Plasma Protein Fraction

Les noms de marques: Plasmanate
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Plasma Protein Fraction

Réanimation liquidienne (choc)

Utilisé pour l'expansion du volume plasmatique dans le traitement de certains types de choc, y compris le choc résultant de brûlures, d'écrasements, d'urgences abdominales ou de toute autre cause où il y a un perte de liquides plasmatiques et non de globules rouges.

Remplacement adéquat du plasma humain dans le traitement du choc et moyens appropriés d'apporter des protéines humaines pour leur effet osmotique ; cependant, les solutions d'albumine peuvent être préférables car elles contiennent un pourcentage plus élevé d'albumine et, puisqu'elles sont plus purifiées, sont moins susceptibles de provoquer des réactions hypotensives. (Voir Hypotension sous Précautions.)

Traitement initial chez les nourrissons et les jeunes enfants en cas de choc résultant d'une déshydratation et d'une infection.

Traitement d'urgence du choc dû à une hémorragie. Après la phase d'urgence du traitement, des transfusions de sang total ou de globules rouges peuvent être indiquées, en fonction de la gravité de la perte de sang.

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Comment utiliser Plasma Protein Fraction

Administration

Administration IV

Administrer par perfusion IV, de préférence sur un site éloigné de tout site d'infection ou de traumatisme.

Tamponner le bouchon en caoutchouc du flacon avec de la teinture d'iode suivi d'un tampon antiseptique stérile. Insérez une aiguille de calibre 16 ou une épingle de distribution perpendiculairement au bouchon dans la zone délimitée par un anneau en relief.

Ne contient pas de conservateurs ; jetez tous les flacons partiellement utilisés.

Ne pas mélanger avec des hydrolysats de protéines ou des solutions contenant de l'alcool.

Pour minimiser les erreurs d'administration, consultez les instructions d'administration du fabricant pour une utilisation appropriée.

Taux d'administration

Ajuster le débit de perfusion en fonction de la réponse clinique du patient et des modifications de la pression artérielle.

En cas de choc hypovolémique chez les nourrissons et les jeunes enfants : perfusion à un débit allant jusqu'à 5 à 10 mL/ minute a été suggérée.

Lorsque le volume plasmatique s'approche de la normale, ne dépassez pas 5 à 8 ml/minute. Une perfusion IV rapide (par exemple > 10 ml/minute) peut provoquer une surcharge vasculaire. (Voir Effets de la perfusion sous Mises en garde.)

Posologie

La posologie dépend de l'état du patient et de sa réponse au traitement.

Patients pédiatriques

Réanimation liquidienne ( Choc) Choc hypovolémique IV

Nourissons et jeunes enfants : initialement, 6,6 à 33 ml/kg (0,33 à 1,65 g/kg de protéines). La posologie ultérieure est déterminée par l'état du patient.

Adultes

Réanimation liquidienne (choc) Choc hypovolémique IV

Posologie minimale efficace habituelle : 250 à 500 ml (12,5 à 25 g de protéines). La posologie ultérieure est déterminée par l'état du patient.

Limites de prescription

Adultes

Réanimation liquidienne (choc) Choc hypovolémique IV

Ne pas dépasser 5 à 8 ml/minute .

Populations particulières

Aucune recommandation posologique pour une population particulière pour le moment.

Avertissements

Contre-indications
  • Procédures de pontage cardio-pulmonaire. (Voir Hypotension sous Précautions.)
  • Anémie sévère.
  • ICC.
  • Augmentation du volume sanguin.

  • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Risque d'agents transmissibles dans les préparations dérivées du plasma

    Véhicule potentiel de transmission de virus humains, y compris le virus de l'hépatite, ou d'autres agents infectieux.

    Malgré le dépistage de certains virus ( par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine [VIH], le virus de l'hépatite B [VHB], le virus de l'hépatite C [VHC]) et une procédure de pasteurisation visant à réduire le potentiel infectieux viral associé à la fraction protéique plasmatique (PPF), un risque de transmission d'agents infectieux demeure .

