Polivy

Nume generic: Polatuzumab Vedotin
Forma de dozare: pulbere pentru perfuzie intravenoasă
Clasa de medicamente: Diverse antineoplazice

Utilizarea Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) este un tratament țintit care poate fi utilizat pentru a trata limfomul difuz cu celule B mari (DLBCL) în combinație cu alte medicamente. Se administrează sub formă de perfuzie într-o venă de către un profesionist din domeniul sănătății și este aprobat în mod special pentru adulții cu:

DLBCL netratat anterior, nespecificat altfel (NOS) sau limfom cu celule B de grad înalt ( HGBL) care au un scor International Prognostic Index de 2 sau mai mare

DLBCL recidivat sau refractar, NOS, după cel puțin două tratamente anterioare.

Polivy este un CD79b- conjugat anticorp dirijat-medicament care constă din 3 componente:

Un anticorp monoclonal care se leagă în mod specific la proteina CD79b (această proteină este exprimată în mod specific în majoritatea celulelor B)

un agent anti-cancer, MMAE

un linker care atașează agentul anticancer de anticorpul monoclonal.

La legarea de CD79b, Polivy este preluat de celula B, iar agentul anticancer este eliberat direct în celulă, distrugând-o. Deși Polivy este conceput pentru a viza celulele B în diviziune, poate avea, de asemenea, un impact asupra anumitor celule sănătoase din organism.

Polivy a fost pentru prima dată aprobat de FDA pe 10 iunie 2019, în cadrul schemei de aprobare accelerată. La 19 aprilie 2023, Polivy a primit aprobarea deplină pentru a trata DLBCL, NOS și anumiți pacienți cu HGBL netratate anterior, ceea ce a transformat aprobarea accelerată anterioară în aprobare completă.

Polivy efecte secundare

Solicitați ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie; respiratie dificila; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Polivy vă afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar și infecții grave sau fatale. Sângele dumneavoastră va trebui testat des, iar dozele suplimentare pot fi amânate pe baza rezultatelor. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, tuse, răni la nivelul gurii, sângerări sau vânătăi neobișnuite, arsuri când urinați sau probleme cu vorbirea, gândirea sau mișcarea mușchilor.

Polivy poate provoca un creier grav. infecție care poate duce la invaliditate sau deces. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea mușchilor. Aceste simptome pot începe treptat și se pot agrava rapid.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injectării. Spuneți îngrijitorului dumneavoastră dacă simțiți febră, frig, mâncărime, amețeli, sau aveți respirație șuierătoare, constricție în piept sau dificultăți de respirație în decurs de 24 de ore după injectare.

Polivy poate provoca reacții adverse grave. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:

Vânătăi sau sângerări ușoare (sângerări nazale, sângerări ale gingiilor)

Slăbiciune musculară

Tuse cu mucus, piept durere, senzație de dispnee

Piele palidă, mâini și picioare reci, senzație de cap ușor

Probleme nervoase - amorțeală, furnicături, durere, senzație de arsură la mâini sau picioare , slăbiciune, dificultăți de mers

Semne de infecție - febră, frisoane, transpirații nocturne, tuse, răni bucale, glandele umflate, respirație superficială, durere sau arsuri când urinați, scădere în greutate

Semne de zona zoster--simptome asemănătoare gripei, furnicături sau erupții cutanate dureroase pe o parte a corpului

Probleme hepatice--pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac (partea dreaptă sus), urină închisă la culoare, icter ( îngălbenirea pielii sau a ochilor) sau

Semne de degradare a celulelor tumorale - confuzie, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, ritm cardiac rapid sau lent, urinare scăzută, furnicături în mâini și picioare sau în jur gura dumneavoastră

Febra, tusea, oboseala sau alte semne de infecție

Reacțiile adverse frecvente care afectează 20% sau mai multe persoane care iau Polivy includ:

Diaree

Scăderea poftei de mâncare

Oboseală

Febra

Anomalii de laborator, cum ar fi neutropenia, trombocitopenia sau anemie

Probleme nervoase

Pneumonie.

Aceasta nu este o listă completă de efecte secundare și pot apărea altele. Apelați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Înainte de a lua Polivy

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

boală hepatică sau

probleme nervoase (neuropatie) la mâini și picioare

sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă

alăptați.

Sarcina și alăptarea

Polivy poate dăuna unui copil nenăscut sau poate provoca malformații congenitale dacă mama sau tatăl utilizează Polivy.

Dacă sunteți femeie, poate fi necesar să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Nu utilizați Polivy dacă sunteți gravidă. Utilizați un control al nașterii eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Dacă ești bărbat, folosește un control al nașterii eficient dacă partenerul tău sexual poate rămâne însărcinată. Continuați să utilizați contraceptive timp de cel puțin 5 luni după ultima doză. Acest medicament poate afecta, de asemenea, fertilitatea (capacitatea de a avea copii) la bărbați. Cu toate acestea, este important să folosiți controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece Polivy poate dăuna unui copil nenăscut.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină din neatenție în timp ce mama sau tatăl utilizează Polivy.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și cel puțin 2 luni după ultima doză.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Polivy

Polivy se administrează sub formă de perfuzie într-o venă timp de aproximativ 90 de minute. Un furnizor de servicii medicale vă va administra această injecție.

Pentru persoanele care nu au fost deja premedicate, un antihistaminic și un antipiretic trebuie administrate cu cel puțin 30 până la 60 de minute înainte de perfuzia Polivy pentru a reduce riscul de potențiale reacții legate de perfuzie. .

Medicul dumneavoastră vă va administra, de asemenea, profilaxia pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci și herpesvirusului pe tot parcursul tratamentului și alte tratamente profilactice, după cum este indicat.

Doza recomandată de Polivy este o dată la 21 de zile, timp de 6 cicluri. . Doza obișnuită este de 1,8 mg/kg și este administrată împreună cu alte medicamente.

Este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru a ajuta la prevenirea reacțiilor adverse grave, a reacțiilor alergice sau a infecțiilor. Continuați să utilizați aceste medicamente atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră.

Avertizări

Poate provoca neuropatie periferică (lezarea nervilor din afara creierului și măduvei spinării). Raportați orice amorțeală sau furnicături ale mâinilor sau picioarelor sau orice slăbiciune musculară furnizorului dvs. de asistență medicală.

Polivy poate provoca, de asemenea, suprimarea măduvei osoase. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va efectua teste de sânge regulate pentru a vă monitoriza hemoleucograma și a le gestiona în consecință. Raportați imediat semnele sau simptomele de sângerare sau infecție.

Sunt posibile reacții legate de perfuzie, dar riscul poate fi scăzut cu premedicarea cu un antihistaminic și un antipiretic și monitorizarea atentă în timpul unei perfuzii. Contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă prezentați semne și simptome ale reacțiilor la perfuzie, inclusiv febră, frisoane, erupții cutanate sau probleme de respirație, în decurs de 24 de ore de la o perfuzie.

Polivy vă poate crește, de asemenea, riscul de infecție, inclusiv infecții bacteriene, fungice sau virale grave și neobișnuite. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza îndeaproape pentru acestea. Contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți febră de 38°C (100,4°F) sau mai mare sau alte semne ale unei infecții, cum ar fi frisoane, tuse sau durere la urinare.

Există riscul de apariție progresivă. Leucoencefalopatie multifocală (PML) (o infecție a creierului cauzată de un virus) asociată cu Polivy. Solicitați imediat asistență medicală pentru simptome noi sau modificări ale simptomelor neurologice, cum ar fi confuzie, amețeli sau pierderea echilibrului; dificultate la vorbit sau la mers; sau modificări ale vederii.

Sindromul de liză tumorală este o urgență care pune viața în pericol, cauzată de eliberarea conținutului celulelor tumorale în fluxul sanguin. Solicitați imediat asistență medicală pentru simptomele sindromului de liză tumorală, cum ar fi greață, vărsături, diaree și letargie.

Poate provoca leziuni hepatice, iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza enzimele hepatice. Raportați orice simptom, cum ar fi oboseala, pierderea în greutate, disconfort în partea superioară a stomacului drept, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a ochilor furnizorului dvs. de asistență medicală.

Poate provoca vătămări fetale.

Ce alte medicamente vor afecta Polivy

Uneori nu este sigur să folosiți anumite medicamente în același timp. Unele medicamente vă pot afecta nivelul sanguin al altor medicamente pe care le luați, ceea ce poate crește efectele secundare sau poate face medicamentele mai puțin eficiente. Interacțiunile includ:

Inhibitori puternici ai CYP3A, cum ar fi sucul de grepfrut, eritromicină, ketoconazol, claritromicină și verapamil

Inductori puternici ai CYP3A, cum ar fi glucocorticoizii, rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul și fenitoină.

Polivy vă poate afecta ficatul, mai ales dacă utilizați și anumite medicamente pentru infecții, tuberculoză, depresie, contraceptive, substituție hormonală, colesterol crescut, probleme cardiace, hipertensiune arterială, convulsii , durere sau artrită (inclusiv Tylenol, Advil, Motrin sau Aleve).

Alte medicamente pot afecta Polivy, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și produsele pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care începeți sau încetați să îl utilizați.

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.