Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Marka isimleri: Plegridy
İlaç sınıfı: Antineoplastik Ajanlar

Kullanımı Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Multipl Skleroz (MS)

Yetişkinlerde klinik olarak izole sendrom, tekrarlayan-düzelen hastalık ve aktif sekonder ilerleyici hastalık dahil olmak üzere MS'in tekrarlayan formlarının yönetimi.

Peginterferon beta-1a, MS'in tekrarlayan formlarının tedavisinde kullanılan çeşitli hastalık değiştirici tedavilerden biridir. İyileştirici olmasa da, bu tedavilerin tamamının, nüksetme oranları, yeni veya gelişen MRI lezyonları ve sakatlığın ilerlemesi dahil olmak üzere hastalık aktivitesinin çeşitli ölçümlerini değiştirdiği gösterilmiştir.

Amerikan Nöroloji Akademisi (AAN), yakın zamanda nüksetme yaşayan ve/veya MRI aktivitesi olan MS'in nükseden formlarına sahip hastalara hastalığı değiştirici tedavinin önerilmesini önermektedir. Klinisyenler uygun tedaviyi seçerken hasta tercihlerinin yanı sıra ilaçların yan etkilerini, tolere edilebilirliğini, uygulama yöntemini, güvenliğini, etkinliğini ve maliyetini de dikkate almalıdır.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Peginterferon Beta-1a (Systemic)

Genel

Hasta Takibi

  • Karaciğer fonksiyon testlerini ve karaciğer hasarının belirti ve semptomlarını izleyin.
  • Hastanın aseptik tekniği ve kendi kendine uygulama için uygun prosedürleri anlama ve kullanma becerisini periyodik olarak değerlendirin.
  • Önemli kalp hastalığı olan hastaları, tedavi başlatıldığında ve peginterferon beta-1a tedavisine devam edilirken durumlarının kötüleşmesi açısından izleyin.
  • İzleyin. Peginterferon beta-1a tedavisi sırasında diferansiyel WBC sayımları ve trombositler dahil olmak üzere tam kan hücresi sayımı (CBC). Ayrıca enfeksiyonları, kanamayı ve anemi semptomlarını da izleyin. Miyelosupresyonu olan hastalarda kan hücresi sayımlarının daha yoğun izlenmesi gerekebilir.
  • Tedavi sırasında hastaları yeni veya artan yorgunluk veya nefes darlığı açısından izleyin.

    • Premedikasyon ve Profilaksi

  • Analjeziklerin ve/veya antipiretiklerin profilaktik ve eş zamanlı kullanımı, peginterferon beta-1a tedavisiyle ilişkili grip benzeri semptomları önleyebilir veya iyileştirebilir.

    • Diğer Genel Hususlar

  • Peginterferon beta-1a, uygun eğitim sağlandıktan sonra kendi kendine uygulanabilir.
  • Peginterferon beta-1a'yı ev ortamında uygulayan hastalar ve/veya onların bakıcıları, delinmeye dayanıklı bir kapla birlikte verilen şırınga ve iğnelerin, kullanım sonrasında güvenli bir şekilde atılması için yeniden kullanılmaması konusunda uyarılmalıdır. kullanım ve tam imha kaplarının uygun şekilde imha edilmesi konusunda talimat verilmesi.

    • Yönetim

    IM veya sub-Q enjeksiyonu ile yönetin. 2 uygulama yolu arasında biyoeşdeğerlik gösterilmiştir.

    Piyasada bulunan subkutan enjeksiyon, üretici tarafından önceden doldurulmuş bir kalem veya iğne takılı şırınga olarak sağlanır ve ticari olarak temin edilebilen IM enjeksiyon, önceden doldurulmuş olarak sağlanır. ayrı bir iğneye sahip şırınga.

