Polivy

Nama generik: Polatuzumab Vedotin
Borang dos: serbuk untuk infusi intravena
Kelas ubat: Pelbagai antineoplastik

Penggunaan Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) ialah rawatan disasarkan yang boleh digunakan untuk merawat limfoma sel B besar meresap (DLBCL) dalam kombinasi dengan ubat lain. Ia diberikan sebagai infusi ke dalam vena oleh profesional penjagaan kesihatan dan diluluskan khusus untuk orang dewasa dengan:

DLBCL yang tidak dirawat sebelum ini, tidak dinyatakan sebaliknya (NOS) atau limfoma sel B gred tinggi ( HGBL) yang mempunyai skor Indeks Prognostik Antarabangsa 2 atau lebih tinggi

DLBCL, NOS yang berulang atau refraktori, selepas sekurang-kurangnya dua rawatan terdahulu.

Polivy ialah CD79b- konjugat antibodi-ubat terarah yang terdiri daripada 3 komponen:

Antibodi monoklonal yang mengikat secara khusus kepada protein CD79b (protein ini dinyatakan secara khusus dalam kebanyakan sel B)

ejen anti-kanser, MMAE

penyambung yang melekatkan agen anti-kanser pada antibodi monoklonal.

Setelah mengikat CD79b, Polivy diambil oleh sel B, dan agen antikanser dilepaskan terus ke dalam sel, memusnahkannya. Walaupun Polivy direka bentuk untuk menyasarkan pembahagi sel B, ia juga boleh memberi kesan kepada sel sihat tertentu dalam badan.

Polivy pertama kali diluluskan oleh FDA pada 10 Jun 2019, di bawah skim kelulusan dipercepatkan. Pada 19 April 2023, Polivy menerima kelulusan penuh untuk merawat DLBCL, NOS dan pesakit khusus yang tidak dirawat sebelum ini dengan HGBL, yang menukar kelulusan dipercepatkan sebelumnya kepada kelulusan penuh.

Polivy kesan sampingan

Dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mempunyai tanda-tanda tindak balas alahan: gatal-gatal; kesukaran bernafas; bengkak muka, bibir, lidah atau tekak anda.

Polivy menjejaskan sistem imun anda. Anda mungkin mendapat jangkitan dengan lebih mudah, malah jangkitan serius atau maut. Darah anda perlu kerap diuji, dan dos selanjutnya mungkin ditangguhkan berdasarkan keputusan. Hubungi doktor anda jika anda mengalami demam, menggigil, batuk, luka mulut, pendarahan atau lebam yang luar biasa, terbakar apabila anda membuang air kecil, atau masalah dengan pertuturan, pemikiran atau pergerakan otot.

Polivy boleh menyebabkan otak yang serius. jangkitan yang boleh menyebabkan hilang upaya atau kematian. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai masalah dengan pertuturan, pemikiran, penglihatan, atau pergerakan otot. Gejala ini mungkin bermula secara beransur-ansur dan menjadi lebih teruk dengan cepat.

Sesetengah kesan sampingan mungkin berlaku semasa suntikan. Beritahu penjaga anda jika anda berasa demam, menggigil, gatal, pening, atau berdehit, dada sesak atau sukar bernafas dalam masa 24 jam selepas suntikan.

Polivy boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Hubungi doktor anda segera jika anda mengalami:

Mudah lebam atau berdarah (hidung, gusi berdarah)

Lemah otot

Batuk dengan lendir, dada sakit, rasa sesak nafas

Kulit pucat, tangan dan kaki sejuk, rasa pening

Masalah saraf--kebas, kesemutan, sakit, rasa terbakar di tangan atau kaki anda , lemah, sukar berjalan

Tanda-tanda jangkitan--demam, menggigil, berpeluh malam, batuk, sakit mulut, bengkak kelenjar, pernafasan cetek, sakit atau terbakar apabila anda membuang air kecil, penurunan berat badan

Tanda-tanda kayap--simptom seperti selesema, ruam melepuh yang menyengat atau menyakitkan pada sebelah badan anda

Masalah hati--hilang selera makan, sakit perut (sebelah kanan atas), air kencing gelap, jaundis ( kekuningan kulit atau mata) atau

Tanda-tanda kerosakan sel tumor--kekeliruan, kelemahan, kekejangan otot, loya, muntah, kadar denyutan jantung cepat atau perlahan, kencing berkurangan, kesemutan pada tangan dan kaki anda atau sekeliling mulut anda

Demam, batuk, keletihan atau tanda jangkitan lain

Kesan sampingan biasa yang menjejaskan 20% atau lebih orang yang mengambil Polivy termasuk:

Cirit-birit

Selera makan berkurangan

Keletihan

Demam

Keabnormalan makmal seperti neutropenia, trombositopenia atau anemia

Masalah saraf

Pneumonia.

Ini bukan senarai lengkap kesan sampingan dan lain-lain mungkin berlaku. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda boleh melaporkan kesan sampingan kepada FDA di 1-800-FDA-1088.

Sebelum mengambil Polivy

Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami:

penyakit hati atau

masalah saraf (neuropati) di tangan dan kaki anda

mengandung atau berniat untuk hamil

sedang menyusukan bayi.

Kehamilan dan penyusuan susu ibu

Polivy boleh membahayakan bayi dalam kandungan atau menyebabkan kecacatan kelahiran jika ibu atau bapa menggunakan Polivy.

Jika anda seorang wanita, anda mungkin perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan ini. Jangan gunakan Polivy jika anda hamil. Gunakan kawalan kelahiran yang berkesan untuk mencegah kehamilan semasa anda menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir anda.

Jika anda seorang lelaki, gunakan kawalan kelahiran yang berkesan jika pasangan seks anda boleh hamil. Teruskan menggunakan kawalan kelahiran selama sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos terakhir anda. Ubat ini juga boleh menjejaskan kesuburan (keupayaan untuk mempunyai anak) pada lelaki. Walau bagaimanapun, adalah penting untuk menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan kerana Polivy boleh membahayakan bayi dalam kandungan.

Beritahu doktor anda dengan segera jika kehamilan secara tidak sengaja berlaku semasa sama ada ibu atau bapa menggunakan Polivy.

Jangan menyusu semasa menggunakan ubat ini dan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir anda.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Polivy

Polivy diberikan sebagai infusi ke dalam vena selama lebih kurang 90 minit. Pembekal penjagaan kesihatan akan memberi anda suntikan ini.

Bagi orang yang belum diberi premedikasi, antihistamin dan antipiretik harus diberikan sekurang-kurangnya 30 hingga 60 minit sebelum infusi Polivy untuk mengurangkan risiko tindak balas yang berkaitan dengan infusi. .

Doktor anda juga akan memberikan profilaksis untuk pneumonia Pneumocystis jiroveci dan herpesvirus sepanjang rawatan, dan rawatan profilaksis lain seperti yang ditunjukkan.

Dos Polivy yang disyorkan adalah sekali setiap 21 hari untuk 6 kitaran . Dos biasa ialah 1.8 mg/kg dan ia ditadbir bersama dengan ubat lain.

Anda mungkin diberi ubat lain untuk membantu mencegah kesan sampingan yang serius, tindak balas alahan atau jangkitan. Teruskan menggunakan ubat-ubatan ini selagi doktor anda telah menetapkan.

Amaran

Boleh menyebabkan neuropati periferal (kerosakan pada saraf di luar otak dan saraf tunjang anda). Laporkan sebarang kebas atau kesemutan pada tangan atau kaki atau sebarang kelemahan otot kepada pembekal penjagaan kesihatan anda.

Polivy juga boleh menyebabkan penindasan sumsum tulang. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan menjalankan ujian darah biasa untuk memantau kiraan darah anda dan menguruskannya dengan sewajarnya. Laporkan tanda atau simptom pendarahan atau jangkitan dengan segera.

Tindak balas berkaitan infusi adalah mungkin, tetapi risiko boleh dikurangkan dengan premedikasi dengan antihistamin dan antipiretik dan pemantauan rapi semasa infusi. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami tanda dan gejala tindak balas infusi, termasuk demam, menggigil, ruam atau masalah pernafasan, dalam masa 24 jam selepas infusi.

Polivy juga boleh meningkatkan risiko jangkitan anda, termasuk jangkitan bakteria, kulat atau virus yang serius dan luar biasa. Penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda dengan teliti untuk perkara ini. Hubungi pembekal penjagaan kesihatan anda jika anda mengalami demam 38°C (100.4°F) atau lebih tinggi atau tanda jangkitan lain seperti menggigil, batuk atau sakit semasa membuang air kecil.

Terdapat risiko Progresif Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (jangkitan otak yang disebabkan oleh virus) yang dikaitkan dengan Polivy. Dapatkan rawatan perubatan segera untuk gejala baru atau perubahan dalam gejala neurologi seperti kekeliruan, pening, atau kehilangan keseimbangan; kesukaran bercakap atau berjalan; atau perubahan penglihatan.

Sindrom Lysis Tumor ialah kecemasan yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh pembebasan kandungan sel tumor ke dalam aliran darah. Dapatkan rawatan perubatan segera untuk simptom sindrom lisis tumor seperti loya, muntah, cirit-birit dan lesu.

Boleh menyebabkan kerosakan hati dan pembekal penjagaan kesihatan anda akan memantau enzim hati anda. Laporkan sebarang simptom seperti keletihan, penurunan berat badan, ketidakselesaan perut kanan atas, air kencing gelap atau kulit atau mata kekuningan kepada pembekal penjagaan kesihatan anda.

Boleh menyebabkan kemudaratan janin.

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Polivy

Kadangkala tidak selamat untuk menggunakan ubat tertentu pada masa yang sama. Sesetengah ubat boleh menjejaskan tahap darah anda daripada ubat lain yang anda ambil, yang boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikan ubat kurang berkesan. Interaksi termasuk:

Perencat CYP3A yang kuat seperti jus limau gedang, eritromisin, ketokonazol, klaritromisin dan verapamil

Pengaruh CYP3A yang kuat seperti glukokortikoid, rifampin, Carbamazepine, fenobarbital, dan phenytoin.

Polivy boleh membahayakan hati anda, terutamanya jika anda turut menggunakan ubat tertentu untuk jangkitan, batuk kering, kemurungan, kawalan kelahiran, penggantian hormon, kolesterol tinggi, masalah jantung, tekanan darah tinggi, sawan , sakit atau arthritis (termasuk Tylenol, Advil, Motrin, atau Aleve).

Ubat lain mungkin menjejaskan Polivy, termasuk ubat preskripsi dan tanpa kaunter, vitamin dan produk herba. Beritahu doktor anda tentang semua ubat semasa anda dan sebarang ubat yang anda mulakan atau hentikan penggunaan.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.