Pentosan

Les noms de marques: Elmiron
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Pentosan

Cystite interstitielle

Soulagement symptomatique de la douleur ou de l'inconfort vésical associé à la cystite interstitielle ; désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation.

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Comment utiliser Pentosan

Administration

Administration orale

Administrer avec de l'eau ≥1 heure avant ou 2 heures après les repas.

Dosage

Disponible sous forme de polysulfate de pentosane sodique ; dose exprimée en termes de sel.

Adultes

Cystite interstitielle Orale

100 mg 3 fois par jour pendant 3 mois. Si après 3 mois aucune amélioration ni aucun effet indésirable limitant la dose ne se produisent, le traitement peut être poursuivi pendant 3 mois supplémentaires.

Le fabricant déclare que si aucune amélioration de la douleur n'est observée au bout de 6 mois, les avantages cliniques et les risques de la poursuite du traitement est inconnue. Cependant, les données d'une étude clinique à long terme indiquent une amélioration globale continue des symptômes (par exemple, douleur, impériosité, fréquence urinaire, nycturie) pendant 1 à 2 ans de traitement.

Certains cliniciens recommandent une dose de 200 mg. deux fois par jour† [hors AMM] ; cette posologie semble être efficace et favorise une plus grande observance du patient.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Aucune recommandation posologique spécifique. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

Insuffisance rénale

Aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Aucune recommandation posologique spécifique.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue au polysulfate de pentosane, aux composés structurellement apparentés ou à tout ingrédient de la formulation.
    • Avertissements/Précautions

    Effets hématologiques

    Le polysulfate de pentosan est un anticoagulant faible.

    Hémorragie rectale et complications hémorragiques d'ecchymoses, d'épistaxis et d'hémorragie des gencives signalées.

    Évaluer les patients présentant un risque accru d'hémorragie, y compris ceux subissant des procédures invasives, présentant des signes et symptômes de coagulopathie, ou recevoir des médicaments concomitants qui affectent l'hémostase. (Voir Médicaments spécifiques sous Interactions.)

    Thrombocytopénie immunoallergique retardée similaire à la thrombocytopénie induite par l'héparine avec des symptômes de thrombose et d'hémorragie rapportés avec l'administration sub-Q, IM ou sublinguale d'une formulation différente de polysulfate de pentosane.

    À utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine. Évaluez soigneusement les patients présentant une thrombocytopénie avant le début du traitement.

    Thrombocytopénie et élévations du temps de céphaline et du temps de céphaline (PTT) signalées chez les patients présentant des résultats élevés aux tests de la fonction hépatique. De tels effets n'ont pas été observés chez les hommes en bonne santé recevant ≤ 1,2 g de polysulfate de pentosane sodique par jour (une dose supérieure aux 100 mg recommandés 3 fois par jour) pendant 8 jours.

    Maladies concomitantes

    Évaluez soigneusement les patients atteints de maladies telles que les anévrismes, l'hémophilie, les ulcérations gastro-intestinales, les polypes ou les diverticules avant le début du traitement.

    Effets hépatiques

    Élévations légères et généralement transitoires (<2,5 fois la LSN) des concentrations sériques d'aminotransférases, de phosphatase alcaline, de γ-glutamyl transpeptidase et de LDH signalées chez environ 1,2 % des patients. De telles anomalies surviennent généralement 3 à 12 mois après le début du traitement et ne sont généralement pas associées à un ictère ou à d'autres signes et symptômes cliniques. Ces élévations peuvent rester inchangées ou progresser rarement avec une utilisation continue.

    Alopécie

    Alopécie, principalement alopécie areata (limitée à une seule zone du cuir chevelu), signalée ; peut survenir dans les 4 premières semaines suivant le début du traitement.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie B.

    Allaitement

    On ne sait pas si le polysulfate de pentosane est distribué dans le lait. Utiliser avec prudence chez les femmes qui allaitent.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans ne sont pas établies.

    Insuffisance hépatique

    Utiliser avec prudence. Non évalué chez les patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir Effets hépatiques sous Mises en garde.)

    L'insuffisance hépatique peut modifier la pharmacocinétique ; Le polysulfate de pentosane est métabolisé dans le foie. (Voir Métabolisme sous Pharmacocinétique.)

    Effets indésirables courants

    Hémorragie rectale, alopécie, diarrhée, nausées, maux de tête, sang dans les selles, éruption cutanée, dyspepsie, douleurs abdominales, tests de la fonction hépatique anormaux, étourdissements, ecchymoses.

    Quels autres médicaments affecteront Pentosan

    Médicaments qui affectent l'hémostase

    Risque potentiel accru d'hémorragie en cas d'utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase.

    Surveiller les hémorragies lors d'une administration concomitante.

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Anticoagulants oraux

    Risque accru de saignement

    Aucun effet sur la pharmacocinétique de la R- ou S-warfarine ou sur l'INR

    Surveiller les hémorragies

    Héparine

    Risque accru de saignement

    Surveiller les hémorragies

    AINS

    Risque accru de saignement avec l'aspirine (doses élevées) et d'autres AINS

    Surveiller les hémorragies

    Agents thrombolytiques (par exemple, altéplase)

    Risque accru de saignement

    Surveiller les hémorragies

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