    Uygulamadan önce, önceden doldurulmuş enjeksiyon kalemlerinin ve şırıngaların oda sıcaklığına ulaşmasını bekleyin (yaklaşık 30 dakika); Solüsyonu ısıtmak için harici ısı kaynakları (ör. sıcak su) kullanmayın.

    IM ve sub-Q uygulaması arasında geçiş değerlendirilmedi; ancak üretici, uygulama yolunun değiştirilmesi durumunda (IM'den sub-Q'ya veya tam tersi), dozaj titrasyonunun tekrarlanmasının gerekli olmasının beklenmediğini belirtmektedir.

    Önceden doldurulmuş enjeksiyon kalemleri ve şırıngalar tek kullanımlıktır. sadece; kullanılmayan kısımları atın.

    IM Uygulaması

    Her 14 günde bir uyluğa IM enjeksiyonu ile uygulayın. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları riskini en aza indirmek için enjeksiyonları sol ve sağ uyluk arasında dönüşümlü olarak yapın.

    Sub-Q Uygulaması

    Her 14 günde bir karın bölgesine, üst kolun arkasına sub-Q enjeksiyonu ile uygulayın. veya uyluk. Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları riskini en aza indirmek için enjeksiyon bölgelerini değiştirin.

    Dozaj

    Yetişkinler

    Multipl Skleroz Sub-Q

    Grip benzeri semptomların görülme sıklığını ve şiddetini azaltmak için , Tablo 1'deki programa göre her 14 günde bir önerilen 125 mcg'lik idame dozajına kademeli olarak titre edin.

    Tablo 1. Peginterferon Beta-1a Dozaj Titrasyon Programı1

    Gün

    Doz

    1 (tedavinin ilk günü)

    63 mcg

    15 (14 gün sonra)

    94 mcg

    29 ve sonrasında her 14 günde bir

    125 mcg

    Altları için 63 mcg'lik önceden doldurulmuş bir enjeksiyon kalemi veya şırıngası ve 94 mcg'lik önceden doldurulmuş bir enjeksiyon kalemi veya şırıngası içeren Q enjeksiyonu Plegridy veya Plegridy Kalem Başlangıç ​​Paketi, dozaj titrasyonu sırasında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

    IM

    Grip benzeri semptomların görülme sıklığını ve şiddetini azaltmak için, Tablo 2'deki programa göre her 14 günde bir önerilen 125 mcg'lik idame dozajına kademeli olarak titre edin.

    Tablo 2. Peginterferon Beta-1a Dozaj Titrasyon Programı1

    Gün

    Doz

    1 (tedavinin ilk günü)

    63 mcg

    15 (14 gün sonra)

    94 mcg

    29 ve sonrasında her 14 günde bir

    125 mcg

    IM enjeksiyonu için 2 renkli titrasyon klipsi içeren Plegridy Titrasyon Kiti, dozaj titrasyonu sırasında IM kullanım için önceden doldurulmuş şırıngayla birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 63 mcg ilaç sağlamak üzere 1. doz için sarı bir klip kullanılır ve 94 mcg ilaç sağlamak üzere 2. doz için mor bir klip kullanılır.

    Özel Popülasyonlar

    Karaciğer Yetmezliği

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

    Böbrek Yetmezliği

    Üretici özel bir dozaj önerisi sunmamaktadır; farmakokinetik çalışmanın sonuçları dozaj ayarlamasının gerekli olmadığını göstermektedir.

    Geriatrik Hastalar

    Belirli bir dozaj önerisi yoktur.

    Diğer Özel Popülasyonlar

    Dozaj vücut ağırlığına, cinsiyete veya yaşa göre ayarlama yapılmasına gerek yoktur.

    Uyarılar

    Kontrendikasyonlar
  • Doğal veya rekombinant interferon beta veya peginterferon veya formülasyondaki diğer herhangi bir bileşene karşı bilinen aşırı duyarlılık.
    • Uyarılar/Önlemler

    Hepatotoksisite

    Hepatik aminotransferaz konsantrasyonlarında (ALT ve AST) olası yükselmeler ve karaciğer hasarı.

