Poractant Alfa

Nombres de marca: Curosurf
Clase de droga: Agentes antineoplásicos

Uso de Poractant Alfa

Síndrome de dificultad respiratoria (SDR)

Tratamiento (rescate) del SDR (enfermedad de la membrana hialina) en recién nacidos prematuros (designado medicamento huérfano por la FDA para este uso).

Prevención† [fuera de etiqueta] del SDR en bebés con alto riesgo de SDR.

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Cómo utilizar Poractant Alfa

General

  • Observar el estado clínico y controlar la oxigenación sistémica con frecuencia; Disminuir gradualmente las concentraciones de oxígeno inspirado y las presiones del ventilador para prevenir la hiperoxia.
  • Después de completar el procedimiento de dosificación, reanude el manejo habitual del ventilador y la atención clínica. No succione las vías respiratorias durante 1 hora después de la dosis, a menos que se produzca una obstrucción sustancial. (Consulte Experiencia del médico supervisor en Precauciones).
  • Administración

    Administración intratraqueal

    Administrar únicamente mediante instilación intratraqueal utilizando técnicas especializadas . Consulte el etiquetado del fabricante o referencias especializadas para obtener pautas sobre técnicas de administración.

    Deje que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de su administración. Invierta suavemente el vial para obtener una suspensión uniforme; no agitar.

    No contiene conservantes; deseche la porción no utilizada.

    Dosis

    Disponible como poractante alfa; dosis expresada en términos de fosfolípidos.

    Cada ml de la formulación disponible comercialmente contiene 80 mg de fosfolípidos (incluidos 54 mg de fosfatidilcolina, de los cuales 30,5 mg son dipalmitoil fosfatidilcolina) y 1 mg de proteínas tensioactivas (SP-B, SP-C).

    Pacientes pediátricos

    Tratamiento del SDR intratraqueal

    Recién nacidos prematuros: 2,5 ml/kg (200 mg/kg) de peso al nacer.

    Administrar hasta 2 dosis repetidas ( 1,25 ml/kg de peso al nacer), administrado a intervalos de 12 horas, si el recién nacido permanece intubado y las manifestaciones respiratorias del SDR persisten o empeoran.

    Prevención del SDR† [fuera de etiqueta] Intratraqueal

    100 o 200 mg /kg, administrada en una dosis única dentro de los 10 minutos posteriores al nacimiento.

    Límites de prescripción

    Pacientes pediátricos

    Tratamiento del SDR intratraqueal

    Recién nacidos prematuros: la dosis total (dosis inicial y repetida) no debe exceder los 5 ml/kg. Seguridad y eficacia no establecidas para la administración de >3 dosis (1 inicial y 2 dosis repetidas), la administración con más frecuencia que cada 12 horas y el inicio del tratamiento >15 horas después del diagnóstico de SDR.

    Advertencias

    Contraindicaciones
  • No se conocen contraindicaciones.
  • Advertencias/Precauciones

    Advertencias

    Experiencia del médico supervisor

    Uso únicamente por médicos con experiencia en reanimación, estabilización y cuidado general de recién nacidos prematuros.

    Efectos respiratorios

    La terapia puede afectar rápidamente la oxigenación y la distensibilidad pulmonar. Realizar evaluaciones clínicas y de laboratorio frecuentes; Modificar el oxígeno y el soporte ventilatorio en respuesta a los cambios respiratorios.

    Se informaron episodios transitorios de disminución de la saturación de oxígeno. Si esto ocurre, suspenda la administración e inicie las medidas adecuadas para aliviar la afección; después de la estabilización, reanude el tratamiento y monitoree adecuadamente.

    Efectos cardiovasculares

    Se informaron episodios transitorios de bradicardia e hipotensión. Si esto ocurre, suspenda la administración e inicie las medidas adecuadas para aliviar la afección; después de la estabilización, reanude la terapia y monitoree adecuadamente.

    Complicaciones del tubo endotraqueal

    Se informó bloqueo transitorio del tubo endotraqueal, reflujo de surfactante hacia el tubo endotraqueal y obstrucción de las vías respiratorias. Si esto ocurre, suspenda la administración e inicie las medidas adecuadas para aliviar la afección; Después de la estabilización, reanude la terapia y realice un seguimiento adecuado.

    Precauciones generales

    Enfermedades concurrentes

    Se recomienda la corrección de acidosis, hipotensión, anemia, hipoglucemia e hipotermia antes de la administración.

    Complicaciones de la prematuridad

    Se espera que la terapia reduzca la gravedad del SDR, pero lo hará no elimina la morbilidad y la mortalidad asociadas con otras complicaciones de la prematuridad (p. ej., neumonía, septicemia, hemorragia intracraneal, conducto arterioso permeable).

    Uso con tratamientos en investigación para el SDR

    Seguridad y eficacia junto con terapias en investigación para el SDR ( ej., ventilación de alta frecuencia) no establecido.

    Poblaciones específicas

    Embarazo

    No está destinado a su uso en adultos.

    Lactancia

    No está destinado a su uso en adultos.

    Efectos adversos comunes

    Bradicardia transitoria, hipotensión, obstrucción del tubo endotraqueal, disminución de la saturación de oxígeno.

    ¿Qué otras drogas afectarán? Poractant Alfa

    No se han reportado interacciones medicamentosas.

    Descargo de responsabilidad

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