Polivy

Загальна назва: Polatuzumab Vedotin
Лікарська форма: порошок для внутрішньовенних інфузій
Клас препарату: Різні протипухлинні засоби

Використання Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) – це цільове лікування, яке можна використовувати для лікування дифузної великоклітинної В-клітинної лімфоми (DLBCL) у поєднанні з іншими препаратами. Він вводиться медичним працівником у вигляді інфузії у вену та спеціально схвалений для дорослих із:

раніше нелікованим DLBCL, без інших уточнень (NOS) або B-клітинною лімфомою високого ступеня ( HGBL), які мають міжнародний прогностичний індекс 2 або більше

Рецидив або рефрактерний DLBCL, NOS, після щонайменше двох попередніх процедур.

Polivy є CD79b- спрямований кон’югат антитіло-лікарський засіб, який складається з 3 компонентів:

Моноклональне антитіло, яке специфічно зв’язується з білком CD79b (цей білок специфічно експресується в більшості B-клітин)

протираковий засіб, MMAE

лінкер, який приєднує протираковий агент до моноклонального антитіла.

Після зв’язування з CD79b Polivy поглинається В-клітиною, і протипухлинний агент виділяється безпосередньо в клітину, руйнуючи її. Незважаючи на те, що Polivy призначений для націлювання на В-клітини, що діляться, він також може впливати на певні здорові клітини в організмі.

Polivy вперше було схвалено FDA 10 червня 2019 року за схемою прискореного схвалення. 19 квітня 2023 року Polivy отримав повний дозвіл на лікування раніше нелікованих DLBCL, NOS та окремих пацієнтів із HGBL, що перетворило попередній прискорений дозвіл на повний дозвіл.

Polivy побічні ефекти

Зверніться за екстреною медичною допомогою, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: кропив’янка; утруднення дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Polivy впливає на вашу імунну систему. Ви можете легше заразитися інфекціями, навіть серйозними або смертельними. Вашу кров потрібно буде часто перевіряти, і наступні дози можуть бути відкладені на основі результатів. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас гарячка, озноб, кашель, виразки в роті, незвичайна кровотеча або синці, печіння під час сечовипускання або проблеми з мовою, мисленням або рухом м’язів.

Polivy може спричинити серйозне ураження мозку інфекція, яка може призвести до інвалідності або смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас проблеми з мовою, мисленням, зором або рухом м’язів. Ці симптоми можуть виникати поступово та швидко погіршуватися.

Під час ін’єкції можуть виникнути деякі побічні ефекти. Повідомте своєму опікуну, якщо протягом 24 годин після ін’єкції ви відчуваєте лихоманку, озноб, свербіж, запаморочення або хрипи, стиснення в грудях або проблеми з диханням.

Polivy може викликати серйозні побічні ефекти. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

Легкі синці або кровотеча (носова кровотеча, кровоточивість ясен)

М’язова слабкість

Кашель зі слизом, грудна клітка біль, відчуття нестачі повітря

Бліда шкіра, холодні руки та ноги, запаморочення

Проблеми з нервами – оніміння, поколювання, біль, відчуття печіння в руках або ногах , слабкість, проблеми з ходьбою

Ознаки інфекції — гарячка, озноб, нічна пітливість, кашель, виразки в роті, набряк залоз, поверхневе дихання, біль або печіння під час сечовипускання, втрата ваги

Ознаки оперізувального лишаю — симптоми, схожі на грип, поколювання або хворобливий пухирчастий висип на одній стороні тіла

Проблеми з печінкою — втрата апетиту, біль у животі (угорі справа), темна сеча, жовтяниця ( пожовтіння шкіри або очей) або

ознаки розпаду пухлинних клітин - сплутаність свідомості, слабкість, судоми м’язів, нудота, блювота, прискорене або сповільнене серцебиття, уповільнене сечовипускання, поколювання в руках і ногах або навколо ваш рот

Лихоманка, кашель, втома чи інші ознаки інфекції

Поширені побічні ефекти, які вражають 20% або більше людей, які приймають Polivy, включають:

Діарея

Зниження апетиту

Втома

Лихоманка

Порушення лабораторних показників, такі як нейтропенія, тромбоцитопенія або анемія

Проблеми з нервами

Пневмонія.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Polivy

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання печінки або

проблеми з нервами (невропатія) рук і ніг

вагітні або збираєтеся завагітніти

годуєте грудьми.

Вагітність і годування груддю

Polivy може завдати шкоди ненародженій дитині або спричинити вроджені дефекти, якщо мати або батько використовують Polivy.

Якщо ви жінка, перед початком лікування вам може знадобитися негативний тест на вагітність. Не використовуйте Polivy, якщо ви вагітні. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності під час використання цього препарату та принаймні протягом 3 місяців після останньої дози.

Якщо ви чоловік, використовуйте ефективний контроль народжуваності, якщо ваша сексуальна партнерка може завагітніти. Продовжуйте використовувати протизаплідні засоби принаймні 5 місяців після останньої дози. Цей препарат також може впливати на фертильність (здатність мати дітей) у чоловіків. Однак важливо використовувати засоби захисту від народжуваності, щоб запобігти вагітності, оскільки Polivy може завдати шкоди ненародженій дитині.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо вагітність випадково настане під час прийому Поліви матір’ю чи батьком.

Не годуйте грудьми під час використання цього препарату та принаймні 2 місяці після останньої дози.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Polivy

Polivy вводять у вигляді інфузії у вену протягом приблизно 90 хвилин. Лікар зробить вам цю ін’єкцію.

Людям, які ще не пройшли премедикацію, слід ввести антигістамінний і жарознижувальний препарат принаймні за 30–60 хвилин до інфузії Polivy, щоб зменшити ризик потенційних реакцій, пов’язаних з інфузією. .

Ваш лікар також проводитиме профілактику пневмонії, спричиненої Pneumocystis jiroveci, і герпесвірусу під час лікування, а також інші профілактичні процедури за показаннями.

Рекомендована доза Polivy — один раз на 21 день протягом 6 циклів. . Звичайна доза становить 1,8 мг/кг, і її застосовують разом з іншими ліками.

Вам можуть призначити інші ліки, щоб запобігти серйозним побічним ефектам, алергічним реакціям або інфекціям. Продовжуйте використовувати ці ліки стільки часу, скільки призначив лікар.

Попередження

Може викликати периферичну нейропатію (пошкодження нервів за межами головного та спинного мозку). Повідомте свого медичного працівника про будь-яке оніміння чи поколювання рук чи ніг або будь-яку м’язову слабкість.

Polivy також може спричинити пригнічення кісткового мозку. Ваш медичний працівник проводитиме регулярні аналізи крові, щоб контролювати показники крові та відповідним чином контролювати їх. Негайно повідомте про ознаки або симптоми кровотечі чи інфекції.

Можливі реакції, пов’язані з інфузією, але ризик можна зменшити за допомогою премедикації антигістамінним і жарознижуючим засобом і ретельного спостереження під час інфузії. Зверніться до свого медичного працівника, якщо протягом 24 годин після інфузії ви відчуваєте ознаки та симптоми інфузійних реакцій, включаючи лихоманку, озноб, висипання або проблеми з диханням.

Polivy також може підвищити ризик інфікування, у тому числі серйозні та незвичайні бактеріальні, грибкові або вірусні інфекції. Ваш медичний працівник буде уважно спостерігати за вами на предмет цього. Зверніться до свого медичного працівника, якщо у вас піднялася температура 38°C (100,4°F) або вище або з’явилися інші ознаки інфекції, такі як озноб, кашель або біль під час сечовипускання.

Існує ризик прогресуючого Мультифокальна лейкоенцефалопатія (PML) (інфекція мозку, спричинена вірусом), пов’язана з Polivy. Негайно зверніться за медичною допомогою у разі нових або змін неврологічних симптомів, таких як сплутаність свідомості, запаморочення або втрата рівноваги; труднощі при розмові або ходьбі; або зміни зору.

Синдром лізису пухлини – це небезпечна для життя невідкладна ситуація, спричинена вивільненням вмісту пухлинних клітин у кров. Негайно зверніться за медичною допомогою щодо симптомів синдрому лізису пухлини, таких як нудота, блювота, діарея та млявість.

Може спричинити пошкодження печінки, і ваш медичний працівник контролюватиме ваші печінкові ферменти. Повідомляйте свого медичного працівника про будь-які симптоми, такі як втома, втрата ваги, дискомфорт у правій верхній частині живота, темна сеча або пожовтіння шкіри чи очей.

Може завдати шкоди плоду.

Які інші препарати вплинуть Polivy

Іноді небезпечно використовувати певні ліки одночасно. Деякі препарати можуть впливати на рівень інших препаратів, які ви приймаєте, у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними. Взаємодії включають:

сильні інгібітори CYP3A, такі як грейпфрутовий сік, еритроміцин, кетоконазол, кларитроміцин і верапаміл

сильні індуктори CYP3A, такі як глюкокортикоїди, рифампін, карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн.

Polivy може завдати шкоди вашій печінці, особливо якщо ви також приймаєте певні ліки від інфекцій, туберкульозу, депресії, протизаплідних засобів, гормональної заміни, високого рівня холестерину, проблем із серцем, високого кров’яного тиску, судом , біль або артрит (включаючи Tylenol, Advil, Motrin або Aleve).

Інші препарати можуть впливати на Polivy, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також про будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.