Polymyxin B (Systemic, Topical)

Nazwy marek: Poly-Rx
Klasa leku: Środki przeciwnowotworowe

Użycie Polymyxin B (Systemic, Topical)

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i inne zakażenia OUN

Alternatywa w leczeniu zakażeń opon mózgowo-rdzeniowych wywołanych przez wrażliwe bakterie Gram-ujemne, w tym Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli† [poza wskazaniami], Klebsiella pneumoniae† [poza wskazaniami] i Haemophilus influenzae.

Stosowany dooponowo lub dokomorowo† [poza wskazaniami] w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub innych infekcji OUN. Może być skuteczny, gdy jest stosowany samodzielnie dooponowo, ale zwykle stosuje się go w połączeniu z pozajelitowym lekiem przeciwinfekcyjnym (np. polimyksyną B dożylnie lub domięśniowo, meropenemem dożylnie, penicyliną dożylną, cefalosporyną dożylną).

Słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego po podaniu domięśniowym lub dożylnym; nie należy stosować samej polimyksyny B podawanej pozajelitowo w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub innych zakażeń OUN.

Stosowana w leczeniu zakażeń opornych na wybrane schematy leczenia lub niereagujących na nie.

Infekcje dróg oddechowych

Alternatywa w leczeniu infekcji dróg oddechowych† [off-label], w tym szpitalnego zapalenia płuc, zapalenia płuc związanego z respiratorem lub zapalenia płuc związanego z opieką zdrowotną, wywołanego przez wielolekooporne bakterie Gram-ujemne bakterie (np. Ps. aeruginosa, Acinetobacter baumannii). Stosowany w tych zakażeniach tylko wtedy, gdy inne, mniej toksyczne leki przeciwzakaźne są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Polimyksynę B dożylnie stosowano samodzielnie lub w połączeniu z aztreonamem dożylnie w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez wielolekooporne szczepy Ps. aeruginosa, w tym te wytwarzające metalo-β-laktamazy. Zakażenia szpitalne wywołane przez Ps wytwarzający metalo-β-laktamazę. aeruginosa charakteryzują się wysoką śmiertelnością, a przypadki śmiertelne mogą wystąpić pomimo odpowiedniego leczenia przeciwinfekcyjnego. Do tej pory nie zidentyfikowano optymalnych schematów leczenia tych zakażeń.

Podawany przez inhalację doustną za pomocą nebulizacji† [poza wskazaniami] w leczeniu infekcji dróg oddechowych† wywołanych przez wrażliwe bakterie Gram-ujemne (np. Ps. aeruginosa, A. baumannii). Zwykle stosowany w połączeniu z pozajelitowym środkiem przeciwinfekcyjnym (np. dożylną polimyksyną B); był skuteczny po podaniu wyłącznie w postaci inhalacji doustnej u niektórych pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez wrażliwe bakterie Gram-ujemne.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności i potrzebne są dodatkowe badania, ATS, IDSA i inni klinicyści sugerują, że można rozważyć wspomagające stosowanie polimyksyny B w aerozolu w leczeniu poważnych infekcji dróg oddechowych (np. zapalenia płuc związanego z respiratorem) ) wywołaną przez wielolekooporne bakterie Gram-ujemne, które nie zareagowały na leczenie samymi pozajelitowymi lekami przeciwzakaźnymi.

Posocznica

Leczenie posocznicy lub bakteriemii wywołanej przez wrażliwe bakterie Ps. aeruginosa, Enterobacter aerogenes lub K. pneumoniae. Stosowano go również w leczeniu zakażeń krwi wywołanych przez wielolekooporne A. baumannii†.

Zazwyczaj stosowane tylko wtedy, gdy inne, mniej toksyczne leki przeciwinfekcyjne są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Może być lekiem z wyboru w leczeniu posocznicy lub bakteriemii wywołanej przez Ps. aeruginosa. Stosowano go samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwinfekcyjnymi (np. aztreonamem) w leczeniu zakażeń wywołanych przez wielolekooporne szczepy Ps. aeruginosa, w tym te wytwarzające metalo-β-laktamazy. Szpitalne zakażenia krwi wywołane przez Ps wytwarzający metalo-β-laktamazę. aeruginosa charakteryzują się wysoką śmiertelnością, a przypadki śmiertelne mogą wystąpić pomimo odpowiedniego leczenia przeciwinfekcyjnego. Do chwili obecnej nie zidentyfikowano optymalnych schematów leczenia tych zakażeń.

