Polivy

Genel isim: Polatuzumab Vedotin
Dozaj formu: intravenöz infüzyon için toz
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

Kullanımı Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), diffüz büyük B hücreli lenfomayı (DLBCL) diğer ilaçlarla kombinasyon halinde tedavi etmek için kullanılabilecek hedefe yönelik bir tedavidir. Bir sağlık uzmanı tarafından damar içine infüzyon olarak verilir ve aşağıdaki özelliklere sahip yetişkinler için özel olarak onaylanmıştır:

Daha önce tedavi edilmemiş DLBCL, başka türlü belirtilmemişse (NOS) veya yüksek dereceli B hücreli lenfoma ( HGBL) Uluslararası Prognostik İndeks skoru 2 veya daha fazla olan

En az iki önceki tedaviden sonra tekrarlayan veya dirençli DLBCL, NOS.

Polivy bir CD79b-'dir. 3 bileşenden oluşan yönlendirilmiş antikor-ilaç konjugatı:

CD79b proteinine spesifik olarak bağlanan bir monoklonal antikor (bu protein özellikle B hücrelerinin çoğunda eksprese edilir)

bir anti-kanser ajanı olan MMAE

anti-kanser ajanını monoklonal antikora bağlayan bir bağlayıcıdır.

CD79b'ye bağlandıktan sonra Polivy alınır. B hücresi tarafından ve antikanser ajanı doğrudan hücrenin içine salınarak onu yok eder. Polivy, B hücrelerini bölmeyi hedefleyecek şekilde tasarlanmış olsa da vücuttaki belirli sağlıklı hücreleri de etkileyebilir.

Polivy, hızlandırılmış onay planı kapsamında ilk kez 10 Haziran 2019'da FDA tarafından onaylandı. 19 Nisan 2023'te Polivy, daha önce tedavi edilmemiş DLBCL, NOS ve belirli HGBL hastalarını tedavi etmek için tam onay aldı ve bu, önceki hızlandırılmış onayı tam onaya dönüştürdü.

Polivy yan etkiler

Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; nefes almada zorluk; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Polivy bağışıklık sisteminizi etkiler. Enfeksiyonlara, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Kanınızın sık sık test edilmesi gerekecektir ve sonuçlara bağlı olarak ilave dozlar ertelenebilir. Ateş, titreme, öksürük, ağızda yara, olağandışı kanama veya morarma, idrar yaparken yanma veya konuşma, düşünce veya kas hareketleriyle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuzu arayın.

Polivy ciddi beyin sorunlarına neden olabilir. sakatlığa veya ölüme yol açabilecek enfeksiyon. Konuşma, düşünce, görme veya kas hareketleriyle ilgili sorunlarınız varsa hemen doktorunuzu arayın. Bu belirtiler yavaş yavaş başlayıp hızla kötüleşebilir.

Enjeksiyon sırasında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Enjeksiyondan sonraki 24 saat içinde kendinizi ateş, üşüme, kaşıntı, sersemlik hissederseniz veya hırıltı, göğüste sıkışma veya nefes almada zorluk hissederseniz bakıcınıza bildirin.

Polivy ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

Kolay morarma veya kanama (burun kanaması, diş eti kanaması)

Kas zayıflığı

Mukuslu öksürük, göğüs ağrı, nefes darlığı hissi

Soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, sersemlik hissi

Sinir sorunları - ellerinizde veya ayaklarınızda uyuşma, karıncalanma, ağrı, yanma hissi , halsizlik, yürüme güçlüğü

Enfeksiyon belirtileri -- ateş, titreme, gece terlemesi, öksürük, ağız yaraları, bezlerde şişme, sığ nefes alma, idrar yaparken ağrı veya yanma, kilo kaybı

Zona belirtileri--grip benzeri semptomlar, vücudunuzun bir tarafında karıncalanma veya ağrılı kabarcıklı döküntü

Karaciğer sorunları--iştah kaybı, mide ağrısı (sağ üst taraf), koyu renkli idrar, sarılık ( derinin veya gözlerin sararması) veya

Tümör hücresi parçalanmasının belirtileri - kafa karışıklığı, halsizlik, kas krampları, bulantı, kusma, hızlı veya yavaş kalp atış hızı, idrara çıkmada azalma, ellerinizde ve ayaklarınızda veya etrafınızda karıncalanma ağzınız

Ateş, öksürük, yorgunluk veya diğer enfeksiyon belirtileri

Polivy alan kişilerin %20 veya daha fazlasını etkileyen yaygın yan etkiler şunlardır:

İshal

İştah azalması

Yorgunluk

Ateş

Nötropeni, trombositopeni veya anemi gibi laboratuvar anormallikleri

Sinir sorunları

Zatürre.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve başkaları da meydana gelebilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Polivy

Daha önce aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza söyleyin:

karaciğer hastalığı veya

ellerinizdeki ve ayaklarınızdaki sinir problemleri (nöropati)

hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız

emziriyorsanız.

Hamilelik ve emzirme

Anne veya babanın Polivy kullanması durumunda Polivy doğmamış bebeğe zarar verebilir veya doğum kusurlarına neden olabilir.

Kadınsanız bu tedaviye başlamadan önce hamilelik testinin negatif çıkması gerekebilir. Hamileyseniz Polivy'yi kullanmayın. Bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az 3 ay boyunca hamileliği önlemek için etkili doğum kontrolü kullanın.

Erkekseniz, seks partneriniz hamile kalabiliyorsa etkili doğum kontrolü kullanın. Son dozunuzdan sonra en az 5 ay boyunca doğum kontrolünü kullanmaya devam edin. Bu ilaç aynı zamanda erkeklerde doğurganlığı (çocuk sahibi olma yeteneğini) de etkileyebilir. Ancak polivy doğmamış bebeğe zarar verebileceği için hamileliği önlemek için doğum kontrolünü kullanmak önemlidir.

Anne veya babanın Polivy kullanması sırasında yanlışlıkla hamilelik meydana gelirse derhal doktorunuza bildirin.

Bu ilacı kullanırken ve son dozdan sonra en az 2 ay boyunca emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Polivy

Polivy, yaklaşık 90 dakika boyunca damar içine infüzyon olarak verilir. Bu enjeksiyonu size bir sağlık uzmanı yapacaktır.

Halihazırda premedikasyon almamış kişiler için, potansiyel infüzyonla ilişkili reaksiyon riskini azaltmak amacıyla Polivy infüzyonundan en az 30 ila 60 dakika önce bir antihistamin ve ateş düşürücü uygulanmalıdır. .

Doktorunuz ayrıca tedavi boyunca Pneumocystis jiroveci pnömonisi ve herpes virüsüne karşı profilaksi ve belirtildiği şekilde diğer profilaktik tedavileri uygulayacaktır.

Önerilen Polivy dozu 6 döngü boyunca 21 günde birdir. . Normal dozaj 1,8 mg/kg'dır ve diğer ilaçlarla birlikte uygulanır.

Ciddi yan etkileri, alerjik reaksiyonları veya enfeksiyonları önlemeye yardımcı olması için size başka ilaçlar da verilebilir. Bu ilaçları doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanmaya devam edin.

Uyarılar

Periferik nöropatiye (beyninizin ve omuriliğin dışındaki sinirlerde hasara) neden olabilir. Ellerinizde veya ayaklarınızda herhangi bir uyuşma veya karıncalanma ya da herhangi bir kas zayıflığını sağlık uzmanınıza bildirin.

Polivy ayrıca kemik iliğinin baskılanmasına da neden olabilir. Sağlık uzmanınız kan sayımlarınızı izlemek ve buna göre yönetmek için düzenli kan testleri yapacaktır. Kanama veya enfeksiyon belirti veya semptomlarını derhal bildirin.

İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar mümkündür, ancak bir antihistamin ve antipiretik ile premedikasyon ve infüzyon sırasında yakından takip ile risk azaltılabilir. İnfüzyondan sonraki 24 saat içinde ateş, titreme, döküntü veya nefes alma sorunları gibi infüzyon reaksiyonlarının belirti ve semptomlarını yaşarsanız sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

Polivy ayrıca enfeksiyon riskinizi de artırabilir: ciddi ve olağandışı bakteriyel, mantar veya viral enfeksiyonlar. Sağlık uzmanınız sizi bunlar açısından yakından izleyecektir. 38°C (100,4°F) veya daha yüksek ateşiniz ya da üşüme, öksürük veya idrar yaparken ağrı gibi başka enfeksiyon belirtileri geliştirirseniz sağlık uzmanınızla iletişime geçin.

İlerleme riski vardır. Polivy ile ilişkili Multifokal Lökoensefalopati (PML) (bir virüsün neden olduğu beyin enfeksiyonu). Kafa karışıklığı, baş dönmesi veya denge kaybı gibi nörolojik semptomlarda yeni veya değişiklikler olması durumunda derhal tıbbi yardım alın; konuşma veya yürüme zorluğu; veya görme değişiklikleri.

Tümör Lizis Sendromu, tümör hücrelerinin içeriğinin kan dolaşımına salınmasından kaynaklanan yaşamı tehdit eden bir acil durumdur. Bulantı, kusma, ishal ve uyuşukluk gibi tümör lizis sendromu semptomları için derhal tıbbi yardım alın.

Karaciğer hasarına neden olabilir ve sağlık uzmanınız karaciğer enzimlerinizi izleyecektir. Yorgunluk, kilo kaybı, midenin sağ üst kısmında rahatsızlık, koyu renkli idrar veya ciltte veya gözlerde sararma gibi belirtileri sağlık uzmanınıza bildirin.

Fetal zarara neden olabilir.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Polivy

Bazen belirli ilaçları aynı anda kullanmak güvenli olmayabilir. Bazı ilaçlar, aldığınız diğer ilaçların kan düzeylerini etkileyebilir, bu da yan etkileri artırabilir veya ilaçların etkisini azaltabilir. Etkileşimler şunları içerir:

Greyfurt suyu, eritromisin, ketokonazol, klaritromisin ve verapamil gibi güçlü CYP3A inhibitörleri

Glukokortikoidler, rifampin, karbamazepin, fenobarbital gibi güçlü CYP3A indükleyicileri ve fenitoin.

Özellikle enfeksiyonlar, tüberküloz, depresyon, doğum kontrolü, hormon replasman tedavisi, yüksek kolesterol, kalp sorunları, yüksek tansiyon, nöbetler için belirli ilaçları da kullanıyorsanız polivy karaciğerinize zarar verebilir. , ağrı veya artrit (Tylenol, Advil, Motrin veya Aleve dahil).

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar Polivy'yi etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.