Pilocarpine Hydrochloride

Nombres de marca: Salagen
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Pilocarpine Hydrochloride

Sequedad bucal inducida por radiación

Tratamiento sintomático de la sequedad bucal inducida por radiación (xerostomía) en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.

Boca seca secundaria al síndrome de Sjögren

Tratamiento sintomático de la boca seca en pacientes con síndrome de Sjögren.

Existen pocos estudios comparativos entre pilocarpina y cevimelina (un agonista muscarínico similar). Aunque ambos fármacos pueden aumentar el flujo salival y mejorar los síntomas de sequedad bucal, los efectos adversos pueden diferir según las diferencias en la selectividad y afinidad por los receptores muscarínicos. (Ver Acciones).

Relacionar drogas

Cómo utilizar Pilocarpine Hydrochloride

Administración

Administración oral

Administrar por vía oral 3 a 4 veces al día.

Dosificación

Disponible como clorhidrato de pilocarpina; Dosis expresada en términos de sal.

Adultos

Boca seca inducida por radiación Oral

Inicialmente, 5 mg 3 veces al día; ajuste la dosis según la respuesta terapéutica y la tolerancia.

El rango de dosificación habitual es de 15 a 30 mg al día administrados en dosis divididas (sin exceder los 10 mg por dosis).

Los efectos adversos dependen de la dosis relacionado; use la dosis más baja efectiva y tolerada para la terapia de mantenimiento.

Pueden ser necesarias al menos 12 semanas de terapia continua para lograr un beneficio terapéutico.

Boca seca secundaria al síndrome de Sjögren Oral

La dosis recomendada es 5 mg 4 veces al día. Para minimizar la incidencia de sudoración, algunos médicos recomiendan iniciar el tratamiento con una dosis baja (p. ej., 2 mg una o dos veces al día) y luego aumentar gradualmente hasta 5 mg 3 o 4 veces al día.

En estudios clínicos, se observó un efecto terapéutico después de 6 semanas de tratamiento.

Límites de prescripción

Adultos

Sequedad bucal oral inducida por radiación

No exceda los 10 mg por dosis.

Poblaciones especiales

Insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática leve: no se requiere ajuste de dosis.

Insuficiencia hepática moderada: Reduzca la dosis inicial a 5 mg dos veces al día independientemente de la indicación; ajustar la dosis posterior según la respuesta y la tolerabilidad. (Consulte Insuficiencia hepática en Precauciones).

Insuficiencia hepática grave: no se recomienda su uso.

Insuficiencia renal

El fabricante no hace recomendaciones de dosis específicas.

Pacientes geriátricos

El fabricante no hace recomendaciones de dosificación específicas.

Advertencias

Contraindicaciones
  • Hipersensibilidad conocida a la pilocarpina.
  • Asma no controlada.
  • Pacientes en los que la miosis no es deseable (p. ej., aquellos con iritis aguda, glaucoma de ángulo cerrado).
    • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Efectos cardiovasculares

    Riesgo de alteración de la conducción cardíaca y/o frecuencia cardíaca. Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente importante pueden ser incapaces de compensar los cambios transitorios en la hemodinámica o el ritmo cardíaco inducidos por la pilocarpina.

    Úselo con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular (p. ej., angina pectoris, MI).

    Efectos oculares

    Visión borrosa reportada con formulaciones oftálmicas. Puede provocar deterioro de la percepción de la profundidad y disminución de la agudeza visual, especialmente de noche y en pacientes con cambios centrales del cristalino; puede afectar la capacidad para conducir de noche o realizar actividades peligrosas con poca iluminación. (Ver Consejos para los pacientes).

    Efectos pulmonares

    Puede aumentar la resistencia de las vías respiratorias, el tono del músculo liso bronquial y las secreciones bronquiales. Úselo con precaución y bajo estrecha supervisión médica en pacientes con asma controlada, bronquitis crónica o EPOC.

    Precauciones generales

    Efectos de los parasimpaticomiméticos

    Posible exageración de los efectos de los parasimpaticomiméticos (p. ej., dolor de cabeza, alteraciones visuales, lagrimeo, sudoración, dificultad respiratoria, espasmos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, bloqueo AV, taquicardia, bradicardia, hipotensión, hipertensión, shock, confusión mental, arritmia cardíaca, temblores).

    La sudoración es el efecto adverso más común. La sudoración excesiva puede provocar deshidratación. (Ver Consejos para los pacientes).

    Efectos biliares

    Utilizar con precaución en pacientes con colelitiasis o enfermedad del tracto biliar conocida o sospechada.

    La contracción de la vesícula biliar o del músculo liso biliar podría precipitar complicaciones (p. ej. , colecistitis, colangitis, obstrucción biliar) en pacientes con colelitiasis.

    Efectos renales

    Puede aumentar el tono del músculo liso ureteral y, en teoría, causar cólico renal o reflujo ureteral en pacientes con nefrolitiasis.

    Efectos en el sistema nervioso central

    Se informaron efectos sobre el SNC relacionados con la dosis; tenga precaución en pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos subyacentes.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas; fetotoxicidad y anomalías del desarrollo informadas en estudios con animales.

    Utilizar durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

    Lactancia

    No se sabe si la pilocarpina se distribuye en la leche humana; suspender la lactancia o el medicamento.

    Uso pediátrico

    Seguridad y eficacia no establecidas en niños.

    Uso geriátrico

    En pacientes ≥65 años con cáncer de cabeza y cuello, efectos adversos generalmente similares a los observados en adultos más jóvenes.

    En pacientes ≥65 años con síndrome de Sjögren , se informó una mayor incidencia de frecuencia urinaria, diarrea y mareos en comparación con pacientes más jóvenes.

    Insuficiencia hepática

    El aclaramiento disminuyó en pacientes con insuficiencia hepática. (Ver Poblaciones especiales en Farmacocinética). Se requiere reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada. (Ver Insuficiencia hepática en Posología y administración).

    Insuficiencia renal

    La farmacocinética no se altera sustancialmente en pacientes con insuficiencia renal (Clcr medio 25,4 ml/minuto; rango 9,8 a 40,8 ml/minuto).

    Efectos adversos comunes

    Sequedad de boca inducida por la radiación: sudoración, náuseas, rinitis, diarrea, escalofríos, enrojecimiento, frecuencia urinaria, mareos, astenia, dolor de cabeza, dispepsia, lagrimeo, edema.

    Sequedad de boca secundaria al síndrome de Sjögren: sudoración, frecuencia urinaria, náuseas, enrojecimiento, rinitis, diarrea, dolor de cabeza, síndrome gripal, dispepsia, mareos.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Pilocarpine Hydrochloride

    Medicamentos específicos

    Medicamento

    Interacción

    Comentarios

    Agentes antimuscarínicos (p. ej., atropina, ipratropio)

    Potencial de antagonismo de los efectos antimuscarínicos

    Agentes bloqueantes β-adrenérgicos

    Posibles alteraciones de la conducción cardíaca

    Se recomienda precaución si se utilizan concomitantemente

    Agentes parasimpaticomiméticos

    Posibles efectos aditivos

    Descargo de responsabilidad

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