: Tedaviyi derhal bırakın.

    Artan bilirubin veya hepatik dekompansasyon kanıtının eşlik ettiği ALT artışları: Tedaviyi derhal bırakın.

    p> Melanom Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Karaciğer yetmezliği olan hastalarda melanomun adjuvan tedavisi için araştırılmamıştır. Karaciğer dekompansasyonu olanlarda kontrendikedir (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C).

    Böbrek Yetmezliği

    Kronik HCV Enfeksiyonunun Tedavisi Peginterferon Alfa-2a (Pegasys) Sub-Q

    Clcr değeri 30–50 mL/dakika olan yetişkinler: Haftada bir kez 180 mcg'lik olağan dozajı kullanın.

    Clcr değeri <30 mL/dakika olan yetişkinler (hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olanlar dahil): Dozu azaltın haftada bir kez 135 mcg'ye kadar.

    Ciddi advers reaksiyonları veya laboratuvar anormallikleri olan yetişkinler: Dozu 90 mcg'ye düşürebilir; intoleransın devam etmesi durumunda tedaviyi bırakın.

    Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalar: Dozaj önerilerinde bulunmak için veriler mevcut değildir.

    Peginterferon Alfa-2b (PegIntron) Sub-Q

    Clcr 30– yetişkinlerde monoterapi 50 mL/dakika: Dozu %25 azaltın.

    Clcr 10-29 mL/dakika olan yetişkinlerde monoterapi (hemodiyalizde olanlar dahil): Dozu %50 azaltın.

    Sonlandırın tedavi sırasında böbrek fonksiyonu azalırsa tedavi.

    Böbrek yetmezliği olan pediatrik hastalar: Scr >2 mg/dL ise tedaviyi bırakın.

    Melanom Peginterferon Alfa-2b (Sylatron) Sub-Q

    Yetişkinler Clcr 30-50 mL/dakika/1,73 m2: Melanomun adjuvan tedavisi için dozajı 8 doz (indüksiyon) için haftada bir kez 4,5 mcg/kg'a, ardından 5 yıla kadar haftada bir kez 2,25 mcg/kg'a (idame) düşürün.

    Clcr <30 mL/dakika/1,73 m2 olan yetişkinler ve diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığı olan yetişkinler: Melanomun adjuvan tedavisi için dozajı haftada bir kez 8 doz (indüksiyon) için 3 mcg/kg'a düşürün, ardından 5 yıla kadar haftada bir kez 1,5 mcg/kg (idame).

    Geriatrik Hastalar

    Böbrek fonksiyonlarında yaşa bağlı azalmalar nedeniyle dikkatli doz seçimi. (Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliğine bakın.)

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Peginterferon alfaya (alfa-2a, alfa-2b) veya formülasyondaki herhangi bir bileşen.
  • Otoimmün hepatit.
  • Tedavi öncesinde veya tedavi sırasında hepatik dekompansasyonu olan (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C) sirotik hastalar.
  • Tedaviden önce HIV ile koenfekte ve hepatik dekompansasyonu (Child-Pugh skoru ≥6) olan kronik HCV enfeksiyonu olan sirozlu hastalarda peginterferon alfa-2a (Pegasys) kullanımı .
  • Yenidoğanlarda ve bebeklerde peginterferon alfa-2a (Pegasys) kullanımı (bu preparat benzil alkol içerir). (Bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümünde Pediatrik Kullanım.)
  • Hamile olan veya hamile kalabilecek kadınlarda, kadın partnerleri hamile olan erkeklerde, bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda (örn. , ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi) ribavirine veya formülasyondaki herhangi bir maddeye karşı, hemoglobinopatisi olan hastalar (örn. talasemi majör, orak hücreli anemi), eşzamanlı didanozin tedavisi alan hastalar ve genellikle Clcr <50 mL/dakika olan hastalarda kontrendikedir .
    • Uyarılar/Önlemler

    Uyarılar

    Ciddi Bozukluklar

    Ölümcül veya yaşamı tehdit eden nöropsikiyatrik, otoimmün, iskemik ve bulaşıcı bozukluklara neden olabilir veya bunları şiddetlendirebilir. Periyodik klinik ve laboratuvar değerlendirmeleriyle yakından izleyin; Bu bozuklukların kalıcı olarak şiddetli veya kötüleşen belirti veya semptomları olanlarda tedaviyi bırakın. Çoğu durumda, ancak tüm vakalarda bu bozukluklar, peginterferon alfanın kesilmesinden sonra düzelir. (Bkz. Dikkat bölümündeki Diğer Uyarılar/Önlemler.)

