Plasma Protein Fraction

경고

간염 바이러스 또는 기타 감염성 물질을 포함한 인간 바이러스의 전염 가능성이 있는 매개체입니다.

특정 바이러스에 대한 검사에도 불구하고( 예를 들어 인간 면역 결핍 바이러스 [HIV], B 형 간염 바이러스 [HBV], C 형 간염 바이러스 [HCV]) 및 혈장 단백질 분획 (PPF)과 관련된 바이러스 감염 가능성을 줄이기위한 저온 살균 절차, 감염원 전파 위험은 여전히 ​​​​남아 있습니다. .

혈장 유래 응고 인자 투여 후 HAV 간염 및 파보바이러스 B19를 포함한 외피가 없는 바이러스의 전파가 보고되었습니다.

PPF 관련 감염이 의심되는 경우 제조업체에 보고하십시오.

크로이츠펠트야콥병(CJD) 또는 변종 CJD(vCJD)의 원인 물질을 전파할 위험이 있을 수 있습니다.

인간 적혈구 수혈을 통해 vCJD가 발생한 것으로 추정되는 사례가 3건 있었지만, 인간 혈장 파생물(혈장 유래 알부민 포함)을 통한 전파는 현재까지 문서화되지 않았습니다.

웨스트 나일 바이러스(WNV)가 이식된 장기(예: 심장, 간, 신장) 및 혈액 제제(예: 전혈, 포장 적혈구, 신선 냉동)에서 전염될 수 있다는 증거가 있습니다. 혈장). 그러나 WNV는 HCV와 같은 외피 바이러스이므로 이러한 제제 제조에 사용되는 용매/세제 바이러스 불활성화 절차와 열에 의해 비활성화되는 것으로 알려져 있으므로 상업적으로 이용 가능한 혈장 유래 제제를 통해 WNV가 전파될 가능성은 거의 없습니다.

혈액 및 혈액제제와 관련된 WNV 주의사항에 대한 추가 정보는 FDA의 업계 지침을 참조해야 합니다().

일반 주의사항

빠른 주입은 혈관 과부하를 유발할 수 있습니다.

모든 환자(특히 순환량이 정상이거나 증가한 환자)에서 호흡곤란, 체액을 포함한 과다혈량증의 징후가 있는지 관찰하십시오. 폐, 폐부종, 심부전 또는 혈압이나 중심정맥압의 비정상적인 증가.

저혈압은 특히 환자에게 빠른 IV 주입(예: 분당 10mL 이상의 속도) 후에 발생할 수 있습니다. 수술을 받고 있거나 수술 전이나 수술 후 기간 또는 심폐 우회술을 받는 환자의 동맥 내 투여 중에. 투여 중 혈압을 모니터링합니다. 갑작스런 저혈압이 발생하면 주입을 늦추거나 중단하십시오. 혈압은 주입 속도를 늦추거나 중단한 후 자발적으로 정상으로 돌아올 수 있습니다. 혈압 강하제를 사용하여 저혈압을 교정할 수도 있습니다.

시중에서 판매되는 PPF에는 리터당 약 145mEq의 나트륨이 포함되어 있습니다.

다음 PPF 투여에 따른 혈압의 급격한 상승 부상이나 수술로 인해 낮은 혈압에서는 분명하지 않았던 출혈 지점이 드러날 수 있습니다. 출혈과 그에 따른 쇼크를 예방하기 위해 환자를 주의 깊게 관찰하십시오.

응고 인자가 포함되어 있지 않으므로 응고 장애를 교정하는 데 사용할 수 없습니다. 미량의 혈액형 A 및 B 이소헤마글루틴을 함유하고 있습니다. 그러나 이는 PPF 사용이 일상적인 혈액형 검사에 영향을 미치지 않을 정도로 농도가 매우 낮습니다.

특정 집단

범주 C.

제조업체에서는 소아 환자에 대한 안전성과 효능이 확립되지 않았다고 명시합니다. 그러나 단백질 콜로이드는 탈수 및 감염으로 인한 쇼크의 초기 치료에 영유아에게 매우 유용한 것으로 밝혀졌습니다.

단백질, 수액이 첨가되어 간부전 환자에게는 주의하여 사용하십시오. , 나트륨 부하.

단백질, 체액 및 나트륨 부하가 추가되므로 신부전 환자에게는 주의해서 사용하십시오.