Zakażenia dróg moczowych (UTI)

Leczenie poważnych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez wrażliwe bakterie Ps. aeruginosa lub E. coli,

Zazwyczaj stosowane tylko wtedy, gdy inne, mniej toksyczne leki przeciwinfekcyjne są nieskuteczne lub przeciwwskazane.

Bakteriuria i bakteriemia związane z cewnikami założonymi na stałe

Roztwór o stałej kombinacji do irygacji, zawierający polimyksynę B i neomycynę, stosowany u pacjentów z brakiem bakteriomoczu do krótkotrwałej (≤10 dni) irygacji lub płukania pęcherza moczowego w celu pomocy zapobieganie bakteriurii i posocznicy pręcikowej Gram-ujemnej związanej ze stosowaniem cewników założonych na stałe.

Niektórzy klinicyści twierdzą, że mało prawdopodobne jest, aby irygacja lub płukanie pęcherza moczowego roztworami przeciwinfekcyjnymi przyniosła korzyści, gdy cewnik jest na miejscu, i taka strategia nie jest zalecana.

Używaj roztworu o stałym składzie do irygacji wyłącznie do irygacji pęcherza; nie stosować do nawadniania innych obszarów.

Powiąż narkotyki

Jak używać Polymyxin B (Systemic, Topical)

Administracja

Zwykle podawany dożylnie. Można podawać we wstrzyknięciu domięśniowym, ale podawanie domięśniowe nie jest rutynowo zalecane, ponieważ w miejscu wstrzyknięcia występuje silny ból, szczególnie u niemowląt i dzieci.

Podawać dooponowo lub dokomorowo† w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub innych infekcji OUN. Nie stosować samego podawania dożylnego lub domięśniowego w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych lub innych zakażeń OUN, ponieważ oczekuje się, że tymi drogami dystrybucja do OUN będzie niewielka.

Chociaż bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone, był on podawany poprzez wdychanie doustne za pomocą nebulizacji† w leczeniu wspomagającym infekcji dróg oddechowych†.

Roztwór do irygacji o stałej kombinacji, zawierający polimyksynę B i neomycynę, podawany w drodze ciągłego irygacji pęcherza moczowego.

Podawanie dożylne

Informacje dotyczące zgodności roztworów i leków znajdują się w sekcji Zgodność w sekcji Stabilność.

Rekonstytucja

Rekonstytucja proszku polimyksyny B do wstrzykiwań poprzez rozpuszczenie 500 000 jednostek leku w 300–500 ml 5% dekstrozy do wstrzyknięcia, aby uzyskać roztwory zawierające około 1000–1667 jednostek/ml.

Szybkość podawania

Wlewy dożylne polimyksyny B zwykle podaje się przez 60–90 minut. Nie należy stosować czasu infuzji <30 minut. Ze względu na ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej należy unikać szybkich wstrzyknięć dożylnych.

Podawanie domięśniowe

Wstrzyknąć głęboko w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego; alternatywne miejsca wstrzyknięcia. Może wystąpić silny ból w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza u niemowląt i dzieci.

Rekonstytucja

Rekonstytucja proszku polimyksyny B do wstrzykiwań poprzez dodanie 2 ml sterylnej wody do wstrzykiwań, 0,9% chlorku sodu do wstrzykiwań lub 1% chlorowodorku prokainy do wstrzykiwań do fiolki zawierającej 500 000 jednostek, aby uzyskać roztwór zawierający około 250 000 jednostek/ mL.

Podawanie dooponowe

Rekonstytucja

Rekonstytucja proszku polimyksyny B do wstrzykiwań poprzez dodanie 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań do fiolki zawierającej 500 000 jednostek, aby uzyskać roztwór zawierający około 50 000 jednostek/ ml. Nie należy stosować roztworów chlorowodorku prokainy do przygotowywania wstrzyknięć dooponowych.

Inhalacja doustna

Do inhalacji doustnej poprzez nebulizację† przygotowano 0,5% roztwory zawierające 0,9% chlorek sodu. Polimyksyny B o stężeniu >10 mg/ml nie należy stosować do podawania drogą inhalacji doustnej, ponieważ może wystąpić podrażnienie oskrzeli.