    Kombinasyon HCV Tedavi Rejimleriyle İlgili Önlemler

    Oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında, her iki ilaçla ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları göz önünde bulundurun.

    Ribavirin doğum kusurlarına ve/veya fetüsün ölümüne neden olabilir. Oral ribavirin peginterferon alfa ile birlikte kullanılıyorsa, kadın hastalarda ve erkek hastaların kadın partnerlerinde hamileliği önlemek için çok dikkatli olunmalıdır.

    Ribavirin hemolitik anemiye neden olur ve bu da kalp hastalığının kötüleşmesine neden olabilir.

    Oral ribavirin ve simeprevir (bir HCV proteaz inhibitörü) veya sofosbuvir (bir HCV polimeraz inhibitörü) dahil olmak üzere bir HCV DAA ile birlikte kullanıldığında, HCV DAA ile ilişkili uyarıları, önlemleri ve kontrendikasyonları da göz önünde bulundurun.

    Nöropsikiyatrik Etkiler

    İntihar düşüncesi ve tamamlanmış intiharlarla birlikte ciddi depresyon riski ve diğer ciddi nöropsikiyatrik bozukluklar (örn. cinayet düşüncesi, iyileşen uyuşturucu bağımlılarında nüksetme riskinin artması) alfa interferonlarla artar. Konjuge olmayan interferon alfa alan hastalarda psikozlar, halüsinasyonlar, agresif davranışlar, bipolar bozukluklar ve mani rapor edilmiştir. Pazarlama sonrası deneyimlerde, peginterferon alfa-2b'nin (Sylatron) kesilmesinden sonra 6 aya kadar olumsuz nöropsikiyatrik reaksiyonlar rapor edilmiştir.

    Hem psikiyatri hem de madde kullanım bozukluğu olan hastalarda psikiyatrik bozuklukların alevlenen semptomları ortaya çıkabilir. Mevcut veya önceden psikiyatrik durumu olan veya madde kullanım bozukluğu öyküsü olan bir hastada başlatılırsa, psikiyatrik semptomların izlenmesi de dahil olmak üzere ilaç taraması ve periyodik sağlık değerlendirmesinin gerekliliği göz önünde bulundurulmalıdır. Yeni veya yeniden ortaya çıkan nöropsikiyatrik semptomlar ve madde kullanımı için erken müdahale önerilir.

    Depresyon veya psikiyatrik bozukluk öyküsü olan herhangi bir hastada son derece dikkatli kullanın. Tüm hastaları depresyon ve diğer psikiyatrik belirtiler açısından izleyin (tedavinin ilk 8 haftasında her 3 haftada bir, sonrasında her 6 ayda bir; son dozdan sonra en az 6 ay boyunca izlemeye devam edin). Hastalara, herhangi bir depresyon belirtisi veya semptomunu veya intihar düşüncesini klinisyenlerine bildirmelerini tavsiye edin.

    Hafif depresyon gelişirse, hasta haftada bir kez değerlendirilirse ve depresyon stabil kalırsa veya düzelirse normal dozaja devam edilebilir; Orta derecede depresyon gelişenlerde dozun azaltılması önerilir. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Dozaj bölümüne bakın.)

    Eğer kalıcı şiddetli depresyon meydana gelirse, psikiyatrik semptomlar devam ederse veya kötüleşirse veya intihar düşüncesi veya başkalarına karşı saldırgan davranışlar belirlenirse, derhal tedaviyi bırakın, psikiyatrik müdahale sağlayın ve hastayı tedavi için yönlendirin. Psikiyatrik değerlendirme. Bu tür hastalarda tedaviye yeniden başlamayın. Bu bozukluklar ilacın kesilmesinin ardından düzelmeyebilir.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    İnterferon alfa tedavisi sırasında nadiren bildirilen ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyoödem, bronkokonstriksiyon, anafilaksi) ve kutanöz döküntüler (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).

    Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, peginterferon alfa ve oral ribavirini derhal kesin ve uygun destekleyici ve semptomatik bakımı sağlayın. Geçici döküntü tedavinin kesilmesini gerektirmez ancak ciddi cilt reaksiyonlarının belirti veya semptomları ortaya çıkarsa ilacı bırakın.

    Diğer Uyarılar/Önlemler

    Kardiyovasküler Etkiler

    Klinik olarak önemli kardiyovasküler etkiler (örn., hipotansiyon, hipertansiyon, supraventriküler aritmi, ventriküler taşikardi, kardiyomiyopati, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, dal bloğu) rapor edilmiştir.

    Miyokard enfarktüsü ve kardiyak aritmi öyküsü de dahil olmak üzere önceden kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatli ve yakın takiple kullanın. Bu tür hastalarda peginterferon alfaya başlamadan önce EKG yapın. Yeni başlayan ventriküler aritmi veya kardiyovasküler dekompansasyon meydana gelirse kalıcı olarak kesilmelidir.

    Kardiyak hastalık, ribavirinle ilişkili anemi nedeniyle kötüleşebileceğinden, klinik açıdan önemli veya stabil olmayan kalp hastalığı öyküsü olan hastalar, eşzamanlı olarak oral ribavirin almamalıdır.

    Miyelosupresyon

    Kemik iliği fonksiyonunu baskılar ve ciddi sitopenilere neden olabilir; aplastik anemi nadiren rapor edilmiştir. Eş zamanlı oral ribavirin, peginterferon alfa da dahil olmak üzere alfa interferonların neden olduğu nötropeni ve lenfopeniyi güçlendirebilir.

    Ciddi trombositopeni ve nötropeni, kronik HCV ve HIV ile birlikte enfekte olan hastalarda, HIV ile birlikte enfekte olmayanlara göre daha sık görülür; ciddi enfeksiyonlar veya kanama meydana gelebilir.

    Başlangıçtaki nötrofil sayısı <1500/mm3, başlangıç ​​trombosit sayısı <90.000/mm3, başlangıç ​​hemoglobini <10 g/dL olan hastalarda peginterferon alfa ve oral ribaviri birlikte dikkatli kullanın. veya başlangıçta şiddetli anemi riski (ör. sferositoz, gastrointestinal kanama öyküsü).

    Tedavi öncesinde ve tedavi sırasında rutin olarak tam kan sayımı yapın. Gerekirse dozajı ayarlayın veya ilacı bırakın. (Dozaj ve Uygulama bölümündeki Doza bakın.)

    Otoimmün Hastalık

    Otoimmün hastalığın gelişimi veya alevlenmesi (örneğin, tiroidit, trombotik veya idiyopatik trombositopenik purpura, romatoid artrit, miyozit, interstisyel nefrit, hepatit, sistemik lupus eritematozus, sedef hastalığı) ) bildirdi.

    Otoimmün bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

    Endokrin ve Metabolik Etkiler

    Hipotiroidizme, hipertiroidizme veya şeker hastalığına neden olabilir veya ağırlaştırabilir.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron) tedavisine başlamadan önceki 4 hafta içinde, ilacın başlamasından sonraki 3 ve 6 ayda ve sonrasında kesilene kadar her 6 ayda bir TSH düzeylerini ölçün.

    Hastalığı etkili bir şekilde tedavi edilemeyen hipotiroidizm, hipertiroidizm veya diyabetes mellituslu hastalar peginterferon alfa almamalıdır.

    Bu koşullar peginterferon tedavisi sırasında gelişirse ve etkili bir şekilde kontrol edilemezse tedaviyi kalıcı olarak bırakın.

    Oküler Etkiler

    Görmede azalma veya kayıp, maküla ödemi dahil retinopati, retinal arter veya ven trombozu, retinal kanamalar ve pamuksu lekeler, optik nörit, papilödem ve seröz retina dekolmanı peginterferon alfa tarafından tetiklenir veya ağırlaştırılır veya diğer interferon alfa preparatları.

    Peginterferon alfa tedavisine başlamadan önce tüm hastalarda başlangıç ​​oftalmolojik muayenesini yapın. Önceden oftalmolojik bozuklukları (örn. diyabetik veya hipertansif retinopati) olanlarda tedavi sırasında periyodik olarak oftalmolojik muayeneler (örn. görme keskinliği ve dolaylı oftalmoskopi fundus fotoğrafçılığı) yapın.