    La transmission de virus non enveloppés, notamment l'hépatite VHA et le parvovirus B19, a été documentée après l'administration de facteurs de coagulation dérivés du plasma.

    Signaler toute infection suspectée associée au PPF au fabricant.

    Risque de maladie de Creutzfeldt-Jakob

    Peut comporter un risque de transmission de l'agent causal de la maladie de Creutzfeldt-Jacob (MCJ) ou de sa variante (vMCJ).

    Il y a eu 3 cas probables de vMCJ acquis par transfusion de globules rouges humains, bien que la transmission via des dérivés du plasma humain (y compris l'albumine dérivée du plasma) n'ait pas été documentée à ce jour.

    Risque lié au virus du Nil occidental

    Il existe des preuves que le virus du Nil occidental (VNO) peut être transmis par les organes transplantés (par exemple, le cœur, le foie, les reins) et les produits sanguins (par exemple, le sang total, les concentrés de globules rouges, les produits fraîchement congelés). plasma). Cependant, la transmission du VNO est peu probable par le biais de préparations dérivées du plasma disponibles dans le commerce puisque le VNO est un virus enveloppé, comme le VHC, qui est connu pour être inactivé par la chaleur et les procédures d'inactivation virale par solvant/détergent utilisées dans la fabrication de ces préparations.

    Pour plus d'informations sur les précautions à prendre contre le VNO liées au sang et aux produits sanguins, les lignes directrices de la FDA destinées à l'industrie doivent être consultées ().

    Précautions générales

    Effets de la perfusion

    Une perfusion rapide peut provoquer une surcharge vasculaire.

    Surveillez tous les patients (en particulier ceux dont les volumes circulatoires sont normaux ou accrus) pour détecter tout signe d'hypervolémie, notamment dyspnée, dans les poumons, un œdème pulmonaire, une insuffisance cardiaque ou une augmentation anormale de la pression artérielle ou de la pression veineuse centrale.

    Hypotension

    Une hypotension peut survenir, en particulier après une perfusion IV rapide (c'est-à-dire à des débits > 10 ml/minute) chez les patients. en cours d'intervention chirurgicale ou en période pré- ou postopératoire ou lors d'une administration intra-artérielle chez des patients sous pontage cardio-pulmonaire. Surveiller la pression artérielle pendant l'administration ; ralentir ou arrêter la perfusion en cas d'hypotension soudaine. La tension artérielle peut revenir spontanément à la normale après un ralentissement ou un arrêt de la perfusion ; les vasopresseurs peuvent également être utilisés pour corriger l'hypotension.

    Teneur en sodium

    Le PPF disponible dans le commerce contient environ 145 mEq de sodium par litre.

    Risque de traumatisme ou de chirurgie

    Augmentation rapide de la pression artérielle accompagnant l'administration de PPF après des blessures ou une intervention chirurgicale peuvent révéler des points de saignement qui n'étaient pas apparents au niveau de la tension artérielle inférieure ; observez attentivement le patient pour éviter une hémorragie et un choc ultérieur.

    Effets hématologiques

    Ne contient pas de facteurs de coagulation et, par conséquent, ne peut pas être utilisé pour corriger les troubles de la coagulation. Contient des traces d’isohémagglutines des groupes sanguins A et B ; cependant, ces concentrations sont si faibles que l'utilisation du PPF ne devrait avoir aucun effet sur les procédures de routine de détermination du groupe sanguin.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Catégorie C.

    Utilisation pédiatrique

    Le fabricant déclare que la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques ; cependant, les protéines colloïdes se sont révélées très utiles chez les nourrissons et les jeunes enfants pour le traitement initial du choc résultant d'une déshydratation et d'une infection.

    Insuffisance hépatique

    À utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique en raison de l'ajout de protéines, de liquides et la charge en sodium.

    Insuffisance rénale

    À utiliser avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale en raison d'une charge supplémentaire en protéines, en liquides et en sodium.

    Effets indésirables courants

    Bouffées vasomotrices, urticaire, nausées, maux de tête, maux de dos.

    Avis de non-responsabilité

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