Polymyxin B (EENT)

Les noms de marques: Casporyn HC
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Polymyxin B (EENT)

Infections ophtalmiques bactériennes

Utilisé en association fixe avec d'autres anti-infectieux (c.-à-d. bacitracine ; bacitracine et néomycine ; néomycine et gramicidine ; triméthoprime) pour le traitement topique des infections superficielles de l'œil (p. ex. conjonctivite). , kératite, kératoconjonctivite, blépharite, blépharoconjonctivite) causées par des bactéries sensibles.

Utilisé par voie sous-conjonctivale pour le traitement des infections oculaires causées par Pseudomonas aeruginosa sensible.

La conjonctivite bactérienne aiguë légère se résorbe souvent spontanément sans traitement anti-infectieux. Bien que les anti-infectieux ophtalmiques topiques puissent raccourcir le délai de résolution et réduire la gravité et le risque de complications, évitez l’utilisation aveugle d’anti-infectieux topiques. Le traitement de la conjonctivite bactérienne aiguë est généralement empirique ; utilisation d'un antibactérien ophtalmique topique à large spectre généralement recommandée. Une coloration in vitro et/ou des cultures de matériel conjonctival peuvent être indiquées dans la prise en charge d'une conjonctivite purulente récurrente, sévère ou chronique ou lorsque la conjonctivite aiguë ne répond pas au traitement topique empirique initial.

Étant donné que la kératite bactérienne peut être associée à une perte de vision ultérieure en raison de cicatrices cornéennes ou d'irrégularités topographiques et parce qu'une kératite bactérienne grave ou non traitée peut entraîner une perforation cornéenne avec un potentiel d'endophtalmie et une perte possible de l'œil, une prise en charge optimale implique une évaluation et un diagnostic rapides, le début du traitement en temps opportun et un suivi approprié. Le traitement de la kératite bactérienne communautaire est généralement empirique ; utilisation d'un antibactérien ophtalmique topique à large spectre généralement recommandée. Des anti-infectieux sous-conjonctivals peuvent être nécessaires si une propagation ou une perforation sclérale est imminente. La coloration in vitro et/ou les cultures de matériel cornéen sont indiquées dans la prise en charge de la kératite impliquant des infiltrats cornéens centraux, de grande taille et s'étendant jusqu'au stroma moyen à profond ; lorsque la kératite est chronique ou ne répond pas à un traitement anti-infectieux topique à large spectre ; ou lorsque des caractéristiques atypiques suggèrent une infection fongique, amibienne ou mycobactérienne.

Infections otiques bactériennes

Utilisé en association fixe avec la néomycine et un corticostéroïde (c'est-à-dire l'hydrocortisone) pour le traitement topique des infections superficielles du conduit auditif externe (otite externe) causées par des bactéries sensibles. Également utilisé pour le traitement topique des infections de la mastoïdectomie et des cavités de fenestration causées par des bactéries sensibles.

Otite externe aiguë diffuse et non compliquée chez des patients par ailleurs en bonne santé, généralement traités initialement par un traitement topique (par exemple, un anti-infectieux ou un antiseptique otique avec ou sans corticostéroïde otique). Compléter avec un traitement anti-infectieux systémique si le patient présente un problème médical susceptible d'altérer les défenses de l'hôte (par exemple, diabète sucré, infection par le VIH) ou si l'infection s'est propagée au pavillon, à la peau du cou ou du visage, ou aux tissus plus profonds, comme c'est le cas avec otite externe maligne. L'otite externe maligne est une infection invasive, potentiellement mortelle, en particulier chez les patients immunodéprimés, et nécessite un diagnostic et un traitement rapides avec des anti-infectieux systémiques.

Inflammation oculaire

Les préparations ophtalmiques à combinaison fixe contenant de la polymyxine B, de la néomycine et de la dexaméthasone ou les préparations ophtalmiques à combinaison fixe contenant de la polymyxine B, de la néomycine, de la bacitracine et de l'hydrocortisone ou de l'acétate d'hydrocortisone sont utilisées pour le traitement topique de affections oculaires sensibles aux corticostéroïdes lorsqu'un corticostéroïde est indiqué et qu'il existe une infection oculaire bactérienne superficielle ou un risque d'une telle infection.

Bien que les fabricants déclarent que l'utilisation de préparations ophtalmiques à association fixe contenant des anti-infectieux et un corticostéroïde peut être indiquée dans des conditions inflammatoires oculaires lorsque le risque d'infection oculaire superficielle est élevé ou lorsqu'un nombre potentiellement dangereux de bactéries est attendu. être présents dans l'œil, les experts déclarent éviter l'utilisation de telles préparations chez les patients atteints de conjonctivite bactérienne en raison du risque de potentialisation de l'infection.

Considérez que l'utilisation de préparations ophtalmiques à association fixe contenant des anti-infectieux et un corticostéroïde peut masquer les signes cliniques d’infections bactériennes, fongiques ou virales ; empêcher la reconnaissance de l'inefficacité de l'anti-infectieux ; et/ou augmenter la PIO. (Voir Utilisation d'associations fixes contenant des corticostéroïdes sous Précautions.)

Relier les médicaments

Comment utiliser Polymyxin B (EENT)

Administration

Administration ophtalmique (topique)

Combinaison fixe de polymyxine B et de bacitracine avec ou sans néomycine : appliquer localement sur les yeux sous forme de pommade ophtalmique.

Combinaison fixe de polymyxine B, de néomycine et de gramicidine : appliquer localement sur les yeux sous forme de solution ophtalmique.

Combinaison fixe de polymyxine B et de triméthoprime : appliquer localement sur les yeux sous forme de solution ophtalmique.

Combinaison fixe de polymyxine B, d'autres anti-infectieux (c.-à-d. néomycine avec ou sans bacitracine) et d'un corticostéroïde (c.-à-d. dexaméthasone, hydrocortisone ou acétate d'hydrocortisone) : appliquer localement sur les yeux sous forme de pommades ophtalmiques ou suspensions.

Pour usage ophtalmique topique uniquement ; ne pas injecter par voie sous-conjonctivale ou directement dans la chambre antérieure de l’œil.

Évitez de contaminer l'embout du récipient avec des matières provenant des yeux, des paupières, des doigts ou de toute autre source.

Administration ophtalmique (sous-conjonctivale)

A été administré par injection sous-conjonctivale.

Pour l'administration sous-conjonctivale, reconstituer le flacon contenant une poudre stérile pour injection (500 000 unités de polymyxine B ) en ajoutant 20 à 50 ml d'eau stérile pour préparations injectables ou 0,9 % de chlorure de sodium injectable pour obtenir une solution contenant 10 000 à 25 000 unités/mL. Administrer une dose appropriée de solution reconstituée par injection sous-conjonctivale.

Administration otique

Combinaison fixe de polymyxine B, de néomycine et d'hydrocortisone : appliquer localement dans le conduit auditif sous forme de solution ou de suspension otique.

Les préparations otiques sont destinées à un usage otique topique uniquement ; ne pas utiliser dans les yeux.

Conduit auditif propre et sec avant l'administration.

Bien agiter les suspensions otiques avant chaque utilisation.

Allongez-vous avec l'oreille affectée vers le haut. Instiller une quantité appropriée de solution ou de suspension otique dans l'oreille ; maintenez cette position pendant 5 minutes pour faciliter la pénétration dans le conduit auditif. Répétez la procédure pour l’oreille opposée si nécessaire.

Si le conduit auditif est étroit ou œdémateux et que l'on craint que l'administration du médicament ne soit entravée, envisagez d'insérer une mèche de coton dans le conduit auditif et de la saturer avec la préparation otique. Les fabricants déclarent garder la mèche humide en ajoutant une solution ou une suspension otique supplémentaire toutes les 4 heures et en remplaçant la mèche une fois toutes les 24 heures. Les experts affirment que la mèche n'est plus nécessaire après la disparition de l'œdème du conduit auditif, ce qui peut survenir dans les 24 heures ou quelques jours après le début du traitement topique.

Évitez de contaminer l'embout du récipient avec du matériel provenant de l'oreille, des doigts ou d'une autre source.

Dosage

Disponible sous forme de sulfate de polymyxine B ; puissance et posologie exprimées en termes d’activité de la polymyxine B (unités de polymyxine B).

Patients pédiatriques

Infections ophtalmiques bactériennes Ophtalmique

Polymyxine B et triméthoprime chez les nourrissons et les enfants âgés de ≥ 2 mois (solution ophtalmique) : Instiller 1 goutte dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 3 heures. (maximum de 6 doses par jour) pendant 7 à 10 jours.

La durée habituelle du traitement anti-infectieux topique de la conjonctivite bactérienne est de 5 à 10 jours ; 5 à 7 jours sont généralement suffisants pour une conjonctivite bactérienne légère.

Infections otiques bactériennes Otique

Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone chez les enfants de ≥ 2 ans (solution ou suspension otique) : Instiller 3 gouttes dans l'oreille affectée ( s) 3 ou 4 fois par jour pendant 10 jours maximum.

La durée optimale du traitement topique de l'otite externe aiguë n'est pas déterminée, mais 7 à 10 jours sont généralement recommandés. Un traitement approprié devrait entraîner une amélioration des symptômes (otalgie, prurit, plénitude) dans les 48 à 72 heures, bien que la résolution des symptômes puisse prendre jusqu'à 2 semaines.

Inflammation oculaire Ophtalmique

Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone chez les enfants âgés de ≥2 ans (suspension ophtalmique) : Instiller 1 ou 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés jusqu'à 4 à 6 fois par jour. En cas de maladie grave, instillez initialement 1 ou 2 gouttes toutes les heures, puis diminuez la dose en diminuant la fréquence d'administration à mesure que l'inflammation s'atténue.

En l'absence d'amélioration après 48 heures, réévaluez le patient. (Voir Utilisation d'associations fixes contenant des corticostéroïdes sous Mises en garde.)

Adultes

Infections ophtalmiques bactériennes Ophtalmiques (topiques)

Polymyxine B et bacitracine avec ou sans néomycine (pommade ophtalmique) : Appliquer sur les zones affectées. œil(s) toutes les 3 ou 4 heures pendant 7 à 10 jours, selon la gravité de l’infection.

Polymyxine B, néomycine et gramicidine (solution ophtalmique) : Instillez 1 ou 2 gouttes dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 4 heures pendant 7 à 10 jours. Peut instiller jusqu'à 2 gouttes toutes les heures en cas d'infections graves.

Polymyxine B et triméthoprime (solution ophtalmique) : Instiller 1 goutte dans l'œil ou les yeux affectés toutes les 3 heures (maximum de 6 doses par jour) pendant 7 à 10 jours.

La durée habituelle du traitement anti-infectieux topique de la conjonctivite bactérienne est de 5 à 10 jours ; 5 à 7 jours sont généralement suffisants pour une conjonctivite bactérienne légère.

Ophtalmique (sous-conjonctival)

Jusqu'à 100 000 unités par jour en utilisant une solution reconstituée contenant 10 000 à 25 000 unités/mL.

Si utilisé en association avec polymyxine B topique, la dose totale ne doit pas dépasser 25 000 unités/kg par jour.

Infections otiques bactériennes Otique

Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (solution ou suspension otique) : Instiller 4 gouttes dans l'oreille(s) affectée(s) 3 ou 4 fois par jour pendant 10 jours maximum.