    İnterferon beta tedavisi ile bildirilen hepatit, otoimmün hepatit ve nadir karaciğer yetmezliği vakaları.

    Hastaları karaciğer hasarı belirtileri açısından izleyin; Ayrıca karaciğer fonksiyon testlerini de izleyin. Karaciğer hasarı meydana gelirse ilacın kesilmesini düşünün.

    Depresyon ve İntihar

    Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar girişimleri mümkündür. Depresyon veya başka ciddi psikiyatrik belirtiler ortaya çıkarsa tedaviyi bırakmayı düşünün.

    Enjeksiyon Bölgesi Reaksiyonları ve Nekroz

    Nekroz, enjeksiyon bölgesi apseleri ve selülit dahil olmak üzere şiddetli enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bildirildi. Bazı vakalarda cerrahi drenaj ve IV antibiyotik için hastaneye kaldırılma gerekmiştir.

    Sub-Q uygulamasını takiben lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (örn. eritem, ağrı, kaşıntı, ödem) yaygındır.

    Özellikle enjeksiyon bölgesinde nekroz meydana gelmişse, hastanın aseptik teknik ve kendi kendine uygulama için uygun prosedürler konusundaki anlayışını ve kullanımını periyodik olarak değerlendirin.

    Tek bir nekroz bölgesini takiben tedavinin durdurulup durdurulmayacağı nekrozun boyutuna bağlıdır. Tedaviye devam edilirse lezyon tamamen iyileşene kadar etkilenen bölgeye yakın enjeksiyonlardan kaçının. Birden fazla lezyon meydana gelirse enjeksiyon bölgesini değiştirin veya iyileşme gerçekleşene kadar ilacı bırakın.

    Kardiyovasküler Etkiler

    Olası konjestif kalp yetmezliği ve kardiyomiyopati; Önemli kalp hastalığı olan hastaları tedavinin başlangıcında ve devamında durumlarının kötüleşmesi açısından izleyin.

    Hematolojik Etkiler

    İnterferon beta tedavisi ile bildirilen nadir pansitopeni ve şiddetli trombositopeni vakaları da dahil olmak üzere tüm hücre dizilerinde periferik kan hücresi sayımlarında azalma.

    Tedavi sırasında WBC diferansiyeli ve trombosit sayıları da dahil olmak üzere CBC'leri izleyin. Ayrıca hastaları enfeksiyonlar, kanama ve anemi semptomları açısından izleyin. Miyelosupresyonu olan hastalar daha yoğun takip gerektirebilir.

    Trombotik Mikroanjiyopati

    Trombotik trombositopenik purpura ve hemolitik üremik sendromu içeren trombotik mikroanjiyopati (TMA), interferon beta tedavisi ile rapor edilmiştir ve bazı vakalarda ölümcül olmuştur.

    Klinik bulgular varsa. ve/veya TMA ile uyumlu laboratuvar bulguları ortaya çıkarsa, tedaviyi bırakın ve hastayı klinik olarak endike olduğu şekilde yönetin.

    Pulmoner Arteriyel Hipertansiyon

    Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH), katkıda bulunan diğer faktörlerin yokluğunda rapor edilmiştir. Çoğu vaka hastaneye kaldırılmayı gerektirdi; bir hastaya akciğer nakli yapıldı. PAH, tedavinin başlamasından birkaç yıl sonra da dahil olmak üzere çeşitli zaman noktalarında ortaya çıkabilir.

    Yeni başlayan dispneyi veya artan yorgunluğu, potansiyel PAH gelişimi açısından değerlendirin. Alternatif nedenler dışlanırsa ve PAH tanısı doğrulanırsa tedaviyi bırakın ve klinik olarak endike olduğu şekilde tedavi uygulayın.

    Otoimmün Hastalıklar

    İdiyopatik trombositopenik purpura (ITP), hipertiroidizm, hipotiroidizm ve otoimmün hepatit dahil olmak üzere interferon beta tedavisi ile bildirilen otoimmün hastalıklar.

    Yeni bir otoimmün bozukluk gelişirse , tedaviyi bırakmayı düşünün.

    Nöbetler

    Nöbetler bildirildi; Önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanın.

    İmmunojenite

    Peginterferon beta-1a veya PEG'e karşı nötrleştirici antikorların olası gelişimi. Anti-PEG antikorlarının varlığı, sub-Q uygulamasını takiben ilaca genel maruziyeti veya farmakodinamik yanıtı etkilemiyor gibi görünmektedir.

    IM enjeksiyonla verilen peginterferon beta-1a'nın immünojenitesi değerlendirilmemiştir.

    Duyarlılık Reaksiyonları

    Aşırı Duyarlılık

    Anafilaksi ve diğer ciddi alerjik reaksiyonlar (örn. anjiyoödem, ürtiker) nadiren rapor edilmiştir.

    Ciddi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse tedaviyi bırakın.

    Lateks Hassasiyeti

    IM enjeksiyon için önceden doldurulmuş şırınganın kapağı doğal kauçuk lateks içerir. IM enjeksiyon için önceden doldurulmuş şırıngayı kullanmanın güvenliği, latekse duyarlı kişilerde değerlendirilmemiştir.

    Belirli Popülasyonlar

    Gebelik

    Geniş, popülasyona dayalı bir kohort çalışmasından ve onlarca yıldır yürütülen diğer yayınlanmış çalışmalardan elde edilen veriler, interferon beta kullanımında ilaçla ilişkili majör doğum kusurları riskini ortaya koymamıştır. hamilelik sırasında. Hamilelik sırasında interferon beta kullanımının potansiyel düşük doğum ağırlığı veya düşük yapma riskine ilişkin bulgular tutarsızdır.

    Peginterferon beta-1a ile bugüne kadar yürütülmemiş hayvan üreme çalışmaları; bununla birlikte, hamile maymunlarda konjuge olmayan interferon betanın kullanıldığı çalışmalar, bir miktar düşük yapma etkinliği gösterdi, ancak embriyofetal gelişim üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yok.

    Laktasyon

    Sınırlı sayıda yayınlanmış bilgi, interferon beta-1a'nın insan sütüne düşük konsantrasyonlarda dağıldığını göstermektedir. Peginterferon beta-1a'nın süt üretimini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

    Emzirmenin gelişimsel ve sağlık açısından faydalarının yanı sıra annenin peginterferon beta-1a'ya olan klinik ihtiyacı ve emzirilen bebek üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri de göz önünde bulundurun ilaçtan veya altta yatan anne rahatsızlığından kaynaklanmaktadır.

    Pediatrik Kullanım

    Pediatrik hastalarda güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

    Geriatrik Kullanım

    65 yaş ve üzeri geriatrik hastaların tedaviye farklı yanıt verip vermediğini belirlemek için yeterli veri yoktur. Peginterferon beta-1a, genç yetişkinlere göre daha fazladır.

    Böbrek Yetmezliği

    İlaca maruz kalma olasılığının artması nedeniyle, ciddi böbrek yetmezliği olan hastaları olumsuz etkiler açısından izleyin.

    İlaca maruz kalma olasılığı son derece yüksek olan hastalarda sistemik maruziyet etkilenmez. Hemodiyalize giren evre böbrek hastalığı.

    Yaygın Olumsuz Etkiler

    Enjeksiyon yerinde eritem, grip benzeri semptomlar, yüksek ateş, baş ağrısı, miyalji, üşüme, enjeksiyon yerinde ağrı, asteni, enjeksiyon yerinde kaşıntı, artralji.

    Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Peginterferon Beta-1a (Systemic)

    Bugüne kadar resmi bir ilaç etkileşimi çalışması yok.

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler