Polivy

Γενικό όνομα: Polatuzumab Vedotin
Φόρμα δοσολογίας: σκόνη για ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Διάφορα αντινεοπλασματικά

Χρήση του Polivy

Το Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) είναι μια στοχευμένη θεραπεία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του διάχυτου λεμφώματος μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL) σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Χορηγείται ως έγχυση στη φλέβα από έναν επαγγελματία υγείας και είναι ειδικά εγκεκριμένο για ενήλικες με:

Προηγουμένως μη θεραπευμένο DLBCL, μη καθορισμένο διαφορετικά (NOS) ή λέμφωμα Β-κυττάρων υψηλού βαθμού ( HGBL) που έχουν βαθμολογία Διεθνούς Προγνωστικού Δείκτη 2 ή μεγαλύτερη

Υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική DLBCL, NOS, μετά από τουλάχιστον δύο προηγούμενες θεραπείες.

Το Polivy είναι CD79b- κατευθυνόμενο σύζευγμα αντισώματος-φαρμάκου που αποτελείται από 3 συστατικά:

Μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται ειδικά με την πρωτεΐνη CD79b (αυτή η πρωτεΐνη εκφράζεται ειδικά στην πλειονότητα των Β-κυττάρων)

ένας αντικαρκινικός παράγοντας, MMAE

ένας συνδέτης που συνδέει τον αντικαρκινικό παράγοντα στο μονοκλωνικό αντίσωμα.

Με τη δέσμευση στο CD79b, το Polivy απορροφάται. από το Β κύτταρο και ο αντικαρκινικός παράγοντας απελευθερώνεται απευθείας στο κύτταρο, καταστρέφοντάς το. Αν και το Polivy έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει τα διαιρούμενα Β κύτταρα, μπορεί επίσης να επηρεάσει ορισμένα υγιή κύτταρα στο σώμα.

Το Polivy εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA στις 10 Ιουνίου 2019, στο πλαίσιο του συστήματος ταχείας έγκρισης. Στις 19 Απριλίου 2023, η Polivy έλαβε πλήρη έγκριση για τη θεραπεία DLBCL, NOS και συγκεκριμένων ασθενών με HGBL που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, η οποία μετέτρεψε την προηγούμενη ταχεία έγκριση σε πλήρη έγκριση.

Polivy παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης: κνίδωση. δυσκολία αναπνοής; πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Η Πολιόλιθος επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα. Μπορεί να κολλήσετε πιο εύκολα λοιμώξεις, ακόμη και σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Το αίμα σας θα πρέπει να ελέγχεται συχνά και περαιτέρω δόσεις μπορεί να καθυστερήσουν με βάση τα αποτελέσματα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε πυρετό, ρίγη, βήχα, πληγές στο στόμα, ασυνήθιστη αιμορραγία ή μώλωπες, κάψιμο κατά την ούρηση ή προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη ή την κίνηση των μυών.

Το πολιόβιο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό εγκέφαλο. λοίμωξη που μπορεί να οδηγήσει σε αναπηρία ή θάνατο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με την ομιλία, τη σκέψη, την όραση ή την κίνηση των μυών. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ξεκινήσουν σταδιακά και να επιδεινωθούν γρήγορα.

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε πυρετό, ψύχρα, φαγούρα, ζάλη ή έχετε συριγμό, σφίξιμο στο στήθος ή δυσκολία στην αναπνοή εντός 24 ωρών μετά την ένεση.

Το Polivy μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

Εύκολο μώλωπες ή αιμορραγία (ρινορραγίες, αιμορραγία ούλων)

Μυϊκή αδυναμία

Βήχας με βλέννα, στήθος πόνος, αίσθημα δύσπνοιας

Χλωμό δέρμα, κρύα χέρια και πόδια, ζαλάδα

Νευρικά προβλήματα -- μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, πόνος, αίσθημα καύσου στα χέρια ή τα πόδια σας , αδυναμία, δυσκολία στο περπάτημα

Σημεία λοίμωξης--πυρετός, ρίγη, νυχτερινές εφιδρώσεις, βήχας, πληγές στο στόμα, πρησμένοι αδένες, ρηχή αναπνοή, πόνος ή κάψιμο κατά την ούρηση, απώλεια βάρους

Σημεία έρπητα ζωστήρα-συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, μυρμήγκιασμα ή επώδυνο εξάνθημα με φουσκάλες στη μία πλευρά του σώματός σας

Ηπατικά προβλήματα--απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), σκούρα ούρα, ίκτερος ( κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή

Σημεία διάσπασης των καρκινικών κυττάρων-σύγχυση, αδυναμία, μυϊκές κράμπες, ναυτία, έμετος, γρήγορος ή αργός καρδιακός ρυθμός, μειωμένη ούρηση, μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια ή γύρω το στόμα σας

Πυρετός, βήχας, κούραση ή άλλα σημάδια μόλυνσης

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το 20% ή περισσότερα άτομα που λαμβάνουν Polivy περιλαμβάνουν:

Διάρροια

Μειωμένη όρεξη

Κόπωση

Πυρετός

Εργαστηριακές ανωμαλίες όπως ουδετεροπενία, θρομβοπενία ή αναιμία

Προβλήματα με τα νεύρα

Πνευμονία.

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Polivy

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατική νόσο ή

νευρικά προβλήματα (νευροπάθεια) στα χέρια και τα πόδια σας

είναι έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος

θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Το Polivy μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί Polivy.

Εάν είστε γυναίκα, μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία. Μην χρησιμοποιείτε το Polivy εάν είστε έγκυος. Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Εάν είστε άνδρας, χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων εάν η σεξουαλική σας σύντροφος μπορεί να μείνει έγκυος. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 5 μήνες μετά την τελευταία σας δόση. Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) στους άνδρες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το Polivy μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί ακούσια εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν το Polivy.

Μην θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση σας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Polivy

Το Polivy χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα για περίπου 90 λεπτά. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας κάνει αυτήν την ένεση.

Για άτομα που δεν έχουν ήδη λάβει προγενέστερη θεραπεία, ένα αντιισταμινικό και ένα αντιπυρετικό θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 30 έως 60 λεπτά πριν από την έγχυση Polivy για να μειωθεί ο κίνδυνος για πιθανές αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση .

Ο γιατρός σας θα χορηγήσει επίσης προφύλαξη για την πνευμονία του Pneumocystis jiroveci και τον ιό του έρπη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και άλλες προφυλακτικές θεραπείες όπως ενδείκνυται.

Η συνιστώμενη δόση του Polivy είναι μία φορά κάθε 21 ημέρες για 6 κύκλους. . Η συνήθης δοσολογία είναι 1,8 mg/kg και χορηγείται παράλληλα με άλλα φάρμακα.

Μπορεί να σας χορηγηθούν άλλα φάρμακα για την πρόληψη σοβαρών παρενεργειών, αλλεργικών αντιδράσεων ή λοιμώξεων. Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε αυτά τα φάρμακα για όσο διάστημα σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.

Προειδοποιήσεις

Μπορεί να προκαλέσει περιφερική νευροπάθεια (βλάβη στα νεύρα έξω από τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό). Αναφέρετε οποιοδήποτε μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα των χεριών ή των ποδιών ή οποιαδήποτε μυϊκή αδυναμία στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Το Polivy μπορεί επίσης να προκαλέσει καταστολή του μυελού των οστών. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πραγματοποιεί τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τις μετρήσεις αίματος και να τις διαχειρίζεται ανάλογα. Αναφέρετε αμέσως σημεία ή συμπτώματα αιμορραγίας ή λοίμωξης.

Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση είναι πιθανές, αλλά ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί με προφαρμακευτική αγωγή με αντιισταμινικό και αντιπυρετικό και στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια μιας έγχυσης. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων στην έγχυση, όπως πυρετό, ρίγη, εξάνθημα ή προβλήματα αναπνοής, εντός 24 ωρών από την έγχυση.

Το πολιόπολυ μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης. σοβαρές και ασυνήθιστες βακτηριακές, μυκητιασικές ή ιογενείς λοιμώξεις. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας παρακολουθεί στενά για αυτά. Επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν αναπτύξετε πυρετό 38°C (100,4°F) ή μεγαλύτερο ή άλλα σημάδια λοίμωξης όπως ρίγη, βήχας ή πόνο κατά την ούρηση.

Υπάρχει κίνδυνος Προϊούσας εμφάνισης. Πολυεστιακή Λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML) (εγκεφαλική λοίμωξη που προκαλείται από ιό) που σχετίζεται με το Polivy. Ζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα για νέα ή αλλαγές σε νευρολογικά συμπτώματα όπως σύγχυση, ζάλη ή απώλεια ισορροπίας. δυσκολία στην ομιλία ή στο περπάτημα? ή αλλαγές στην όραση.

Το σύνδρομο λύσης όγκου είναι μια απειλητική για τη ζωή έκτακτη ανάγκη που προκαλείται από την απελευθέρωση του περιεχομένου των καρκινικών κυττάρων στην κυκλοφορία του αίματος. Ζητήστε άμεση ιατρική φροντίδα για συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια και λήθαργο.

Μπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη και ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τα ηπατικά ένζυμα. Αναφέρετε τυχόν συμπτώματα όπως κόπωση, απώλεια βάρους, δυσφορία στο δεξιό άνω μέρος του στομάχου, σκούρα ούρα ή κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Polivy

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Οι αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν:

Ισχυρούς αναστολείς του CYP3A όπως ο χυμός γκρέιπφρουτ, η ερυθρομυκίνη, η κετοκοναζόλη, η κλαριθρομυκίνη και η βεραπαμίλη

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A όπως τα γλυκοκορτικοειδή, η ριφαμπιίνη, η καρβαενομβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη.

Το Polivy μπορεί να βλάψει το συκώτι σας, ειδικά εάν χρησιμοποιείτε επίσης ορισμένα φάρμακα για λοιμώξεις, φυματίωση, κατάθλιψη, έλεγχο των γεννήσεων, υποκατάσταση ορμονών, υψηλή χοληστερόλη, καρδιακά προβλήματα, υψηλή αρτηριακή πίεση, επιληπτικές κρίσεις , πόνος ή αρθρίτιδα (συμπεριλαμβανομένων των Tylenol, Advil, Motrin ή Aleve).

Άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Polivy, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικών προϊόντων. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.