Nawadnianie pęcherza moczowego

Rozcieńczanie

Dodaj zawartość 1 ml ampułki złożony roztwór do irygacji zawierający 200 000 jednostek polimyksyny B i 40 mg neomycyny na 1 l 0,9% roztworu chlorku sodu, przy zastosowaniu ścisłej techniki aseptycznej.

Podawać rozcieńczony roztwór do irygacji przez cewnik trójdrożny z szybkością 1 l co 24 godziny (około 40 ml/godzinę). Jeżeli wydalanie moczu pacjenta wynosi >2 l/dzień, producenci zalecają dostosowanie szybkości dopływu tak, aby dostarczać 2 l co 24 godziny.

Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, rozcieńczony roztwór do irygacji należy przechowywać w temperaturze 4°C i zużyć w ciągu 48 godzin.

Podawać nieprzerwanie przez maksymalnie 10 dni; nie przerywaj dopływu lub roztworu płuczącego na dłużej niż kilka minut.

Dawkowanie

Dostępny w postaci siarczanu polimyksyny B; dawka wyrażona jako aktywność polimyksyny B (jednostki polimyksyny B) lub mg zasady polimyksyny B.

Każdy mg polimyksyny B odpowiada 10 000 jednostek polimyksyny B.

Pacjenci

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i inne zakażenia OUN Dooponowo

Niemowlęta w wieku <2 lat: Początkowo 20 000 jednostek raz dziennie przez 3–4 dni lub 25 000 jednostek raz na drugi dzień. W przypadku któregokolwiek ze schematów leczenia należy kontynuować leczenie dawką 25 000 jednostek raz na drugi dzień przez co najmniej 2 tygodnie, gdy posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego są ujemne, a poziom glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym jest prawidłowy.

Dzieci w wieku ≥2 lat: 50 000 jednostek raz na dobę przez 3 do 4 dni, a następnie 50 000 jednostek raz na drugi dzień podawane przez co najmniej 2 tygodnie, gdy posiewy płynu mózgowo-rdzeniowego są ujemne, a poziom glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym jest prawidłowy.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności, stosowano różne inne schematy dawkowania polimyksyny B podawanej dooponowo lub dokomorowo† (z lub bez jednoczesnego podawania pozajelitowego polimyksyny B dożylnie lub domięśniowo lub innych leków przeciwinfekcyjnych).

Posocznica lub zakażenie bakteryjne dróg moczowych IV

Niemowlęta z prawidłową czynnością nerek: do 40 000 jednostek/kg dziennie.

Dzieci z prawidłową czynnością nerek: 15 000–25 000 jednostek/kg dziennie (1,5–2,5 mg/kg dziennie).

Dawkę dzienną można podawać w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin.

IM

Niemowlęta z prawidłową czynnością nerek: do 40 000 jednostek/kg dziennie. Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie otrzymywały do ​​45 000 jednostek/kg dziennie (4,5 mg/kg dziennie) w leczeniu posocznicy wywołanej przez Ps. aeruginosa w badaniach klinicznych.

Dzieci z prawidłową czynnością nerek: 25 000–30 000 jednostek/kg dziennie (2,5–3 mg/kg dziennie).

Dawkę dzienną można podzielić i podawać w odstępach 4 lub 6 godzinnych.

Dorośli

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i inne zakażenia OUN Dooponowo

50 000 jednostek raz dziennie przez 3–4 dni, następnie 50 000 jednostek raz na drugi dzień podawane przez co najmniej 2 tygodnie po ujemnym wyniku posiewu płynu mózgowo-rdzeniowego a poziom glukozy w płynie mózgowo-rdzeniowym jest w normie.

Chociaż nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności, stosowano różne inne schematy dawkowania polimyksyny B podawanej dooponowo lub dokomorowo† (z lub bez jednoczesnego podawania pozajelitowego polimyksyny B dożylnie lub domięśniowo lub innych leków przeciwinfekcyjnych).

Zakażenia dróg oddechowych† Inhalacja doustna†

Dorośli otrzymywali 2,5 mg/kg dziennie w dawkach podzielonych co 6 godzin w leczeniu wspomagającym infekcji dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe bakterie Ps. aeruginosa. Jeśli zostanie przygotowany 0,5% roztwór leku z 0,9% chlorku sodu i zastosuje się taki schemat dawkowania, przeciętny pacjent o masie ciała 70 kg otrzyma 6 ml roztworu na dawkę.

