Polivy

ชื่อสามัญ: Polatuzumab Vedotin
รูปแบบการให้ยา: ผงสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ชั้นยา: แอนตินีโอพลาสติกเบ็ดเตล็ด

การใช้งานของ Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) เป็นวิธีการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายที่อาจใช้ในการรักษามะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ที่แพร่กระจาย (DLBCL) ร่วมกับยาอื่นๆ โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญจะฉีดเข้าเส้นเลือด และได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสำหรับผู้ใหญ่ที่มี:

  • DLBCL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ไม่ได้ระบุไว้เป็นอย่างอื่น (NOS) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์เกรดสูง ( HGBL) ที่มีคะแนน International Prognostic Index 2 หรือสูงกว่า
  • DLBCL, NOS ที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาก่อนหน้าอย่างน้อยสองครั้ง

    • Polivy คือ CD79b- คอนจูเกตแอนติบอดี-ยาโดยตรงที่ประกอบด้วย 3 องค์ประกอบ:

  • โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จับกับโปรตีน CD79b โดยเฉพาะ (โปรตีนนี้แสดงออกโดยเฉพาะในบีเซลล์ส่วนใหญ่)
  • สารต้านมะเร็ง MMAE
  • ตัวเชื่อมโยงที่ยึดสารต้านมะเร็งเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี

    • เมื่อจับกับ CD79b แล้ว Polivy จะถูกนำไปใช้ โดยเซลล์บี และสารต้านมะเร็งจะถูกปล่อยเข้าสู่เซลล์โดยตรงและทำลายเซลล์นั้น แม้ว่า Polivy ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดเป้าหมายการแบ่งเซลล์ B แต่ก็อาจส่งผลกระทบต่อเซลล์ที่แข็งแรงบางชนิดในร่างกายด้วย

    Polivy ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน 2019 ภายใต้โครงการอนุมัติแบบเร่งรัด เมื่อวันที่ 19 เมษายน 2023 Polivy ได้รับการอนุมัติโดยสมบูรณ์ให้รักษา DLBCL, NOS และผู้ป่วยเฉพาะรายที่มี HGBL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ซึ่งเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งด่วนก่อนหน้านี้เป็นการอนุมัติโดยสมบูรณ์

    Polivy ผลข้างเคียง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉิน หากคุณมีสัญญาณของอาการแพ้: ลมพิษ; หายใจลำบาก; อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ

    โพลิวีส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณ คุณอาจติดเชื้อได้ง่ายขึ้น แม้จะติดเชื้อร้ายแรงหรือถึงแก่ชีวิตก็ตาม เลือดของคุณจะต้องได้รับการตรวจบ่อยครั้ง และปริมาณเพิ่มเติมอาจล่าช้าออกไปขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ โทรหาแพทย์ของคุณหากคุณมีไข้ หนาวสั่น ไอ เจ็บปาก มีเลือดออกผิดปกติหรือมีรอยช้ำ แสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ หรือมีปัญหาในการพูด ความคิด หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ

    การเมืองอาจทำให้สมองร้ายแรง การติดเชื้อที่อาจนำไปสู่ความพิการหรือเสียชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับการพูด ความคิด การมองเห็น หรือการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ อาการเหล่านี้อาจเริ่มค่อยๆ และแย่ลงอย่างรวดเร็ว

    ผลข้างเคียงบางอย่างอาจเกิดขึ้นระหว่างการฉีด แจ้งผู้ดูแลหากคุณรู้สึกมีไข้ หนาวสั่น คัน เวียนศีรษะ หรือหายใจมีเสียง แน่นหน้าอก หรือหายใจลำบากภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีด

    โพลิวีอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง โทรเรียกแพทย์ของคุณทันที หากคุณมี:

  • ช้ำหรือมีเลือดออกง่าย (เลือดกำเดาไหล เหงือกมีเลือดออก)
  • กล้ามเนื้ออ่อนแรง
  • ไอมีเสมหะ หน้าอก ปวด รู้สึกหายใจไม่ออก
  • ผิวหนังซีด มือและเท้าเย็น รู้สึกปวดหัว
  • ปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาท - ชา รู้สึกเสียวซ่า ปวด รู้สึกแสบร้อนที่มือหรือเท้า , อ่อนแรง, เดินลำบาก
  • สัญญาณของการติดเชื้อ ได้แก่ มีไข้ หนาวสั่น เหงื่อออกตอนกลางคืน ไอ แผลในปาก ต่อมบวม หายใจตื้น ปวดหรือแสบร้อนเมื่อคุณปัสสาวะ น้ำหนักลด
  • สัญญาณของโรคงูสวัด - อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ มีผื่นตุ่มพองหรือเจ็บปวดที่ซีกหนึ่งของร่างกาย
  • ปัญหาเกี่ยวกับตับ - เบื่ออาหาร ปวดท้อง (ด้านขวาบน) ปัสสาวะสีเข้ม ดีซ่าน ( ผิวหรือตาเหลือง) หรือ
  • สัญญาณของการสลายเซลล์เนื้องอก - สับสน อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ อาเจียน อัตราการเต้นของหัวใจเร็วหรือช้า ปัสสาวะลดลง รู้สึกเสียวซ่าที่มือและเท้าหรือบริเวณรอบๆ ปากของคุณ
  • มีไข้ ไอ เหนื่อยล้า หรือมีอาการอื่นๆ ของการติดเชื้อ

    • ผลข้างเคียงทั่วไปที่ส่งผลต่อผู้ที่รับ Polivy ตั้งแต่ 20% ขึ้นไป ได้แก่:

  • ท้องเสีย
  • อยากอาหารลดลง
  • เหนื่อยล้า
  • มีไข้
  • ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ เช่น ภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ หรือโรคโลหิตจาง
  • ปัญหาเกี่ยวกับเส้นประสาท
  • โรคปอดบวม

    • นี่ไม่ใช่รายการผลข้างเคียงทั้งหมดและอาจเกิดผลข้างเคียงอื่นๆ ได้ โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ก่อนรับประทาน Polivy

    แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณเคยมี:

  • โรคตับหรือ
  • ปัญหาเส้นประสาท (เส้นประสาทส่วนปลาย) ในมือและเท้าของคุณ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือตั้งใจที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมบุตร

    • การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    Polyvy อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทำให้เกิดความพิการแต่กำเนิด หากแม่หรือพ่อใช้ Polivy

    หากคุณเป็นผู้หญิง คุณอาจต้องทำการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนที่จะเริ่มการรักษานี้ อย่าใช้โปลิวี หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ในขณะที่คุณใช้ยานี้และอย่างน้อย 3 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    หากคุณเป็นผู้ชาย ให้ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลหากคู่นอนของคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ ใช้การคุมกำเนิดต่อไปอย่างน้อย 5 เดือนหลังจากทานครั้งสุดท้าย ยานี้อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ (ความสามารถในการมีลูก) ในผู้ชาย อย่างไรก็ตาม การใช้การคุมกำเนิดเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจาก Polivy อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้

    แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบทันทีหากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจในขณะที่แม่หรือพ่อกำลังใช้ยา Polivy

    อย่าให้นมบุตรขณะใช้ยานี้ และอย่างน้อย 2 เดือนหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้าย

    เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

    วิธีใช้ Polivy

    Polivy ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลาประมาณ 90 นาที ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะฉีดยานี้ให้กับคุณ

    สำหรับผู้ที่ยังไม่ได้รับยาล่วงหน้า ควรให้ยาแก้แพ้และยาลดไข้อย่างน้อย 30 ถึง 60 นาทีก่อนการฉีดยา Polivy เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา .

    แพทย์ของคุณจะดูแลการป้องกันโรคปอดบวมจากโรคปอดบวมและไวรัสเริมตลอดการรักษา และการรักษาป้องกันโรคอื่นๆ ตามที่ระบุไว้

    ปริมาณที่แนะนำของ Polivy คือทุกๆ 21 วันเป็นเวลา 6 รอบ . ขนาดยาปกติคือ 1.8 มก./กก. และใช้ร่วมกับยาอื่นๆ

    คุณอาจได้รับยาอื่นๆ เพื่อช่วยป้องกันผลข้างเคียงร้ายแรง อาการแพ้ หรือการติดเชื้อ ใช้ยาเหล่านี้ต่อไปตราบเท่าที่แพทย์ของคุณสั่งจ่าย

    คำเตือน

    อาจทำให้เกิดโรคปลายประสาทอักเสบ (ความเสียหายต่อเส้นประสาทที่อยู่นอกสมองและไขสันหลัง) รายงานอาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้าหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงใด ๆ ให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบ

    ภาวะโพลีวีอาจทำให้เกิดการกดไขกระดูกได้ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อติดตามจำนวนเม็ดเลือดของคุณและจัดการตามนั้น รายงานอาการหรืออาการของการตกเลือดหรือการติดเชื้อทันที

    ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอาจเกิดขึ้นได้ แต่ความเสี่ยงสามารถลดลงได้ด้วยการให้ยาล่วงหน้าด้วยยาแก้แพ้และยาลดไข้ และติดตามอย่างใกล้ชิดระหว่างการให้ยา ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ หากคุณพบสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาจากการฉีดสาร เช่น ไข้ หนาวสั่น ผื่น หรือปัญหาการหายใจ ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการฉีดยา

    Polivy อาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อ รวมถึง การติดเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา หรือไวรัสที่ร้ายแรงและผิดปกติ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดสำหรับสิ่งเหล่านี้ ติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีไข้ 38°C (100.4°F) ขึ้นไป หรือมีสัญญาณอื่นๆ ของการติดเชื้อ เช่น หนาวสั่น ไอ หรือปวดเมื่อถ่ายปัสสาวะ

    มีความเสี่ยงที่จะมีอาการรุนแรง Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (การติดเชื้อในสมองที่เกิดจากไวรัส) ที่เกี่ยวข้องกับ Polivy ไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการทางระบบประสาทใหม่หรือมีการเปลี่ยนแปลง เช่น สับสน เวียนศีรษะ หรือสูญเสียการทรงตัว พูดหรือเดินลำบาก หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง

    Tumor Lysis Syndrome เป็นภาวะฉุกเฉินที่คุกคามถึงชีวิตซึ่งเกิดจากการปล่อยสารในเซลล์มะเร็งออกสู่กระแสเลือด ไปพบแพทย์ทันทีสำหรับอาการของโรคเนื้องอกสลาย เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และเซื่องซึม

    อาจทำให้ตับถูกทำลายและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะตรวจสอบเอนไซม์ในตับของคุณ รายงานอาการใดๆ เช่น เหนื่อยล้า น้ำหนักลด รู้สึกไม่สบายท้องส่วนบนขวา ปัสสาวะสีเข้ม หรือผิวหรือดวงตาเหลือง ให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบ

    อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย

    ยาตัวอื่นจะส่งผลต่ออะไร Polivy

    บางครั้งการใช้ยาบางชนิดในเวลาเดียวกันอาจไม่ปลอดภัย ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับเลือดของยาอื่นๆ ที่คุณรับประทาน ซึ่งอาจเพิ่มผลข้างเคียงหรือทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลง ปฏิกิริยาระหว่างกัน ได้แก่:

  • สารยับยั้ง CYP3A ที่รุนแรง เช่น น้ำเกรพฟรุต อีริโธรมัยซิน คีโตโคนาโซล คลาริโธรมัยซิน และเวราปามิล
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A ที่รุนแรง เช่น กลูโคคอร์ติคอยด์ ไรแฟมพิน คาร์บามาซีพีน ฟีโนบาร์บาร์บิทัล และ ฟีนิโทอิน

    • โปลิวีสามารถเป็นอันตรายต่อตับของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณใช้ยาบางชนิดสำหรับการติดเชื้อ วัณโรค อาการซึมเศร้า การคุมกำเนิด ฮอร์โมนทดแทน คอเลสเตอรอลสูง ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง อาการชัก ความเจ็บปวด หรือโรคข้ออักเสบ (รวมถึง Tylenol, Advil, Motrin หรือ Aleve)

    ยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อ Polivy รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์สมุนไพร แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาปัจจุบันทั้งหมดของคุณและยาใดๆ ที่คุณเริ่มหรือหยุดใช้

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม