Pentosan

Nomes de marcas: Elmiron
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Pentosan

Cistite Intersticial

Alívio sintomático da dor ou desconforto na bexiga associado à cistite intersticial; designado medicamento órfão pela FDA para esse uso.

Relacionar drogas

Como usar Pentosan

Administração

Administração Oral

Administrar com água ≥1 hora antes ou 2 horas depois das refeições.

Dosagem

Disponível como pentosano polissulfato de sódio; dosagem expressa em termos de sal.

Adultos

Cistite intersticial Oral

100 mg 3 vezes ao dia durante 3 meses. Se após 3 meses não ocorrer melhora e nenhum efeito adverso limitante da dose, pode continuar a terapia por mais 3 meses.

O fabricante afirma que se nenhuma melhora da dor for observada em 6 meses, os benefícios e riscos clínicos de terapia continuada são desconhecidos. No entanto, dados de um estudo clínico de longo prazo indicam melhora sintomática geral contínua (por exemplo, dor, urgência, frequência urinária, noctúria) durante 1–2 anos de terapia.

Alguns médicos recomendam uma dosagem de 200 mg. duas vezes ao dia† [off-label]; esta dosagem parece ser eficaz e promove maior adesão do paciente.

Populações Especiais

Insuficiência Hepática

Não há recomendações de dosagem específicas. (Consulte Insuficiência Hepática em Cuidados.)

Insuficiência Renal

Não há recomendações de dosagem específicas.

Pacientes Idosos

Não há recomendações de dosagem específicas.

Avisos

Contra-indicações
  • Hipersensibilidade conhecida ao polissulfato de pentosano, compostos estruturalmente relacionados ou qualquer ingrediente da formulação.
  • Avisos/Precauções

    Efeitos hematológicos

    O polissulfato de pentosano é um anticoagulante fraco.

    Hemorragia retal e complicações hemorrágicas de equimose, epistaxe e hemorragia gengival relatadas.

    Avaliar pacientes com risco aumentado de hemorragia, incluindo aqueles submetidos a procedimentos invasivos, com sinais e sintomas de coagulopatia, ou recebendo medicamentos concomitantes que afetam a hemostasia. (Consulte Medicamentos Específicos em Interações.)

    Trombocitopenia imunoalérgica retardada semelhante à trombocitopenia induzida por heparina com sintomas de trombose e hemorragia relatados com administração sub-Q, IM ou sublingual de uma formulação diferente de polissulfato de pentosano.

    Use com cautela em pacientes com histórico de trombocitopenia induzida por heparina. Avalie cuidadosamente os pacientes com trombocitopenia antes do início da terapia.

    Trombocitopenia e elevações no TP e tempo de tromboplastina parcial (PTT) relatados em pacientes com resultados elevados nos testes de função hepática. Tais efeitos não foram observados em homens saudáveis ​​que receberam ≤1,2 g de pentosano polissulfato de sódio diariamente (uma dosagem superior aos 100 mg recomendados 3 vezes ao dia) durante 8 dias.

    Doenças Concomitantes

    Avalie cuidadosamente os pacientes com doenças como aneurismas, hemofilia, ulcerações gastrointestinais, pólipos ou divertículos antes do início da terapia.

    Efeitos hepáticos

    Elevações leves e geralmente transitórias (<2,5 vezes o LSN) das concentrações séricas de aminotransferases, fosfatase alcalina, γ-glutamil transpeptidase e LDH foram relatadas em cerca de 1,2% dos pacientes. Tais anomalias geralmente ocorrem 3 a 12 meses após o início da terapia e geralmente não estão associadas a icterícia ou outros sinais e sintomas clínicos. Essas elevações podem permanecer inalteradas ou raramente progredir com o uso continuado.

    Alopecia

    Alopecia, principalmente alopecia areata (limitada a uma única área no couro cabeludo), relatada; pode ocorrer nas primeiras 4 semanas após o início da terapia.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Categoria B.

    Lactação

    Não se sabe se o polissulfato de pentosano é distribuído no leite. Use com cautela em mulheres que amamentam.

    Uso Pediátrico

    Segurança e eficácia em pacientes pediátricos <16 anos de idade não estabelecidas.

    Insuficiência Hepática

    Use com cautela. Não avaliado em pacientes com insuficiência hepática. (Consulte Efeitos Hepáticos em Cuidados.)

    O comprometimento hepático pode alterar a farmacocinética; O polissulfato de pentosano é metabolizado no fígado. (Veja Metabolismo em Farmacocinética.)

    Efeitos adversos comuns

    Hemorragia retal, alopecia, diarréia, náusea, dor de cabeça, sangue nas fezes, erupção cutânea, dispepsia, dor abdominal, testes de função hepática anormais, tontura, hematomas.

    Que outras drogas afetarão Pentosan

    Medicamentos que afetam a hemostasia

    Potencial aumento do risco de hemorragia com o uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia.

    Monitore hemorragia durante administração simultânea.

    Medicamentos Específicos

    Medicamentos

    Interação

    Comentários

    Anticoagulantes orais

    Aumento do risco de sangramento

    Sem efeitos na farmacocinética da varfarina R ou S ou INR

    Monitoramento de hemorragia

    Heparina

    Aumento do risco de sangramento

    Monitorar hemorragia

    AINEs

    Aumento do risco de sangramento com aspirina (altas dosagens) e outros AINEs

    Monitorar hemorragia

    Agentes trombolíticos (por exemplo, alteplase)

    Aumento do risco de sangramento

    Monitorar hemorragia

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