Dorośli otrzymali 500 000 jednostek dwukrotnie podawany codziennie około 20 minut po doustnej inhalacji dawki agonisty β2-adrenergicznego.

W leczeniu zapalenia płuc stosowano inhalację doustną w połączeniu z dożylną polimyksyną B; inhalację doustną stosowano samodzielnie w leczeniu zapalenia tchawicy i oskrzeli wywołanego przez Ps. aeruginosa.

Leczenie inhalacją doustną kontynuowano średnio przez 14 dni (zakres: 4–25 dni).

Posocznica i bakteryjne zakażenia dróg moczowych IV

Dorośli z prawidłową czynnością nerek: 15 000–25 000 jednostek/kg dziennie (1,5–2,5 mg/kg dziennie).

Dawkę dzienną można podawać w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin.

domięśniowo

Dorośli z prawidłową czynnością nerek: 25 000–30 000 jednostek/kg dziennie (2,5–3 mg/kg dziennie).

Dawkę dzienną można podzielić i podawać w odstępach 4 lub 6 godzinnych.

Bakteriuria i bakteriemia związane z założonymi na stałe cewnikami moczowymi. Płukanie pęcherza moczowego.

Podawać przez cewnik trójdrożny z szybkością 1 l co 24 godziny (około 40 ml/godzinę). Jeżeli ilość wydalanego moczu pacjenta wynosi >2 l/dobę, podawać w ilości 2 l co 24 godziny.

Czas trwania terapii irygacyjnej nie powinien przekraczać 10 dni.

Limity przepisywania

Pacjenci pediatryczni

Posocznica i zakażenia dróg moczowych IV

Niemowlęta z prawidłową czynnością nerek: Maksymalna dawka 40 000 jednostek/kg dziennie.

Dzieci z prawidłową czynnością nerek: maksymalna dawka 25 000 jednostek/kg dziennie.

komunikator

Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie: ograniczone doświadczenie z dawkami sięgającymi 45 000 jednostek/kg dziennie.

Niemowlęta z prawidłową czynnością nerek: maksymalna dawka 40 000 jednostek/kg dziennie.

Dorośli

Posocznica i zakażenia dróg moczowych IV

Dorośli z prawidłową czynnością nerek: Maksymalna dawka 25 000 jednostek/kg dziennie.

IM

Dorośli z prawidłową czynnością nerek: maksymalna dawka 30 000 jednostek/kg dziennie.

Bakteriuria i bakteriemia związane z założonymi na stałe cewnikami moczowymi. Irygacja pęcherza moczowego

Maksymalny czas trwania: 10 dni.

Specjalne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę. Monitorować stężenie polimyksyny B w surowicy i dostosowywać dawkę dożylną lub domięśniową, aby utrzymać pożądane stężenie leku w surowicy.

Zalecano różne schematy dawkowania; schematy te nie są dobrze ustalone i nie opierają się na danych farmakokinetycznych uzyskanych od pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaleca się, aby pacjenci z Clcr 30–80 ml/min otrzymywali dożylną dawkę nasycającą 2,5 mg/kg w pierwszym dniu leczenia, a następnie 1–1,5 mg/kg dziennie, a pacjenci z Clcr <25–30 ml/min, należy podawać te dawki raz na 2–3 dni. U pacjentów z bezmoczem niektórzy klinicyści zalecają dożylną dawkę nasycającą wynoszącą 2,5 mg/kg, a następnie 1–1,5 mg/kg mc. podawane raz na 5–7 dni.

Niektórzy klinicyści sugerują, że pacjenci z Clcr >20 ml/min otrzymują 75–100% zwykłej dawki dobowej w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin, natomiast pacjenci z Clcr 5–20 ml/min otrzymują 50% zwykła dawka dobowa w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin, a osoby z Clcr <5 ml/min otrzymują 30% zwykłej dawki dobowej co 12–18 godzin. Niektórzy stosowali 75% zwykłej dawki dziennej u osób z Clcr 20–50 ml/minutę i 33% zwykłej dawki dziennej u osób z Clcr <20 ml/minutę.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazania
  • Polimyksyna B: nadwrażliwość na polimyksyny w wywiadzie.
  • Stały złożony roztwór do irygacji zawierający polimyksynę B i roztwór neomycyny: Nadwrażliwość na polimyksyny, neomycynę lub którykolwiek składnik preparatu. Historia nadwrażliwości lub ciężkiej reakcji toksycznej na aminoglikozyd.
    • Ostrzeżenia/środki ostrożności

    Ostrzeżenia

    Nefrotoksyczność

    Może powodować potencjalnie poważną nefrotoksyczność.

    Uważa się, że nefrotoksyczność związana ze stosowaniem polimyksyny B jest zależna od dawki, zgłaszano ją u 6–25% pacjentów otrzymujących zwykłe dawki i na ogół ustępuje po odstawieniu leku.

    Nefrotoksyczność objawia się zwykle albuminurią lub białkomoczem, cylindrurią, azotemią, zwiększeniem stężenia leku we krwi (niezwiązanym ze zwiększeniem dawki) oraz wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy i spadkiem Clcr. Może wystąpić ostra martwica kanalików nerkowych, skąpomocz, krwiomocz, leukocyturia i nadmierne wydalanie elektrolitów.

    Przed rozpoczęciem leczenia polimyksyną B należy określić wyjściową czynność nerek; Podczas leczenia należy często monitorować czynność nerek, wykonując badania krwi i analizę moczu. Producenci zalecają także częste monitorowanie stężenia leku w surowicy podczas terapii. Zmniejszoną dawkę należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub uszkodzeniem nerek i retencją azotu. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Przerwać stosowanie polimyksyny B, jeśli zmniejszy się wydalanie moczu lub zwiększy się stężenie BUN.

    Unikaj jednoczesnego lub sekwencyjnego stosowania innych leków nefrotoksycznych. (Patrz: Interakcje.)

    Neurotoksyczność

    Może powodować potencjalnie poważną neurotoksyczność.

    Uważa się, że neurotoksyczność związana ze stosowaniem polimyksyny B jest zależna od dawki i na ogół ustępuje po odstawieniu leku.

    Neurotoksyczność może objawiać się zaczerwienieniem twarzy, zawrotami głowy, które mogą prowadzić do ataksji, zmienionym stanem psychicznym lub splątaniem, drażliwością, oczopląsem, osłabieniem mięśni, sennością, zawrotami głowy i parestezjami obwodowymi (w okolicach rękawiczek i pończoszek).

    Może również wystąpić drętwienie, niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia, niewyraźna mowa, śpiączka i drgawki.

    Unikaj jednoczesnego lub sekwencyjnego stosowania innych leków neurotoksycznych. (Patrz Interakcje.)

    Blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego

    W wyniku blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego może wystąpić porażenie oddechowe skutkujące niewydolnością oddechową lub bezdechem, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak miastenia, lub u pacjentów otrzymujących leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub środki znieczulające ogólne. (Patrz Interakcje.)

    Blokada nerwowo-mięśniowa wywołana polimyksyną B nie jest łatwo odwracalna i jest oporna na neostygminę i edrofonium; W niektórych przypadkach z powodzeniem zastosowano chlorek wapnia.

    Jeśli wystąpią objawy porażenia oddechowego, należy wspomóc oddychanie i przerwać podawanie polimyksyny B. Blokada nerwowo-mięśniowa zwykle ustępuje w ciągu 24 godzin po odstawieniu polimyksyny B.

    Reakcje nadwrażliwości

    Nadwrażliwość

    Gorączka, wysypka, świąd, pokrzywka, wysypka skórna, eozynofilia i reakcje rzekomoanafilaktyczne z dusznością i tachykardią zgłaszane rzadko podczas pozajelitowego leczenia polimyksyną B.

    Ogólne środki ostrożności

    Wybór i stosowanie środków przeciwinfekcyjnych

    Aby ograniczyć rozwój bakterii lekoopornych i utrzymać skuteczność polimyksyny B i innych środków przeciwbakteryjnych, należy stosować wyłącznie w leczeniu lub zapobieganiu infekcjom, o których udowodniono lub co do których istnieje duże podejrzenie, że mogą być spowodowane przez wrażliwe bakterie.

    Przy wyborze lub modyfikacji terapii przeciwinfekcyjnej należy wykorzystywać wyniki hodowli i badania wrażliwości in vitro. W przypadku braku takich danych, wybierając leki przeciwinfekcyjne do leczenia empirycznego, należy wziąć pod uwagę lokalną epidemiologię i wzorce wrażliwości.

    Nadkażenie

    Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakaźnych, stosowanie polimyksyny B może powodować nadmierny wzrost niewrażliwych organizmów, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy wdrożyć odpowiednie leczenie.

    Środki ostrożności związane z roztworem złożonym do płukania pęcherza moczowego

    Należy rozważyć środki ostrożności i przeciwwskazania związane zarówno z polimyksyną B, jak i neomycyną.

    Powinien być stosowany wyłącznie do irygacji pęcherza; nie stosować do nawadniania innych obszarów.

    Nie stosować do profilaktycznej pielęgnacji pęcherza, jeśli istnieje możliwość wchłaniania ogólnoustrojowego. Prawdopodobieństwo wystąpienia toksyczności po miejscowym irygacji nienaruszonego pęcherza moczowego jest niskie, ponieważ znaczne ilości polimyksyny B lub neomycyny nie dostają się do krążenia ogólnoustrojowego, jeśli czas irygacji wynosi ≤10 dni. Donoszono jednak o wchłanianiu neomycyny z obnażonej powierzchni pęcherza moczowego. Wchłanianie ogólnoustrojowe po miejscowym zastosowaniu neomycyny na otwarte rany, oparzenia i powierzchnie ziarninujące ma znaczenie kliniczne, a zgłaszano stężenia w surowicy porównywalne lub wyższe od tych osiąganych po leczeniu doustnym i pozajelitowym.

    Stosować wyłącznie do ciągłej profilaktycznej irygacji (maksymalnie przez 10 dni) światła nienaruszonego pęcherza moczowego u pacjentów z cewnikami założonymi na stałe i znajdujących się pod stałym nadzorem lekarza. Ze względu na ryzyko toksyczności w wyniku wchłaniania ogólnoustrojowego po dyfuzji do tkanek i przestrzeni chłonnych, należy unikać stosowania w przypadku uszkodzeń błony śluzowej pęcherza lub ściany pęcherza, takich jak pęknięcie pęcherza lub w związku z zabiegami operacyjnymi na ścianie pęcherza.

    Jeśli nastąpi wchłanianie, należy wziąć pod uwagę, że zarówno polimyksyna B, jak i neomycyna mają działanie nefrotoksyczne i neurotoksyczne oraz że działanie leków może się sumować.

    Pobieraj próbki moczu do analizy, posiewu i badania wrażliwości podczas profilaktycznej pielęgnacji pęcherza; dodatnie posiewy sugerują obecność organizmów opornych na polimyksynę B i neomycynę.

    W przypadku wystąpienia nadmiernego wzrostu organizmów niewrażliwych, w tym grzybów, należy podjąć odpowiednie środki.

    Specyficzne populacje

    Ciąża

    Polimyksyna B: bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone.

    Niektórzy klinicyści twierdzą, że polimyksyny B nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zastosować innych odpowiednich środków przeciwinfekcyjnych.

    Roztwór do irygacji o stałej kombinacji zawierający polimyksynę B i neomycyna: Jeśli rozważa się stosowanie leku u kobiety w ciąży, należy poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Aminoglikozydy przenikają przez łożysko. Istnieją doniesienia o całkowitej, nieodwracalnej, obustronnej głuchocie wrodzonej u dzieci, których matki otrzymywały aminoglikozydy (tj. streptomycynę) w czasie ciąży.

    Stosowanie u dzieci

    ​​Polimyksyna B: stosowana dożylnie u niemowląt i dzieci. Podawanie domięśniowe nie jest rutynowo stosowane u niemowląt i dzieci, ponieważ szczególnie w tej grupie wiekowej występuje silny ból w miejscu wstrzyknięcia.

    Roztwór do irygacji o stałej kombinacji, zawierający polimyksynę B i neomycynę: bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.

    Zaburzenia czynności nerek

    Ryzyko nefrotoksyczności i neurotoksyczności może być zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; stosować zmniejszoną dawkę. (Patrz „Zaburzenia czynności nerek” w części „Dawkowanie i sposób podawania”).

    Częste działania niepożądane

    Dożylne lub domięśniowe: nefrotoksyczność, neurotoksyczność, gorączka, wysypka, świąd, pokrzywka. Silny ból w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego; zakrzepowe zapalenie żył w miejscu IV.

    Dokanałowo: podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, ból głowy, gorączka, sztywność karku, zwiększona liczba leukocytów i białka w płynie mózgowo-rdzeniowym.

    Wdychanie doustne przez nebulizację†: podrażnienie oskrzeli, kaszel, skurcz oskrzeli, ostra niedrożność dróg oddechowych.

    Płukanie pęcherza roztworem o ustalonej kombinacji zawierającej polimyksynę B i neomycynę: podrażnienie błony śluzowej pęcherza.

    Na jakie inne leki wpłyną Polymyxin B (Systemic, Topical)

    Leki nefrotoksyczne i neurotoksyczne

    Ponieważ działanie nefrotoksyczne i neurotoksyczne może mieć charakter addytywny, jednoczesne lub kolejne stosowanie polimyksyny B i innych leków nefrotoksycznych i/lub neurotoksycznych, w szczególności bacytracyny, aminoglikozydów (amikacyna, gentamycyna, kanamycyna, neomycyna, paromomycyna, streptomycyna, tobramycyna), kolistymetatu/ Należy unikać stosowania kolistyny ​​i wiomycyny (niedostępnych w handlu w USA).

    Określone leki

    Lek

    Interakcja

    Komentarze

    Aminoglikozydy (amikacyna, gentamycyna, kanamycyna, neomycyna, paromomycyna, streptomycyna, tobramycyna)

    Możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego i/lub neurotoksycznego

    Unikać jednoczesnego lub kolejnego stosowania

    Azytromycyna

    W dowody in vitro na synergistyczne działanie przeciwbakteryjne pomiędzy polimyksyną B i azytromycyną przeciwko niektórym szczepom wielolekoopornych Ps. powietrzna; połączenie to wykazało działanie bakteriobójcze wobec niektórych szczepów, ale bakteriostatyczne wobec innych szczepów

    Kliniczne znaczenie badań in vitro oceniających połączenie polimyksyny B i azytromycyny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym jest niejasne

    Karbapenemy (imipenem, meropenem)

    Dowody in vitro na synergistyczne działanie przeciwbakteryjne pomiędzy polimyksyną B i imipenemem przeciwko Ps. powietrzna; obojętne działanie przeciwbakteryjne in vitro w połączeniu z meropenemem

    Sprzeczne wyniki badań in vitro zgłaszane dla imipenemu lub meropenemu przeciwko A. baumannii; działanie przeciwbakteryjne in vitro było synergistyczne, częściowo synergistyczne, addytywne lub obojętne.

    Kliniczne znaczenie badań in vitro oceniających połączenia polimyksyny B i karbapenemów przeciwko bakteriom Gram-ujemnym jest niejasne.

    Kolistymetat /colistin

    Możliwe nasilenie działania nefrotoksycznego

    Możliwe nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej

    Unikać jednoczesnego stosowania; należy zachować ostrożność

    Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i środki znieczulające ogólne (eter, sukcynylocholina, tubokuraryna, galamina, dekametonium)

    Możliwe nasilenie blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, które może wywołać depresję oddechową, szczególnie w przypadku podawania polimyksyny B wkrótce po znieczuleniu i/lub środkach zwiotczających mięśnie

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Jeśli wystąpią objawy porażenia oddechowego, wspomóż oddychanie i zaprzestań stosowania polimyksyny B

    Rifampicyna

    Dowody in vitro na synergistyczne działanie przeciwbakteryjne polimyksyny B i ryfampicyna przeciwko wielolekoopornym Ps. powietrzna; 3-lekowa kombinacja polimyksyny B, ryfampicyny i imipenemu wykazywała bardziej spójne działanie bakteriobójcze wobec tych szczepów

    W niektórych badaniach in vitro kombinacja polimyksyny B i ryfampicyny (z imipenemu lub bez) działała synergistycznie lub addytywnie przeciwko A. baumannii

    Połączenie polimyksyny B i ryfampicyny wykazywało działanie synergistyczne in vitro przeciwko K. pneumoniae

    Kliniczne znaczenie badań in vitro oceniających połączenia polimyksyny B i ryfampicyny przeciwko bakteriom Gram-ujemnym jest niejasny

    Cytrynian sodu

    Może wywołać depresję oddechową

    Unikać jednoczesnego stosowania

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe