Pentosan

Nombres de marca: Elmiron
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Pentosan

Cistitis intersticial

Alivio sintomático del dolor o malestar de la vejiga asociado con la cistitis intersticial; designado medicamento huérfano por la FDA para este uso.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Pentosan

Administración

Administración oral

Administrar con agua ≥1 hora antes o 2 horas después de las comidas.

Dosificación

Disponible como pentosano polisulfato de sodio; dosis expresada en términos de sal.

Adultos

Cistitis intersticial Oral

100 mg 3 veces al día durante 3 meses. Si después de 3 meses no hay mejoría ni se producen efectos adversos que limiten la dosis, puede continuar el tratamiento durante otros 3 meses.

El fabricante afirma que si no se observa ninguna mejoría en el dolor después de 6 meses, los beneficios y riesgos clínicos del tratamiento Se desconoce la continuación del tratamiento. Sin embargo, los datos de un estudio clínico a largo plazo indican una mejoría sintomática general continua (p. ej., dolor, urgencia, frecuencia urinaria, nicturia) durante 1 a 2 años de tratamiento.

Algunos médicos recomiendan una dosis de 200 mg dos veces al día† [fuera de etiqueta]; esta dosis parece ser efectiva y promueve un mayor cumplimiento por parte del paciente.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

No hay recomendaciones de dosificación específicas. (Consulte Insuficiencia hepática en Precauciones).

Insuficiencia renal

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Pacientes geriátricos

No hay recomendaciones de dosificación específicas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida al polisulfato de pentosano, compuestos estructuralmente relacionados o cualquier ingrediente de la formulación.
    • Advertencias/Precauciones

    Efectos hematológicos

    El polisulfato de pentosano es un anticoagulante débil.

    Se informaron hemorragia rectal y complicaciones hemorrágicas por equimosis, epistaxis y hemorragia de las encías.

    Evaluar a los pacientes con mayor riesgo de hemorragia, incluidos aquellos que se someten a procedimientos invasivos, con signos y síntomas de coagulopatía, o recibir medicamentos concomitantes que afecten la hemostasia. (Consulte Medicamentos específicos en Interacciones).

    Trombocitopenia inmunoalérgica retardada similar a la trombocitopenia inducida por heparina con síntomas de trombosis y hemorragia informados con la administración sub-Q, IM o sublingual de una formulación diferente de polisulfato de pentosano.

    Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina. Evalúe cuidadosamente a los pacientes con trombocitopenia antes de iniciar la terapia.

    Trombocitopenia y elevaciones en el PT y el tiempo de tromboplastina parcial (PTT) informados en pacientes con resultados elevados en las pruebas de función hepática. Estos efectos no se observaron en hombres sanos que recibieron ≤1,2 g de pentosano polisulfato de sodio al día (una dosis superior a los 100 mg recomendados 3 veces al día) durante 8 días.

    Enfermedades concomitantes

    Evalúe cuidadosamente a los pacientes con enfermedades como aneurismas, hemofilia, ulceraciones gastrointestinales, pólipos o divertículos antes de iniciar el tratamiento.

    Efectos hepáticos

    Se informaron elevaciones leves y generalmente transitorias (<2,5 veces el LSN) de las concentraciones séricas de aminotransferasas, fosfatasa alcalina, γ-glutamil transpeptidasa y LDH en aproximadamente el 1,2 % de los pacientes. Estas anomalías suelen aparecer entre 3 y 12 meses después del inicio del tratamiento y generalmente no se asocian con ictericia u otros signos y síntomas clínicos. Estas elevaciones pueden permanecer sin cambios o rara vez progresar con el uso continuo.

    Alopecia

    Alopecia, principalmente alopecia areata (limitada a una única zona del cuero cabelludo), informada; puede ocurrir dentro de las primeras 4 semanas después del inicio de la terapia.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    Categoría B.

    Lactancia

    No se sabe si el polisulfato de pentosano se distribuye en la leche. Usar con precaución en mujeres lactantes.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia en pacientes pediátricos <16 años de edad no establecida.

    Insuficiencia hepática

    Usar con precaución. No evaluado en pacientes con insuficiencia hepática. (Consulte Efectos hepáticos en Precauciones).

    La insuficiencia hepática podría alterar la farmacocinética; El polisulfato de pentosano se metaboliza en el hígado. (Ver Metabolismo en Farmacocinética).

    Efectos adversos comunes

    Hemorragia rectal, alopecia, diarrea, náuseas, dolor de cabeza, sangre en las heces, erupción cutánea, dispepsia, dolor abdominal, pruebas anormales de la función hepática, mareos, hematomas.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Pentosan

    Fármacos que afectan la hemostasia

    Posible aumento del riesgo de hemorragia con el uso concurrente de medicamentos que afectan la hemostasia.

    Controle la hemorragia durante la administración concurrente.

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Anticoagulantes orales

    Mayor riesgo de hemorragia

    Sin efectos sobre la farmacocinética de la warfarina R o S o el INR

    Monitorear la hemorragia

    Heparina

    Mayor riesgo de hemorragia

    Controle la hemorragia

    AINE

    Aumento del riesgo de hemorragia con aspirina (dosis altas) y otros AINE

    Monitorear la hemorragia

    Agentes trombolíticos (p. ej., alteplasa)

    Mayor riesgo de hemorragia

    Monitorear la hemorragia

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