Poractant Alfa

Les noms de marques: Curosurf
Classe de médicament : Agents antinéoplasiques

L'utilisation de Poractant Alfa

Syndrome de détresse respiratoire (SDR)

Traitement (sauvetage) du SDR (maladie des membranes hyalines) chez les nouveau-nés prématurés (désigné médicament orphelin par la FDA pour cette utilisation).

Prévention† [hors AMM] du SDR chez les nourrissons à haut risque de SDR.

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Comment utiliser Poractant Alfa

Général

  • Observez l'état clinique et surveillez fréquemment l'oxygénation systémique ; diminuer progressivement les concentrations d’oxygène inspiré et les pressions du ventilateur pour prévenir l’hyperoxie.
  • Une fois la procédure de dosage terminée, reprenez la gestion habituelle du ventilateur et les soins cliniques. Ne pas aspirer les voies respiratoires pendant 1 heure après l'administration, à moins qu'une obstruction importante ne se produise. (Voir Expérience du clinicien superviseur sous Mises en garde.)

    • Administration

    Administration intratrachéale

    Administrer uniquement par instillation intratrachéale à l'aide de techniques spécialisées. . Consultez l’étiquetage du fabricant ou les références spécialisées pour connaître les directives sur les techniques d’administration.

    Laisser le médicament atteindre la température ambiante avant l'administration. Retourner délicatement le flacon pour obtenir une suspension uniforme ; ne pas secouer.

    Ne contient aucun conservateur ; jeter la portion inutilisée.

    Dosage

    Disponible sous forme de poractant alfa ; dosage exprimé en termes de phospholipides.

    Chaque mL de la formulation disponible dans le commerce contient 80 mg de phospholipides (dont 54 mg de phosphatidylcholine, dont 30,5 mg de dipalmitoyl phosphatidylcholine) et 1 mg de protéines tensioactives (SP-B, SP-C).

    Patients pédiatriques

    Traitement du SDR intratrachéal

    Nouveaux prématurés : 2,5 ml/kg (200 mg/kg) de poids de naissance.

    Administrer jusqu'à 2 doses répétées ( 1,25 mL/kg de poids de naissance), administré à intervalles de 12 heures, si le nouveau-né reste intubé et que les manifestations respiratoires du SDR persistent ou s'aggravent.

    Prévention du SDR† [hors AMM] Intratrachéal

    100 ou 200 mg /kg, administré en dose unique dans les 10 minutes suivant la naissance.

    Limites de prescription

    Patients pédiatriques

    Traitement du SDR intratrachéal

    Nouveau-nés prématurés : la posologie totale (doses initiale et répétée) ne doit pas dépasser 5 mL/kg. L'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies pour l'administration de > 3 doses (1 dose initiale et 2 doses répétées), l'administration plus fréquemment que toutes les 12 heures et le début du traitement > 15 heures après le diagnostic de RDS.

    Avertissements

    Contre-indications
  • Aucune contre-indication connue.
    • Avertissements/Précautions

    Avertissements

    Expérience du clinicien superviseur

    Utilisation réservée aux cliniciens expérimentés en réanimation, stabilisation et soins généraux des nouveau-nés prématurés.

    Effets respiratoires

    La thérapie peut rapidement affecter l'oxygénation et la compliance pulmonaire. Effectuer des évaluations cliniques et de laboratoire fréquentes ; modifier l'oxygène et l'assistance respiratoire en réponse aux changements respiratoires.

    Des épisodes transitoires de diminution de la saturation en oxygène ont été signalés. Si cela se produit, arrêtez l'administration et prenez les mesures appropriées pour soulager la situation ; après stabilisation, reprendre le traitement et surveiller de manière appropriée.

    Effets cardiovasculaires

    Des épisodes transitoires de bradycardie et d'hypotension ont été signalés. Si cela se produit, arrêtez l'administration et prenez les mesures appropriées pour soulager la situation ; après stabilisation, reprendre le traitement et surveiller de manière appropriée.

    Complications de la sonde endotrachéale

    Blocage transitoire de la sonde endotrachéale, reflux de surfactant dans la sonde endotrachéale et obstruction des voies respiratoires signalées. Si cela se produit, arrêtez l'administration et prenez les mesures appropriées pour soulager la situation ; après stabilisation, reprendre le traitement et surveiller de manière appropriée.

    Précautions générales

    Maladies concomitantes

    Correction de l'acidose, de l'hypotension, de l'anémie, de l'hypoglycémie et de l'hypothermie recommandée avant l'administration.

    Complications de la prématurité

    Le traitement devrait réduire la gravité du SDR, mais le fera n'élimine pas la morbidité et la mortalité associées à d'autres complications de la prématurité (par exemple, pneumonie, septicémie, hémorragie intracrânienne, persistance du canal artériel).

    Utilisation avec des traitements expérimentaux pour le SDR

    Sécurité et efficacité en association avec des traitements expérimentaux pour le SDR ( par exemple, ventilation à haute fréquence) non établi.

    Populations spécifiques

    Grossesse

    Non destiné à être utilisé chez les adultes.

    Allaitement

    Non destiné à être utilisé chez les adultes.

    Effets indésirables courants

    Bradycardie transitoire, hypotension, blocage de la sonde endotrachéale, diminution de la saturation en oxygène.

    Quels autres médicaments affecteront Poractant Alfa

    Aucune interaction médicamenteuse signalée.

    Avis de non-responsabilité

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