Pilocarpine Hydrochloride

Les noms de marques: Salagen
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Pilocarpine Hydrochloride

Bouche sèche induite par les radiations

Traitement symptomatique de la bouche sèche induite par les radiations (xérostomie) chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.

Bouche sèche secondaire au syndrome de Gougerot-Sjögren

Traitement symptomatique de la bouche sèche chez les patients atteints du syndrome de Gougerot-Sjögren.

Il existe peu d'études comparatives sur la pilocarpine et la céviméline (un agoniste muscarinique similaire). Bien que les deux médicaments puissent augmenter le flux salivaire et améliorer les symptômes de sécheresse buccale, les effets indésirables peuvent différer en fonction des différences de sélectivité et d’affinité pour les récepteurs muscariniques. (Voir Actions.)

Relier les médicaments

Comment utiliser Pilocarpine Hydrochloride

Administration

Administration orale

Administrer par voie orale 3 à 4 fois par jour.

Posologie

Disponible sous forme de chlorhydrate de pilocarpine ; dosage exprimé en termes de sel.

Adultes

Sècheresse buccale induite par les radiations par voie orale

Initialement, 5 mg 3 fois par jour ; titrez la posologie en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance.

La plage posologique habituelle est de 15 à 30 mg par jour, administrés en doses fractionnées (sans dépasser 10 mg par dose).

Les effets indésirables dépendent de la dose. en rapport; utilisez la dose efficace et tolérée la plus faible pour le traitement d'entretien.

Au moins 12 semaines de traitement continu peuvent être nécessaires pour obtenir un bénéfice thérapeutique.

Bouche sèche secondaire au syndrome de Sjögren par voie orale

La posologie recommandée est de 5 mg 4 fois par jour. Pour minimiser l'incidence de la transpiration, certains cliniciens recommandent de commencer le traitement à une faible dose (par exemple, 2 mg une ou deux fois par jour), puis d'augmenter progressivement jusqu'à 5 mg 3 ou 4 fois par jour.

Dans les études cliniques, un effet thérapeutique a été observé après 6 semaines de traitement.

Limites de prescription

Adultes

Bouche sèche radio-induite par voie orale

Ne pas dépasser 10 mg par dose.

Populations particulières

Insuffisance hépatique

Insuffisance hépatique légère : aucun ajustement posologique requis.

Insuffisance hépatique modérée : réduire la posologie initiale à 5 mg deux fois par jour, quelle que soit l'indication ; ajuster la posologie ultérieure en fonction de la réponse et de la tolérabilité. (Voir Insuffisance hépatique sous Mises en garde.)

Insuffisance hépatique sévère : utilisation non recommandée.

Insuffisance rénale

Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique.

Patients gériatriques

Le fabricant ne fait aucune recommandation posologique spécifique.

Avertissements

Contre-indications
  • Hypersensibilité connue à la pilocarpine.
  • Asthme incontrôlé.
  • Patients chez lesquels le myosis est indésirable (par exemple, ceux souffrant d'iritis aigu, de glaucome à angle fermé).
  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Effets cardiovasculaires

    Risque d'altération de la conduction cardiaque et/ou de la fréquence cardiaque. Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire cliniquement importante peuvent être incapables de compenser les changements transitoires de l'hémodynamique ou du rythme cardiaque induits par la pilocarpine.

    Utiliser avec prudence et sous étroite surveillance médicale chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire (par ex. angine de poitrine). pectoris, MI).

    Effets oculaires

    Vision floue rapportée avec les formulations ophtalmiques. Peut entraîner une altération de la perception de la profondeur et une diminution de l'acuité visuelle, en particulier la nuit et chez les patients présentant des modifications du cristallin central ; peut altérer la capacité de conduire la nuit ou d’effectuer des activités dangereuses dans un éclairage réduit. (Voir Conseils aux patients.)

    Effets pulmonaires

    Peut augmenter la résistance des voies respiratoires, le tonus des muscles lisses bronchiques et les sécrétions bronchiques. Utiliser avec prudence et sous étroite surveillance médicale chez les patients souffrant d'asthme contrôlé, de bronchite chronique ou de BPCO.

    Précautions générales

    Effets parasympathomimétiques

    Exagération possible des effets parasympathomimétiques (par exemple, maux de tête, troubles visuels, larmoiement, transpiration, détresse respiratoire, spasmes gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhée, bloc AV, tachycardie, bradycardie, hypotension, hypertension, choc, confusion mentale, arythmie cardiaque, tremblements).

    La transpiration est l'effet indésirable le plus courant. Une transpiration excessive peut provoquer une déshydratation. (Voir Conseils aux patients.)

    Effets biliaires

    Utiliser avec prudence chez les patients présentant une lithiase biliaire connue ou suspectée ou une maladie des voies biliaires.

    La contraction de la vésicule biliaire ou du muscle lisse biliaire pourrait précipiter des complications (par ex. , cholécystite, cholangite, obstruction biliaire) chez les patients atteints de lithiase biliaire.

    Effets rénaux

    Peut augmenter le tonus des muscles lisses de l'uretère et, en théorie, provoquer des coliques néphrétiques ou un reflux urétéral chez les patients atteints de lithiase biliaire.

    Effets sur le SNC

    Effets sur le SNC liés à la dose signalés ; soyez prudent chez les patients présentant des troubles cognitifs ou psyChiatriques sous-jacents.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez les femmes enceintes ; fœtotoxicité et anomalies du développement signalées dans des études animales.

    Utiliser pendant la grossesse uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

    Allaitement

    On ne sait pas si la pilocarpine est distribuée dans le lait maternel ; arrêtez l’allaitement ou le médicament.

    Utilisation pédiatrique

    La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants.

    Utilisation gériatrique

    Chez les patients âgés de ≥65 ans atteints d'un cancer de la tête et du cou, effets indésirables généralement similaires à ceux observés chez les adultes plus jeunes.

    Chez les patients âgés de ≥65 ans atteints du syndrome de Sjögren , une incidence accrue de mictions fréquentes, de diarrhée et d'étourdissements a été rapportée par rapport aux patients plus jeunes.

    Insuffisance hépatique

    La clairance a diminué chez les patients présentant une insuffisance hépatique. (Voir Populations particulières sous Pharmacocinétique.) Réduction de la posologie requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. (Voir Insuffisance hépatique sous Posologie et administration.)

    Insuffisance rénale

    Pharmacocinétique non altérée de manière substantielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale (Clcr moyenne 25,4 ml/minute ; plage de 9,8 à 40,8 ml/minute).

    Effets indésirables courants

    Bouche sèche induite par les radiations : transpiration, nausées, rhinite, diarrhée, frissons, bouffées vasomotrices, mictions fréquentes, étourdissements, asthénie, maux de tête, dyspepsie, larmoiement, œdème.

    Bouche sèche secondaire au syndrome de Gougerot-Sjögren : transpiration, mictions fréquentes, nausées, bouffées vasomotrices, rhinite, diarrhée, maux de tête, syndrome grippal, dyspepsie, étourdissements.

    Quels autres médicaments affecteront Pilocarpine Hydrochloride

    Médicaments spécifiques

    Médicament

    Interaction

    Commentaires

    Agents antimuscariniques (par exemple, atropine, ipratropium)

    Potentiel d'antagonisme des effets antimuscariniques

    Agents β-bloquants adrénergiques

    Perturbations possibles de la conduction cardiaque

    La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante

    Agents parasympathomimétiques

    Effets additifs possibles

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