Polymyxin B (EENT)
Nomes de marcas: Casporyn HC
Classe de drogas:
Agentes Antineoplásicos
Uso de Polymyxin B (EENT)
Infecções oftálmicas bacterianas
Usado em combinação fixa com outros anti-infecciosos (ou seja, bacitracina; bacitracina e neomicina; neomicina e gramicidina; trimetoprima) para tratamento tópico de infecções superficiais do olho (por exemplo, conjuntivite). , ceratite, ceratoconjuntivite, blefarite, blefaroconjuntivite) causada por bactérias suscetíveis.
Usado por via suBConjuntival para tratamento de infecções oculares causadas por Pseudomonas aeruginosa suscetível.
A conjuntivite bacteriana aguda e leve geralmente se resolve espontaneamente sem tratamento anti-infeccioso. Embora os anti-infecciosos oftálmicos tópicos possam encurtar o tempo de resolução e reduzir a gravidade e o risco de complicações, evite o uso indiscriminado de anti-infecciosos tópicos. O tratamento da conjuntivite bacteriana aguda geralmente é empírico; o uso de um antibacteriano oftálmico tópico de amplo espectro geralmente é recomendado. A coloração in vitro e/ou culturas de material conjuntival podem ser indicadas no tratamento da conjuntivite purulenta recorrente, grave ou crônica ou quando a conjuntivite aguda não responde ao tratamento tópico empírico inicial.
Como a ceratite bacteriana pode estar associada à subsequente perda de visão como resultado de cicatrizes na córnea ou irregularidades topográficas e porque a ceratite bacteriana não tratada ou grave pode resultar em perfuração da córnea com potencial para endoftalmite e possível perda do olho, o manejo ideal envolve avaliação e diagnóstico rápidos, início oportuno do tratamento e acompanhamento apropriado. O tratamento da ceratite bacteriana adquirida na comunidade geralmente é empírico; o uso de um antibacteriano oftálmico tópico de amplo espectro geralmente é recomendado. Antiinfecciosos subconjuntivais podem ser necessários se a disseminação ou perfuração escleral for iminente. A coloração in vitro e/ou culturas de material corneano são indicadas no tratamento de ceratite envolvendo infiltrados corneanos que são centrais, grandes e se estendem do estroma médio a profundo; quando a ceratite é crônica ou não responde ao tratamento anti-infeccioso tópico de amplo espectro; ou quando características atípicas sugerem infecção fúngica, amebiana ou micobacteriana.
Infecções ópticas bacterianas
Usado em combinação fixa com neomicina e um corticosteróide (ou seja, hidrocortisona) para tratamento tópico de infecções superficiais do canal auditivo externo (otite externa) causadas por bactérias suscetíveis. Também utilizado para tratamento tópico de infecções de mastoidectomia e fenestração de cavidades causadas por bactérias suscetíveis.
Otite externa aguda difusa e não complicada em pacientes saudáveis, geralmente tratados inicialmente com terapia tópica (por exemplo, anti-infeccioso ótico ou anti-séptico com ou sem corticosteróide ótico). Suplementar com terapia anti-infecciosa sistêmica se o paciente tiver uma condição médica que possa prejudicar as defesas do hospedeiro (por exemplo, diabetes mellitus, infecção por HIV) ou se a infecção se espalhar para o pavilhão auricular, pele do pescoço ou face, ou para tecidos mais profundos, como ocorre com otite externa maligna. A otite externa maligna é uma infecção invasiva e potencialmente fatal, especialmente em pacientes imunocomprometidos, e requer diagnóstico imediato e tratamento com anti-infecciosos sistêmicos.
Inflamação ocular
Preparações oftálmicas de combinação fixa contendo polimixina B, neomicina e dexametasona ou preparações oftálmicas de combinação fixa contendo polimixina B, neomicina, bacitracina e hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona são usadas para tratamento tópico de condições oculares responsivas aos corticosteróides quando um corticosteróide é indicado e existe infecção ocular bacteriana superficial ou risco de tal infecção.
Embora os fabricantes afirmem que o uso de preparações oftálmicas de combinação fixa contendo anti-infecciosos e um corticosteróide pode ser indicado em condições inflamatórias oculares quando o risco de infecção ocular superficial é alto ou quando se espera que números potencialmente perigosos de bactérias sejam estar presente no olho, os especialistas afirmam evitar o uso de tais preparações em pacientes com conjuntivite bacteriana devido ao risco de potencializar a infecção.
Considere que o uso de preparações oftálmicas de combinação fixa contendo anti-infecciosos e um corticosteróide pode mascarar sinais clínicos de infecções bacterianas, fúngicas ou virais; evitar o reconhecimento da ineficácia do anti-infeccioso; e/ou aumentar a PIO. (Consulte Uso de combinações fixas contendo corticosteróides em Cuidados.)
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Como usar Polymyxin B (EENT)
Administração
Administração oftalmológica (tópica)
Combinação fixa de polimixina B e bacitracina com ou sem neomicina: Aplicar topicamente no olho como uma pomada oftálmica.
Combinação fixa de polimixina B, neomicina e gramicidina: Aplicar topicamente no olho como uma solução oftálmica.
Combinação fixa de polimixina B e trimetoprima: Aplicar topicamente no olho como solução oftálmica.
Combinação fixa de polimixina B, outros anti-infecciosos (ou seja, neomicina com ou sem bacitracina) e um corticosteróide (ou seja, dexametasona, hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona): Aplicar topicamente no olho como pomadas oftálmicas ou suspensões.
Apenas para uso oftálmico tópico; não injete por via subconjuntival ou diretamente na câmara anterior do olho.
Evite contaminar a ponta do recipiente com material proveniente dos olhos, pálpebras, dedos ou outra fonte.
Administração oftálmica (subconjuntival)
Foi administrado por injeção subconjuntival.
Para administração subconjuntival, reconstitua o frasco contendo pó estéril para injeção (500.000 unidades de polimixina B ) adicionando 20–50 mL de água estéril para injeção ou cloreto de sódio a 0,9% para injeção para fornecer uma solução contendo 10.000–25.000 unidades/mL. Administre a dose apropriada de solução reconstituída por injeção subconjuntival.
Administração ótica
Combinação fixa de polimixina B, neomicina e hidrocortisona: Aplicar topicamente no canal auditivo como solução ou suspensão ótica.
As preparações óticas são apenas para uso ótico tópico; não use nos olhos.
Limpe e seque o canal auditivo antes da administração.
Agite bem as suspensões óticas antes de cada uso.
Deite-se com a orelha afetada voltada para cima. Instile uma quantidade adequada de solução ou suspensão ótica no ouvido; mantenha esta posição por 5 minutos para facilitar a penetração no canal auditivo. Repita o procedimento para a orelha oposta, se necessário.
Se o canal auditivo for estreito ou edematoso e houver preocupações de que a administração do medicamento possa ser impedida, considere inserir um pavio de algodão no canal auditivo e saturá-lo com a preparação ótica. Os fabricantes afirmam manter o pavio úmido adicionando solução ou suspensão ótica adicional a cada 4 horas e substituir o pavio uma vez a cada 24 horas. Especialistas afirmam que o pavio é desnecessário após o desaparecimento do edema do canal auditivo, o que pode ocorrer dentro de 24 horas ou alguns dias após o início do tratamento tópico.
Evite contaminar a ponta do recipiente com material da orelha, dedos ou outra fonte.
Dosagem
Disponível como sulfato de polimixina B; potência e dosagem expressas em termos de atividade da polimixina B (unidades de polimixina B).
Pacientes pediátricos
Infecções bacterianas oftálmicas OftálmicaPolimixina B e trimetoprima em bebês e crianças ≥2 meses de idade (solução oftálmica): instilar 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) a cada 3 horas (máximo de 6 doses diárias) durante 7–10 dias.
A duração habitual do tratamento anti-infeccioso tópico para conjuntivite bacteriana é de 5 a 10 dias; 5–7 dias geralmente são adequados para conjuntivite bacteriana leve.
Infecções óticas bacterianasPolimixina B, neomicina e hidrocortisona em crianças ≥2 anos de idade (solução ou suspensão ótica): Instile 3 gotas no ouvido afetado( s) 3 ou 4 vezes ao dia por até 10 dias.
A duração ideal do tratamento tópico da otite externa aguda não foi determinada, mas geralmente é recomendado 7 a 10 dias. O tratamento adequado deve resultar na melhora dos sintomas (otalgia, prurido, plenitude) dentro de 48–72 horas, embora a resolução dos sintomas possa levar até 2 semanas.
Inflamação ocular OftálmicaPolimixina B, neomicina e dexametasona em crianças ≥2 anos de idade (suspensão oftálmica): Instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) até 4–6 vezes ao dia. Na doença grave, instilar inicialmente 1 ou 2 gotas a cada hora e, em seguida, diminuir a dosagem diminuindo a frequência de administração à medida que a inflamação diminui.
Se não houver melhora após 48 horas, reavaliar o paciente. (Consulte Uso de combinações fixas contendo corticosteróides sob precauções.)
Adultos
Infecções bacterianas oftálmicas Oftálmicas (Tópicas)Polimixina B e bacitracina com ou sem neomicina (pomada oftálmica): Aplicar nas áreas afetadas olho(s) a cada 3 ou 4 horas durante 7–10 dias, dependendo da gravidade da infecção.
Polimixina B, neomicina e gramicidina (solução oftálmica): Instile 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afetado(s) a cada 4 horas por 7–10 dias. Pode instilar até 2 gotas a cada hora para infecções graves.
Polimixina B e trimetoprima (solução oftálmica): Instile 1 gota no(s) olho(s) afetado(s) a cada 3 horas (máximo de 6 doses diárias) por 7–10 dias.
A duração habitual do tratamento anti-infeccioso tópico para conjuntivite bacteriana é de 5 a 10 dias; 5–7 dias geralmente são adequados para conjuntivite bacteriana leve.
Oftálmica (subconjuntival)Até 100.000 unidades por dia usando solução reconstituída contendo 10.000–25.000 unidades/mL.
Se usado em conjunto com polimixina B tópica, a dosagem total não deve exceder 25.000 unidades/kg por dia. ou 4 vezes ao dia por até 10 dias.
A duração ideal do tratamento tópico da otite externa aguda não foi determinada, mas geralmente é recomendado 7 a 10 dias. O tratamento adequado deve resultar na melhora dos sintomas (otalgia, prurido, plenitude) dentro de 48–72 horas, embora a resolução dos sintomas possa levar até 2 semanas.
Inflamação ocular OftálmicaPolimixina B, neomicina e dexametasona (pomada oftálmica): Aplique aproximadamente 1,25 cm (½ polegada) de pomada no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) até 3 ou 4 vezes ao dia.
Polimixina B, neomicina e dexametasona (suspensão oftálmica): Instile 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do(s) olho(s) afetado(s) até 4–6 vezes ao dia. Na doença grave, instile 1 ou 2 gotas a cada hora inicialmente e, em seguida, reduza a dosagem diminuindo a frequência de administração à medida que a inflamação diminui. Polimixina B, neomicina, bacitracina e hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona (pomada oftálmica): Aplicar no(s) olho(s) afetado(s) a cada 3 ou 4 horas, dependendo da gravidade da doença.
Se não houver melhora após 48 horas, reavaliar o paciente. (Consulte Uso de combinações fixas contendo corticosteróides sob precauções.)
Limites de prescrição
Pacientes pediátricos
Infecções bacterianas oftálmicas OftálmicasPolimixina B e trimetoprim em bebês e crianças ≥ 2 meses de idade (solução oftálmica): Máximo 6 doses em 24 horas.
Infecções Óticas BacterianasPolimixina B, neomicina e hidrocortisona em crianças ≥2 anos de idade (solução ou suspensão ótica): Máximo de 10 dias consecutivos de terapia.
Adultos
Infecções bacterianas oftálmicas OftálmicasPolimixina B e trimetoprima (solução oftálmica): Máximo de 6 doses em 24 horas.
Infecções Óticas BacterianasPolimixina B, neomicina e hidrocortisona (solução ou suspensão ótica): Máximo de 10 dias consecutivos de terapia.
Populações Especiais
Não há recomendações de dosagem especiais para populações.
Avisos
Contra-indicações
Avisos/PrecauçõesReações de Sensibilidade
Reações de Hipersensibilidade
Relatadas irritações locais e reações alérgicas; reações de hipersensibilidade mais graves, incluindo anafilaxia, raramente relatadas.
Anti-infecciosos tópicos, particularmente a neomicina, podem causar sensibilização cutânea.
Durante o uso prolongado, examine periodicamente o paciente em busca de sinais de sensibilização.
Preparações oftálmicas: A sensibilização pode se manifestar como erupção cutânea, prurido, edema da conjuntiva e das pálpebras, eritema conjuntival ou falha na cicatrização.
Preparações ópticas: A sensibilização pode se manifestar como inchaço, descamação seca, prurido ou falha na cicatrização.
Se ocorrerem sinais ou sintomas de sensibilidade, interrompa o medicamento. Os sintomas geralmente diminuem rapidamente após a interrupção da preparação.
Os pacientes alérgicos a uma preparação de combinação fixa devem evitar preparações que contenham qualquer um dos medicamentos componentes. A alergenicidade cruzada ocorre entre os aminoglicosídeos; pacientes alérgicos a preparações de combinação fixa contendo neomicina também podem ser alérgicos a outros aminoglicosídeos (por exemplo,.gentamicina, paromomicina, estreptomicina).
Sensibilidade ao SulfitoAlgumas preparações óticas de combinação fixa contêm metabissulfito de potássio, um sulfito que pode causar reações do tipo alérgico (incluindo anafilaxia e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves) em certos indivíduos suscetíveis.
Superinfecção
O uso prolongado pode resultar no crescimento excessivo de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Se ocorrer superinfecção, instituir terapia apropriada.
Pode desenvolver-se resistência à polimixina B ou a outros anti-infecciosos em preparações de combinação fixa.
Precauções relacionadas à administração oftálmica
A ceratite bacteriana se desenvolveu em pacientes que contaminaram inadvertidamente o recipiente de doses múltiplas de sua preparação oftálmica; na maioria dos casos relatados, estava presente doença corneana concomitante ou ruptura da superfície epitelial ocular.
Não use lentes de contato se houver sinais ou sintomas de infecção ocular.
Os fabricantes alertam que as pomadas oftálmicas podem atrasar a cura.
Precauções relacionadas à administração ótica
Não use preparações óticas de combinação fixa contendo polimixina B, neomicina e hidrocortisona em pacientes com membrana timpânica perfurada.
A neomicina, especialmente com uso prolongado, pode induzir perda auditiva neurossensorial permanente devido a danos cocleares, principalmente destruição de células ciliadas no órgão de Corti. Use preparações óticas contendo neomicina somente sob observação clínica rigorosa; não use por mais de 10 dias consecutivos.
Se a infecção ótica não melhorar após 1 semana de tratamento, obtenha culturas para orientar o tratamento.
Uso de combinações fixas contendo corticosteróides
Quando preparações oftálmicas ou óticas contendo polimixina B em combinação fixa com outros anti-infecciosos e um corticosteróide (ou seja, dexametasona, hidrocortisona, acetato de hidrocortisona) são usadas, tome cuidado , precauções e contra-indicações associadas aos corticosteróides EENT.
Forneça prescrições iniciais para preparações oftálmicas de combinação fixa contendo um corticosteroide ou prescrições de renovação (além de 8 g de pomada oftálmica ou além de 20 mL de suspensão oftálmica) somente após examinar o paciente com microscopia de lâmpada de fenda e, quando apropriado, coloração com fluoresceína.
Reavalie o paciente se a dor ou inflamação ocular persistir por >48 horas ou se agravar.
O uso prolongado de preparações oftálmicas contendo corticosteróides pode resultar em glaucoma, com danos ao nervo óptico, defeitos na acuidade visual e nos campos de visão e formação de catarata subcapsular posterior. Se usado por ≥10 dias, monitore a PIO regularmente, mesmo que o monitoramento possa ser difícil em crianças e pacientes não cooperativos. Utilizar com cautela em pacientes com glaucoma; verifique a PIO frequentemente nesses pacientes.
O uso após a cirurgia de catarata pode atrasar a cicatrização e aumentar a incidência de formação de bolhas.
Adelgaçamento da córnea e da esclera relatado em diversas doenças oculares e no uso prolongado de corticosteróides oftálmicos tópicos. O uso em pacientes com tecido córneo e escleral fino pode resultar em perfuração.
O uso prolongado pode suprimir as respostas do hospedeiro e aumentar o risco de infecções oculares secundárias. O uso em pacientes com condições oculares purulentas agudas pode mascarar a infecção ou aumentar a infecção existente.
Pode prolongar o curso e exacerbar a gravidade de muitas infecções virais oculares (incluindo herpes simples). Tenha muito cuidado em pacientes com herpes simples; recomenda-se microscopia frequente com lâmpada de fenda.
Considere a possibilidade de infecções fúngicas da córnea após uso prolongado, especialmente naqueles com ulceração persistente da córnea. Realize culturas fúngicas quando apropriado.
Populações Específicas
GravidezNão se sabe se as preparações oftálmicas contendo polimixina B podem causar danos fetais quando administradas a mulheres grávidas.
Polimixina B e bacitracina com ou sem neomicina (oftálmica): Use durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Polimixina B, neomicina e gramicidina (oftálmica): Use durante a gravidez somente se for claramente necessário.
Polimixina B e trimetoprim (oftálmico): Use durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto; o trimetoprima pode interferir no metabolismo do ácido fólico.
Polimixina B, outros anti-infecciosos e dexametasona, hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona (oftálmico): Use durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Polimixina B, neomicina e hidrocortisona (ótica): Use durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
LactaçãoPolimixina B e outros anti-infecciosos (oftálmicos): Use com cautela.
Polimixina B, neomicina e dexametasona (oftálmica): Use com cautela.
Polimixina B, neomicina, bacitracina e hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona (oftálmico): Interrompa a amamentação ou o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mulher.
Polimixina B, neomicina e hidrocortisona (ótica): Use com cautela.
Uso PediátricoPolimixina B e bacitracina com ou sem neomicina (oftálmica): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos.
Polimixina B, neomicina e gramicidina (oftálmica): segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos.
Polimixina B e trimetoprima (oftálmica): segurança e eficácia não estabelecidas em bebês com menos de 2 meses de idade.
Polimixina B, neomicina e dexametasona (oftálmica): Segurança e eficácia da suspensão não estabelecidas em crianças <2 anos de idade; segurança e eficácia da pomada não estabelecidas em pacientes pediátricos.
Polimixina B, neomicina, bacitracina e hidrocortisona ou acetato de hidrocortisona (oftálmico): Segurança e eficácia não estabelecidas em pacientes pediátricos.
Polimixina B, neomicina e hidrocortisona (ótica): a maioria dos fabricantes afirma que a segurança e a eficácia não estão estabelecidas em crianças <2 anos de idade devido a dados insuficientes. Um fabricante afirma que a segurança e a eficácia foram estabelecidas em pacientes pediátricos e não especifica uma faixa etária.
Uso geriátricoPolimixina B, neomicina e gramicidina (oftálmica): Dados clínicos insuficientes para determinar se os pacientes geriátricos respondem de maneira diferente do que adultos mais jovens.
Polimixina B e trimetoprima (oftálmica): Não há diferenças gerais na segurança ou eficácia em relação a adultos mais jovens.
Polimixina B, neomicina e dexametasona (oftálmica): Não há diferenças gerais na segurança ou eficácia em relação a pacientes mais jovens.
Polimixina B, neomicina, bacitracina e acetato de hidrocortisona (oftálmico): Não há diferenças gerais na segurança ou eficácia em relação a adultos mais jovens.
Polimixina B, neomicina e hidrocortisona (ótica) : Dados clínicos insuficientes para determinar se os pacientes geriátricos respondem de forma diferente dos pacientes mais jovens; a experiência de outros médicos não identificou diferenças na resposta.
Efeitos adversos comuns
Irritação local e reações alérgicas.
Isenção de responsabilidade
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