La durée optimale du traitement topique de l'otite externe aiguë n'est pas déterminée, mais 7 à 10 jours sont généralement recommandés. Un traitement approprié devrait entraîner une amélioration des symptômes (otalgie, prurit, plénitude) dans les 48 à 72 heures, bien que la résolution des symptômes puisse prendre jusqu'à 2 semaines.

Inflammation oculaire Ophtalmique

Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone (pommade ophtalmique) : appliquer environ 1,25 cm (½ pouce) de pommade dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés jusqu'à 3 ou 4 fois par jour.

Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone (suspension ophtalmique) : Instiller 1 ou 2 gouttes dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés jusqu'à 4 à 6 fois par jour. En cas de maladie grave, instillez initialement 1 ou 2 gouttes toutes les heures, puis diminuez la dose en diminuant la fréquence d'administration à mesure que l'inflammation s'atténue.

Polymyxine B, néomycine, bacitracine et hydrocortisone ou acétate d'hydrocortisone (pommade ophtalmique) : Appliquer dans les yeux affectés toutes les 3 ou 4 heures, selon la gravité de l'affection.

Si aucune amélioration après 48 heures, réévaluer le patient. (Voir Utilisation d'associations fixes contenant des corticostéroïdes sous Mises en garde.)

Limites de prescription

Patients pédiatriques

Infections ophtalmiques bactériennes Ophtalmiques

Polymyxine B et triméthoprime chez les nourrissons et les enfants ≥ Âge de 2 mois (solution ophtalmique) : Maximum 6 doses en 24 heures.

Infections otiques bactériennes Otique

Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone chez les enfants de ≥ 2 ans (solution ou suspension otique) : Maximum 10 jours consécutifs de traitement.

Adultes

Infections ophtalmiques bactériennes Ophtalmique

Polymyxine B et triméthoprime (solution ophtalmique) : Maximum 6 doses en 24 heures.

Infections otiques bactériennes Otique

Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (solution ou suspension otique) : Maximum 10 jours consécutifs de traitement.

Populations particulières

Aucune recommandation posologique particulière pour une population particulière.

Avertissements

Contre-indications
  • Polymyxine B : Hypersensibilité aux polymyxines.
  • Associations fixes de polymyxine B et d'autres anti-infectieux (ophtalmique) : Hypersensibilité à l’un des ingrédients de la formulation.
  • Combinaisons fixes de polymyxine B, d'autres anti-infectieux et de dexaméthasone, d'hydrocortisone ou d'acétate d'hydrocortisone (ophtalmique) : Hypersensibilité à l'un des ingrédients de la formulation. En outre, les maladies virales de la cornée et de la conjonctive (par exemple, la kératite épithéliale à herpès simplex [kératite dendritique], la vaccine, la varicelle), les infections mycobactériennes de l'œil ou les maladies fongiques des structures oculaires.
  • Combinaisons fixes de polymyxine B, de néomycine et d'hydrocortisone (otique) : Hypersensibilité à l'un des ingrédients de la formulation. Également, infections virales du conduit auditif externe (par exemple, herpès simplex, vaccin, varicelle-zona).
    • Avertissements/Précautions

    Réactions de sensibilité

    Réactions d'hypersensibilité

    Irritation locale et réactions allergiques signalées ; des réactions d'hypersensibilité plus graves, y compris l'anaphylaxie, ont été rarement rapportées.

    Les anti-infectieux topiques, en particulier la néomycine, peuvent provoquer une sensibilisation cutanée.

    Pendant une utilisation à long terme, examinez périodiquement le patient pour déceler des signes de sensibilisation.

    Préparations ophtalmiques : la sensibilisation peut se manifester par une éruption cutanée, un prurit, un œdème de la conjonctive et de la paupière, un érythème conjonctival ou un échec de guérison.

    Préparations otiques : la sensibilisation peut se manifester par un gonflement, une desquamation sèche, un prurit ou un échec de guérison.

    Si des signes ou des symptômes de sensibilité apparaissent, arrêtez de prendre le médicament. Les symptômes disparaissent généralement rapidement après l’arrêt de la préparation.

    Les patients allergiques à une préparation à association fixe doivent éviter les préparations contenant l'un des médicaments composants. Une allergénicité croisée se produit entre les aminosides ; les patients allergiques aux préparations à association fixe contenant de la néomycine peuvent également être allergiques à d'autres aminosides (par exemple, la gentamicine, la paromomycine, la streptomycine).

    Sensibilité aux sulfites

    Certaines préparations otiques à association fixe contiennent du métabisulfite de potassium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique (y compris une anaphylaxie et des épisodes d'asthme potentiellement mortels ou moins graves) chez certaines personnes sensibles.

    Surinfection

    Une utilisation prolongée peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. En cas de surinfection, instaurer un traitement approprié.

    Une résistance à la polymyxine B ou à d'autres anti-infectieux contenus dans des préparations à association fixe peut se développer.

    Précautions liées à l'administration ophtalmique

    Une kératite bactérienne s'est développée chez des patients qui ont contaminé par inadvertance le récipient multidose de leur préparation ophtalmique ; dans la plupart des cas rapportés, une maladie cornéenne concomitante ou une perturbation de la surface épithéliale oculaire était présente.

    Ne portez pas de lentilles de contact si des signes ou des symptômes d'infection oculaire sont présents.

    Les fabricants préviennent que les pommades ophtalmiques peuvent retarder la guérison.

    Précautions liées à l'administration otique

    Ne pas utiliser de préparations otiques à association fixe contenant de la polymyxine B, de la néomycine et de l'hydrocortisone chez les patients présentant une membrane tympanique perforée.

    La néomycine, en particulier en cas d'utilisation prolongée, peut induire une perte auditive neurosensorielle permanente due à des lésions cochléaires, principalement la destruction des cellules ciliées de l'organe de Corti. Utiliser des préparations otiques contenant de la néomycine uniquement sous observation clinique étroite ; ne pas utiliser pendant plus de 10 jours consécutifs.

    Si l'infection otique ne s'améliore pas après 1 semaine de traitement, obtenir des cultures pour guider le traitement.

    Utilisation d'associations fixes contenant des corticostéroïdes

    Lorsque des préparations ophtalmiques ou otiques contenant de la polymyxine B en association fixe avec d'autres anti-infectieux et un corticostéroïde (c.-à-d. dexaméthasone, hydrocortisone, acétate d'hydrocortisone) sont utilisées, tenez compte des précautions , précautions et contre-indications associées aux corticostéroïdes EENT.

    Donner les prescriptions initiales de préparations ophtalmiques en association fixe contenant un corticoïde ou les prescriptions de renouvellement (au-delà de 8 g de pommade ophtalmique ou au-delà de 20 mL de suspension ophtalmique) uniquement après avoir examiné le patient au microscope à lampe à fente et, le cas échéant, coloration à la fluorescéine.

    Réévaluer le patient si la douleur ou l'inflammation oculaire persiste pendant plus de 48 heures ou s'aggrave.

    L'utilisation prolongée de préparations ophtalmiques contenant un corticostéroïde peut entraîner un glaucome, avec des lésions du nerf optique, des défauts de l'acuité visuelle et du champ de vision et la formation d'une cataracte sous-capsulaire postérieure. En cas d'utilisation pendant ≥ 10 jours, surveiller régulièrement la PIO, même si la surveillance peut être difficile chez les enfants et les patients peu coopératifs. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de glaucome ; vérifier fréquemment la PIO chez ces patients.

    L'utilisation après une chirurgie de la cataracte peut retarder la guérison et augmenter l'incidence de la formation de bulles.

    Un amincissement cornéen et scléral a été rapporté dans diverses maladies oculaires et lors de l'utilisation à long terme de corticostéroïdes ophtalmiques topiques. L'utilisation chez les patients présentant un tissu cornéen et scléral fin peut entraîner une perforation.

    Une utilisation prolongée peut supprimer les réponses de l'hôte et augmenter le risque d'infections oculaires secondaires. L'utilisation chez les patients souffrant d'affections purulentes aiguës de l'œil peut masquer une infection ou aggraver une infection existante.

    Peut prolonger l'évolution et aggraver la gravité de nombreuses infections virales de l'œil (y compris l'herpès simplex). Soyez très prudent chez les patients atteints d'herpès simplex ; une microscopie fréquente à la lampe à fente est recommandée.

    Envisagez la possibilité d'infections fongiques de la cornée après une utilisation prolongée, en particulier chez les personnes présentant une ulcération cornéenne persistante. Effectuez des cultures fongiques le cas échéant.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    On ne sait pas si les préparations ophtalmiques contenant de la polymyxine B peuvent nuire au fœtus lorsqu'elles sont administrées à des femmes enceintes.

    Polymyxine B et bacitracine avec ou sans néomycine (ophtalmique) : à utiliser pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.

    Polymyxine B, néomycine et gramicidine (ophtalmique) : à utiliser pendant la grossesse uniquement si cela est clairement nécessaire.

    Polymyxine B et triméthoprime (ophtalmique) : utiliser pendant la grossesse uniquement si les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus ; le triméthoprime peut interférer avec le métabolisme de l'acide folique.

    Polymyxine B, autres anti-infectieux et dexaméthasone, hydrocortisone ou acétate d'hydrocortisone (ophtalmique) : utiliser pendant la grossesse uniquement si les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

    Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (otique) : utiliser pendant la grossesse uniquement si les avantages potentiels justifient les risques potentiels pour le fœtus.

    Lactation

    Polymyxine B et autres anti-infectieux (ophtalmiques) : À utiliser avec prudence.

    Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone (ophtalmique) : à utiliser avec prudence.

    Polymyxine B, néomycine, bacitracine et hydrocortisone ou acétate d'hydrocortisone (ophtalmique) : Arrêtez l'allaitement ou le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la femme.

    Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (otique) : à utiliser avec prudence.

    Utilisation pédiatrique

    Polymyxine B et bacitracine avec ou sans néomycine (ophtalmique) : sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques.

    Polymyxine B, néomycine et gramicidine (ophtalmique) : sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques.

    Polymyxine B et triméthoprime (ophtalmique) : sécurité et efficacité non établies chez les nourrissons de moins de 2 mois.

    Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone (ophtalmique) : sécurité et efficacité de la suspension non établies chez les enfants de moins de 2 ans ; la sécurité et l'efficacité de la pommade ne sont pas établies chez les patients pédiatriques.

    Polymyxine B, néomycine, bacitracine et hydrocortisone ou acétate d'hydrocortisone (ophtalmique) : sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques.

    Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (otique) : la plupart des fabricants déclarent que la sécurité et l'efficacité ne sont pas établies chez les enfants de moins de 2 ans en raison de données insuffisantes. Un fabricant déclare que la sécurité et l'efficacité ont été établies chez les patients pédiatriques et ne précise pas de tranche d'âge.

    Utilisation gériatrique

    Polymyxine B, néomycine et gramicidine (ophtalmique) : données cliniques insuffisantes pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment que les jeunes adultes.

    Polymyxine B et triméthoprime (ophtalmique) : Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux jeunes adultes.

    Polymyxine B, néomycine et dexaméthasone (ophtalmique) : aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux patients plus jeunes.

    Polymyxine B, néomycine, bacitracine et acétate d'hydrocortisone (ophtalmique) : aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité par rapport aux adultes plus jeunes.

    Polymyxine B, néomycine et hydrocortisone (otique) : Les données cliniques sont insuffisantes pour déterminer si les patients gériatriques réagissent différemment des patients plus jeunes ; l'expérience d'autres cliniciens n'a pas identifié de différences dans la réponse.

    Effets indésirables courants

    Irritation locale et réactions allergiques.

    Avis de non-responsabilité

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