Polivy

Tên chung: Polatuzumab Vedotin
Dạng bào chế: bột truyền tĩnh mạch
Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư khác

Cách sử dụng Polivy

Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) là phương pháp điều trị nhắm mục tiêu có thể được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa (DLBCL) kết hợp với các loại thuốc khác. Thuốc được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm vào tĩnh mạch và được phê duyệt đặc biệt cho người lớn mắc:

  • DLBCL chưa được điều trị trước đây, không được chỉ định khác (NOS) hoặc ung thư hạch tế bào B cấp độ cao ( HGBL) có điểm Chỉ số Tiên lượng Quốc tế từ 2 trở lên
  • DLBCL, NOS tái phát hoặc khó chữa sau ít nhất hai lần điều trị trước đó.

    • Polivy là CD79b- liên hợp kháng thể-thuốc định hướng bao gồm 3 thành phần:

  • Một kháng thể đơn dòng liên kết đặc hiệu với protein CD79b (protein này được biểu hiện đặc hiệu ở phần lớn tế bào B)
  • một tác nhân chống ung thư, MMAE
  • một trình liên kết gắn tác nhân chống ung thư với kháng thể đơn dòng.

    • Khi liên kết với CD79b, Polivy được hấp thụ bởi tế bào B, và chất chống ung thư được giải phóng trực tiếp vào tế bào, phá hủy nó. Mặc dù Polivy được thiết kế để nhắm mục tiêu phân chia các tế bào B, nhưng nó cũng có thể tác động đến một số tế bào khỏe mạnh nhất định trong cơ thể.

    Polivy lần đầu tiên được FDA phê duyệt vào ngày 10 tháng 6 năm 2019, theo chương trình phê duyệt cấp tốc. Vào ngày 19 tháng 4 năm 2023, Polivy đã nhận được sự chấp thuận hoàn toàn để điều trị DLBCL, NOS chưa được điều trị trước đó và những bệnh nhân cụ thể mắc HGBL. Điều này đã chuyển đổi phê duyệt cấp tốc trước đó thành phê duyệt hoàn toàn.

    Polivy phản ứng phụ

    Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.

    Bệnh bại liệt ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên và các liều tiếp theo có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho, lở miệng, chảy máu hoặc bầm tím bất thường, nóng rát khi đi tiểu hoặc có vấn đề về lời nói, suy nghĩ hoặc cử động cơ.

    Bệnh bại liệt có thể gây ra bệnh não nghiêm trọng nhiễm trùng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi bác sĩ ngay nếu bạn gặp vấn đề về lời nói, suy nghĩ, thị lực hoặc cử động cơ. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và nhanh chóng trở nên tồi tệ hơn.

    Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy cho người chăm sóc của bạn biết nếu bạn cảm thấy sốt, ớn lạnh, ngứa, choáng váng hoặc thở khò khè, tức ngực hoặc khó thở trong vòng 24 giờ sau khi tiêm.

    Bệnh bại liệt có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:

  • Dễ bầm tím hoặc chảy máu (chảy máu cam, chảy máu nướu)
  • Yếu cơ
  • Ho có chất nhầy, ngực đau, cảm thấy khó thở
  • Da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy choáng váng
  • Các vấn đề về thần kinh--tê, ngứa ran, đau, cảm giác nóng rát ở tay hoặc chân , yếu, đi lại khó khăn
  • Dấu hiệu nhiễm trùng--sốt, ớn lạnh, đổ mồ hôi ban đêm, ho, lở miệng, sưng hạch, thở nông, đau hoặc nóng rát khi đi tiểu, sụt cân
  • Dấu hiệu của bệnh zona--các triệu chứng giống cúm, phát ban phồng rộp hoặc đau nhức ở một bên cơ thể
  • Các vấn đề về gan--chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), nước tiểu sẫm màu, vàng da ( vàng da hoặc mắt) hoặc
  • Dấu hiệu phá vỡ tế bào khối u--lú lẫn, suy nhược, chuột rút cơ, buồn nôn, nôn, nhịp tim nhanh hoặc chậm, đi tiểu ít, ngứa ran ở tay chân hoặc xung quanh miệng của bạn
  • Sốt, ho, mệt mỏi hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác

    • Các tác dụng phụ thường gặp ảnh hưởng đến 20% người dùng Polivy trở lên bao gồm:

  • Tiêu chảy
  • Giảm cảm giác thèm ăn
  • Mệt mỏi
  • Sốt
  • Các bất thường về xét nghiệm như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu hoặc thiếu máu
  • Các vấn đề về thần kinh
  • Viêm phổi.

    • Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những tác dụng phụ khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

    Trước khi dùng Polivy

    Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng mắc:

  • bệnh gan hoặc
  • các vấn đề về thần kinh (bệnh thần kinh) ở tay và chân của bạn
  • đang mang thai hoặc có ý định mang thai
  • đang cho con bú.

    • Mang thai và cho con bú

    Bệnh bại liệt có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh nếu người mẹ hoặc người cha đang sử dụng Polivy.

    Nếu bạn là phụ nữ, bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu phương pháp điều trị này. Không sử dụng Polivy nếu bạn đang mang thai. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng.

    Nếu bạn là nam giới, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả nếu bạn tình của bạn có thể mang thai. Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Thuốc này cũng có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở nam giới. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai vì Polivy có thể gây hại cho thai nhi.

    Hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu việc mang thai vô tình xảy ra trong khi bố hoặc mẹ đang sử dụng Polivy.

    Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng.

    Thuốc liên quan

    Cách sử dụng Polivy

    Bệnh Polivy được tiêm vào tĩnh mạch trong khoảng 90 phút. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ tiêm cho bạn loại thuốc này.

    Đối với những người chưa được tiêm thuốc trước, nên dùng thuốc kháng histamine và thuốc hạ sốt ít nhất 30 đến 60 phút trước khi truyền Polivy để giảm nguy cơ xảy ra các phản ứng tiềm ẩn liên quan đến truyền dịch .

    Bác sĩ của bạn cũng sẽ thực hiện điều trị dự phòng viêm phổi do Pneumocystis jiroveci và herpesvirus trong suốt quá trình điều trị cũng như các phương pháp điều trị dự phòng khác theo chỉ định.

    Liều Polivy được khuyến nghị là 21 ngày một lần trong 6 chu kỳ . Liều thông thường là 1,8 mg/kg và được dùng cùng với các loại thuốc khác.

    Bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ nghiêm trọng, phản ứng dị ứng hoặc nhiễm trùng. Hãy tiếp tục sử dụng những loại thuốc này trong thời gian bác sĩ kê đơn.

    Cảnh báo

    Có thể gây bệnh thần kinh ngoại biên (tổn thương các dây thần kinh bên ngoài não và tủy sống). Hãy báo cáo bất kỳ tình trạng tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân hoặc bất kỳ tình trạng yếu cơ nào cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

    Bệnh bại liệt cũng có thể gây ức chế tủy xương. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ tiến hành xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi lượng máu của bạn và quản lý chúng cho phù hợp. Báo cáo các dấu hiệu hoặc triệu chứng chảy máu hoặc nhiễm trùng ngay lập tức.

    Các phản ứng liên quan đến truyền dịch có thể xảy ra, nhưng nguy cơ có thể giảm khi dùng thuốc kháng histamine và thuốc hạ sốt trước và theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn gặp các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng truyền dịch, bao gồm sốt, ớn lạnh, phát ban hoặc khó thở trong vòng 24 giờ sau khi truyền.

    Bệnh bại liệt cũng có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng nghiêm trọng và bất thường do vi khuẩn, nấm hoặc virus. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi bạn chặt chẽ về những điều này. Liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn bị sốt từ 38°C (100,4°F) trở lên hoặc có các dấu hiệu nhiễm trùng khác như ớn lạnh, ho hoặc đau khi đi tiểu.

    Có nguy cơ mắc bệnh Tiến triển Bệnh não chất trắng đa ổ (PML) (một bệnh nhiễm trùng não do virus gây ra) liên quan đến Polivy. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức khi có những thay đổi mới hoặc thay đổi trong các triệu chứng thần kinh như lú lẫn, chóng mặt hoặc mất thăng bằng; khó nói chuyện hoặc đi lại; hoặc thay đổi thị lực.

    Hội chứng ly giải khối u là một trường hợp cấp cứu đe dọa tính mạng do sự giải phóng các thành phần của tế bào khối u vào máu. Hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu có các triệu chứng của hội chứng ly giải khối u như buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy và hôn mê.

    Có thể gây tổn thương gan và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi men gan của bạn. Hãy báo cáo bất kỳ triệu chứng nào như mệt mỏi, sụt cân, khó chịu ở bụng trên bên phải, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da hoặc mắt cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

    Có thể gây hại cho thai nhi.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Polivy

    Đôi khi việc sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc là không an toàn. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc khác mà bạn dùng trong máu, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn. Các tương tác bao gồm:

  • Các chất ức chế CYP3A mạnh như nước ép bưởi, erythromycin, ketoconazole, clarithromycin và verapamil
  • Các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh như glucocorticoid, rifampin, Carbamazepine, phenobarbital và phenytoin.

    • Polivy có thể gây hại cho gan của bạn, đặc biệt nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc điều trị nhiễm trùng, bệnh lao, trầm cảm, ngừa thai, thay thế hormone, cholesterol cao, các vấn đề về tim, huyết áp cao, co giật , đau hoặc viêm khớp (bao gồm Tylenol, Advil, Motrin hoặc Aleve).

    Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Polivy, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn biết về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến