Polivy

Generieke naam: Polatuzumab Vedotin
Doseringsvorm: poeder voor intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse antineoplastische middelen

Gebruik van Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) is een gerichte behandeling die kan worden gebruikt voor de behandeling van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) in combinatie met andere medicijnen. Het wordt toegediend als een infuus in een ader door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en is specifiek goedgekeurd voor volwassenen met:

Niet eerder behandelde DLBCL, niet anders gespecificeerd (NOS) of hooggradig B-cellymfoom ( HGBL) die een International Prognostic Index-score van 2 of hoger hebben

Recidief of refractair DLBCL, NOS, na ten minste twee eerdere behandelingen.

Polivy is een CD79b- gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat uit 3 componenten bestaat:

Een monoklonaal antilichaam dat specifiek bindt aan het CD79b-eiwit (dit eiwit komt specifiek tot expressie in de meerderheid van de B-cellen)

een antikankermiddel, MMAE

een linker die het antikankermiddel aan het monoklonale antilichaam hecht.

Na binding aan CD79b wordt Polivy opgenomen door de B-cel, en het kankerbestrijdende middel wordt rechtstreeks in de cel afgegeven, waardoor deze wordt vernietigd. Hoewel Polivy is ontworpen om zich te richten op delende B-cellen, kan het ook bepaalde gezonde cellen in het lichaam beïnvloeden.

Polivy werd voor het eerst door de FDA goedgekeurd op 10 juni 2019, onder het versnelde goedkeuringsprogramma. Op 19 april 2023 kreeg Polivy volledige goedkeuring om eerder onbehandelde DLBCL, NOS en specifieke patiënten met HGBL te behandelen, waardoor de eerdere versnelde goedkeuring werd omgezet in volledige goedkeuring.

Polivy bijwerkingen

Zorg voor medische noodhulp als u tekenen van een allergische reactie vertoont: netelroos; moeite met ademhalen; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Polivy beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of dodelijke infecties. Uw bloed moet vaak worden getest en op basis van de resultaten kunnen verdere doses worden uitgesteld. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, hoest, zweertjes in de mond, ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, een branderig gevoel bij het urineren of problemen met spraak, gedachten of spierbewegingen heeft.

Polivy kan een ernstige hersenziekte veroorzaken. infectie die kan leiden tot invaliditeit of overlijden. Bel onmiddellijk uw arts als u problemen heeft met spraak, gedachten, gezichtsvermogen of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen geleidelijk ontstaan en snel verergeren.

Er kunnen tijdens de injectie enkele bijwerkingen optreden. Vertel het uw verzorger als u zich binnen 24 uur na de injectie koortsig, koud, jeukend, licht in het hoofd voelt, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst of moeite met ademhalen heeft.

Polivy kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u:

Gemakkelijk blauwe plekken krijgt of bloedt (bloedneuzen, bloedend tandvlees)

Spierzwakte

Hoest met slijm, borstkas pijn, kortademigheid

bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd

Zenuwproblemen - gevoelloosheid, tintelingen, pijn, branderig gevoel in uw handen of voeten , zwakte, moeite met lopen

Tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, nachtelijk zweten, hoesten, zweertjes in de mond, gezwollen klieren, oppervlakkige ademhaling, pijn of een branderig gevoel tijdens het urineren, gewichtsverlies

Tekenen van gordelroos - griepachtige symptomen, tintelende of pijnlijke uitslag met blaren aan één kant van uw lichaam

Leverproblemen - verlies van eetlust, maagpijn (rechterbovenkant), donkere urine, geelzucht ( geelverkleuring van de huid of ogen) of

Tekenen van afbraak van tumorcellen - verwarring, zwakte, spierkrampen, misselijkheid, braken, snelle of langzame hartslag, minder plassen, tintelingen in uw handen en voeten of rond uw mond

Koorts, hoesten, vermoeidheid of andere tekenen van infectie

Veel voorkomende bijwerkingen die voorkomen bij 20% of meer mensen die Polivy gebruiken, zijn:

Diarree

Verminderde eetlust

Vermoeidheid

Koorts

Laboratoriumafwijkingen zoals neutropenie, trombocytopenie of bloedarmoede

Zenuwproblemen

Longontsteking.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en andere kunnen voorkomen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Polivy

Vertel het uw arts als u ooit:

heeft gehad

leverziekte of

zenuwproblemen (neuropathie) in uw handen en voeten

zwanger bent of van plan bent zwanger te worden

geeft borstvoeding.

Zwangerschap en borstvoeding

Polivy kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of de vader Polivy gebruikt.

Als u een vrouw bent, moet u mogelijk een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u met deze behandeling begint. Gebruik Polivy niet als u zwanger bent. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Als u een man bent, gebruik dan effectieve anticonceptie als uw sekspartner zwanger kan worden. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 5 maanden na uw laatste dosis. Dit geneesmiddel kan ook de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) bij mannen beïnvloeden. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat Polivy een ongeboren baby kan schaden.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als er onbedoeld een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader Polivy gebruikt.

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 2 maanden na uw laatste dosis.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Polivy

Polivy wordt toegediend als een infuus in een ader gedurende ongeveer 90 minuten. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Voor mensen die nog geen premedicatie hebben gekregen, moeten ten minste 30 tot 60 minuten vóór de Polivy-infusie een antihistaminicum en een koortswerend middel worden toegediend om het risico op mogelijke infusiegerelateerde reacties te verminderen .

Uw arts zal tijdens de behandeling ook profylaxe voor Pneumocystis jiroveci-pneumonie en herpesvirus toedienen, en andere profylactische behandelingen zoals aangegeven.

De aanbevolen dosis Polivy is eenmaal per 21 dagen gedurende 6 cycli . De gebruikelijke dosering is 1,8 mg/kg en wordt samen met andere medicijnen toegediend.

Het kan zijn dat u andere medicijnen krijgt om ernstige bijwerkingen, allergische reacties of infecties te helpen voorkomen. Blijf deze geneesmiddelen gebruiken zolang uw arts dit heeft voorgeschreven.

Waarschuwingen

Kan perifere neuropathie veroorzaken (schade aan de zenuwen buiten uw hersenen en ruggenmerg). Meld eventuele gevoelloosheid of tintelingen van de handen of voeten of spierzwakte aan uw zorgverlener.

Polivy kan ook beenmergsuppressie veroorzaken. Uw zorgverlener zal regelmatig bloedtesten uitvoeren om uw bloedtellingen te controleren en deze dienovereenkomstig te beheren. Meld onmiddellijk tekenen of symptomen van bloeding of infectie.

Infusiegerelateerde reacties zijn mogelijk, maar het risico kan worden verminderd door premedicatie met een antihistaminicum en een koortswerend middel en door nauwlettend toezicht te houden tijdens een infusie. Neem contact op met uw zorgverlener als u binnen 24 uur na een infusie tekenen en symptomen ervaart van infusiereacties, waaronder koorts, koude rillingen, huiduitslag of ademhalingsproblemen.

Polivy kan ook uw risico op een infectie verhogen, waaronder ernstige en ongebruikelijke bacteriële, schimmel- of virale infecties. Uw zorgverlener zal u hierop nauwlettend in de gaten houden. Neem contact op met uw zorgverlener als u koorts krijgt van 38°C (100,4°F) of hoger of als u andere tekenen van een infectie krijgt, zoals koude rillingen, hoesten of pijn bij het plassen.

Er bestaat een risico op Progressief Multifocale leuko-encefalopathie (PML) (een herseninfectie veroorzaakt door een virus) geassocieerd met Polivy. Zoek onmiddellijk medische hulp bij nieuwe of veranderingen in neurologische symptomen zoals verwarring, duizeligheid of evenwichtsverlies; moeite met praten of lopen; of veranderingen in het gezichtsvermogen.

Tumorlysissyndroom is een levensbedreigende noodsituatie die wordt veroorzaakt door het vrijkomen van de inhoud van tumorcellen in de bloedbaan. Zoek onmiddellijk medische hulp bij symptomen van het tumorlysissyndroom, zoals misselijkheid, braken, diarree en lethargie.

Kan leverschade veroorzaken en uw zorgverlener zal uw leverenzymen controleren. Meld eventuele symptomen zoals vermoeidheid, gewichtsverlies, ongemak in de rechterbovenbuik, donkere urine of geelverkleuring van de huid of ogen aan uw zorgverlener.

Kan schade aan de foetus veroorzaken.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Polivy

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen de bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de medicijnen minder effectief kunnen worden. Interacties omvatten:

Sterke CYP3A-remmers zoals grapefruitsap, erytromycine, ketoconazol, claritromycine en verapamil

Sterke CYP3A-inductoren zoals glucocorticoïden, rifampicine, Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne.

Polivy kan uw lever beschadigen, vooral als u ook bepaalde medicijnen gebruikt tegen infecties, tuberculose, depressie, anticonceptie, hormoonvervanging, hoog cholesterol, hartproblemen, hoge bloeddruk, toevallen pijn of artritis (waaronder Tylenol, Advil, Motrin of Aleve).

Andere geneesmiddelen kunnen Polivy beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en zelfzorggeneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen en over alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.