Poractant Alfa

브랜드 이름: Curosurf
약물 종류: 항종양제

사용법 Poractant Alfa

호흡곤란 증후군(RDS)

미숙 신생아의 RDS(유리막 질환) 치료(구조)(이 용도로 FDA에서 희귀 의약품으로 지정).

RDS 위험이 높은 유아의 RDS 예방†[오프 라벨].

관련 약물

사용하는 방법 Poractant Alfa

일반

  • 임상 상태를 관찰하고 전신 산소 공급을 자주 모니터링하십시오. 과산소증을 예방하기 위해 흡기 산소 농도와 인공호흡기 압력을 점차적으로 낮춥니다.
  • 투약 절차가 완료된 후 일반적인 인공호흡기 관리 및 임상 치료를 재개합니다. 상당한 방해가 발생하지 않는 한 투여 후 1시간 동안 기도를 흡입하지 마십시오. (주의사항에 따라 임상의 감독 경험 참조.)

    • 투여

    기관내 투여

    특수 기술을 사용하여 기관내 주입으로만 투여 . 투여 기술에 대한 지침은 제조업체의 라벨 또는 전문 참고 자료를 참조하세요.

    투여하기 전에 약물을 실온에 두십시오. 균일한 현탁액을 얻기 위해 바이알을 부드럽게 뒤집습니다. 흔들지 마십시오.

    방부제가 포함되어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오.

    복용량

    포락탄트 알파로 사용 가능; 인지질로 표현된 복용량.

    시판 제제 1mL에는 인지질 80mg(포스파티딜콜린 54mg 포함, 이 중 30.5mg은 디팔미토일 포스파티딜콜린)과 계면활성제 단백질(SP-B, SP-C) 1mg이 함유되어 있습니다.

    소아 환자

    RDS 기관내 치료

    미숙 신생아: 출생 체중의 2.5mL/kg(200mg/kg).

    최대 2회 반복 투여( 1.25 mL/kg(출생 체중), 신생아가 삽관 상태를 유지하고 RDS의 호흡기 증상이 지속되거나 악화되는 경우 12시간 간격으로 투여합니다.

    RDS 예방† [비인가] 기관내

    100 또는 200mg /kg, 출생 후 10분 이내에 단회 투여합니다.

    처방 한도

    소아 환자

    RDS 기관내 치료

    미숙 신생아: 총 투여량(초기 투여 및 반복 투여)은 5mL/kg을 초과해서는 안 됩니다. 3회 용량 초과(초기 용량 1회 및 반복 용량 2회) 투여, 12시간보다 더 빈번한 투여, RDS 진단 후 15시간 초과 치료 개시에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    경고

    금기 사항
  • 알려진 금기 사항이 없습니다.
    • 경고/주의사항

    경고

    감독 임상의의 경험

    소생술, 안정화 및 미숙 신생아의 일반 관리 경험이 있는 임상의만 사용하십시오.

    호흡 효과

    치료는 산소 공급 및 폐 순응도에 빠르게 영향을 미칠 수 있습니다. 빈번한 임상 및 실험실 평가를 수행합니다. 호흡 변화에 대응하여 산소 및 환기 지원을 수정합니다.

    일시적인 산소 포화도 감소 사례가 보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 투여를 중단하고 상태를 완화하기 위한 적절한 조치를 시작하십시오. 안정화 후 치료를 재개하고 적절하게 모니터링하십시오.

    심혈관 효과

    서맥 및 저혈압의 일시적인 에피소드가 보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 투여를 중단하고 상태를 완화하기 위한 적절한 조치를 시작하십시오. 안정화 후 치료를 재개하고 적절하게 모니터링하십시오.

    기관내관 합병증

    일과성 기관내관 막힘, 계면활성제가 기관내관으로 역류 및 기도 폐쇄가 보고되었습니다. 이런 일이 발생하면 투여를 중단하고 상태를 완화하기 위한 적절한 조치를 시작하십시오. 안정화 후 치료를 재개하고 적절하게 모니터링하세요.

    일반적인 주의사항

    동시 질병

    투여 전 산증, 저혈압, 빈혈, 저혈당증 및 저체온증의 교정을 권장합니다.

    미숙아 합병증

    치료는 RDS의 중증도를 감소시킬 것으로 예상되지만 미숙아의 기타 합병증(예: 폐렴, 패혈증, 두개내 출혈, 동맥관 개존증)과 관련된 이환율 및 사망률을 제거하지 못합니다.

    RDS에 대한 조사 치료와 함께 사용

    RDS에 대한 조사 치료법과 함께 안전성 및 효능( 예: 고주파 환기)이 확립되지 않았습니다.

    특정 집단

    임신

    성인용으로 사용하지 마십시오.

    수유용

    성인용으로 사용하지 마십시오.

    일반적인 부작용

    일과성 서맥, 저혈압, 기관내관 막힘, 산소 포화도 감소.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Poractant Alfa

    약물 상호작용은 보고되지 않았습니다.

    면책조항

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