    Oküler semptomlar gelişen her hastada derhal ve tam göz muayenesi yapın.

    Yeni veya kötüleşen oftalmolojik bozukluklar gelişen hastalarda tedaviyi kalıcı olarak bırakın.

    Serebrovasküler Bozukluklar

    Peginterferon alfa da dahil olmak üzere alfa interferonlarla bildirilen iskemik ve hemorajik serebrovasküler olaylar. Bu tür olaylar, 45 yaşın altındaki hastalar da dahil olmak üzere, inme için çok az risk faktörü bildirilmiş veya hiç bildirilmemiş hastalarda meydana gelmiştir. Sıklık ve nedensel ilişki tahminleri oluşturulmamıştır.

    Karaciğer Yetmezliği ve Hepatit Alevlenmeleri

    Kronik HCV enfeksiyonu ve sirozu olan hastalar, interferon alfa (peginterferon alfa dahil) tedavisi sırasında hepatik dekompansasyon ve ölüm riski altında olabilir. Yüksek düzeyde aktif antiretroviral tedavi (HAART) ile birlikte interferon alfa tedavisi (oral ribavirin ile birlikte veya olmadan) alan HIV ile koenfekte sirozlu HCV hastaları, HAART almayan hastalarla karşılaştırıldığında hepatik dekompansasyon gelişimi açısından yüksek risk altında görünmektedir. Bildirilen vakaların çoğunda hastalar, nükleosid ters transkriptaz inhibitörlerini (abakavir, didanosin, lamivudin, stavudin, zidovudin) içeren HAART alıyordu. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlara bakın.)

    Klinik durumu ve karaciğer fonksiyonunu yakından izleyin. Dekompansasyon meydana gelirse (Child-Pugh skoru ≥6) peginterferon alfayı derhal kesin.

    Kronik HBV enfeksiyonu olan hastalar, tedavi sırasında HBV alevlenmeleri (ALT'de geçici ve potansiyel olarak şiddetli artışlarla karakterize edilen) yaşayabilir. Peginterferon alfa-2a tedavisi sırasında belirgin transaminaz alevlenmelerine diğer karaciğer testi anormallikleri eşlik etmiştir. ALT alevlenmeleri meydana gelirse, karaciğer fonksiyonunu daha sık izleyin ve dozajın azaltılmasını düşünün. Doz azaltılmasına rağmen ALT artışları ilerleyici ise veya bilirubin artışı veya hepatik dekompansasyon belirtileri eşlik ediyorsa tedaviyi derhal bırakın.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron), sirozlu hastalarda hepatik dekompansasyon ve ölüm riskini artırır. İlacın başlatılmasından sonraki 2 hafta, 8 hafta, 2 ay ve 3 ayda, ardından tedavi sırasında her 6 ayda bir karaciğer fonksiyonunu (yani serum bilirubin, ALT, AST, alkalin fosfataz, LDH) izleyin. Şiddetli (derece 3) karaciğer hasarı veya karaciğer dekompansasyonu (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C) kanıtı ortaya çıkarsa kalıcı olarak devam etmeyin.

    Akciğer Etkileri

    Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden dispne ve pnömoniyi ağırlaştırabilir veya tetikleyebilir. , bronşiolit obliterans, pulmoner infiltrasyonlar, interstisyel pnömoni, pulmoner hipertansiyon ve sarkoidoz.

    Akciğer infiltrasyonu veya solunum fonksiyon bozukluğu gelişen hastalarda peginterferon alfa ve oral ribavirin tedavisini bırakın. İnterferonun yeniden uygulanmasıyla solunum yetmezliği nüksetmiştir; tedaviye devam edilirse hastayı yakından izleyin.

    Akciğer hastalığı (örn. KOAH) veya diğer zayıflatıcı durumları olan hastalarda gribe benzer semptomlar olduğundan dikkatli kullanın. meydana gelebilir.

    Bulaşıcı Komplikasyonlar

    Peginterferon alfa da dahil olmak üzere alfa interferonlarla tedavi edilen hastalarda bazı ölümler de dahil olmak üzere ciddi ve şiddetli enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, mantar) rapor edilmiştir.

