Polivy

Nazwa ogólna: Polatuzumab Vedotin
Postać dawkowania: proszek do infuzji dożylnej
Klasa leku: Różne leki przeciwnowotworowe

Użycie Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) to lek celowany, który można stosować w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) w skojarzeniu z innymi lekami. Jest podawany we wlewie dożylnym przez pracownika służby zdrowia i jest specjalnie zatwierdzony do stosowania u osób dorosłych z:

Wcześniej nieleczonym DLBCL, nieokreślonym inaczej (NOS) lub chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości ( HGBL), którzy mają wynik w Międzynarodowym Indeksie Prognostycznym wynoszący 2 lub więcej

Nawracający lub oporny na leczenie DLBCL, NOS, po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach.

Polivy jest CD79b- ukierunkowany koniugat przeciwciało-lek, składający się z 3 składników:

Przeciwciało monoklonalne, które wiąże się specyficznie z białkiem CD79b (białko to ulega swoistej ekspresji w większości komórek B)

czynnik przeciwnowotworowy, MMAE

łącznik łączący środek przeciwnowotworowy z przeciwciałem monoklonalnym.

Po związaniu się z CD79b Polivy jest pobierany przez komórkę B, a środek przeciwnowotworowy jest uwalniany bezpośrednio do komórki, niszcząc ją. Chociaż lek Polivy jest przeznaczony do celowania w dzielące się komórki B, może również wpływać na niektóre zdrowe komórki w organizmie.

Polivy został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA 10 czerwca 2019 r. w ramach programu przyspieszonego zatwierdzania. 19 kwietnia 2023 r. firma Polivy otrzymała pełną zgodę na leczenie wcześniej nieleczonych DLBCL, NOS i określonych pacjentów z HGBL, co spowodowało przekształcenie poprzedniej przyspieszonej zgody w pełną zgodę.

Polivy skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poliv wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej zapadać na infekcje, nawet poważne lub śmiertelne. Należy często badać krew, a w zależności od wyników podanie kolejnych dawek może zostać opóźnione. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej, nietypowe krwawienie lub zasinienie, pieczenie podczas oddawania moczu lub problemy z mową, myśleniem lub ruchem mięśni.

Polivy może powodować poważne uszkodzenie mózgu infekcja, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Jeśli masz problemy z mową, myśleniem, wzrokiem lub ruchem mięśni, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się nasilać.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy powiedzieć opiekunowi, jeśli w ciągu 24 godzin po wstrzyknięciu wystąpi gorączka, dreszcze, swędzenie, zawroty głowy, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.

Polivy może powodować poważne działania niepożądane. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli występuje:

Łatwe powstawanie siniaków lub krwawień (krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła)

Osłabienie mięśni

Kaszel ze śluzem, klatka piersiowa ból, duszność

Bledsza skóra, zimne dłonie i stopy, uczucie oszołomienia

Problemy z nerwami – drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie dłoni lub stóp , osłabienie, problemy z chodzeniem

Oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, nocne poty, kaszel, owrzodzenia jamy ustnej, obrzęk węzłów chłonnych, płytki oddech, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, utrata masy ciała

Objawy półpaśca – objawy grypopodobne, mrowienie lub bolesna wysypka pęcherzowa po jednej stronie ciała

Problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), ciemny mocz, żółtaczka ( zażółcenie skóry lub oczu) lub

Oznaki rozpadu komórek nowotworowych – splątanie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne bicie serca, zmniejszone oddawanie moczu, mrowienie w dłoniach i stopach lub w okolicy jamy ustnej

Gorączka, kaszel, zmęczenie lub inne objawy zakażenia

Częste działania niepożądane występujące u 20% lub więcej osób przyjmujących Polivy obejmują:

biegunka

zmniejszony apetyt

zmęczenie

gorączka

nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak neutropenia, trombocytopenia lub anemia

Problemy z nerwami

Zapalenie płuc.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Polivy

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

choroba wątroby lub

problemy z nerwami (neuropatia) dłoni i stóp

jesteś w ciąży lub zamierzasz zajść w ciążę

karmisz piersią.

Ciąża i karmienie piersią

Polivy może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosuje Polivy.

Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie ujemnego testu ciążowego. Nie należy stosować leku Polivy, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną antykoncepcję, jeśli Twoja partnerka seksualna może zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Lek ten może również wpływać na płodność (zdolność posiadania dzieci) u mężczyzn. Jednakże ważne jest stosowanie środków antykoncepcyjnych w celu zapobiegania ciąży, ponieważ Polivy może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli w czasie niezamierzonego zajścia w ciążę w czasie stosowania leku Polivy przez matkę lub ojca.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Polivy

Polivy podaje się w postaci wlewu dożylnego trwającego około 90 minut. Zastrzyk wykona lekarz.

W przypadku osób, które nie otrzymały jeszcze premedykacji, należy podać lek przeciwhistaminowy i przeciwgorączkowy co najmniej 30 do 60 minut przed infuzją Polivy, aby zmniejszyć ryzyko potencjalnych reakcji związanych z wlewem .

Lekarz zaleci także profilaktykę zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jiroveci i wirusa opryszczki przez cały okres leczenia oraz inne leczenie profilaktyczne zgodnie ze wskazaniami.

Zalecana dawka leku Polivy to raz na 21 dni przez 6 cykli . Zwykle stosowana dawka wynosi 1,8 mg/kg i jest podawana razem z innymi lekami.

Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym, reakcjom alergicznym lub infekcjom. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił lekarz.

Ostrzeżenia

Może powodować neuropatię obwodową (uszkodzenie nerwów poza mózgiem i rdzeniem kręgowym). Zgłaszaj lekarzowi wszelkie drętwienie lub mrowienie dłoni lub stóp albo osłabienie mięśni.

Polivy może również powodować supresję szpiku kostnego. Twój lekarz będzie przeprowadzał regularne badania krwi w celu monitorowania morfologii krwi i odpowiedniego postępowania z nimi. Natychmiast zgłaszaj oznaki lub objawy krwawienia lub zakażenia.

Reakcje związane z wlewem są możliwe, ale ryzyko można zmniejszyć, stosując w premedykacji lek przeciwhistaminowy i przeciwgorączkowy oraz ściśle monitorując przebieg wlewu. Jeśli w ciągu 24 godzin od infuzji wystąpią oznaki i objawy reakcji na wlew, w tym gorączka, dreszcze, wysypka lub problemy z oddychaniem, należy skontaktować się z lekarzem.

Polivy może również zwiększać ryzyko infekcji, w tym poważne i nietypowe zakażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe. Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował pod tym kątem. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi gorączka 38°C (100,4°F) lub wyższa lub inne objawy infekcji, takie jak dreszcze, kaszel lub ból podczas oddawania moczu.

Istnieje ryzyko postępującej choroby Wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) (infekcja mózgu wywołana przez wirus) związana z chorobą Polivy. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku pojawienia się nowych objawów neurologicznych lub zmian w nich, takich jak splątanie, zawroty głowy lub utrata równowagi; trudności w mówieniu lub chodzeniu; lub zmiany wzroku.

Zespół lizy guza to stan zagrażający życiu, spowodowany uwolnieniem zawartości komórek nowotworowych do krwioobiegu. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską w przypadku objawów zespołu rozpadu guza, takich jak nudności, wymioty, biegunka i letarg.

Może powodować uszkodzenie wątroby i lekarz będzie monitorował aktywność enzymów wątrobowych. Zgłaszaj lekarzowi wszelkie objawy, takie jak zmęczenie, utrata masy ciała, dyskomfort w prawej górnej części brzucha, ciemny mocz lub zażółcenie skóry lub oczu.

Może spowodować uszkodzenie płodu.

Na jakie inne leki wpłyną Polivy

Czasami jednoczesne stosowanie niektórych leków nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na stężenie innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków. Interakcje obejmują:

Silne inhibitory CYP3A, takie jak sok grejpfrutowy, erytromycyna, ketokonazol, klarytromycyna i werapamil.

Silne induktory CYP3A, takie jak glukokortykoidy, ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.

Polivy może uszkodzić wątrobę, zwłaszcza jeśli jednocześnie stosuje się określone leki na infekcje, gruźlicę, depresję, antykoncepcję, hormonalną terapię zastępczą, wysoki poziom cholesterolu, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, drgawki , ból lub zapalenie stawów (w tym Tylenol, Advil, Motrin lub Aleve).

Na działanie Polivy mogą wpływać inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.