Poractant Alfa

Nomes de marcas: Curosurf
Classe de drogas: Agentes Antineoplásicos

Uso de Poractant Alfa

Síndrome do desconforto respiratório (SDR)

Tratamento (resgate) da SDR (doença da membrana hialina) em neonatos prematuros (designado medicamento órfão pelo FDA para esse uso).

Prevenção† [off-label] de SDR em bebês com alto risco de SDR.

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Como usar Poractant Alfa

Geral

  • Observar o estado clínico e monitorar a oxigenação sistêmica com frequência; diminuir gradualmente as concentrações inspiradas de oxigênio e as pressões do ventilador para prevenir a hiperóxia.
  • Após a conclusão do procedimento de dosagem, retome o gerenciamento habitual do ventilador e os cuidados clínicos. Não aspire as vias aéreas por 1 hora após a administração, a menos que ocorra obstrução substancial. (Consulte Experiência do Médico Supervisor em Cuidados.)

    • Administração

    Administração Intratraqueal

    Administrar somente por instilação intratraqueal usando técnicas especializadas . Consulte a rotulagem do fabricante ou referências especializadas para orientações sobre técnicas de administração.

    Permitir que o medicamento atinja a temperatura ambiente antes da administração. Inverta suavemente o frasco para obter uma suspensão uniforme; não agite.

    Não contém conservantes; descarte a porção não utilizada.

    Dosagem

    Disponível como poractante alfa; dosagem expressa em termos de fosfolipídios.

    Cada mL da formulação disponível comercialmente contém 80 mg de fosfolipídios (incluindo 54 mg de fosfatidilcolina, dos quais 30,5 mg são dipalmitoil fosfatidilcolina) e 1 mg de proteínas surfactantes (SP-B, SP-C).

    Pacientes pediátricos

    Tratamento da SDR intratraqueal

    Recém-nascidos prematuros: 2,5 mL/kg (200 mg/kg) de peso ao nascer.

    Administrar até 2 doses repetidas ( 1,25 mL/kg de peso ao nascer), administrado em intervalos de 12 horas, se o neonato permanecer intubado e as manifestações respiratórias de SDR persistirem ou piorarem.

    Prevenção de SDR† [off-label] Intratraqueal

    100 ou 200 mg /kg, administrado em dose única até 10 minutos após o nascimento.

    Limites de prescrição

    Pacientes pediátricos

    Tratamento de SDR intratraqueal

    Recém-nascidos prematuros: a dosagem total (doses inicial e repetida) não deve exceder 5 mL/kg. Segurança e eficácia não estabelecidas para administração de >3 doses (1 dose inicial e 2 doses repetidas), administração com mais frequência do que a cada 12 horas e início da terapia >15 horas após o diagnóstico de SDR.

    Avisos

    Contra-indicações
  • Não há contra-indicações conhecidas.
    • Avisos/Precauções

    Advertências

    Experiência do Médico Supervisor

    Use apenas por médicos com experiência em reanimação, estabilização e cuidados gerais de neonatos prematuros.

    Efeitos Respiratórios

    A terapia pode afetar rapidamente a oxigenação e a complacência pulmonar. Realizar avaliações clínicas e laboratoriais frequentes; modificar o oxigênio e o suporte ventilatório em resposta às alterações respiratórias.

    Relatados episódios transitórios de diminuição da saturação de oxigênio. Se isto ocorrer, interrompa a administração e inicie medidas apropriadas para aliviar a condição; após a estabilização, retomar a terapia e monitorar adequadamente.

    Efeitos Cardiovasculares

    Relatados episódios transitórios de bradicardia e hipotensão. Se estes ocorrerem, interrompa a administração e inicie medidas apropriadas para aliviar a condição; após a estabilização, retomar a terapia e monitorar adequadamente.

    Complicações do tubo endotraqueal

    Bloqueio transitório do tubo endotraqueal, refluxo de surfactante no tubo endotraqueal e obstrução das vias aéreas relatadas. Se estes ocorrerem, interrompa a administração e inicie medidas apropriadas para aliviar a condição; após a estabilização, retome a terapia e monitore adequadamente.

    Precauções Gerais

    Doença Concomitante

    Correção de acidose, hipotensão, anemia, hipoglicemia e hipotermia recomendada antes da administração.

    Complicações da Prematuridade

    Espera-se que a terapia reduza a gravidade da SDR, mas irá não elimina a morbimortalidade associada a outras complicações da prematuridade (por exemplo, pneumonia, septicemia, hemorragia intracraniana, persistência do canal arterial).

    Uso com tratamentos investigacionais para SDR

    Segurança e eficácia em conjunto com terapias experimentais para SDR ( por exemplo, ventilação de alta frequência) não estabelecida.

    Populações Específicas

    Gravidez

    Não se destina ao uso em adultos.

    Lactação

    Não se destina ao uso em adultos.

    Efeitos adversos comuns

    Bradicardia transitória, hipotensão, bloqueio do tubo endotraqueal, diminuição da saturação de oxigênio.

    Que outras drogas afetarão Poractant Alfa

    Nenhuma interação medicamentosa relatada.

    Isenção de responsabilidade

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