    Ateş görülebilirken İnterferon tedavisi sırasında yaygın olarak bildirilen grip benzeri sendromla ilişkili olabileceği düşünülürse, özellikle nötropenisi olan hastalarda yüksek veya inatçı ateşin diğer nedenlerini dışlayın.

    Uygun anti-enfektif tedaviyi başlatın ve hastalarda peginterferon alfayı bırakmayı düşünün. şiddetli enfeksiyonlar geliştiren kişiler.

    Kolit

    İnterferon alfa tedavisinin başlamasından sonraki 12 hafta içinde potansiyel olarak yaşamı tehdit eden ülseratif ve hemorajik/iskemik kolit bildirildi.

    Kolit belirti ve semptomları (örn. karın ağrısı, kanlı ishal, ateş) geliştiren hastalarda ilacı derhal bırakın; kolit genellikle interferon alfa tedavisinin kesilmesinden sonraki 1-3 hafta içinde düzelir.

    Pankreatit

    İnterferon alfa tedavisi alan hastalarda potansiyel olarak yaşamı tehdit eden pankreatit meydana gelmiştir.

    Pankreatit şüphesi olan hastalarda tedaviyi bırakın; Pankreatit tanısı konursa kalıcı olarak kesilmelidir.

    Periferik Nöropati

    Bir interferon alfa ile birlikte telbivudin alan hastalarda periferik nöropati rapor edilmiştir. (Etkileşimler bölümündeki Spesifik İlaçlar bölümüne bakınız.)

    Trigliseritler

    Peginterferon alfa da dahil olmak üzere alfa interferon alan hastalarda artan trigliserit konsantrasyonları rapor edilmiştir.

    Yüksek trigliseritleri klinik olarak uygun şekilde yönetin.

    Trigliseritleri sürekli yüksek olan (örn., trigliseritler >1000 mg/dL) ve potansiyel pankreatit semptomları (örn. karın ağrısı, mide bulantısı, kusma).

    Diş ve Periodontal Bozukluklar

    Peginterferon alfa ve oral ribavirin alan hastalarda bildirilen diş ve periodontal bozukluklar; ağız kuruluğu, uzun süreli tedavi sırasında dişlerin ve ağız mukozasının hasar görmesine katkıda bulunabilir.

    Hastalara tedavi sırasında düzenli diş muayenesi yapmalarını, dişlerini günde iki kez iyice fırçalamalarını ve kustuktan sonra ağızlarını iyice çalkalamalarını önerin.

    Antikor Oluşumu

    Peginterferon alfa da dahil olmak üzere alfa interferon alan hastalarda nötralize edici antikorlar gelişebilir.

    Serum nötralize edici antikorların gelişiminin klinik ve patolojik önemi bilinmiyor. Antikor gelişiminin klinik yanıt veya olumsuz olaylarla belirgin bir ilişkisi yoktur.

    Organ Nakli Alıcıları

    Diğer alfa interferonlarda olduğu gibi, organ nakli alıcılarında peginterferon alfa (oral ribavirin ile birlikte veya olmadan) kullanıldığında karaciğer ve böbrek greft reddi vakaları rapor edilmiştir.

    Karaciğer veya başka organ nakli yapılan hastalarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

    Laboratuvar İzleme

    Peginterferon alfa tedavisinden önce ve tedavi sırasında (oral ribavirin ile birlikte veya birlikte olmadan) renal, hepatik ve hematopoietik dahil olmak üzere organ sistemi fonksiyonlarını değerlendirin.

    Trigliserit konsantrasyonlarını periyodik olarak izleyin.

    Yetişkinlerde yapılan klinik çalışmalarda tam kan sayımı ve kimya (karaciğer fonksiyon testleri, ürik asit) 1, 2, 4, 6 ve 8. haftalarda ölçülmüştür. veya tedavinin başlamasından 2, 4, 8 ve 12 hafta sonra ve daha sonra her 4-6 haftada bir veya anormallikler bulunursa daha sık. Ayrıca 12 haftada bir TSH ölçümü yapıldı.

    Peginterferon alfa tedavisine başlandıktan 1, 3, 5 ve 8 hafta sonra ve ardından her 4 haftada bir, pediyatrik hastalarda yapılan bir klinik çalışmada hematolojik ve kimya değerlendirmeleri yapıldı.

    Uygulayın. Tedaviye başlanmadan önce çocuk doğurma potansiyeli olan tüm kadınlarda gebelik tarama testleri; Eş zamanlı olarak oral ribavirin alan hastalarda, tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki 6 ay boyunca ayda bir kez gebelik testlerini tekrarlayın.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Peginterferon alfa monoterapisi: Kategori C.

    Eş zamanlı peginterferon alfa ve oral ribavirin: Kategori X. (bkz. Dikkat Edilecek Noktalar bölümündeki Eşzamanlı Oral Ribavirin.)

    Laktasyon

    Peginterferon alfanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; Farelerde yapılan çalışmalar, fare interferonlarının süte dağıldığını göstermektedir.

    Emzirmeyi veya ilacı bırakın.

    Pediyatrik Kullanım

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): 5 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkililiği belirlenmemiştir.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir <3 yaş arası çocuklarda. Scr >2 mg/dL olan pediyatrik hastalarda peginterferon alfa-2b ve ribavirin kapsüllerini veya oral solüsyon (Rebetol) tedavisini eş zamanlı kullanmayın.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Güvenlik ve etkililiği kanıtlanmamıştır <18 yaş arası çocuklar.

    Pediatrik hastalarda bildirilen yan etkiler genellikle yetişkinlerde bildirilenlere benzer. Ayrıca peginterferon alfa ve oral ribavirin alan pediyatrik hastalarda başlangıca kıyasla kilo ve boy artışlarında gecikme olduğu rapor edilmiştir.

    Yaş z-puanlarına ve rapor edilen normatif popülasyonun yüzdelik dilimlerine göre ağırlık ve boyda azalma; Tedavinin tamamlanmasından sonraki 2 yıllık takibin sonunda ağırlık ve boy için genellikle başlangıçtaki normatif büyüme eğrisi yüzdelik değerlerine dönülür. Bazı hastalarda büyümenin engellenmesine neden olarak yetişkin boyunun kısalmasına neden olabilir.

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Yenidoğanlarda ve bebeklerde kontrendikedir; Her mL koruyucu olarak 10 mg benzil alkol içerir. Nedensel bir ilişki kurulmamış olmasına rağmen, benzil alkolle korunan enjeksiyonların uygulanması, yenidoğanlarda ve bebeklerde bazen ölümcül olabilen toksisite (örn. nörolojik) ile ilişkilendirilmiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri kişilerin genç yetişkinlerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için yetersiz deneyim.

    Alfa interferonlarla ilgili CNS, kardiyak ve sistemik (örn. grip benzeri) etkiler gibi advers reaksiyonlar, geriatrik hastalarda genç yetişkinlere göre daha şiddetli olabilir. Dikkatle kullanın.

    Geriatrik hastaların böbrek fonksiyonları azalmış olabileceğinden ve böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaca bağlı toksisite riski artabileceğinden, yakından izleyin ve dozajı buna göre ayarlayın. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Karaciğer Yetmezliği

    Kronik HBV hastaları, HBV enfeksiyonunun geçici akut alevlenmeleri (alevlenmeleri) açısından risk altında olabilir. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Yetmezliği ve Hepatit Alevlenmeleri.)

    Sirozlu kronik HCV hastaları, karaciğer dekompansasyonu ve ölüm riski altında olabilir. Klinik durumu ve karaciğer fonksiyonunu yakından izleyin; Dekompansasyon (Child-Pugh skoru ≥6) meydana gelirse tedaviyi derhal bırakın. (Bkz. Dikkat Edilmesi Gerekenler bölümündeki Karaciğer Yetmezliği ve Hepatit Alevlenmeleri.)

    Plazma ALT konsantrasyonlarında yükselme meydana gelirse, hepatik fonksiyonu daha sık izleyin; Gerekirse dozaj ayarlamalarını veya tedavinin kesilmesini değerlendirin. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Karaciğer Yetmezliği.)

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C) olan melanom hastalarında incelenmemiştir. Bu tür hastalarda kontrendikedir; Tedavi sırasında hepatik dekompansasyon (Child-Pugh skoru >6, sınıf B ve C) meydana gelirse tedaviyi bırakın.

    Böbrek Yetmezliği

    Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın ve yakın klinik takip yapın.

    Clcr <30 mL/dakika (peginterferon alfa-2a [Pegasys]) veya Clcr ≤50 mL/dakika (peginterferon alfa-2b [PegIntron, Sylatron]) ise doz ayarlaması gerekir. (Bkz. Dozaj ve Uygulama bölümünde Böbrek Yetmezliği.)

    Clcr ≤50 mL/dakika ise peginterferon alfa-2a (Pegasys) ve oral ribavirin tabletleri (Copegus) birlikte dikkatli kullanın. Clcr <50 mL/dakika ise diğer ribavirin preparatları kontrendikedir.

    Clcr <50 mL/dakika ise peginterferon alfa-2b (PegIntron) ve oral ribavirin birlikte kullanılması kontrendikedir.

    Irk

    Kronik HCV enfeksiyonunun tedavisi için peginterferon alfa-2b'yi (PegIntron) değerlendiren çalışmalarda, yanıt oranları beyaz hastalarla karşılaştırıldığında siyahi ve İspanyol kökenli hastalarda daha düşük, Asyalı hastalarda ise daha yüksekti. Her ne kadar siyahi hastalar, beyaz hastalarla karşılaştırıldığında daha yüksek oranda kötü prognostik faktörlere sahip olsa da, bu hastalarla elde edilen deneyim, bu prognostik faktörlere göre düzeltmeler yapıldıktan sonra yanıt oranlarındaki farklılıklar hakkında anlamlı sonuçlara varmak için yetersizdi.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys), peginterferon alfa-2b (PegIntron): Grip benzeri semptomlar (yorgunluk/asteni, baş ağrısı, miyalji, ateş, kas ağrısı); nöropsikiyatrik etkiler (uykusuzluk, depresyon, anksiyete/duygusal değişkenlik/sinirlilik); hematolojik etkiler (nötropeni, trombositopeni). Peginterferon alfa (alfa-2a, alfa-2b) alan kronik HCV enfeksiyonu olan hastaların neredeyse tamamında (>%96) tedavi süresince bir süre olumsuz etkiler görülür.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): Grip benzeri semptomlar (yorgunluk, baş ağrısı, miyalji, ateş, üşüme), anoreksi, artralji, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, depresyon, bulantı, yüksek AST ve ALT konsantrasyonları. Esasen, melanomun adjuvan tedavisi için ilacı alan tüm hastalar, tedavi sürecinin bir döneminde olumsuz etkilerle karşılaşıyor.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Peginterferon Alfa

    Hepatik Mikrozomal Enzimler Tarafından Metabolize Edilen İlaçlar

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): CYP1A2'yi inhibe edebilir. CYP1A2 tarafından metabolize edilen ilaçlarla potansiyel farmakokinetik etkileşimler; CYP2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla olası etkileşimler olası değildir.

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): CYP2C8/9 ve CYP2D6 aktivitesi üzerinde değişken etkiler (olası artışlar dahil); CYP1A2 veya CYP3A4 üzerinde klinik olarak önemli bir etki yoktur. CYP2C19 aktivitesi üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.

    Peginterferon alfa-2b (Sylatron): CYP2C9 veya 2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlarla potansiyel farmakokinetik etkileşimler; CYP1A2 veya 3A4 üzerinde klinik olarak önemli bir etki yoktur. Melanomun adjuvan tedavisi için önerilen dozajlarda (haftada bir kez 6 mcg/kg ve haftada bir kez 3 mcg/kg) verildiğinde CYP enzimleri tarafından metabolize edilen ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir.

    Belirli İlaçlar

    İlaç

    Etkileşim

    Yorumlar

    Antiretroviraller, HIV nükleosid ters transkriptaz inhibitörleri (NRTI'ler)

    Potansiyel olarak ölümcül riskte olası artış Peginterferon alfa (oral ribavirin ile birlikte veya olmadan) ve NRTI'ler Didanosini içeren antiretroviral rejimler alan HIV ile koenfekte kronik HCV'li sirotik hastalarda hepatik dekompansasyon: Ölümcül karaciğer yetmezliği ve periferik nöropati, pankreatit ve semptomatik hiperlaktatemi /laktik asidoz, peginterferon alfa ve oral ribavirin ile birlikte kullanıldığında rapor edilmiştir

    Zidovudin: Eş zamanlı kullanıldığında ciddi nötropeni (ANC <500/mm3) ve ciddi anemi (hemoglobin <8 g/dL) riskinde olası artış peginterferon alfa ve oral ribavirin

    NRTI alan HIV ile koenfekte hastalarda kullanıldığında toksisiteleri yakından izleyin; Eğer toksisitelerde kötüleşme gözlemlenirse, peginterferon ve/veya ribavirin dozajını kesmeyi veya azaltmayı düşünün; dekompansasyon meydana gelirse (Child-Pugh skoru ≥6), tedaviyi bırakın

    Didanozin: Peginterferon alfa ve oral ribavirin ile birlikte kullanmayın

    Zidovudin: Tıbbi açıdan uygun olduğu takdirde zidovudin'i bırakmayı düşünün; kötüleşen klinik toksisiteler (örn. hepatik dekompansasyon) ortaya çıkarsa dozu azaltmayı veya peginterferon alfa ve oral ribavirin tedavisini kesmeyi düşünün.

    Azathioprine

    Peginterferon alfa ve oral ribavirin alan hastalarda ciddi pansitopeni ve kemik iliği baskılanması rapor edilmiştir. ağızdan ribavirin; miyelotoksisite ile ilişkili azatiyoprin metabolitinin birikimini artırabilecek ribavirin etkileşiminden kaynaklanabilir.

    Peginterferon alfa ve oral ribavirin ile birlikte kullanılıyorsa, tam kan sayımı (trombosit sayımı dahil) ilk ay haftada bir, ikinci ay ayda iki kez gerçekleştirin. ve üçüncü aylarda ve daha sonra ayda bir veya gerekirse daha sık

    Pansitopeni gelişirse, 3 ilacın (azatiyoprin, peginterferon alfa, ribavirin) tamamını kesin ve azatiyoprinle birlikte peginterferon alfa ve ribavirine yeniden başlamayın

    Daclatasvir

    Klinik açıdan önemli etkileşimler beklenmiyor

    Metadon

    Olası metadon konsantrasyonlarında artış

    Klinik önemi bilinmiyor

    Metadon toksisitesinin belirti ve semptomlarını izleyin

    Ribavirin

    Hepatik dekompansasyon, Ribavirin, peginterferon alfa ve NRTI alan HIV ile koenfekte sirotik HCV hastalarında bazı ölümler de dahil olmak üzere rapor edilmiştir.

    Ribavirin, peginterferon alfanın hematolojik etkilerini (anemi, nötropeni, lenfopeni) güçlendirebilir

    Hayır farmakokinetik etkileşim kanıtı

    Peginterferon alfa-2a (Pegasys): Clcr ≤50 mL/dakika ise ribavirin tabletleri (Copegus) birlikte kullanırken dikkatli olun; Clcr ≤50 mL/dakika ise ribavirin dozajını azaltın; Clcr ≤30 mL/dakika ise peginterferon alfa-2a dozajını azaltın; Clcr <50 mL/dakika ise diğer ribavirin preparatlarını kullanmayın

    Peginterferon alfa-2b (PegIntron): Clcr <50 mL/dakika ise oral ribavirin ile birlikte kullanımı kontrendikedir

    Simeprevir

    Ribavirin ve peginterferon alfa ile birlikte kullanıldığında simeprevir konsantrasyonları veya EAA üzerinde etkisi yok

    Konjuge olmayan interferon kullanılarak test edildiğinde simeprevir ve interferon arasındaki antiviral etkilerin HCV'ye karşı antagonizmasına ilişkin in vitro kanıt yok

    Sofosbuvir

    Konjuge olmayan interferon alfa kullanılarak test edildiğinde, sofosbuvir ile interferon arasındaki antiviral etkilerin HCV'ye karşı antagonizmasına ilişkin in vitro kanıt yok.

    Telbivudin

    Eş zamanlı telbivudin ve peginterferon alfa -2a, periferik nöropati riskinin ve şiddetinin artmasıyla ilişkilidir

    Kronik HBV enfeksiyonunun tedavisinde telbivudin ve herhangi bir interferonun eşzamanlı kullanımının güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir

    Teofilin

    Teofilin AUC'sinde olası artış

    Plazma teofilin konsantrasyonlarını izleyin; gerekirse dozajı ayarlayın

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler